药品分类码介绍2

药品分类码介绍

IntroductionofDrugClassification俞汝龙、李红霞卫生部医院管理研究所2009.12.19背景随着计算机技术的飞速发展,为药品管理和药品信息的现代化提供了技术保障,科学的药品编码是实现药品管理和药品信息现代化的核心与基础。目前,国内对药品编码的重要性有所认识,并建立了多种药品分类码,但真正意义上的药品编码却少有,由此带来了许多问题,如药学信息难以共享,众多的药品品种和名称给药品管理和流通造成混乱,药学管理和信息系统软件开发困难等,严重影响药学现代化进程。目录药品编码的定义1国际药品分类码介绍2国内药品分类码介绍3药品编码的未来4药品编码

药品编码

将各种药品特征信息按一定的顺序和规律,用一组代码来表示的过程和形式,用于计算机系统的识别和处理,实现药品信息的交换和资源共享。药品编码是药品管理与信息化的生命之码,它必须具有科学的分类方法。药品编码1标识型代码2分类型代码3描述型代码标识型代码欧洲全球北美地区1973年美国统一代码委员会（UCC）UniformProductCode(UPC)：12位NationalDrugCode(NDC)：10位UPC1977年欧洲物品编码协会（EAN）EAN：13位条形码药品编码：9位EAN1981年国际物品编码协会EAN.UCC中国物品编码中心1991年加入GS1物品的唯一代号，要求保证编码的唯一性分类型代码分类型代码，主要用于对物品统计、分析，对分类类目要求保持唯一性，但对物品分类并不要求唯一性。例如一个药品有多种功能，可以在不同的分类类目下重复出现。一个分类类目下也可以包含有多个药品。分类型代码国际国际医学统计学会的AC（AnatomicalClassification）世界卫生组织的ATC（AnatomicalTherap

euticChemicalclassification）分类型代码国内没有明确采用WHO的药品分类代码ATC。北京协和医院的药品编码军队医院药品编码：北京军区总医院药品编码、《中华人民共和国国家军用标准》YY0252描述型代码又称特征型代码，主要是对物品的某些属性（特征）进行描述，在科学研究中使用较多。国际药品分类码介绍解剖学分类欧洲药品市场研究协会（EuropeanPharmaceuticalMarketResearchAssociation，EphMRA）医药行业智能技术与研究组（PharmaceuticalBusinessIntelligenceandResearchGroup.PBIRG）国际医学统计学会对制药业进行市场研究统计AC解剖学、治疗学、化学分类挪威的专家修订、扩充北欧药品委员会（NordicCouncilonMedicines，NLN）国际性的药品使用研究标准ATCATC的历史AnatomicalTherapeuticChemicalClassificationSystem,ATC解剖学、治疗学、化学分类代码系统DefinedDailyDose,DDD限定日剂量1976年NLN出版的北欧药品统计表第一次使用ATC/DDD方法1982年，WHO药品统计方法合作中心1996年，ATC/DDD提升为国际性的药品使用研究标准ATC的目标作为一种工具服务于药品使用研究领域从而提高药品的使用质量。展现和比较世界各国、各阶层的药品消费统计值。ACT/DDD的物质分类并非推荐性标准，其内容中也不包含对单一或多种药品的效果或相关效果的任何评价。ATC的结构第五层2位数字第四层1位字母第三层1位字母第二层2位数字上一层的亚类，药理学或治疗学分类第一层A-V化学物质计数不同的药物数量上一层的化学、治疗学或药理学子类药品解剖学分类ATC的结构范围最广的一层，包括14个解剖学分类ATC的结构5层的ATC代码用7位的数字表示。以二甲双胍的分类为例，详细说明代码结构。ATC的原则分类原则药品根据主要有效物质的主要治疗目的进行分类，每个制药配方（例如相似的成份、含量和剂型）遵循ATC代码唯一性原则。如果某药品出于完全不同的治疗目的，有两个或多个浓度或配方，就可以有多个ATC代码。某药品可用于两种或多种同等重要的适应症，其主要的治疗目的也会因地域的不同而不同。因此，代码中会给出几种不同的分类选择。这种药品一般只有一个代码，主要适应症是根据有出处的文献而确定的。

严格来说，ATC并不是治疗学分类系统。ATC的原则命名原则最好选用国际非专利名称（INN）。如果没有指定的国际非专利名称，可用美国药品通用名（USAN）或者英国药品通用名（BAN）。可选用WHO药品术语表对ATC各层命名。修改原则ATC的修改应当保持在最小的范围内。药品的主要应用明显改变时，为适应新物质或为达到更好的分类特色而要求建立新分类时，ATC分类可以做出修改。修改ATC代码时，也要修改相应的DDD代码。ATC的原则采纳与排除原则

