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药品、医疗器械不良反应报告业务学习测试卷1、下列选项那些是属于药品不良反应（）A、小张在服用药物期间，在偶忘吃药后，会在下次服药时自行加量，导致胸闷的症状B、小王在静脉滴注头孢呋辛注射液后，与朋友外出吃宵夜饮酒后出现眩晕的症状C、小明因患有糖尿病长期自行注射甘精胰岛素注射液，在开封药品30天后未使用完，觉得扔了可惜遂继续使用，某日注射后发现注射部位肿胀。D、小宁遵医嘱服用医生开具的甲硝唑片后，出现胃部不适的症状(正确答案)2、当发现疑似品／医疗器械不良反应时应该（）A、向上级反应，多方确认后马上上报B、立即上报(正确答案)C、打电话告知药械科负责人即可D、手头工作忙，等这几天忙完了再上报3、严重的或新的不良反应应该在（）时间内上报？A、24小时B、48小时C、30日D、15日(正确答案)4、根据新《药品不良反应报告和监测管理办法》规定国家实行药品品不良反应报告制。以下那些机构应按规定报告所发现的药品不良反应。（）A、药品生产企(正确答案)B、药品经营企业(正确答案)C、医疗卫生机构(正确答案)D、购买药物的患者5、医疗机构开展ADR监测的有那些优势？（）A、医院常常是发现不良反应的第一个地点(正确答案)B、医务人员常常是ADR的直接接触者(正确答案)C、医务人员是ADR患者的主要救治者(正确答案)D、药品不良反应的深入研究离不开医院(正确答案)6、医疗器械不良事件监测和再评价工作有哪些意义（）A为器械监管部门提供依据(正确答案)B保障患者（使用者）安全(正确答案)C有利于掌握使用后的效果和并发症(正确答案)D、有利于医疗器械行业的发展(正确答案)7、那些是医疗器械不良事件导致的严重伤害？（）A、危及生命(正确答案)B、导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤(正确答案)C、必须采取医疗措施才能避免上述永久性伤害或者损伤(正确答案)D、需要更换新的医疗器械8、发生严重不良反应时，应马上停药，对患者进行对症处理，并立即报废处理涉及的药品／器械（）对错(正确答案)9、医生、护士、药师及相关医务人员均可上报不良反应，谁发现谁上报。对(正确答案)错10、药品不良反应是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反对(正确答案)错11、上市5年以内的药品，收集并报告它所有的可疑的不良反应。对(正确答案)错12、各环节人员熟悉所经营的药品发生不良反应时，立即报告养护员。对错(正确答案)13、发现或者获知新的严重的药品不良反应，应当在15日内报告上级食品药品监督管理局。对(正确答案)错14、死亡病历立即报告，其他药品不良反应在30日内报告对(正确答案)错15、因服用药品引起死亡的属于严重药品不良反应。对(正确答案)错16、什么是新的ADR（药品不良反应）A患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B患者用药后出现了患者以前没见过的不良反应C

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