食品检验机构资质认证相关问题（5月）

食品检验机构资质认定相关问题

二○一一年五月☆内容安排

一、食品检验机构资质认定工作法律法规体系的构成

二、山东落实食品检验机构资质认定工作的安排与要求三、落实法律法律法规过程中需重点说明的几个问题

课时：3个小时一、食品检验机构资质认定工作法律法规体系1、法律法规的提出2021年6月，国家出台了?食品平安法?及其?实施条例?，从法律角度是对食品检验机构提出了明确的资质和条件要求。按照?食品平安法?及其?实施条例?对食品检验机构资质认定工作的相关要求，规定由卫生部制定资质认定条件，国家认监委组织资质认定实施。

2、食品检验机构资质认定的法律依据

1、?食品平安法?第五十七条食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动。食品检验机构的资质认定条件和检验标准，由国务院卫生行政部门规定。2、?食品检验机构资质认定管理方法?第七条规定：食品检验机构应当按照国家有关认证认可的规定依法取得资质认定后，方可从事食品检验活动。未依法取得资质认定的食品检验机构，不得向社会出具具有证明作用的检验数据和结果。

3、与食安法相关配套的法规体系•是?食品平安法?的配套法规•是相关部门依法履职的表达4、法律法规适用的对象的界定依据?食品平安法?制定的?食品检验机构资质认定管理方法?、?食品检验机构资质认定条件?、?食品检验机构资质认定评审准那么?以及?食品检验机构操作标准?适用于从事食品检验活动的检验机构。食品生产企业内部的实验室和以食品生产企业为主出资〔或控股〕设立的实验室不属于食品检验机构资质认定对象。5、食品检验的对象〔食品平安法〕食品相关产品的界定〔食品平安法〕关于食品包装材料和容器的问题，既要考虑标准、又要考用途。比方，菜刀、棕叶、竹子、荷叶等等。用于与食品相关的加工和包装，它就是食品及相关产品，否那么就不是食品检验的对象。7、落实法律法规要求的时限2021年3月，国家认监委下发的?关于开展食品检验机构资质认定工作有关问题的通知?，对食品检验机构落实相关法律法规提出明确的时间界限和内容要求：①2021年5月1日后，食品检验机构的申请和评审工作必须按照?食品检验机构评审准那么?的要求进行，取得食品检验机构资质认定证书前方可从事食品检验工作。落实法律法规要求的时限②2021年5月1日前已取得实验室资质认定证书的食品检验机构，可继续开展食品检验活动。但该类食品检验机构应按新的要求进行运作，在2021年11月1日前，必须按照?食品检验机构评审准那么?的要求通过监督或者复查评审，换发新的食品检验机构资质认定证书。地方两局和有关行业评审组负责催促落实。

二、山东落实食品检验机构资质认定

工作的安排与要求1、资质的申请要求2021年5月16日开始，申请食品检验机构资质认定〔包括首次、复审和扩项〕材料，按新的食品检验机构资质认定条件、管理方法和评审准那么要求执行。2、体系转版要求已通过实验室资质认定的食品检验机构，此次不单独安排能力验证工作，但要于2021年12月30日前，按照相关法律法规要求，做好食品平安标准采用与变更工作，按时完成体系转版，报省监局生产许可证办公室备案。3、过渡时期，现场评审工作的衔接5月16日以后，原那么上各现场评审组要按新的食品检验机构资质认定工作要求进行评审。但在一个时期内，场评审工作会牵扯到过渡期局部机构体系未转版与能力工程表未按新要求落实的问题。处理原那么：一是现场评审组要负责指导实验室完成食品检验能力工程表的调整与能力确认；二是提质量手册转版的要求，新转版质量体系要于12月30日前完成。山东落实食品检验机构资质认定工作的安排与要求4、执法工作相关的执法检查工作将于2021年1月1日起展开。届时，体系未转版、未来取得食品检验资质或未落实食品检验机构资质认定相关法律法规要求的食品检验机构将被依法进行处分。山东落实食品检验机构资质认定工作的安排与要求三、落实法律法律法规过程中需重点说明的几个问题1、食品检验机构和实验室的关系食品检验机构是特殊的实验室。①?实验室和检查机构资质认定管理方法?和?食品检验机构资质认定管理方法?都适用于食品检验机构。②?实验室资质认定评审准那么?及?食品检验机构评审准那么?是为补充的关系，同样也都同时适用于食品检验机构，对食品检验机构的评审实行A+B的评审方式，也就是两个准那么同时时使用。③在质量体系建立时，既要表达?实验室资质认定评审准那么?条款要求，又要表达?食品检验机构评审准那么?的特殊条款要求。否那么视为质量体系不完整。2、?实验室和检查机构资质认定管理方法?

