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文档简介
北京市职业卫生技术服务机构乙级资质认可技术评审准则
评审评审判断依据
序号评审内容评审方法及要求备注
要素项目符合基本符合不符合
核查申请单位有关法人资格证明材料原件,要求:
1.根据申请单位类型,核查
1.事业单位,具有“事业单位法人证书”或“组织机构代码
法
人相应的法人资格证明材料。
证”、“统一社会信用代码证”等证书;材料齐全、材料不全
资
格1★能够独立承担民事责任。/2.技术评审审查的证书、证
2企.业,具有“营业执照”或“统一社会信用代码证”等证书;合法有效。或无效。
明、文件、材料均应满足合
.其他类型的单位,具有社会团体法人登记证书、民办非企
3法、有效的要求。
业单位登记证书或其他依法成立的批准文件等。
核查申请单位的部门设置和人员任命等文件材料,要求:有一项以
各项均符
2设置职业卫生检测部门。1.设置职业卫生检测部门,并规定了部门职责;/上不符合以上包括本数,下同。
合要求。
2.有职业卫生检测部门负责人任命文件。要求。
核查申请单位的部门设置和人员任命等文件材料,要求:有一项以
各项均符
3设置职业卫生评价部门。1.设置职业卫生评价部门,并规定了部门职责;/上不符合
部门合要求。
2.有职业卫生评价部门负责人任命文件。要求。
1.组织设置
机构核查申请单位的部门设置和人员任命等文件材料,要求:
设置独立的质量管理部门,并规定了部门职责;有一项以
1.各项均符
4设置质量管理部门。2.有质量管理部门负责人任命文件;/上不符合
合要求。
3.质量管理部门应负责质量管理体系的建立、实施和维护,要求。
并对技术服务全过程进行质量监督管理。
信息
★建立正常运行并可以供公核查机构网站和公开内容情况,要求建立了正常运行并可以不符合要
网站5符合要求./
众查询机构信息的网站。供公众查询信息的网站。求。
建设
核查申请单位在截至申请之日五年内是否存在严重违法失
依法★截至申请之日五年内无严信记录,要求:不符合要
6术存宗遍取消.(或吊销)职业卫生技术服务机构资质或被追符合要求。/
执业重违法失信记录。求。
究刑事责任的情况。
1-
评审评审判断依据
序号评审内容评审方法及要求备注
要素项目符合基本符合不符合
1.考核人员范围:质量控制
负责人、技术负责人、授权
签字人、职业卫生检测与评
价人员、放射卫生检测与评
价人员等专业技术人员。
2.2017年12月31日前已
★专业技术人员不少于十五
对专业技术人员进行书面闭卷考试,60分以上为合格,考不符合要取得原国家安监总局和原
7名,且达到考核评估合格要符合要求。/
核评估合格的专业技术人员数量应满足要求。求。北京市安监局指定机构颁
求。
发的培训合格证书的,免于
能力考核评估;取得全国卫
生专业技术资格考试合格
专
业证书(理化检验技术中级,
技
术代码383)的专业技术人员,
人
2.人员员免于能力考核评估。
结
构
核查身份证、劳动合同或其他在职证明,社保或公积金缴存
有一项以
专业技术人员为申请单位专证明材料,要求:各项均符
8/上不符合
职人员。1.提供劳动合同或其他在职证明;合要求。
要求。
2.提供社保、公积金缴存等证明材料(提供至少一种)。
核查职称证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴
高级专业技术职称或同等能
存证明材料和专业技术人员档案材料等,要求:不符合要“同等能力”说明详见附录
9力专业技术人员不少于三符合要求。/
考核评估合格的高级专业技术职称或同等能力专业技术人求。2«
名。
员数量符合要求。
中级及以上技术职称或同等核查职称证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴
能力专业技术人员不少于机存证明材料和专业技术人员档案材料等,要求:均符合要不符合要
10/
构所有职业卫生专业技术人考核评估合格的中级及以上专业技术职称或同等能力专业求。求。
员总数的30%。技术人员比例符合要求。
-2-
评审评审判断依据
序号评审内容评审方法及要求备注
要素项目符合基本符合不符合
核查职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职
