2016版质量和环境管理体系审核关注点

2016版质量和环境管理体系审核关注点

郭庆华主编

中国铁道出版社

年北京

2018·

内容简介

本书依据和标准以及相

GB/T19001—2016/ISO9001:2015GB/T24001—2016/ISO14001:2015,

关标准和规范编写

。

本书基于组织企业质量和环境管理的应用需求从审核的视角针对质量管理体系和环境管理体

(),,

系核心要求逐条说明其审核关注点同时结合应用示例和图表对其进行详细解读便于读者理解和

,,,,

应用

。

本书内容包括第一部分版质量管理体系审核关注点第二部分版环境管理体系审核关注

2016、2016

点以及附录部分为便于组织进行管理体系整合附录一质量和环境管理体系要求充分考虑

,。,“”GB/T

和标准的要求便于组织建立和保持

19001—2016/ISO9001:2015GB/T24001—2016/ISO14001:2015,

满足要求的一体化的质量和环境管理体系附录二过程方法在质量环境和职业健康安全管理体系审核

;“、

中的应用系统讲解了过程方法在多体系审核过程中的应用通过示例说明在审核过程中依据

”。,GB/T

质量管理体系要求环境管理体系要求及使用指南

19001—2016《》、GB/T24001—2016《》、GB/T

职业健康安全管理体系要求等国家标准对受审核方组织所建立的管理体系及其过程

28001—2011《》,

如何应用过程方法进行审核策划和现场审核旨为帮助审核员和内审员更加有效地应用过程方法进一

,,

步提高其综合素质和审核能力

。

本书适用于审核员和各类组织的内审员可作为审核员和内审员的培训教材也可作为理工科大学

,,

质量或环境工程管理专业的教学参考用书

。

图书在版编目(CIP)数据

版质量和环境管理体系审核关注点郭庆华主编北京

2016/.—:

中国铁道出版社

,2018.1

ISBN978-7-113-23684-7

郭质量管理体系国家标准中国

Ⅰ.①2…Ⅱ.①…Ⅲ.①--

Ⅳ.①F273.2-65

中国版本图书馆数据核字第号

CIP(2017)206739

书名:2016版质量和环境管理体系审核关注点

作者:郭庆华主编

责任编辑:黄筱编辑部电话:

(010)51873055

编辑助理:安琪

封面设计:崔欣

责任校对:苗丹

责任印制:高春晓

出版发行:中国铁道出版社北京市西城区右安门西街号

(100054,8)

网址:

htt://

印刷:三河p市兴达印务p有限公司

版次:年月第版年月第次印刷

201811201811

开本:印张字数千

880mm×1230mm1/16:17.75:500

书号:

ISBN978-7-113-23684-7

定价:元

86.00

版权所有侵权必究

凡购买铁道版图书如有印制质量问题请与本社读者服务部联系调换电话发行部

,,。:(010)51873174()

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:(010)51873659,(021)73659,(010)63549480

编委会

主编:郭庆华

编委:(按姓氏笔画排序)

卫欣王春英王新娣石小平石云峰李凤伟

吴修山邹勇张凤兰郑宇兵钟劲松郭念进

秦翠萍钱振兴高燕舒宝平

前言

国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)和环境管理技术委员会

(ISO/TC207)已于2015年9月15日正式发布了ISO9000:2015、ISO9001:2015和ISO

14001:2015标准,这是全球质量管理和环境管理界的一件大事。

2016年10月13日,国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会正式批准等同

采用ISO14001:2015标准,发布了GB/T24001—2016国家标准,并于同年12月30日正式

批准等同采用ISO9000和ISO9001标准,发布了GB/T19000—2016和GB/T19001—2016

国家标准。

为了适应组织面对日益多变的环境,以及相关方的诸多要求及其变化,2016版质量和环境

管理体系标准均做了重大调整,以便各类组织适应变化的、动态的环境,通过有效和高效的过

程控制,获得较好的质量和环境管理体系绩效与经营结果。

2015版ISO9000族标准较2008版ISO9000族标准变化较大。ISO9000:2015标准将

原八项质量管理原则,整合为七项质量管理原则,包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员积极

参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理,并调整和丰富了内容。GB/T19000—2016/ISO

