设计和开发管理程序

设计和开发管理程序,,文件编号,

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1.目的,,,

对设计和开发的全过程进行有效控制确保产品能满足顾客要求和有关标准及法律、法规的质量、环,,,

境和绿色产品的要求。,,,

2.适用范围,,,

公司各类产品的设计、开发全过程，且包括产品的技术改进变更。,,,

3.主要职责,,,

3.1总经理负责立项之审批。,,,

3.2开发部项目工程师负责整个产品各阶段的组织协调和跟踪，工艺文件及检验文件的审核，产品,,,

规格及要求的确认，各项开发进度的推进，直至小批量试制成功、产品定型。,,,

3.3市场营销部组织市场调研，提供市场信息及新产品动向，负责提交新产品报价以及与客户确认价,,,

格，负责新产品的立项申请，负责将试制合格产品送交顾客使用，负责与顾客的信息沟通及意见反馈。,,,

3.4采购部作为公司内部对供应商的窗口，负责外购件报价及议价，负责对外购件的全过程跟进并,,,

"送样给开发部和品质部确认,负责主导对样品的评估及对合格供应商的评定。",,,

3.5工模负责冲、塑模的设计与制造，参与设计评审回复模具交期，并送样给开发部和品质部确认。,,,

3.6部件制造负责提供新产品零部件相关的工艺文件、作业指导，负责新产品零部件试样。,,,

3.7产品组装部负责提供新产品试制所需的工艺文件、作业指导、工装/包装设计及验证，负责AP的启,,,

动、验证、跟踪及总结，并提交相关的所有文件、样品、报告给开发部审核。,,,

3.8质量部负责新产品的检规、控制计划等文件的制作，并提交给开发部审核，负责新产品样品试制,,,

，样品和报告的收发管理，负责对新产品进行检验及型式试验验证，并负责样品试制的全过程品质控制。,,,

3.9PMC部负责小批量试制物料准备及生产的组织安排。,,,

3.10财务部负责登录并维护《零部件价格一览表》。,,,

4.职能和权限,,,

4.1开发部经理有责权受理项目立项、指派工作、审核资源配置申请、批准相关文件；主管有责权,,,

对所辖人员分配工作、跟踪进度、审核相关文件；工程师有责权组织、跟踪、控制项目各阶段细节工,,,

作；文员有责权管理文件、创建与更新BOM、文字记录等。,,,

4.2市场营销部经理有责权审核新产品报价/定价、立项申请以及指定客户经理处理各类商务事宜；,,,

客户（项目）经理有权责申请项目立项、项目报批，参加输入评审，处理各类商务事宜（报价、定价、,,,

送样给客户承认、项目进度跟催等）；对于重大项目，则由分管副总指定项目经理。,,,

4.3采购部经理有权责组织审定供应商、审核合同及报价；采购部工程师有权责参与设计评审、评,,,

估供应商、报价及议价，跟踪样品、文件资料及交期，并及时提交给开发部和品质部确认。,,,

4.4工模部经理有权责统筹冲、塑模设计与制造的过程进度；工模部主管有权责参与设计评审、回,,,

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复模具交期；工程师有权责主导模具设计、跟进模具进度并送样给开发部和品质部确认。,,,

