兽药经营质量管理规定模版

第页共页兽药经营质量管理规定模版第一章总则第一条为了规范兽药经营行为，确保兽药质量安全，保障兽医用药合理有效，根据《中华人民共和国兽药管理法》及有关法律、行政法规的规定，制定本规定。第二条本规定适用于从事兽药经营活动的单位和个人。第三条兽药经营单位应当建立并不断完善兽药经营质量管理体系，确保兽药的质量安全。兽药经营质量管理体系应当包括以下要素：（一）兽药经营质量目标的制定和落实；（二）兽药采购、储存、销售的质量管理；（三）兽药送货、配送和运输的质量管理；（四）兽药不良事件和质量投诉的管理；（五）兽药销售人员的培训和管理；（六）兽药追溯体系的建立和管理。第四条兽药经营单位应当建立兽药生产企业的基本档案，包括：（一）企业名称、法定代表人及联系方式；（二）企业经营范围，生产设备、生产能力和技术水平；（三）兽药生产经营许可证书或备案证明文件；（四）兽药生产质量管理制度、质量检验记录、检验检测设备和人员；（五）兽药生产和销售情况统计数据。第五条兽药经营单位应当自行或委托有资质的第三方机构对进货的兽药进行质量检验，保证进货兽药的质量安全。第六条兽药经营单位应当建立兽药储存管理制度，确保兽药在储存过程中的质量安全。兽药应存放在干燥、通风、阴凉、避光的场所，与其他物品隔离存放。不同类别的兽药应分开存放，防止交叉污染。第七条兽药经营单位应建立兽药销售追溯体系，记录兽药的进货、销售等信息。兽药销售追溯体系应该能够及时准确地追溯某一批次的兽药进货、销售和使用情况。第八条兽药经营单位应建立兽药不良事件报告制度和质量投诉接收制度，发现兽药不良事件或收到质量投诉后，应及时向有关部门报告并进行记录。第九条兽药经营单位应当定期组织兽药销售人员进行培训，提高其兽药质量安全意识和专业知识水平。第十条对于违反本规定的兽药经营单位，相关行政部门将依法进行处罚，并在兽药经营许可证上作出相应的处理。第二章兽药经营质量管理要求第十一条兽药经营单位应熟悉并遵守国家和地方对兽药的管理法规和技术规范要求，确保兽药经营活动符合法律法规的要求。第十二条兽药经营单位应当建立兽药采购质量管理制度，明确兽药采购的原则和程序。采购兽药应当选择具备合法资质的供应商，并要求供应商提供兽药质量合格证明文件。第十三条兽药经营单位应当建立兽药库存管理制度，采取合理的储存方式和条件，确保兽药的质量安全。第十四条兽药经营单位应严格按照兽药贮存管理制度进行兽药的接收和放行，对于质量存在问题的兽药，应当及时做好处理，禁止流入市场。第十五条兽药经营单位应建立兽药销售质量管理制度，确保兽药销售环节质量安全。第十六条兽药经营单位应当对兽药销售人员进行培训，提高其兽药专业知识和业务水平。兽药销售人员应当能够提供兽药的正确使用和储存方法，并能够解答兽药的相关问题。第十七条兽药经营单位应建立兽药质量安全宣传制度，定期进行兽药质量安全宣传活动，提高社会公众对兽药质量安全的认识和重视。第十八条兽药经营单位发现或接受他人的兽药质量投诉，应及时进行调查和处理，并按照要求报告给有关部门。第三章兽药经营质量管理监督与管理第十九条兽药经营单位应当按照国家和地方的要求，每年定期进行兽药经营质量管理体系检查。检查结果应及时报告给相关部门。第二十条相关部门对兽药经营质量管理进行监督检查和抽查，发现问题应及时进行整改和处理，并对处理情况进行跟踪检查。第二十一条兽药经营单位应保留兽药采购、销售、使用等相关记录，保存期限为5年以上。如有需要，相关部门可随时查询和复核。第二十二条兽药经营单位应按照国家和地方的要求，定期上报兽药供需和质量安全情况统计数据。第二十三条兽药经营单位应积极参与兽药质量标准的制定和修订，为兽药质量管理提供有益的意见和建议。第二十四条对于违反