9000:2015标准将术语和定义从2008版的84个扩容到138个,并对部分术语的定义进行了修

订或重写。

GB/T19001—2016/ISO9001:2015标准按照ISODirective附录SL所确定的高级结构

将标准结构调整为十章,包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、

支持、运行、绩效评价、改进。其中,GB/T19001—2016/ISO9001:2015标准在4.1章节增加

了“理解组织及其环境”,在4.2章节增加了“理解相关方的需求和期望”,在6.1章节增加了

“应对风险和机遇的措施”,在7.1.6章节增加了“组织的知识”等,以便组织采用基于风险的思

维模式应对来自各方面的风险。

组织不仅需要满足顾客当前的需求和期望,更要关注顾客未来的需求和期望。在变革中

求得生存,在质量创新过程中求得发展,通过有效和高效的质量管理体系和过程的运行,实现

顾客所期待的产品和服务。

自2004版ISO14001《环境管理体系要求及使用指南》标准发布至今,世界环境状况发

生了巨大变化,环境污染和生态破坏日益全球化。随着环境问题的日益严重,人类对环境问题

严峻性的认识也在不断发展。目前全球主要面临的环境问题包括全球气候变化、臭氧层破坏

和损耗、生物多样性减少、土地荒漠化、森林植被破坏、水资源危机和海洋资源破坏、酸雨污染

等,这些问题严重地威胁着人类的生存和发展,成为世界各国关心的大问题。

22016版质量和环境管理体系审核关注点

GB/T24001—2016/ISO14001:2015标准按照ISODirective附录SL所确定的高级结

构将标准结构调整为十章,包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织环境、领导作用、策

划、支持、运行、绩效评价、改进。其中,GB/T24001—2016/ISO14001:2015标准在4.1章节

增加了“理解组织及其环境”,在4.2章节增加了“理解相关方的需求和期望”,在6.1章节增

加了“应对风险和机遇的措施”,以便组织应用基于风险的思维模式应对来自各方面的风险。

GB/T24001—2016/ISO14001:2015标准共有术语和定义33个,其中将2004版中的20个

术语去掉7个,保留13个,并对保留的13个术语和定义的大部分做了修改,同时新增加术语

20个。

GB/T24001—2016/ISO14001:2015标准采用的环境管理的系统方法可向组织最高管

理者提供信息,通过下列途径以帮助其获得长期成功,并为促进可持续发展创建可选方案:

———预防或减轻不利环境影响,以保护环境;

———减轻环境状况对组织的潜在不利影响;

———帮助组织履行合规义务;

———提升环境绩效;

———运用生命周期观点,控制或影响组织的产品和服务的设计、制造、交付、消费和处置的

方式,能够防止环境影响被无意地转移到生命周期的其他阶段;

———实施环境友好的、且可巩固组织市场地位的可选方案,以获得财务和运营收益;

———与有关的相关方沟通环境信息。

GB/T19001—2016/ISO9001:2015和GB/T24001—2016/ISO14001:2015标准倡导

使用系统的方法管理其过程。客观上说,任何组织的管理体系都是由其相互关联且客观存在

的过程所组成,其环境因素和危险源均存在于组织实现其产品和服务的供应链过程或活动中,

或其与过程网络有关的系统或区域之中。如果没有这些诸多过程的客观存在,则不可能实现

组织的任何输出,包括产品和服务的符合性,以及环境影响和职业健康安全风险的改变。

有效地应用过程方法可以使组织在客观和真实地理解其所需过程的基础上,对其体系的

过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制,以提高组织整体绩效,包括质量、环境和

职业健康安全管理绩效。

如果脱离组织在供应链中的位置及其自身价值创造过程或其他相关过程,形而上学地进

行质量因素、环境因素和危险源的控制,对其组织而言,就失去了其标准应用的本来意义。如

果不彻底摒弃套着“模板”给企业咨询,照着“模板”去企业审核的陋习,其认证审核的道路也将

会越走越窄,并最终为社会所不接受。若认证审核活动不能够有效促进受审核组织改善其预

期输出结果和绩效,增强相关方满意,将彻底失去其认证的社会意义。

准确地理解和掌握质量和环境管理体系标准要求的内涵,是有效应用标准的基础,也是有

效实施审核的基础。为使广大读者能够较好地理解和应用GB/T19001—2016/ISO9001:

2015和GB/T24001—2016/ISO14001:2015标准,进而通过将标准要求融入组织的核心业

前言3

务活动之中,提升组织的管理和经营绩效;以及在进行内部或外部审核时,使审核员和内审员

能够准确把握审核要点,促进其提升审核能力和水平,我们编写了本书———《2016版质量和环

境管理体系审核关注点》。

本书基于组织(企业)质量和环境管理的应用需求,结合应用示例和使用图表的方式对质

量管理体系和环境管理体系标准核心要求进行详细解读,通俗易懂,便于读者理解和应用。

同时,从审核的视角,针对质量管理体系和环境管理体系新版标准核心要求,逐条说明审

核关注点,对提升审核员和内审员的审核能力和水平有较好指导作用。

在本书附录部分,为便于组织进行管理体系整合,给出了附录一“质量和环境管理体系

要求”。该标准充分考虑GB/T19001—2016/ISO9001:2015和GB/T24001—2016/ISO

14001:2015标准的要求,适用于组织建立和保持满足要求的一体化的质量和环境管理体系。

过程方法包括按照获证组织的管理方针和战略方向,对各过程及其相互作用进行系统的

规定和管理,从而实现预期结果。组织可通过采用PDCA循环以及始终基于风险的思维对过

程和整个管理体系进行管理,将质量、环境和职业健康安全管理体系的要求有机地融入其获证

组织的核心业务过程中进行控制,旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。

附录二“过程方法在质量、环境和职业健康安全管理体系审核中的应用”系统讲解了过程

方法在多体系审核过程中的应用。通过示例说明在审核过程中,依据GB/T19001—2016《质

量管理体系要求》、GB/T24001—2016《环境管理体系要求及使用指南》、GB/T28001—

2011《职业健康安全管理体系要求》等国家标准对受审核方组织所建立的管理体系及其所需

过程,如何应用过程方法编制和进行审核策划,以及如何按照过程方法进行现场审核,旨为帮

助审核员和内审员更加准确地理解和有效应用过程方法,并将过程方法与审核实践相结合,进

一步提高审核人员的综合素质和审核能力。

本书由全国品牌管理专业人才和企业首席质量官培训教师、资深企业管理专家郭庆华主

编。四川三峡认证有限公司钟劲松、北京大陆航星质量认证中心股份有限公司郑宇兵、兴原认

证中心有限公司舒宝平、方圆标志认证集团江苏有限公司石小平、北京世标认证中心有限公司卫

欣、长城(天津)质量保证中心王新娣、北京九千启运认证中心有限公司李凤伟、中国质量认证中心

王春英和钱振兴、北京东方纵横认证中心有限公司秦翠萍、方圆认证集团山东认证中心张凤兰、

浙江全品认证有限公司吴修山、德世爱普认证(上海)有限公司石云峰、北京科瑞玖仟企业管理顾

问有限公司高燕和邹勇、杭州巨星科技股份有限公司郭念进等参与了本书的编写和研讨。

本书适用于审核员和各类组织的内审员,可作为审核员和内审员的培训教材,也可作为理

工科大学质量或环境工程管理专业的教学参考用书。

在本书编写过程中得到北京科瑞玖仟企业管理顾问有限公司、四川三峡认证有限公司、北

京大陆航星质量认证中心股份有限公司等有关单位的大力支持和热情帮助。在此,谨向上述

单位和为本书编写提供帮助的老师表示衷心感谢。限于时间和作者的水平,有不当或错误之

处,恳请广大读者批评指正。任何有关的批评和建议,请致信bjkerui@163.com。

42016版质量和环境管理体系审核关注点

作者

2017年7月15日于北京

目录

第一部分版质量管理体系审核关注点

2016

第一章组织环境……………

3

第二章领导作用…………………………

17

第三章策划…………………………

28

第四章支持…………………………

39

第五章运行…………………………

68

第六章绩效评价…………………………

125

第七章改进…………………………

141

第二部分版环境管理体系审核关注点

2016

第一章组织所处的环境…………………

149

第二章领导作用…………………………

159

第三章策划…………………………

167

第四章支持…………………………

184

第五章运行…………………………

202

第六章绩效评价…………………………

209

第七章改进…………………………

223

附录一质量和环境管理体系要求……………………

229

附录二过程方法在质量、环境和职业健康安全管理体系审核中的应用………………

252

第一部分

2016版质量管理体系审核关注点

第一章组织环境

理解组织及其环境

4.1

一、标准要求

┈

┈

┈

┈┈┈┈组┈织┈┈应┈确┈定┈与┈其┈宗┈旨┈┈和┈战┈略┈方┈向┈相┈关┈┈并┈影┈响┈其┈实┈现┈质┈量┈┈管┈理┈体┈系┈预┈期┈结┈┈果┈的┈能┈力┈的┈各┈种┈┈外┈部┈和┈