与?食品检验机构资质认定管理方法问题?的不同点?实验室和检查机构资质认定管理方法?

与?食品检验机构资质认定管理方法问题?的不同点?实验室和检查机构资质认定管理方法?

与?食品检验机构资质认定管理方法问题?的不同点3、食品检验机构的能力问题---受理范围

〔1〕食品检验：各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品，但是不包括以治疗为目的的物品。〔2〕食品添加剂检验：为改善食品品质和色、香、味以及为防腐、保鲜和加工工艺的需要而参加食品中的人工合成或者天然物质。〔3〕食品相关产品检验：用于食品生产经营的工具、设备，指在食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的机械、管道、传送带、容器、用具、餐具等。用于食品的洗涤剂、消毒剂,指直接用于洗涤或者消毒食品、餐饮具以及直接接触食品的工具、设备或者食品包装材料和容器的物质。〔4〕食品平安事故致病因子鉴定〔5〕食品平安风险评估。4、食品检验机构应具备的检验能力•食品检验机构资质认定条件之第九条食品检验机构应当具备以下一项或多项检验能力：

〔一〕能对某类或多类食品相关食品平安标准所规定的检验工程进行检 验，包括物理、化学与全部微生物工程，也包括对食品中添加剂与营 养强化剂的检验；〔二〕能对某类或多类食品添加剂相关食品平安标准所规定的检验工程 进行检验，包括物理、化学与全部微生物工程；〔三〕能对某类或多类食品相关产品的食品平安标准所规定的检验工程 进行检验，包括物理、化学与全部微生物工程； 〔四〕能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品平安标准 或相关规定要求的检验工程进行检验； 〔五〕能对食品平安事故致病因子进行鉴定； 〔六〕能为食品平安风险评估和行政许可进行食品平安性毒理学评价； 〔七〕能开展?食品平安法?规定的其他检验活动。检验能力涉及的几个概念说明①食品平安标准?食品平安法?中第一次提到“食品平安标准〞这个概念。新的食品平安标准包括：一是食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定。二是食品添加剂的品种、使用范围、用量。三是专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求；四是对与食品平安、营养有关的标签、标识说明书的要求；五是食品生产经营过程的卫生要求；六是与食品有关的质量要求；七是食品检验方法与规程；八是其他需要制定为食品平安标准的内容。食品平安标准是国家强制执行标准。我国原食品平安标准有强制标准GB、推荐标准GB/T、指导性标准GB/Z。新的食品平安标准只有强制标准。新的食品平安标准分为食品平安国家标准、食品平安地方标准和食品平安企业标准。食品平安地方标准只有在没有食品平安国家标准的情况下才能制定；食品平安企业标准在没有食品平安国家标准、食品平安地方标准或高于食品平安国家标准的情况下才能制定。检验能力涉及的几个概念说明②检验能力中的“某类…相关食品平安标准〞•“某类〞是指现行有效食品平安标准〔限量〕中一个标准中的食品类别，不是通常意义上的食品分类•食品平安标准名称中的食品名称即是“某类〞–如“食品平安国家标准婴儿配方食品〔GB10765-2021〕〞，这里的“婴儿配方食品〞就是一类•目前我国尚无统一的“食品〞分类，面对目前食品平安〔卫生〕标准有重复、交叉、矛盾的现状，以食品平安标准中食品名称为类进行区分，更加具有可操作性，便于对检验能力的理解和使用。③检验能力中的“包括物理、化学与全部微生物工程•物理、化学与全部微生物工程来源于食品平安标准〔限量〕中涉及的所有具有指定检验方法的理化、微生物工程•为什么物理化学工程没有“全部〞做定语–食品平安标准〔限量〕往往提出未描述具体工程或指定相应的检验方法食品添加剂、营养强化剂、农残、兽残等指标，这种“无限能力〞很难进行确定或评审•在申请食品中食品添加剂、营养强化剂、农残、兽残等能力时，其能力表达方式为“参数+方法+食品〞。④食品平安标准与其他食品标准的处理2021年3月，经过各方努力正式公布了66个食品的平安标准。远远没有覆盖食品平安所需要的标准问题。现实的问题是没有食品平安标准，食品检验工作不能停止、也不能等待新的标准的完全出台。作为标准体系转化的过渡期，如何正确使用标准是近期食品检验机构面临的重要课题。