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文档简介

医疗器械临床试验合同书样本1.引言本合同由试验承办方(简称“甲方”)和试验参与方(简称“乙方”)共同签订,双方本着平等、自愿、公正、诚实信用的原则,按照有关法律法规和规章制度的规定,就医疗器械临床试验项目进行合作,达成协议:2.合同条款2.1试验项目2.1.1试验名称:(填写试验项目的名称)2.1.2试验目的:(简要描述试验项目的目的)2.1.3试验进展计划:(填写试验的总体计划安排,包括试验分期、试验总人数、试验周期等)2.1.4试验方案:(填写试验项目的具体方法、步骤和设计要求)2.2试验费用支付2.2.1乙方应按照的费用支付方式向甲方支付试验费用:(具体列出试验费用的项目和金额,以及支付方式和时间要求)2.2.2如因乙方原因导致试验无法按计划进行或提前终止,乙方即使已支付部分试验费用,也不得要求退还。2.3试验数据和知识产权2.3.1试验数据归属:根据试验结果,试验数据的归属如下(选择适用项):甲方独享所有权乙方独享所有权甲方和乙方共同享有所有权2.3.2知识产权归属:根据试验结果,试验涉及的知识产权归属如下(选择适用项):甲方独享所有权乙方独享所有权甲方和乙方共同享有所有权2.4试验保密2.4.1在试验进行期间,甲乙双方应保守试验相关信息的机密性,并按照保密协议的约定,对试验数据、试验结果等进行保密。2.4.2试验保密期限为(填写保密期限),保密期满后,保密责任方可自由使用试验数据和试验结果。2.5试验终止2.5.1如因试验中出现难以预料的情况或不可抗力导致试验无法继续进行,甲乙双方可协商解决或协商终止试验。2.5.2如乙方未履行本合同第2.2条款的支付义务或违反本合同其他约定,甲方有权终止试验。2.6合同解除和争议解决2.6.1合同解除:本合同有效期内,若甲乙双方一方违反了本合同的约定,则守约方有权解除合同,并可以要求违约方承担违约责任。2.6.2争议解决:本合同履行中如发生任何纠纷或争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。3.生效和其他事项3.1本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等效力。3.2本合同自双方代表签字盖章之日起生效,在试验完成且结案后自动终止。3.3本合同的任何修订、补充协议应以书面形式进行,并经甲乙双方合法代表人签字盖章后生效。3.4本合同未尽事宜,可由甲乙双方协商解决,并作为本合同的补充条款。3.

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