应生产商、监管机构和研究人员等用户的要求，位于奥斯陆的WHO合作中心会定期在ATC中加入新的药物分类编码。制剂中包含INN明确定义或以下条件的物质，中心将给予优先权具有多国许可证的新化学个体和生物制品。已在多国内使用的、定义明确的物质。经过临床试验的其他药品。上市授权申请没有得到批准之前，新化学物质通常不会在ATC中出现。一般情况下，ATC中也不会有补充医学和传统医学的药品。ATC的更新ATC更新流程4321行业系统中的所有用户（比如医疗权威机构、制药生产商、研究人员以及其他用户）向世界卫生组织药品统计方法合作中心提出申请提交表格和数据和复印件，英语WHO药品统计方法国际工作组会议正式批准（每年3月和10月），并进行公示在新一期的ATC目录上公布ATC的更新每年更新一次最新版：ATC分类代码2010版已正式公布，将于2010年1月起生效。收录药品和分类共计5592条，其中各层分类代码的数目如下ATC第一层14ATC第二层94ATC第三层267ATC第四层875ATC第五层4342ATC的应用ATC/DDD可用于多种标准设置和不同来源的药品使用统计。销售数据配药数据基于患者就诊的数据患者调查数据医疗单位数据改善药品使用情况药品安全性评审药品成本、定价、报销和成本控制对于国际国内的药品使用比较、药品使用长期趋势预测、药品使用事件影响评估以及药品安全性调查基础数据收集等有着重要作用。

其它ATC系统ATC兽用药分类

ATC兽用药(ATCvet)分类原则与人用药ATC一样。若既用于人类又用于兽类的药品物质是同一种物质，那么相同的分类方法就便于识别。ATCvet分类标准由北欧药品委员会制定，现在由奥斯陆WHO合作中心负责。ATC草药分类（HATC）

草药制剂的ATC分类框架是由荷兰的PeterdeSmet博士开发的。HATC1991年，P.A.G.M.de

Smetal在药品信息中心，荷兰皇家药品促进协会，海牙、尼德兰，提出中草药的ATC分类系统。完全参照常规的ATC分类1998年，乌普沙拉监测中心（WHO国际药品监测合作中心）

《ATC草药（HATC）分类指南》《ATC草药索引》HATC系统提供了一种独特的科学框架，便于协调草药物质及其制品的全球命名和治疗学分类。这是首次、从根本上、逐步达到了对草药使用进行研究和安全监测的目标。HATC的范围WHO药物字典/WHO不良反应数据库草药方剂是植物类产品，可以是原料药包括干燥的植物或干燥的植物部分。其他植物类产品如不挥发油和挥发油、树脂酸、树脂和焦油也属于草药。草药方剂也可以是一种相对简单的草药制剂如提取物或酊剂。有时一些制剂是从新鲜植物或植物部分制成的。草药方剂不涉及分离出的纯净化合物，也不包括药物制剂。HATC的结构第五层4位数字第四层1位字母第三层1位字母第二层2位数字治疗学分类第一层A-V具体生药治疗学、药理学、化学亚类治疗学或药理学亚类解剖学分类第0层草药（H）HATC的结构HATC的结构H

Herbalremedy(第0层)A

Alimentarytractandmetabolism(第一层，解剖学大类)．

06Herballaxatives(第2层，治疗学大类)

A

Herballaxatives(第3层，治疗学/药理学亚类)

B

Herbalcontactlaxatives(第4层，治疗学/药理学/化学亚类)

5001

Aloeferox

Mill.,dryleafjuice(第5层，具体生药)HA06AB5001好望角芦荟,叶汁干品制剂

HATC的原则分类原则：根据药品的治疗用途进行分类草药面临的一个困难是其适应症要多于常规用药。同一种草药有必要拥有多个HATC编码。但是，为了不使系统过于复杂，同一种草药的HATC编码数目限制在1-6个。复方制剂的分类原则复方制剂中所有包含的两种及以上生药治疗学第四层相同时，分类第五层的编码以9001开始（续编为9002、9003，等）。复方制剂中包含的两种及以上生药治疗学分类不同（如第四层）时，分类第五层的编码以9501开始（续编为9502、9503，等）。HATC的命名生药应标明其来源植物的完整拉丁名（包括命名人的名字），后面写上构成药材的植物具体部位的英文名字。植物的名称应用斜体书写（命名者名字除外）。乌普萨拉监测中心和位于伦敦克佑的皇家植物园共同承担了国际公认植物名的命名工作，公认植物名的异名和地方俗称工作由乌普萨拉大学植物分类学系完成。HATC的应用乌普萨拉监测中心（WHO国际药品监测合作中心）对草药使用进行研究和安全监测HATC辅助药物警戒性，当通过电脑与药品记录或数据库相连时，HATC的分层结构由于可以在不同的层次进行分类和收集数据，有助于从广度和深度上进行分析。国内药品分类码中国是世界卫生组织（WHO）的重要成员国，已经采用了WHO的疾病分类代码ICD，但没有明确采用WHO的药品分类代码ATC。目前,国内超过80%的医院都建立了自己的计算机局域网,建设了自己的医院信息系统(HIS)。许多医院根据自己的实际情况,各自建立了适合医院药品管理的药品编码方案。目前在药品的流通和使用单位还没有一套完全统一的药品分类方法。国内药品分类码国内药品北京协和医院药品编码军队医院药品编码化学药品(原料、制剂)分类代码GB-2002