在相应食品平安标准出台前，原有的食品卫生标准、食品质量标准、农产品标准等现行有效。但做为食品检验机构要密切关注食品平安标准的变化，及时调整自己的检验能力。6、关于具备某类产品完整检验能力的理解“某类〞食品平安标准中，规定的所有理化指标和全部的微生物指标100%具备检验能力，才能定义为具备“某类〞食品的完整检验能力，有一个参数不能检，也不能定义为机构具备“某类〞食品完整的检验能力。否那么，只能以参数形式根据某一检验方法〔标准〕申请某一项指标的检验能力。但有一个问题需把握：以参数形式申请检验能力时，就不能引用“某类〞食品平安标准对食品质量进行判定或评价。〔请重点注意〕比方，声称具有婴儿配方食品的检验能力•“食品平安国家标准婴儿配方食品〞〔GB10765-2021〕•其检验参数(51)有：感官要求、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素A、D、E、K1、B1、B2、B6、B12、C、烟酸、泛酸、叶酸、生物素、钠、钾、铜、镁、铁、锌、锰、钙、磷、碘、氯、硒、胆碱、肌醇、牛磺酸、左旋肉碱、二十六碳六烯酸、二十碳四烯酸、水分、灰分、杂质度、铅、硝酸盐、亚硝酸盐、黄曲霉毒素B1或M1、菌落总数、大肠菌群、金黄色葡萄菌、阪崎肠杆菌、沙门氏菌、食品添加剂、营养强化剂、脲酶活性•这些参数除了左旋肉碱、食品添加剂、营养强化剂3项无指定的检验方法外，其他都给出了指定的检验标准方法(48项)•只要48项中有一项不能检验，那么不能以“婴儿配方食品检验能力〞的形式申请，只能以参数形式根据某一检验方法〔标准〕申请某一项指标的检验能力7、关于检验能力的申请形式问题〔1〕检验能力的几种申请形式①按食品平安标中确定的食品类别申请检验能力按照食品平安标准中的“某类〞申请。如，肉与肉制品类、乳与乳制品类、饮料类、水产品类、糕点类等等，可申请一类或多类。比方，婴儿配方食品平安标准〔GB10765-2021〕，所有婴儿配方食品共同遵循的标准。对此类申请，能力确认时按类确认，应该具备全部指标的检验能力。否那么只能按参数申报。②按产品标准规定的食品名称申请检验能力形式：产品标准+食品卫生类别标准。如，大米，申报时，既要考虑执行大米产品标准〔GB1304〕，同时又要考虑执行食品卫生标准〔GB2715〕。同时满足上述两个标准，方具有判断该产品是否合格的能力。关于检验能力的申请形式问题③按食品添加剂的产品标准申请检验能力如，食品添加剂卡拉胶标准〔GB15044-2021〕,具有该标准规定的全部参数的检验能力，方具有判断该产品是否合格的能力。④按食品相关产品的卫生标准申请检验能力食品容器、包装材料用聚氯乙烯树脂卫生标准〔GB4803-1994〕食品工具、设备洗涤剂卫生标准〔GB14930-1994〕搪瓷食品容器卫生标准〔GB4804-1994〕全部具备该标准规定的参数，方具有判断该产品是否合格的能力。关于检验能力的申请形式问题⑤按参数类别描述检验能力如，食品中真菌毒限量〔GB2761〕食品中污染物限量〔GB2762〕食品中农药最大残留限量〔GB2763〕⑥按方法标准申请检验能力如，水分〔GB5009.3-2021〕食品中铅的测定〔GB5009.12-2021〕关于检验能力的申请形式问题⑦按食品平安事故致病因子鉴定标准申请检验验能力如，对沙门氏茵食品物中毒诊断处理原那么WS/T13-1996病原性大肠埃希士菌食物中中毒诊断标准及处理原那么WS/T8-1996未知致病因子鉴定⑧按平安风险评估要求描述检验能力?食品平安性毒理学评价程序和方法GB15193-2003?关于检验能力的申请形式问题〔2〕检验能力申请工程表格式仍然延用以往的表格形式，填写方式不变；〔3〕食品检验机构要分别填写“申请资质认定工程表〞和“申请资质认定食品检验检验能力工程表〞，将非食品检验工程局部与食品检验局部的能力工程严格区分开〔强制性要求〕；〔4〕单纯的食品检验机构，可只填写“申请资质认定食品检验检验能力工程表〞。关于检验能力的申请形式问题8、关于食品平安标准用于非食品检验时的处理不是全部使用食品平安标准申请的检验能力都是食品检验能力。如：对于涉及水质检验的机构，如执行生活饮用水GB5750系列检验方法标准，暂不纳入食品检验机构的范畴。如果开展饮用天然矿泉水〔瓶装或桶装水〕检验〔执行GB8537，GB/T8538S标准〕，应当纳入食品检验机构范畴。用食品检验标准检验非食品的问题，客户与检验双方用合同进行约定，发证机构不承担任何责任。其他类似的情况，照此执行。9、?食品检验机构资质认定评审准那么?

