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文档简介

《药品流通监督管理办法》培训测试题【附答案】1、药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。[判断题]*对(正确答案)错2、药品生产、经营企业可以在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。[判断题]*对错(正确答案)3、药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。[判断题]*对(正确答案)错4、药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,并按规定索取、留存销售凭证。[判断题]*对(正确答案)错5、药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期 1 年,但不得少于5 年。[判断题]*对错(正确答案)6、药品说明书要求低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业应当按照有关规定,使用低温、冷藏设施设备运输和储存。[判断题]*对(正确答案)错7、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。[判断题]*对(正确答案)错8、药品生产、经营企业可以为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。[判断题]*对错(正确答案)9、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。[判断题]*对(正确答案)错10、药品生产、经营企业可以采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。[判断题]*对错(正确答案)二、单选题:(每题3分,共30分)1.《药品流通监督管理办法》的制定依据是()。[单选题]*A.《药品管理法》(正确答案)B.GSPC.《产品质量法》D.《反不正当竞争法》2.《药品流通监督管理办法》的实施日期是()。[单选题]*A.2007年3月1日B.2007年5月1日(正确答案)C.2007年10月1日D.2007年7月1日3.药品经营企业销售药品的销售凭证应保存至超过有效期1年,但不得少于()。[单选题]*A.1年B.2年C.3年(正确答案)D.4.5年4.药品经营企业不得购进和销售()。[单选题]*A.医疗机构自配制剂(正确答案)B.生物制品C.生化制剂D.抗生素5.以下错误的是()。[单选题]*A.企业不得为他人提供经营场所、资质证明或票据等B.企业可以以产品宣传的方式销售现货药品(正确答案)C.经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂医疗机构采购药品必须建立验收制度6.对以本企业名义从事药品购销行为负法律责任的应该是()。[单选题]*A.销售员本人B.药品生产企业或药品经营企业(正确答案)C.授权人D.以上均不是7.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的,给予警告,责令改正,并处以()。[单选题]*A.一万元以下的罚款(正确答案)B.3万元以下的罚款C.一万元以上的罚款D.3万元以上的罚款8.药品经营企业改变经营方式,不按照《药品经营许可证》许可的范围经营药品,超范围经营的,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额()的罚款。[单选题]*A.十倍以上十五倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下的罚款C.十五倍以上三十倍以下的罚款(正确答案)D.十倍以上的罚款9.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂的按照〈药品管理法〉责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额()。[单选题]*A.三倍以上五倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下的罚款C.二倍以上十倍以下的罚款(正确答案)D.五倍以上的罚款10.采购药品时对供货商提供的企业资料、产品资料及销售人员授权委托等资料应()。[单选题]*A.索取B.查验C.留存D.以上都是(正确答案)三、多选题:(每题4分,共40分)1.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训,建立培训档案,培训档案中应当记录()。*A.培训时间(正确答案)B.培训地点(正确答案)C.培训内容(正确答案)D.接受培训的人员(正确答案)2.药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料是()。*A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;(正确答案)B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;(正确答案)C.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件;(正确答案)D.加盖本企业原印章的授权书复印件。(正确答案)3.授权书原件应当载明授权销售的()。*A.品种、地域(正确答案)B.期限(正确答案)C.注明销售人员的身份证号码(正确答案)D.并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)(正确答案)4.药品零售企业销售药品时,应当开具标明()等内容的销售凭证。*A.药品名称(正确答案)B.生产厂商(正确答案)C.数量、价格(正确答案)D.批号(正确答案)5.药品生产、经营企业不得以()等方式现货销售药品。*A.展示会 博览会(正确答案)B.交易会(正确答案)C.订货会(正确答案)D.产品宣传会(正确答案)6.药品生产、经营企业、医疗机构应当对其()的药品质量负责。*A.生产(正确答案)B.经营(正确答案)C.使用(正确答案)D.保健食品7.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众 赠送()。*A.处方药(正确答案)B.甲类非处方药(正确答案)C.非处方药D.小礼品8.药品生产、经营企业不得采用()等方式直接向公众销售处方药。*A.邮售(正确答案)B.互联网交易(正确答案)C.支票结帐D.刷卡销售9.依照《药品管理法》第一百一十五条规定,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款的情况是()。*A.药品生产、经营企业违反本办法第八条规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的;(正确答案)B.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。(正确答案)C.药品生产、经营企业以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的。(正确答案)D.未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业改变经营方式的。(正确

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