┈

┈

┈

┈内部因素

┈

┈。

┈

┈组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审

┈

┈。

┈

┈注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

┈

┈

注2:考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环

┈

┈

┈

┈境的因素,有助于理解外部环境。

┈

┈

┈

┈注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素,有助于理解内部环境。

┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈

二、标准释义

组织环境是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合组织环境可以

1.。

理解为组织所处的一组可能影响其生存和发展的客观条件这组客观条件包括对组织实现预期结果的

,

能力可能产生有利和不利影响的外部和内部环境中的相关因素的组合如图所示

,1-1-1。

图组织内外部环境

1-1-1、

42016版质量和环境管理体系审核关注点

在理解组织环境过程中重点需理解那些与组织的宗旨和战略方向有关的且能够正面或负面地影

,,

响组织实现其质量管理体系预期结果的能力的各种内外部因素如图所示这些内外部因素

、,1-1-2。、

可能会发生变化因此需得到监视和评审组织可按策划的时间间隔或通过诸如管理评审等活动对

,,。,

其组织环境及其影响因素的动态变化进行监视和评审

。

图组织内外部因素分析

1-1-2、

理解组织环境是一个过程组织通常会建立和保持理解组织环境的过程包括

。,:

界定内外部因素的类别不同组织对外部环境中影响其能力的相关因素的敏感度是不完全一

(1)、。

样的为便于后期的归口管理可对外部环境中可能影响其能力的因素进行适当的分类

,,。

确定信息源信息源不同所获取的外部环境中影响其能力的因素的信息质量也不尽相同因

(2)。,,

此需识别较为权威或较为可信的信息源

,。

获取信息组织需建立获取权威可信信息的正确渠道并主动获取相关影响其能力的因素的动

(3)。,

态信息

。

信息处理需对所获取的信息进行分类和处理避免遗漏关键和重要的信息

(4)。,。

对所获得的内外部信息进行评审梳理出与组织宗旨和战略方向有关并影响实现质量管理体

(5)、,,

系预期结果的能力的内外部因素

、。

依据准则对所识别的内外部因素进行评审确定关键因素和其他需要应对的问题

(6)、,。

对内外部环境进行持续的监视和评审

(7)、。

理解组织环境的过程如图所示

1-1-3。

图理解组织环境的过程

1-1-3

通常情况下组织需满足或适应外部环境中与其生存和发展的能力有关的各种因素诸如国际

2.,,、

国家地区或当地的法律法规技术竞争市场文化社会和经济环境的因素等包括

、、、、、、,:

经济因素诸如货币汇率经济形势通货膨胀预测信贷可获得性

(1),、、、。

社会因素诸如地方失业率安全感教育水平法定节假日和工作时间

(2),、、、。

政治因素诸如政治稳定性公共投入地方基础设施水平国际贸易协定

(3),、、、。

技术因素诸如新的行业技术材料和设备专利有效期职业道德规范

(4),、、、。

竞争因素包括组织的市场份额类似或者替代产品或服务市场领导者趋势顾客增长趋势市

(5),、、、、

场稳定性供应链关系

、。

影响工作环境的法规因素诸如工会规章法律法规要求包括环境法规和规范

(6),,,。

第一部分2016版质量管理体系审核关注点5

组织内部环境对组织的目标和发展以及实现质量管理体系预期结果的能力亦具有较大影响

3.,,

诸如价值观文化知识和绩效等有关因素包括

、、,:

组织整个绩效包括财务绩效

(1),。

资源因素包括基础设施过程运作环境组织的知识

(2),,,。

人为因素诸如人员能力组织的文化与价值观与工会的关系

(3),,,。

运行因素诸如过程生产或服务提供能力质量管理体系绩效顾客评价

(4),、、、。

组织治理因素诸如做出决策的规章制度规则和过程流程或组织架构或结构

(5),()()。

理解组织及其环境是质量管理体系的关键要素和过程其过程的输出也是其他要素或过程的重

4.,

要输入诸如为质量管理体系范围见标准条款质量管理体

,(GB/T19001—2016/ISO9001:20154.3)、

系及其过程见标准条款质量方针见

(GB/T19001—2016/ISO9001:20154.4)、(GB/T19001—2016/

标准条款策划见标准第条款质量目

ISO9001:20155.2)、(GB/T19001—2016/ISO9001:20156.1)、

标见标准条款风险和机遇见

(GB/T19001—2016/ISO9001:20156.2)、(GB/T19001—2016/ISO

标准第条款组织的知识见标准第条

9001:20156.1.1)、(GB/T19001—2016/ISO9001:20157.1.6

款管理评审输入见标准条款等提供了必要的信息

)、(GB/T19001—2016/ISO9001:20159.3.2)。

组织所处的环境是动态的组织必须时刻关注那些对影响其生存和发展并影响其实现质量管

5.,,

理体系预期结果的内外部因素的信息变化以及信息变化趋势组织可选用优势劣势机会或威胁

,。、、

分析或者选用政治经济社会技术法律环境分析进行其战略层面的环境影响

(SWOT),、、、、、(PESTLE)

分析组织也可根据其规模及其运行的复杂程度选用头脑风暴法或提出如果会的问题等

。,“…………”

较为简单的方法进行环境分析

。

为便于组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和

6.

内部因素我们提供一种简单的表单便于有关组织进行环境因素的识别确认和分析具体见表

,,、,1-1-1。

表1-1-1环境因素识别清单

影响因素可能造成的影响影响对象或区域涉及过程和活动影响程度

三、审核关注点

审核员宜通过与受审核方相关部门或岗位人员沟通了解其是否建立理解组织及其环境的过程

1.,

或程序

。

审核员应基于自身对受审核方所在行业动态变化的了解与其最高管理者沟通其所在组织的基

2.,

本情况及其所确定的内外部因素的适宜性和充分性审核员不应接受其所确定的与其特征不符或无

、。

关联的内外部因素

、。

审核员需确认受审核方所确定的内外部因素是否与其宗旨和战略方向有关或是否会影响或

3.、,

导致受审核方的宗旨和战略方向因此而发生调整或变化并同时影响实现其质量管理体系预期结果的

,

能力

。

审核员需关注受审核方是否对所确定的内部和外部因素的动态信息进行适当的监视和评审以

4.,

62016版质量和环境管理体系审核关注点

及实施监视和评审的频次时机和及时性

、。

审核员需记录受审核方评审其内外部因素的过程的信息以及受审核方所确定的影响其能力

5.、,

的内外部因素

、。

审核员需结合对受审核方的后续审核所获得的信息对其所确定的内外部因素的适宜性和充分

6.、

定做出判断

。

审核员需注意影响其受审核方相关能力的内外部因素并非是风险和机遇但风险和机遇蕴藏

7.、,

在内外部因素之中

、。

理解相关方的需求和期望

4.2

一、标准要求

┈┈

┈┈┈┈由┈于┈┈相┈关┈方┈对┈组┈织┈稳┈┈定┈提┈供┈符┈合┈顾┈客┈┈要┈求┈及┈适┈用┈法┈律┈法┈┈规┈要┈求┈的┈产┈品┈和┈┈服┈务┈的┈能┈力┈具┈有┈┈影┈响┈或┈┈

┈┈

┈潜在影响因此组织应确定┈

┈,,:┈

┈与质量管理体系有关的相关方┈

);

┈a┈

与质量管理体系有关的相关方的要求

┈b)。┈

┈组织应监视和评审这些相关方的信息及其相关要求┈

。

┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈

二、标准释义

相关方是指可影响决策或活动受决策或活动所影响或自认为受决策或活动所影响的个人或

1.,,

组织如图所示

,1-1-4。

图相关方

1-1-4

相关方可能会对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或

潜在影响包括有利的和不利的影响相关方的概念扩展了以顾客为关注焦点考虑所有的与质量管理

,。,

体系有关相关方是至关重要的有关相关方是指若其需求和期望未能满足将对组织的持续发展产生

。,

重大风险的各方如图所示

,1-1-5。

第一部分2016版质量管理体系审核关注点7

组织的成功依赖于赢得和保持有关相关

,

方的支持组织应确定向相关方提供何种必要

。

的结果包括信息以降低风险一个组织可能

,。

存在若干相关方但并非都与组织的质量管理

,

体系有关识别有关相关方是理解组织环境的

。

过程的重要组成部分