中的人员配置比例要求问题?食品检验机构资质认定评审准那么?

中的人员配置比例要求10、证书形式〔1〕食品检验机构通过资质认定后，同时发放〞实验室资质认定—计量认证“证书〞和食品检验机构资质认定“证书。〔2〕证书的标志(3)依据?标准化法?设立的担负政府监督检验任务的食品检验机构经审查验收和依法授权评审，仍然发放实验室资质认定〞依法授权“或〞审查验收“证书，CALPDF文件使用"pdfFactoryPro"试用版本创立PDF文件使用"pdfFactoryPro"试用版本创立四、食品检验机构的行为标准1、?食品平安法?第五十八条食品检验由食品检验机构指定的检验人独立进行。检验人应当依照有关法律、法规的规定，并依照食品平安标准和检验标准对食品进行检验，尊重科学，恪守职业道德，保证出具的检验数据和结论客观、公正，不得出具虚假的检验报告。?食安法?第五十九条，食品检验实行食品检验机构与检验人负责制。食品检验报告应当加盖食品检验机构公章，并有检验人的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责食品检验机构的行为标准2、?食品检验机构资质认定管理方法?规定的食品检验机构遵守的行为标准〔1〕第七条食品检验机构应当按照国家有关认证认可的规定依法取得资质认定后，方可从事食品检验活动。未依法取得资质认定的食品检验机构，不得向社会出具具有证明作用的检验数据和结果。〔2〕第三十五条第一款，持续符合资质认定条件才能从事食品检验活动。〔3〕第三十五条第二款，不得擅自增加检验工程或者超出资质认定批准范围从事食品检验活动并对外出具食品检验报告。〔4〕第三十五条第三款，接受影响检验公正性的资助或者存在影响检验公正性行为。〔5〕第三十五条第四款，依照食品平安标准、检验标准的规定进行食品检验。食品检验机构的行为标准〔6〕第三十五条第五款，不得利用承担行政机关指定检验任务，进行其他违规行为。〔7〕第三十六条第一款，不得出具虚假食品检验报告或者出具不实的食品检验报告；〔8〕第三十六条第二款，不得聘用国家有关法律、行政法规规定禁止从事食品检验工作人员；〔9〕第三十六条第三款，不得在资质认定证书暂停期间对外出具食品检验报告；〔10〕第三十六条第四款，资质认定部门责令整改的，在规定的期限内必须完成整改，并符合资质认定要求；食品检验机构的行为标准食品检验机构的行为标准〔13〕第二十八条食品检验机构应当指定检验人独立进行食品检验，与检验业务委托人有利害关系的检验人应当予以回避。食品检验人不得与其食品检验活动所涉及的检验业务委托人存在利益关系；不得参与任何影响其检验判断独立性和公正性的活动。食品检验人应当具备与食品检验活动相适应的检验能力和水平，并符合国家有关食品检验人员资质要求的规定。食品检验机构的行为标准〔14〕第二十九条食品检验实行食品检验机构与检验人负责制。食品检验机构应当依据法律法规、检验标准的相关规定及委托检验合同的约定出具食品检验报告。食品检验报告应当加盖食品检验机构公章，并有检验人〔授权签字人〕的签名或者盖章。食品检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。食品检验机构的行为标准食品检验机构的行为标准五、法律法规规定的对食品检验机构的罚那么1、