4.5产品组装部经理有权责统筹工艺、包装、工装设计与制造的过程进度及小批量申请；工艺工程师,,,

有权责参与设计评审，制定工艺流程、主导包装/工装设计与制造以及进度控制，主导小批量验证、过程,,,

问题的跟踪解决、试产总结。,,,

4.6质量部经理有权责统筹新产品的品质控制；品质主管有权责跟进品质控制的具体实施、参与设,,,

计评审、审核样品试制申请，检验报告的最终判定；工程师有权责制作各类检验文件并组织新产品试制；,,,

检验员有权责检测新产品样品并输出检测报告。,,,

4.7PMC部经理有权责统筹小批量试制物料的准备；PMC有权责组织小批量试制的计划与调度。,,,

5.术语定义,,,

5.1立项:项目经总经理审批后而确立。,,,

5.2评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。,,,

5.3小批量（AP）:样品经客户确认后，在大量生产之前安排的一定数量的验证式的生产。,,,

5.4验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。,,,

5.5认证:由第三方针对产品的功能、性能要求，进行一系列以确认为目的的实验活动，并在实,,,

验通过后形成合格报告且颁给厂家证书。,,,

6.程序内容,,,

6.1设计和开发的策划：,,,

6.1.1设计和开发项目的立项.,,,

"6.1.1.1客户经理通过市场分析并综合价格方面的信息,提出产品开发要求或依客户的要求填写《项",,,

目立项申请书》，同时附上评估阶段的《项目报价评估申请单》和《成本报价表》.(必要时填写《专利,,,

调查申请表》)，交市场营销部经理审核，并呈报分管副总审批，最后报总经理批准。,,,

6.1.1.2市场营销部文员将总经理批准的《项目立项申请书》及与顾客签字的新产品合同等相关技,,,

术协议，连同行业相关资料交开发部经理。,,,

6.1.2开发部经理审查项目的技术要求，应明确以下内容：,,,

6.1.2.1型号规格、功能描述、主要技术参数和性能指标（包括外形安装尺寸及主要零部件结,,,

构要求）。,,,

6.1.2.2适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求及社会的需求。,,,

6.1.2.3以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其它要求，如安全、防护、环境、经济,,,

性等方面的要求。,,,

6.1.2.4设计和开发所必需的其他要求。,,,

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6.2设计输入：,,,

"6.2.1开发部经理对以上立项依据进行各方面的确认后指定项目工程师,项目工程师接到工作指",,,

"令后立刻进行设计和开发的策划，组织各相关部门对项目进行评审,制定《设计开发计划书》并报",,,

审批后发放执行，《设计开发计划书》应该包括以下内容：,,,

6.2.1.1设计开发的输入，输出、各阶段的评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容,,,

6.2.1.2各阶段的责任部门和责任人。,,,

6.2.1.3资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。,,,

6.2.1.4交期与时间要求。,,,

6.2.2设计开发策划的输出文件《设计开发计划书》，将随着设计开发进展，适时予以修改，,,,

其具体执行见《文件和资料控制程序》有关规定。,,,

6.2.3设计输入评审:,,,

项目工程师应组织设计输入评审，以确保输入是充分的、适宜的并且完整清楚且不自相矛盾，并专门,,,

对经济可行性及客户交期的满足性进行评审，将结果形成《设计输入评审报告》，当存在技术问题时项,,,

目工程师应会同客户经理一起与客户进行沟通并达成共识。,,,

6.3设计输出：,,,

6.3.1设计的实施,,,

6.3.1.1开发部项目工程师负责根据《设计计划书》组织设计实施，完成设计输出。,,,

"6.3.2设计输出应包括下列技术文件,(不限于)",,,

6.3.2.1装配图（BOM表，产品技术要求）,,,

6.3.2.2产品规格书(可引用企业标准或国家标准),,,

6.3.2.3产品部件图,,,

6.3.2.4产品零件图,,,

6.3.2.5DFMEA文件,,,

6.3.2.6工艺及包装文件(组装部提供)，检验文件(质量部提供)。,,,

6.3.2.7产品价格:外购件由采购选择适合的零部件供应商，并发放由开发部提供相关技术,,,

"资料(图纸)给供应商进行报价,收到报价单后采购部负责议价，并根据开发部提供的目标价确定单价,签",,,

订采购合同，同时依据开发部的要求安排供应商打样，并对样品交期进行追踪；自制件由工模部负责打,,,

样，由零件制造部门提交实际成本给财务部，据此财务部负责登录并维护《零部件价格一览表》。,,,

6.3.3输出评审准备：项目工程师提前将设计文件电子档给到评审者，评审者应本着对公司负,,,

责的态度认真准备问题，并测评各自相关的进度交期，以便会议时讨论确定。,,,

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6.3.4输出评审：设计初稿完成后，根据需要由开发部项目工程师组织与产品开发有关的所有,,,