职业卫生检测专业技术人员证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料
不符合要申请第一类业务范围的审
11不少于五名、评价专业技术等,要求:符合要求。/
求。查。
人员不少于五名。考核评估合格的职业卫生检测、评价专业技术人员数量符合
要求。
放射卫生检测、评价人员不核查职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职
少于五名,高级专业技术职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料不符合要申请第二类业务范围的审
12符合要求./
称或同等能力专业技术人员等,要求:求。查。
不少于一名。考加评估A格的放射卫生检测、评价人员数量符合要求。
核查职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职
证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料
职业卫生工程技术人员不少不符合要申请第一类业务范围的审
13等,要求:符合要求。/
于一名。考晟评估合格的职业卫生工程技术人员数量符合要求。求。查。
公共卫生专业人员不少于二核查职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职
名,且中级及以上专业技术证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料不符合要
14符合要求。/
职称或同等能力专业技术人等,要求:求。
考晟评估合格的公共卫生专业人员数量符合要求。
员不少于一名。
-3-
评审评审判断依据
序号评审内容评审方法及要求备注
要素项目符合基本符合不符合
1不.符合要求的,该项业务
核查职称证书、学历证书、学位证书、劳动合同或其他在职
范围不予通过;
证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档案材料有一项以
应按照申请业务范围的要求各项均符2.如申请的每项业务范围
15等,要求:/上不符合
配置行业工程技术人员。合要求。的行业工程技术人员均不
1.行业工程技术人员配备应符合附录2的相关要求;要求。
符合要求,则判定评审结论
2.行业工程技术人员应达到考核评估合格要求。
为“不通过”。
核查质量管理体系文件、身份证、职称证书、劳动合同或其
他在职证明、社保或公积金缴存证明材料、专业技术人员档
★技术负责人具有高级专业
案和技术服务档案材料等,要求:
技术职称和三年以上职业卫
1设.置检测、评价技术负责人岗位,有技术负责人任命文件
生检测、评价相关工作经验,有一项以
及岗位职责;各项均符第一类和第二类业务范围,
16或者中级专业技术职称和八/上不符合
2.为申请单位的专职人员;合要求。应分别设置技术负责人。
年以上职业卫生检测、评价要求。
3.专业技术职称符合要求;
相关工作经验,年龄不得超
4.工作经历符合要求;
人员过65周岁。
5.年龄符合要求;
位
岗6.技术负责人达到考核评估合格要求。
职
和
更
责核查质量管理体系文件、身份证、职称证书、劳动合同或其
他在职证明、社保或公积金缴存证明材料和专业技术人员档
★质量控制负责人具有高级
案材料等,要求:
专业技术职称和三年以上相
1.设置质量控制负责人,有质量控制负责人任命文件;
关工作经验,或者中级专业有一项以
2.为申请单位的专职人员;各项均符
17技术职称和五年以上相关工/上不符合
3.专业技术职称符合要求;合要求。
作经验,具有建立、维护和要求。
4.工作经历符合要求;
保证质量管理体系有效运行
5.质量控制负责人达到考核评估合格要求;
的能力和权力。
6.查阅质量体系文件及相关记录,证明其具有建立、维护和
保证质量管理体系有效运行的能力和权力。
-4-
评审评审判断依据
序号评审内容评审方法及要求备注
要素项目符合基本符合不符合
核查质量管理体系文件、身份证、职称证书、学历证书、学
位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明
材料和专业技术人员档案材料等,要求:
1.设置了授权签字人,并有授权签字人的任命文件;有一项以
授权签字人的设置满足要各项均符
182.授权签字人具有中级及以上专业技术职称;/上不符合
