四川省2022年1月自考03034《药事管理学》试题

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1.（单选题,1分）普通处方的印刷用纸颜色是（）

A、白色

B、淡红色

C、淡绿色

D、淡黄色

2.（单选题,1分）与互联网药品交易并只能购买药品，不能销售药品的是（）

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、医疗机构

3.（单选题,1分）《药品生产许可证》的有效期是（）

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

4.（单选题,1分）可以发布广告的药品是（）

A、处方药

B、医疗用毒性药品

C、医疗机构制剂

D、军队特需的药品

5.（单选题,1分）药品广告的审批机构是（）

A、药品监督管理部门

B、工商行政部门

C、海关

D、发展与改革委员会

6.（单选题,1分）下列关于药品广告内容的说法错误的是（）

A、必须真实合法，不得含有虚假的内容

B、以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C、可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D、不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

7.（单选题,1分）国注册商标的有效期为（）

A、5年

B、7年

C、10年

D、20年

8.（单选题,1分）发明专利的保护范围是（）

A、说明书的内容

B、权利要求书的内容

C、申请表的内容

D、附图的内容

9.（单选题,1分）申请中药二级保护品种的保护期限是（）

A、3年

B、5年

C、7年

D、10年

10.（单选题,1分）一级保护野生药材物种系指（）

A、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

B、分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C、资源严重减少的主要常用野生药材物种

D、分布区域缩小的重要野生药材物种

11.（单选题,1分）生产第二类精神药品定点企业的审批机构是（）

A、国务院卫生行政部门

B、国务院药品监督管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、设区的市级药品监督管理部门

12.（单选题,1分）下列药品中，禁止零售的是（）

A、非处方药

B、二类精神药品

C、麻醉药品

D、医疗用毒性药品

13.（单选题,1分）治疗作用初步评价阶段的试验是（）

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、III期临床试验

D、IV期临床试验

14.（单选题,1分）根据《药品管理法》规定，为批发企业核发《药品经营许可证》的机构是（）

A、国家药品监督管理机构

B、县级药品监督管理机构

C、设区的市级药品监督管理机构

D、省级药品监督管理机构

15.（单选题,1分）《药品管理法》规定，直接接触药品的包装材料和容器必须符合（）

A、药理标准

B、药用要求

C、生产要求

D、化学标准

16.（单选题,1分）《药品管理法》的适用对象是（）

A、药品的监督者、研制者、生产者和经营者

B、药品的研制者、生产者、消费者和监督者

C、药品的监督者、使用者、生产者和经营者

D、药品的研制者、生产者、经营者和使用者

17.（单选题,1分）执业药师的注册机构是（）

A、省政府

B、国家药品监督管理部门

C、省级药品监督管理部门

D、市级药品监督管理部门

18.（单选题,1分）负责国家药品注册的机构是国家食品药品监督管理局的（）

A、注册司

B、安全监管司

C、政策法规司

D、医疗器械司

19.（单选题,1分）“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（）

A、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事

B、价格、广告、信息、监督等活动有关的事

C、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事

D、广告、价格、检验、管理等活动有关的事

20.（单选题,1分）《药品管理法》规定，劣药是指（）

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B、药品所含成分的含量与国家药品标准不符的药品

C、被污染的药品

D、变质的药品

21.（名称解释,2分）医疗机构药事

22.（名称解释,2分）药品零售企业

23.（名称解释,2分）中药材

24.（名称解释,2分）处方药

25.（名称解释,2分）药品召回

26.（判断题,4分）国家食品药品监督管理局负责注射剂、放射性药品生产企业的GMP认证工作。（）

A、正确

B、错误

27.（判断题,4分）发明专利的保护期限是20年。（）

A、正确

B、错误

28.（判断题,4分）药品广告不得在未成年人出版物上发布。（）

A、正确

B、错误

29.（判断题,4分）根据《药品管理法》，城乡集贸市场可以出售处方药。（）

A、正确

B、错误

30.（判断题,4分）执业药师注册的有效期是3年。（）

A、正确

B、错误

31.（简答题,6分）

简述互联网药品交易服务的形式。

32.（简答题,6分）

简述专利权的特征。

33.（简答题,6分）

简述申请中药二级保护品种应具备的条件。

34.（简答题,6分）

简述药品不良反应的定义及新药监测期内的药品不良反应报告的要求。

35.（简答题,6分）

简述药品的质