抗凝药物超药品说明书用药专家共识（2023）要点

抗凝药物超药品说明书用药专家共识(2023)要点[摘要]抗凝药物被广泛用于非瓣膜性房颤、静脉血栓栓塞、卒中等血栓栓塞性疾病的预防和治疗。临床实践中精准的说明书和循证证据加强抗凝药物合理使用与管理已成为临床抗凝治疗团队的一项重要任务。超药品说明书用药(OLDU)在临床抗凝治疗中不可专委会OLDU研究项目工作组基于山东省内多家大型医院在抗凝治疗领明书治疗总结出12条共识意见，涉及超适应症用药和超人群用药，以期1超药品说明书用药(OLDU)概况我国于2022年3月起施行的《中华人民共和国医师法》中规定：“在尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下，医师以采用药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法实施治疗。”2抗凝药物OLDU概况抗凝药物是通过影响凝血过程中的某些凝血因子血栓栓塞性疾病的预防及治疗，在临床中广泛仅可能因出血或凝血事件而造成患者入院或延长者死亡。制订有关抗凝药物安全用药的措施和流程，减少抗凝药物治3抗凝药物OLDU循证证据评价和分级经过多次专家论证会讨论凝练形成最终目录(共20条),共有7个抗凝药物，推荐意见12项(表1)。4.1低分子肝素(LMWH)依诺肝素钠和达肝素钠都属于LMWH,其主要特点是相对于抗凝血因子a,于治疗及预防妊娠期血栓形成[包括产科抗磷脂综合征(OAPS)]为超适推荐意见1:依诺肝素钠和达肝素钠可推荐用于妊娠期血栓栓塞性疾病4.2磺达肝癸钠静脉血栓DVT)和下肢浅静脉血栓形成(SVT)属于超适应症用药。推荐意见2:磺达肝癸钠可推荐用于有血栓栓塞并发症风险的接受腹部手术患者的DVT预防。推荐依据如下：推荐意见3:磺达肝癸钠可推荐用于急性DVT的治疗。推荐依据如下：推荐意见4:磺达肝癸钠可推荐用于急性PE的治疗。推荐依据如下：推荐意见5:磺达肝癸钠可推荐用于治疗下肢SVT。推荐依据如下：和血浆中游离的凝血酶都有作用，具有抑制缩作用。我国批准其用于发病48h内的缺血性脑梗死急性期患者和慢性动脉闭塞症患者的症状改善。美国和日本批准症(HIT)患者及接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的HIT或有HIT风推荐意见6:阿加曲班可推荐用于预防和治疗HIT成人患者的血栓形成，亦可用于接受PCI的HIT或有HIT风险的成人患者。推荐依据如下：4.4直接口服抗凝药物(DOACs)达比加群酯、利伐沙班及阿哌沙班属于DOACs,其中达比加群酯是直接凝血酶抑制剂，利伐沙班、阿哌沙班通过直接抑制a因子结合发挥抗凝作降低主要心血管事件(心血管死亡、心肌梗死和卒中)风险。阿哌沙班仅被批准用于预防髋关节或膝关节择期置换术的成年患者VTE。推荐意见7:达比加群酯、利伐沙班及阿哌沙班可推荐用于急性血栓形成或无血栓形成的HIT患者。推荐依据如下：推荐意见8:对于拒绝或无法使用肠外抗凝治疗的下肢SVT患者，可推荐口服利伐沙班。推荐依据如下：推荐意见9:阿哌沙班可推荐用于降低NVAF患者卒中和全身性栓塞风险。推荐依据如下：推荐意见10:阿哌沙班可推荐用于治疗DVT和PE,并降低初始治疗后DVT和PE复发风险。推荐依据如下：5抗凝药物的超人群(儿童)用药推荐意见11:达肝素钠可推荐用于治疗1个月及以上儿童患者有症状的VTE以减少VTE的复发风险。推荐依据如下：推荐意见12:达比加群酯胶囊可推荐用于已接受至少5天胃肠外抗凝药物治疗的8~18岁以下儿童患者VTE的治疗及降低复发风险。推荐依据如下：6