求。合要求。
3.授权签字人达到考核评估合格要求;要求。
4.授权签字人应该熟悉职业卫生检测、评价相关法规、标准、
方法和过程,并能对技术报告进行正确评判(采取口试方式
进行能力考核)。
核查质量管理体系文件、身份证、职称证书、学历证书、学
审核人、质量监督员、内审位证书、劳动合同或其他在职证明、社保或公积金缴存证明
有一项以
员、设备管理员、样品管理材料和专业技术人员档案材料等,要求:各项均符
19/上不符合
员、档案管理员的设置满足1.设置了六类人员岗位,有六类人员的任命文件;合要求。
要求。
要求。2审.核人、质量监督员应具有中级及以上专业技术职称或同
等能力,且达到考核评估合格要求。
核查质量管理体系文件、技术服务报告及相关原始记录等材
料,要求:
1应.当建立、健全职业卫生技术服务责任制,明确主要负责
人、质量控制负责人、技术负责人、授权签字人、审核人、
项目负责人及项目参与人员责任;
2.主要负责人全面负责本机构的职业卫生技术服务工作;有一项以
明确各类专业技术人员岗位各项均符
203.质量控制负责人应负责质量管理体系的建立、实施和维/上不符合
职责并有效实施。合要求。
护,并组织对技术服务全过程质量控制和管理;要求。
4.技术负责人应参与质量管理体系的建立、实施和维护,并
组织对技术服务全过程技术能力的控制和管理;
5.授权签字人应按照授权范围和相关法律、法规和标准规范
要求对技术服务报告进行审核和签发;
6.审核人应对检测、评价过程进行审核,对检测、评价结果
-5-
评审评审判断依据
序号评审内容评审方法及要求备注
要素项目符合基本符合不符合
或结论的准确性、合理性和有效性进行评估;
7.质量监督员应对职业卫生技术服务全过程开展质量监督;
8.项目负责人及参与人员按照职责分工参与技术服务,在技
术报告及原始记录上签字。检测、评价人员应达到考核评估
合格要求方可在职业卫生技术服务报告和相关原始记录上
独立签字;
9.内审员、设备管理员、样品管理员、档案管理员应按照质
量管理体系文件规定,有效履行岗位职责。
核查专业技术人员培训计划、培训内容、培训过程记录等培
训档案材料,要求:
1.应组织专业技术人员接受岗前专业培训,机构可以自行开
展或委托有条件的培训机构开展,岗前培训时间不少于40
有一项以
学时;
上基本符有一项以
人员申请单位应组织专业技术人2.培训内容应涵盖《职业卫生技术服务机构专业技术人员考各项均符新申请乙级资质的,不核查
21合要求,其上不符合
培训1员接受专业培训。核评估大纲》的考核内容;合要求继续教育培训情况。
余项均符要求。
3.专业技术人员应接受每年不少于8学时的专业知识继续教
合要求。
育培训;
4.规范建立专业技术人员培训档案,档案材料至少包括培训
计划、培训内容、培训过程记录(包括书面及影像资料)等
材料。
核查人员技术档案材料,要求:
专
业有一项以
1.规范建立了专业技术人员技术档案;
技术上基本符有一项以
规范建立专业技术人员技术2.档案材料齐全,包括劳动合同或其他在职证明、专业技术各项均符技术档案材料可以为复印
员
人22合要求,其上不符合
档案,档案材料齐全。职称证书、岗位任命文件、学历证书、学位证书、专业知识合要求件或影印件。
理
管余项均符要求。
培训考核相关材料、发表的研究论文、专著、发明专利、科
合要求。
研成果、参与制定的职业卫生相关标准等。
-6-
评审评审判断依据
序号评审内容评审方法及要求备注
要素项目符合基本符合不符合
有三名以
有二名及上参加考
以下参加核人员基
专家依据考核大纲和考试题库,对检测人员进行操作技能考
全部参加考核人员本符合要申请第一类业务范围的考
核,检测人员应独立完成考核,要求:
23-1考核人员基本符合求,或一名核。参加考核人员数量:不
1.熟悉现场采样、现场检测和实验室检测的原理和方法;
符合要求。要求,其余以上参加少于三名。
2.熟练操作现场采样、现场检测和实验室检测的仪器设备。
人员均符考核人员
合要求。不符合要
现场采样、现场检测和实验
求。
室检测分析等操作规范、熟
有二名以
练。
上参加考
专
业有一名参
专家依据考核大纲和考试题库,对检测人员进行操作技能考核人员基
技
术全部参加加考核人
核,检测人员应独立完成考核,要求:本符合要申请第二
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