区域药品监督稽查合作协议样本

第页共页区域药品监督稽查合作协议样本甲方：（以下简称“甲方”）地址：___________________联系人：_________________联系方式：_________________乙方：（以下简称“乙方”）地址：___________________联系人：_________________联系方式：_________________鉴于：1.甲方是承担药品监督管理职责的部门，具备药品监督执法权力；2.乙方是负责药品经营、生产或销售的单位，需要接受甲方的监督和管理；3.双方为了加强合作，提高药品监督管理水平，共同维护社会公共利益，特订立本协议。一、目的与原则1.根据《药品管理法》和相关法律法规，甲乙双方在平等自愿、互利共赢的基础上开展合作，以确保药品安全、维护社会公共利益为宗旨。2.甲乙双方应当按照法律法规、政策规定和监管要求，积极开展药品监督工作，加强对药品经营、生产或销售的监管力度。3.甲乙双方应互相尊重、互相支持，加强信息沟通和联动，共同推动药品监督管理工作的规范化、科学化。二、合作内容1.甲方承诺加强对乙方的药品经营、生产或销售活动的监督和管理，严格执行药品管理法律法规，对涉嫌违法违规行为及时依法查处，维护药品市场的公平有序。2.乙方承诺主动接受甲方的监督和管理，遵守药品管理法律法规，严格执行质量标准，保证药品安全和疫情防控。3.甲乙双方应当建立健全信息互通和共享机制，加强关于药品经营、生产或销售的相关信息交流，并及时提供甲方需要的资料和数据。4.甲乙双方应定期召开联席会议，就药品监督管理工作进行研究和协商，共同制定工作计划和目标。三、合作方式1.甲方将根据监督需要，进行定期或不定期的药品监督检查，乙方应积极配合并提供必要的协助，如开放场所、提供记录等。2.乙方应配合甲方进行药品检验或化验样本的采集工作，确保药品质量符合相关法规和标准。3.乙方应配合甲方开展药品不良反应监测工作，及时上报药品不良反应信息，并积极采取相应措施进行处理。四、信息保密1.甲乙双方应妥善保管涉及对方的商业机密、技术秘密、个人隐私等信息，未经对方书面许可，不得擅自泄露或向第三方提供。2.甲乙双方应合理使用对方提供的信息，不得利用对方提供的信息从事任何非法活动。3.甲乙双方对涉及双方的信息安全承担相应的保密义务，对违反保密规定的行为应承担相应的法律责任。五、违约与争议解决1.甲乙双方如有违反本协议的行为，应承担相应的违约责任，并依法进行追究。2.本协议的解释和争议解决应遵循中华人民共和国相关法律法规。六、协议生效与有效期1.本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。2.协议到期前，如果双方均同意继续合作，可以在到期前进行续签协商。七、协议解除1.甲乙双方一方如有违反本协议的严重情况，对方可以提前解除本协议。2.如果发生不可抗力等无法克服的因素，影响双方协议履行的，双方可以协商解除合作协议。八、其他事项1.本协议的附件为不可分割的协议组成部分，与本协议具有同等法律效力。2.本协议的修改或补充事项，应经双方达成一致，并以书面形式进行变更。甲方（盖章）：