标本采集的标准操作规程

文件名称标本采集的标准操作规程编码MAD-C-001.29-V1.0文件类型标准操作规程文件页数共5页编订部门产科专业编订人编订日期年月日审核部门产科专业审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门GCP办公室生效日期年月日分发部门本文件为上海市第一妇婴保健院产权所有机密；未经相关部门许可,不得擅自使用、泄露、公布及出版目录1. 目的 12. 范围 13. 责任人 14. 依据 25. 定义 26. 内容 27. 附件 5目的规范临床试验中标本采集操作流程，安全有序的进行临床操作。范围适用于II-IV期所有临床试验中标本采集操作时。责任人专业负责人。依据科室相关标准操作规程。定义指用于临床试验分析、控制的人体体液或分泌、排泄物等。内容6.1标本采集的原则6.1.1采集任何标本前，都应先根据医嘱核对标签或化验单上床号、姓名、住院号及检验项目、送检日期。选择适当的标本容器，将化验单标签贴于标本容器上。6.1.2收集标本用的试管、小瓶或其他的盛器需清洁、干燥、无污染和霉变。凡采集细菌培养标本，须放入无菌容器内，事先检查容器有无裂缝，瓶塞是否干燥，培养基是否足够，有无混浊，变质等。采集时应严格执行无菌操作，不可混入防腐剂、消毒剂及其它药物，以免影响检验结果。培养标本应在受试者使用抗菌药物之前采集，如已用药，应在检验单上注明。6.1.3采集标本前、后及送验前均应仔细逐项核对检验单，以防发生差错。向受试者说明检验项目的有关事宜，消除顾虑，取得配合。6.1.4采集各项标本均应按照规定要求做到：及时采集，标本要新鲜，量要准确，按时送验，不应放置过久，以免影响检验结果，特殊标本要注明采集时间。6.1.5必须掌握正确的采集方法。6.2血样采集6.2.1采血时，应询问是否服用过明显干扰试验的药物（如阿司匹林对血小板聚集的抑制作用）。同时根据检查目的规定采血时间。采血方法包括以下三种：a)毛细血管采血法：成人常用手指或耳垂采血。b)静脉采血法：位于体表的浅静脉均可作为采血部位，通常用肘部静脉，肘部静脉不明显时，可用手背静脉或内踝静脉。幼儿可于颈外静脉采血。严禁从静脉输液管中采血样。c)动脉采血法：股动脉穿刺采血，采得的血必须与空气隔绝，立即送血气检查。6.2.2抗凝剂：乙二胺四乙酸（EDTA）盐、枸椽酸钠（trisodiumcitrate）枸椽酸盐、草酸钠（sodiumoxalate）草酸盐、肝素（heparin）。6.2.36.2.4血浆标本a)凝血检测：抽1.8ml静脉血液放入置有抗凝剂的试管内，立即混匀抗凝。b)3P试验：抽2ml静脉血液放入置有特殊抗凝剂的试管内，立即混匀抗凝。6.2.5血气测定a)抗凝剂用浓度为100u/ml肝素溶液，抽吸均匀针筒。b)动脉穿刺可选股动脉、肱动脉或桡动脉，垂直进针。c)抽血时不得用止血带，只能缓缓吸引，以免进气泡，采血量约1ml。d)抽血前将针筒内空气全部排尽。e)抽毕血液立即用针头刺入软木塞封闭，旋转针筒使血与抗凝剂混合抗凝。f)抽好标本须立即交实验室测定。6.2.6注意事项a)做血液电解质离子测定和配血等用的标本，不能在输液的同一根静脉上采集，这样会使血液被输入液体所稀释，影响配血和电解质等测定的准确性。b)凝血酶元时间测定、血糖（包括糖耐量试验）测定结果的准确性同标本离体后的时间有密切关系，时间越长越不可靠。前者不需空腹，以日班护士采集为好，后者不宜超过三小时，室温较高时，可将标本置冰箱2-8℃保存，减少误差率，如接近0c)血钾标本不可溶血，血气标本不可有气泡，否则影响检验结果。6.3尿样采集6.3.1收集要求a)清洁、干燥、一次性使用，有较大开口便于收集。b)以留取清晨第一次小便为宜，因尿内大多数成份在此时含量最高，易被检出，急诊时除外；避免阴道分泌物、月经血、粪便等污染。c)无干扰化学物质（如表面活性剂、消毒剂）混入，能收集足够尿液。d)有受试者姓名、病历号、收集日期等信息的标识，必须粘贴在容器上。e)常规检验留取中段尿10ml于小瓶内，若测比重则需尿液100ml。如需培养应在无菌条件下，用导尿术取中段尿5-10ml予无菌试管内。收集尿蛋白定量时，容器应足够大，并加盖。6.3.2尿蛋白定量（24h）测定a)准确收集受试者24小时内的全部尿液。清晨八时嘱受试者排尿弃去，收集24小时的全部尿液，包括次日清晨八时留取的最后一次排尿量。b)盛器以有盖的桶为宜，内放10克c)送验前测总量，并将总量填写在送检化验单上。d)将全部尿液混匀以后取10ml送检。6.3.3注意事项a)月经期不宜留取尿标本。b)会阴部分泌物多时，应先清洗再收集。c)做早孕诊断检验应留晨尿。d)留取尿培养标本时，应注意无菌操作，以免影响检验效果。e)留取12或24小时尿标本，盛器应放阴凉处，根据要求加防腐剂。f)尿标本收集后应及时送检及检查，以免发生细菌繁殖、蛋白变性、细胞溶解等。尿标本也应避免强光照射，以免尿胆原等物质因光照分解或氧化而减少。6.4痰标本6.4.1用带盖的无菌一次性塑料瓶收集清晨第一口痰标本送检。6.4.2对于无痰或少痰的受试者，可用45℃加温的100g/L6.4.3标本在室温下保存不超过24小时。样本处理时，在样本中加入2~3倍体积的4%NaOH溶液，放置一小时充分液化，取液化后的标本1ml于无菌离心管中，13000rpm离心10min，弃上清，沉淀用生理盐水洗涤2次，弃上清，保留沉淀。6.4.4贴上编号，置-20℃6.5生殖道拭子6.5.1尿道或阴道分泌物用专用拭子（灭菌，一次性）采集样本，及时送检。6.5.2采集生殖道拭子标本，要求受试者在采样有2小时内不能排尿，采样时，将棉拭子伸入男性尿道及女性宫颈口2~3cm，转动一周以获得上皮细胞。6.5.3将取样后的棉拭子放入含1ml无菌生理盐水离心管中漂洗片刻，在管壁上挤干后丢弃拭子，13000rpm离心10min，弃上清，保留沉淀。6.5.4贴上编号，置-20℃6.6脑脊液和胸腹水6.6.1由临床医生采集后放入消毒的试管中及时送检。6.6.2取1ml于无菌离心管中，13000rpm离心10min，弃上清，保留沉淀。6.6.3贴上编号，置-20℃6.7粪便6.7.1粪便标本应挑选疑为病理部分送验。嘱受试者用检便匙挑选大便中央部分或粘液脓血部分5克