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文档简介
第页共页医院药品不良反应报告制度范本第一章总则第一条为了规范医院药品不良反应报告工作,及时发现、评价和控制药品的不良反应,提高医疗质量和安全水平,制定本制度。第二章目的与任务第二条本制度的目的在于规范药品不良反应的报告、评价和处理程序,准确掌握、及时通报和有效控制药品的不良反应。第三条医院药品不良反应报告的任务是:(一)及时发现药品的不良反应;(二)逐步建立药品不良反应的统一报告制度;(三)认真记录和分析药品的不良反应情况,及时向有关部门反馈,提供临床用药指导;(四)推广临床合理用药,提高临床疗效,保障患者用药的合理安全。第三章报告程序第四条药师在发现或接到不良反应报告后,应立即填写药品不良反应报告表(见附件一)。第五条药师填写报告表时,应提供详细的患者信息,包括患者的基本信息、病情描述、药品使用情况等。第六条药师在填写报告表时,应将不良反应的具体描述、发生的时间、停用药品后是否好转等信息填写清楚。第七条药师将填写好的报告表交给医院相关部门,由相关部门对报告材料进行初步审核,确保报告的真实准确。第八条医院相关部门在收到报告后,应及时上报给药事管理部门,药事管理部门进行进一步的审核和处理。第九条药事管理部门负责对报告的内容进行综合分析,制定相应的处理方案,并报送给医院领导层进行审批。第十条医院领导层对报告的处理方案进行审批,并指示相关部门对问题进行整改和落实,确保不良反应问题得到有效解决。第四章信息报告和通报第十一条医院药事管理部门对药品不良反应报告进行汇总和分析,制成药理学资料,用于指导临床的用药和护理。第十二条医院药事管理部门应及时向上级主管部门报送药品不良反应的统计信息,并协助上级主管部门对不良反应情况进行调查和处理。第十三条医院药事管理部门应制定药品不良反应报告的通报制度,定期向全院医务人员传达药品不良反应的最新信息。第五章处理和追踪第十四条医院药事管理部门负责对上报的药品不良反应进行处理,并追踪处理结果,及时向报告人反馈处理情况。第十五条对重大的药品不良反应事件,医院药事管理部门应及时向相关部门报告,并启动应急处理流程,确保及时控制和处理。第十六条医院药事管理部门应建立药品不良反应的追踪制度,对药品不良反应的处理结果进行跟踪,确保问题的解决和整改。第十七条医院药事管理部门应建立药品不良反应的问题台账,并定期进行汇总,及时向上级主管部门报送并报告处理情况。附件一药品不良反应报告表药品不良反应报告表报告人:____________________报告时间:___________________基本信息:患者姓名:____________________年龄:______性别:______病情描述:________________________________________________________药品信息:药品名称:____________________厂家:____________________规格:____________________批号:____________________不良反应描述:________________________________________________________发生时间:____________________停用药品后是否好转:__是__否报告人联系方式:电话:____________________邮箱:_______
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