?食安法?第九十三条违反本法规定，食品检验机构、食品检验人员出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门或者机构撤销该检验机构的检验资格；依法对检验机构直接负责的主管人员和食品检验人员给予撤职或者开除的处分。

违反本法规定，受到刑事处分或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起十年内不得从事食品检验工作。食品检验机构聘用不得从事食品检验工作的人员的，由授予其资质的主管部门或者机构撤销该检验机构的检验资格。法律法规规定的对食品检验机构的罚那么法律法规规定的对食品检验机构的罚那么第三十六条食品检验机构有以下情形之一的，资质认定部门应当撤销其资质认定证书：

〔一〕出具虚假食品检验报告或者出具的食品检验报告不实造成严重后果的；

〔二〕聘用国家有关法律、行政法规规定禁止从事食品检验工作人员的；

〔三〕资质认定证书暂停期间对外出具食品检验报告的；

〔四〕逾期未整改或者整改后仍不符合资质认定要求的；

〔五〕依法撤销资质认定的其他情形。

法律法规规定的对食品检验机构的罚那么第三十七条食品检验人员出具虚假检验报告的，其有关主管部门应当依法作出给予其撤职或者开除的处分决定；受到刑事处分或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起10年内不得从事食品检验工作。第三十八条食品检验机构以广告或者其他形式向消费者推荐食品的，依照?中华人民共和国食品平安法?第九十四条第二款的规定予以处分。

法律法规规定的对食品检验机构的罚那么3、其他相关法律法规规定的处分〔1〕?产品质量法?第五十七条第一款，产品质量检验机构、认证机构伪造检验结果或者出具虚假证明的，责令改正，对单位处五万元以上十万元以下的罚款，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员处一万元以上五万元以下的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得；情节严重的，取消其检验资格、认证资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。〔2〕?产品质量法?第五十七条第二款，产品质量检验机构、认证机构出具的检验结果或者证明不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任；造成重大损失的，撤销其检验资格、认证资格。〔3〕第六十七条产品质量监督部门或者其他国家机关违反本法第二十五条的规定，向社会推荐生产者的产品或者以监制、监销等方式参与产品经营活动的，由其上级机关或者监察机关责令改正，消除影响，有违法收入的予以没收；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。法律法规规定的对食品检验机构的罚那么4、食品检验机构资质认定证书的管理问题〔1〕注销〔第三十条〕①资质认定证书有效期届满，未申请延续的；

②资质认定证书有效期届满，经复查不符合延续批准