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文档简介

医疗器械广告如何办理受理条件满足列出的全部申请条件可申请：（1）对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的；（2）对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的；对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请...设定依据医疗器械广告审查办法(2009年)第二条

通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的，应当按照本办法进行审查。仅宣传医疗器械产品名称的广告无需审查，但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。《中华人民共和国广告法》(2015年)第四十六条

发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门（以下称广告审查机关）对广告内容进行审查；未经审查，不得发布。申请材料材料信息序号材料名称要求份数（份/套）纸质版/电子版来源渠道范本表格空白表格原件复印件1《医疗器械广告审查表》一式五份，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告申请的电子文件查看详情50电子化申请人表格下载表格下载2《营业执照》(复印件)查看详情01电子化行政机关（工商行政管理部门）3申请人的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》查看详情01电子化行政机关（食品药品监管部门）4医疗器械生产企业同意的证明文件原件查看详情1

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