职能部门代表（必要时也包括有关专家、外部机构代表或客户），对设计满足设计输入能力进行评审,,,

对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计的缺陷和不足。,,,

6.3.5评审要求：应说明设计输出适宜性，关键点以及存在问题区域和可能的不足，评审的内,,,

容包括标准的符合性、采购的可行性，模具加工的可行性、交期的满足性、可检验性、结构的合理性,,,

美观性、环境及环保的影响、产品价格的合理性以及顾客的使用要求等。项目工程师根据评审的内容,,,

和结果整理出《设计输出综合评审审查表》；同时，应组织成立跨功能小组，共同讨论并制定DFMEA，,,,

以作为产品组装部门和质量部门对产品进行分析和控制的参考。,,,

6.3.6文件输出：设计输出是针对设计输入的验证方式进行，项目工程师应确保每一输出文件,,,

"发行前应得到批准,输出文件提交设计主管审核、经理核准后加盖“试制”印章，并连同综合了成本和",,,

交期的《模治具开发指令单》（外购件由采购部以合同的形式约定），DFMEA表以及《项目进度控制汇总表,,,

》一起发放给相关单位执行，并且将各个阶段性形成的文件最终整理成产品覆历，转受控时随设计图纸一,,,

起交品质部受控存档。,,,

6.6设计验证（新产品验证）：,,,

6.6.1新产品试制验证的任何过程都必须接受品质部监控，详见《新产品试制验证管理程序》,,,

6.6.2样品制作准备,,,

"6.6.2.1工装及工艺文件:组装部根据设计图纸要求设计制作工装并提供生产工艺文件,其中应",,,

"包括生产工艺流程图,工序作业指导书,组装样品的工装治具、机台及其操作说明书等(研发阶段所有工",,,

艺文件需提交给项目工程师审核)。,,,

6.6.2.2检验文件:由质量部根据产品规格书、工艺技术文件提供各类检验文件（包括进货检、,,,

首检、过程及成品检验）(研发阶段所有检验文件需提交给项目工程师审核)。,,,

6.6.2.3外购件:采购部负责跟进打样的各项事宜，并送样给开发部和品质部确认。,,,

6.6.2.4自制件:工模部将试模合格的产品送样给开发部和品质部确认。,,,

6.6.3样品试制,,,

"品质部产品验证组对工模和采购的送样进行登记管理,并按项目工程师的要求进行检验，同时按照开",,,

"发部的要求进行样品试制，开发/工艺/质量工程师必需现场指导产品试制,详见《新产品样品试制作业指",,,

导书》，试制过程应予以记录，以便进一步完善工艺文件、优化工装及更新检验文件。,,,

6.6.4样品测试,,,

样品试制装配OK后，由产品验证组进行检验和型式试验验证，并形成检验报告和《型式试验报告》。,,,

,,,,

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6.6.5设计验证评审,,,

6.6.5.1按设计输入要求及公司的企业标准，完成样品的全部试验项目后，项目负责人组织相,,,

关人员召开设计验证会议，经评审形成初步的《设计验证、确认报告》。,,,

6.6.5.2当样品无法通过设计验证时，提出重大更改，项目负责人应组织进行分析确认后，填,,,

写《设计变更申请单》进行更改，并进行相应的评审、验证和确认活动，以确保更改的充分合理性。,,,

6.5设计确认(客户确认)：,,,

6.5.1设计验证完成后，项目负责人应依据客户要求进行产品认证相关事宜，并制订承认书(包,,,

括相关资料和试验测试报告)，随同样品交由市场营销部各客户经理提交客户，详见《客户承认书作业指导,,,

"书》。再由各客户经理跟催回签承认书,收集客户反馈信息。",,,

6.5.2客户信息反馈后，项目负责人组织相关人员进行设计确认，再完善《设计验证、确认报,,,

告》，以确保设计的产品能满足顾客预期使用。,,,

6.6设计和开发变更：,,,

设计进行的各个阶段都可能进行更改，项目工程师应根据更改的性质组织相应的评审、验证和,,,

"确认活动，以确保更改的充分合理性,详见《设计和开发变更管理程序》。",,,

6.7小批量试产,,,

在新产品得到确认后，项目工程师根据需要以联络书的形式向产品组装部提出AP申请，同时组织召,,,

开试产准备会，开发/工模/采购/品质/制造/工艺/物流等相关部门必须向会议提交各自的资料，经会议,,,

评审确定试产的所有准备工作并在会议确认后立即实施，以确保AP能如期进行（原则上，AP试产一定,,,

要在设计确认后一个月内完成），AP过程中各相关部门工程师应到现场跟踪验证零件/成品的工艺稳定性,,,

和产品一致性，并留下相关记录并在AP总结会议上据此进行总结，总结通过后可以进行模具和产品移,,,

交（依据大客户管理制度，移交后工模需继续跟踪半年，开发需跟踪一年，在此过程中，如果出现模具,,,

"或产品异常，仍需介入解决处理），详细按《小批量（AP）生产管理程序》执行,如果AP不通过，需要再",,,

"次进行小批量试制,直至通过。对于简单改型产品可在输出评审时确定不进行AP，直接批量生产。",,,

6.8设计正稿（产品定型）：,,,

"6.8.1在小批量试产通过,试产总结后,项目工程师将设计输出文件试制图纸(初稿)整理成受控",,,

图纸(正稿)，发放到体系部，由体系部文控按需发放。,,,

6.8.2新产品AP通过并由开发部跟踪一年后即成为定型产品，批量生产时应严格按照固化下来的工艺,,,

参数进行生产，过程中如出现品质异常，应由制造部门自行解决，不再由开发部负责。,,,

7.参考文件,,,

7.1《文件和资料管理程序》,,,

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7.2《新产品样品试制作业指导书》,,,

7.3《客户承认书作业指导书》,,,

7.4《设计和开发变更管理程序》,,,

7.5《小批量