中国药品实用手册化学药品中药协和医院的药品编码始于80年代，全国医院首创。借鉴国外AT体系分类，三级七位数字符代码，数字和字母并用药品名称规范、种类齐全、分类科学、可扩充性强,在对全国医院药品微机管理起了很大作用。在具体药品中不能区分规格、剂量、产地等,给流通应用带来困难许多医疗机构的药学工作者对其进行了改进，四川大学华西医院的药品编码由7层13位数组成,将药品的生产厂家也纳入了编码管理军队医院药物编码军队医院信息管理系统301总院的药品字典数据，采用了10位数药名编码军区总医院采用以字符为主的10位码，包含了品名和规格信息，在军队医院中应用较多，但在分类上较粗和不够合理，同时在编码中包含了可变因素拼音码，既给编码造成了随意性,也不利于信息的处理。YY0252-97GB7635-87YY0252-971987年《全国工农业产品（商品、物资）分类与代码》24大类，70个小类分类较粗，使用不便1997年《化学药品（原料药、制剂）分类代码》160个小类，11000多种药品局部应用，没有推广延展细化170个小类YY0252-97权威性国家医药管理局（现国家食品药品监督管理局）中华人民共和国卫生部中国人民解放军总后勤部卫生部引用标准GB7635-87GJB791.23-90中华人民共和国药典收载范围历版国家药典1949-1996年卫生部门批准生产和从国外进口的药品品种YY0252-97的原则分类原则一物一码，编码唯一性以药品用途分类为主，兼顾药理作用、药物化学、药物来源等分类特点。24个大类，160个小类，11000多种药品

170个小类，定期更新命名原则中华人民共和国药典中国药品通用名称YY0252-97的结构第1、2位药品大类别××××××××××第3、4位药品亚类别第5、6位药品细类别第7、8位药品主要化学结构第9、10位药品的盐、酯及复方十位数字组成YY0252-97的结构YY0252-97的结构盐酸匹氨西林0101060402第1、2位01抗生素类第3、4位01青霉素类抗生素第5、6位06氨苄西林类抗生素第7、8位04氨苄西林结构衍生物第9、10位02盐酸盐YY0252-97的应用适用于药品的生产、经营、使用、科研、教学、统计、财务、监督管理等工作的信息处理和信息交换。缺点：尚未涉及市场流通的概念GB-2002《全国主要产品分类与代码》中国标准化研究中心和国家中医药管理局中药分类和信息处理的全国统一标准按照国家标准修订的总体原则和国际通用的CPC主体结构进行编制；遵循中医药学理论,体现了中药特点；充分考虑到标准的实用性，即为生产、经营、医疗、对外贸易、科研及信息处理服务；体现了标准的权威性。GB-2002收载范围药材、饮片品种范围为《药典》2000年版一部、《药品标准―中药材》01册和《全国中药炮制规范》1988年版所颁布的全部药材及饮片品种，共计2766个品种,其中包括954个药材品种和1812个饮片品种。中成药品种范围为《药典》2000年版一部、《药品标准中药成方制剂》01～20册和《药品标准新药转正标准》01～15册所颁布的中成药品种,其中国家明令禁止生产、使用的中成药8个品种未予收载,共计收载4643个品种。GB-2002中药饮片药材中成药GB-2002的分类原则来源、药用部位来源、药用部位和炮制方法功用一物一名,一名一码，物、名、码统一

GB-2002的结构分层第1层第2层第3层第4层第5层第6层GB-2002大部代码中药代码中成药大类功用中类功用小类中成药方剂代码剂型码格式××××××××065-91-91-901-991-9苦甘冲剂大部代码中药代码中成药1解表剂辛凉解表中成药方剂代码剂型码06513471GB-2002的应用体现了中药的基本属性和主要应用属性,为中药生产、经营、使用以及教学、科研提供了依据；特别是为推动中药信息反馈化管理奠定了基础。使中药分类和信息处理有了全国统一的标准，使中医药在标准化、规范化方面向前迈进一大步。中成药功效的多样性，药物不便归类

中医药学是传统医学，在学术理论、分类方法等方面，用系统工程方法规范才刚刚起步。有待进一步完善。药品编码的未来国家药品监督管理局信息中心于2003年进行了《国家药品编码系统基础研究》的课题项目研究工作，包括坚持药品代码与药品条码、药品防伪码的一致关联性,实现与药品监管部门的标准化建设和医药企业ERP系统建设相结合。国家药品编码坚持与国际国内相关标准接轨,保证兼容性。药品代码是唯一标识药品基本信息,实现信息资源共享的工具。建议药品编码包括药品基本代码和药品扩展码,药品基本代码用于解决共性问题,扩展码用于解决部门个性问题,并通过基本代码实现关联。药品代码必须保证长期稳定性。药品编码的未来ATC布局合理、层次清晰、类别详细、便于扩充，因此可借鉴ATC分类，采用“药物+剂型+产地+厂家+规格”的分段编码结构，不仅能满足编码唯一性的要求，而且便于使用者根据实际需要裁断码位，进行不同的信息处理。参与制定国际标准、为国际贸易与交流实现双向接轨，建立了桥梁。便于