门诊部和诊所药品管理评估细则

门诊部和诊所药品管理评估细则评估项目评估要素分值评估方法及评分标准人员应有专人负责药品质量管理工作。门诊部应至少配备2名以上具有药学技术职称人员，社康中心、计生服务机构、诊所应至少配备1名以上具有药学技术职称人员。5查阅医院组织机构设置和工作职责等文件，无人员配备的不得分。药品调配、采购、验收、保管等药剂技术工作应由依法经过资格认定的药学专业技术人员担任。5规定岗位不是经资格认定药学技术人员的不得分。直接接触药品的工作人员应当每年进行健康检查，检查结果应存档备查。3查阅人员体检报告、健康档案等。未体检或体检不合格上岗1人扣3分。药品采购验收从合法渠道采购或按规定由上级医疗机构配送药品。不得采购使用《药品管理法》第四十八条、第四十九条规定的禁止生产、销售的假劣药品。8现场检查。发现使用假药、劣药的不得分；能举证不知情并已履行验收、养护责任的，酌情处理。发现从非法渠道购进药品不得分。建立真实、完整的药品验收记录，记录应注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、验收结论等，由验收人员签名。购进验收登记率应当达到100%。8抽查10种药品(包括1种麻醉药品或精神药品)查供应商档案资料以及产品合法性证照，未建立药品验收记录的，发现一个品种扣8分，记录项目不全的每品种扣1分，扣完为止。建立不合格（问题）药品和退货药品记录，对在验收和使用中发现的问题药品、不合格药品、退货药品应进行记录。内容包括：药品通用名称、商品名、剂型、规格、批号、生产企业、供货单位、购货数量、不合格或问题情况、退货原因、退货数量等。5查阅退货记录，未建立记录的不得分，未按规定报送有关问题的每品种扣1分。药房管理药房的面积应与药品的使用需要相适应。（2分）药房的设施和条件应与使用的药品相适应。有相适应的避光、通风、温湿度检测及调节、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠等设施。需避光、低温储存的药品，应当采取避光、低温储存措施。（4分）药房内的药品应分类摆（存）放，标签清晰规范，标签上应当注明药品的通用名称。（3分）特殊药品（包括医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品）管理符合要求。（4分）13现场检查药房药品的储存环境，面积不符合要求的，扣2分；现场检查养护设施和管理，一项不符合规定扣1分；现场检查摆放和标签情况，一项不符合规定的扣1分；现场检查药房麻醉药品、一类精神药品的“五专”管理和医疗用毒性药品的管理情况；一项不符合要求扣2分，帐物不符的一项扣4分。药库管理设立药库的，根据药品储存需要设置常温库（温度为O—30℃）、阴凉库（不超过20℃）、冷藏库或冷柜、冰箱（温度为2—10℃），相对湿度应保持在45—75%之间。（3分）药库环境整洁，采取分区或色标管理，有相适应的避光、通风、温湿度检测及调节、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠等设施。需避光、低温储存的药品，应当采取避光、低温储存措施。（3分）特殊药品（包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品）管理符合要求。（4分）10现场检查温湿度记录（上、下午各记录一次，有签字和采取的改进措施）及设施。现场温度不符合要求、未做记录或记录不全的扣3分；现场检查药库药品的储存环境，未分区或未实行色标管理的，扣2分，现场检查一般药品养护与日常管理，一项不符合规定扣1分；现场检查药库麻醉药品、一类精神药品的“五专”管理和医疗毒性药品的管理情况；一项不符合要求扣2分，帐物不符的一项扣5分。加强药品的有效期管理，对于存放在药库的，半年内将过期失效的药品，以及存放在药房的，3个月内将过期失效的药品要有明显的有效期警示，警示率应当达到100%。5实地检查，在药库、药房各抽取10种药品，发现1种将过期药品无警示的不得分。药品调配调配处方时，应对处方进行审核，审核的内容包括病患者的姓名、地址、年龄、性别、处方医生、药品名称、剂型、剂量、是否有配伍禁忌等。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配。必要时，经处方医师更正或者重新签字后方可调配。8现场检查并抽查已归档的20张处方，1张处方存在配伍禁忌、超剂量或擅自更改、代用的扣3分，审核内容不全的1张扣1分，该项分数扣完为止。按处方书写要求检查处方书写是否符合规定，查每张处方是否超过5种药品。6现场检查并抽查已归档的20张处方，每张处方1项不符合规定扣1分，扣完为止。不良反应监测建立和落实药品不良反应报告管理制度4查阅规章制度，未建立制度的扣4分。设置机构或指定专人负责使用的药品不良反应（医疗器械不良事件）情况的收集、报告和管理工作6查阅组织机构设置和工作职责文件，未设置机构或专人的扣6分。定期分析和记录本单位