医疗设备购置论证审批管理制度及论证报告

医疗设备购置论证、审批管理制度兵团九师医院设备科制定淅川县中医院医疗设备购置论证、审批管理制度医疗设备的购置涉及医院的整体规划和资金预算的综合调整，切实做好申购论证与规范审批管理工作是医疗设备管理的重要环节，确保做到物尽其用、资源共享，充分发挥设备的应有价值，提升医疗水平。为规范我院医疗设备购置论证、审批管理程序，提高医疗设备购置决策的必要性和合理性，保证医疗工作的顺利开展，根据《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理办法》等国家法规本着科学、严谨、合规、便于操作的原则，特制定《医疗设备购置论证、审批管理制度》。制定论证制度的原则可行性论证是医疗设备购置论证的重要内容，把贯彻十二五规划中可持续发展理念作为指导思想，才能使可行性工作符合自然、经济、社会可持续发展的要求。医疗设备可行性报告内容的编制是从提供投资效益、规避风险的角度出发，注重分析技术的先进适用性评价。全面关注设备投资对所涉及人群的生活、生产、发展等方面所产生的社会影响；能源的节约与综合利用，以及生态环境承载能力等因素。从协调发展和可持续的角度出发，分析医疗设备项目投资对提高医院经济效益和促进人与自然和谐发展等方面的影响。二、论证的内容1.申购设备在临床的应用应有利于促进医疗技术进步，显著提高诊疗效果，提高医疗水平，提高社会和经济效益；具备相应的技术、人员淅川县中医院医疗设备购置论证申请表表1：年月日申请科室科室主任设备名称数量设备型号预计金额设备使用性质□新技术新项目□功能升级□新型设备补充□临床应用□报废更新资金来源拨款□自筹□捐赠□其他□项目论证设备的概述、购置理由、主要用途、购置的必要性和可行性分析社会效益分析：预期经济效益分析：1．正常使用年限：年2.每月使用：人次3．收费标准：元4．每年收入：万元5．每年保修费及消耗材料费用：万元6．预计一年经济效益：万元技术可行性分析：安装条件可行性分析：表2：项目技术评价设备选型、主要技术参数及功能配置的先进性、可靠性、合理性适用性、稳定性的对比评价不同厂家同类型的设备做简要的比较（三家）：技术先进性、设备可靠性、可维护性对比评价：设备的配套性、节能性、安全防护性评价：表3：设备的论证意见论证时间论证地点参会人员签字（包括参会专家）：会议记录：记录人：年月日使用科室意见：签章：年月日设备科意见：签章：年月日设备分管领导意见：签章：年月日医学装备委员会领导讨论结论：签章：年月日院办公会审核结论：院长签章：年月日注：凡购置单价金额5万元以上的仪器设备需必须经院办公会审议通过、院长批准后增列入当年年度采购计划。XINJIANGSHENGCHANJIANSHEBINGTUANNONGJIUSHIYIYUAN新疆生产建设兵团九师医院XINJIANGSHENGCHANJIANSHEBINGTUANNONGJIUSHIYIYUAN新疆生产建设兵团九师医院50万元以上大型设备购置论证申请表申请科室：科室负责人：设备名称：填表日期：兵团九师医院设备科制表表一：申请科室预算经费资金来源拨款□自筹□捐赠□设备使用性质□新技术新项目□功能升级□新型设备补充□临床应用□报废更新设备的名称设备的概述、购置理由、主要用途、购置的必要性和可行性分析项目论证社会效益分析：1.本单位和本地区现有同类医疗设备运行情况。2.申请设备在医疗、教学、科研工作中的用途。经济效益分析：对申购设备的绩效目标、运行成本应进行预期效益分折1．正常使用年限：年2．每月使用：人次3．收费标准：元4．每年收入：万元5．每年保修费用：万元6．每年消耗材料费用：万元7．预计一年经济效益：万元8.预计回收成本年限：年表二：项目论证技术可行性分析：是否符合上级卫生行政部门规定的医疗技术准入要求，技术人员配备、设备的操作、维修技术力量保证。安装条件可行性分析：安装场地面积层高、承重能力及特殊的防护要求等，使用环境能否达到设备的技术要求条件，水、电、气、屏蔽防潮等配套条件。实地考察的论证分析：对比同类医疗设备在其它医院的实际使用效果及社会效益和经济收益。表三：设备选型、主要技术指标及功能参数的先进性、可靠性、合理性适用性、稳定性对比评价项目技术评价设备选型技术先进性、设备可靠性、可维护性比较评价：主要技术指标及功能参数符合标准要求，使用时间、质量论证。能否提供维修，长期的技术服务，零配件及消耗品供应等。设备的配套性、节能性、安全防护性评价：配套设备及配件问题，与原有设备共享的问题。各种试剂的用量，保证的途径如何。是否对环境、操作人员和病人带来不安全的因素。表四：设备的论证意见论证时间论证地点参会人员签字（包括参会专家）：会议记录：记录人：年月日使用科室意见：签章：年月日设备科意见：签章：年月日设备分管领导意见：签章：年月日医教处意见：签章：年月日财务科意见：签章：年月日纪监部门意见签章：年月日审计部门意见签章：年月日医学装