2内部审核培训

2012年内部审核培训第一章审核总论第二章审核策划和准备第三章审核的实施第四章审核报告第五章审核的跟踪第一章审核总论质量审核的定义和范畴质量体系审核的分类审核的目的审核的特点审核的范围审核的依据审核的时机和频度审核的基本程序质量审核的定义定义为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。定义审核准则：

用作依据的一组方针、程序、或要求。审核证据：

与审核准则有关的并且能证实的记录、事实陈述或其它信息。系统审核一般内容：确定质量体系的活动和其有关结果是否符合有关标准程序或文件；质量体系文件中的有关规定是否得到有效的贯彻与执行；质量体系实施结果是否有效，并适合于达到规定的质量方针、目标；审核的范围要求—与审核所依据的标准有关场所—部门—地区活动—与产品质量有关的活动，主要包括所涉及的产品范围审核的时机常规审核

—按预先编制的年度审核计划进行—往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后特殊情况下追加的审核—发生了严重的质量问题或客户有重大投诉—组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标等有较大变化—即将进行第二、第三方审核—第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格审核的基本程序审核准备审核实施审核报告审核跟踪和验证审核的基本流程审核准备与各部门主管沟通确定具体的时间、人员、审核安排等确定内审小组编制内审计划编制内审检查表首次会议实施审核、发现有符合事实经批准后，通知各部门与部门主管沟通审核发现，确定不符合事实，开具有符合报告不符合报告限定整改日期，提出纠正措施，实施整改不符合整改跟踪、验证及评价对纠正措施实施结果评价，验证直到不符合现象消除。末次会议第二章审核策划和准备审核的策划—系统策划—年度审核计划审核准备—审核实施计划—检查表系统策划建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作内部质量体系审核需要有一套正规的程序组建一支合格的内部质量体系审核员队伍管理者代表亲自参与内部质量审核工作年度内部审核计划及频次安排确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排

每年至少一次，覆盖所有要素

集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核

分部门在不同时间进行审核XX公司年度审核计划年度内部审核计划集中式审核进度的安排

在程序文件中明确大致时间

具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门

可不必编制年度内部质量审核进度计划集中式审核进度的安排确定具体审核部门；确定审核范围、审核内容；确定审核小组、审核员及审核安排；确定审核具体时间；安排首次会议、未次会议；批准审核计划；通知被审核部门。2012年审核安排审核组的确定管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定

A）资格B）业务范围C）工作经验D）组织能力审核员的选定

A）资格B）业务范围C）专业知识D）工作中的协调E）为受审核部门所接受审核的目的和范围审核目的

--确定是否申请第三方认证--调查重大不合格的原因--为外部检查作准备审核范围

--全公司范围--某一个或几个部门--标准的全部或部分要求--公司全部或部分产品范围审核人员及日程安排审核详细的人员和日程安排1）首次会议/末次会议时间及参加人员2）审核组人员的分配3）受审核部门及具体时间4）主要的审核要点检查表的编写检查表的作用编制的准备检查表的要求检查表的基本内容检查表的作用是指导审核整个过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案检查表编制了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查依据内审计划规定,明确审核的范围根据部门在公司承担的责任，工作流程、本次审核侧重需要，确定重点。熟悉被审核部门作业、收集部门现有作业文件，并对文件进行初步审核。确定审核的重点、问题、方法、抽样数量、对象内容等。编制审核检查表制定本次检查计划检查表的要求明确部门与要求的关系依据标准及质量文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性注意可操作性时间要留有余地检查表的基本内容依据的标准及要素依据的质量体系文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果（记录）检查表的四要素去哪里地点找谁被审核人查什么检查要点如何检查验证方法（包括抽样数）检查表的使用（依据检查表并考虑灵活性）标准要求文件要求检查表（问题）现场审核（面谈/提问/观察/抽样/验证）回答/事实/记录结果结论（合格/不合格）检查表（答案）检查表的编制受审核部门采购部受审核人员

审核员

条款（审核依据）检查内容检查记录检查结果NOISO9001：2008MA评审通用要求YESN/A1要素:5.3质量方\5.4.1质量目标2.1体系文件组织内成员是否清楚本公司的质量方针、质量目标？

(审核方式：询问2~3名员工)。

2要素:5.5.1职责和权限7.1规章制度\12.1不合格品控制组织内成员是否清楚自身的工作职责？

(审核方式：询问）

3要素：5.5.3内部沟通/组织内部的沟通是以何种方式进行？

(审核方式：通过询问或索取相关资料)

4要素:4.2.4记录控制2.1体系文件/4.1文件资料管理记录是否清晰易于识别和检索？

是否有规定记录保存期限并按要求保存？

记录是否有唯一的编号和版次识别？

过期记录的销毁是否有登记和批准？

记录填写是否规范？

（审核方式：询问及索取相关资料）

第三章审核的实施首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议首次会议审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序确认审核组所需要的资源和设施已齐备问题澄清确认中间会议和末次会议时间

注：内审时以上步骤可适当简化内审员的素质和审核技巧审核员的职责：－遵守相应的审核要求－有效地策划和履行被赋予的职责－将观察结果形成文件－报告审核结果－验证纠正措施的有效性－配合并支持审核组长的工作审核组长的职责：－全权负责审核所有阶段的工作－对审核工作的开展和审核观察结果作最后决定－协助选择审核组的其他成员－制订审核计划－代表审核组同受审方的管理者接触－提交审核报告（一）合格审核员应具备的能力具体工作能力－从事审核准备工作的能力－从事现场审核的能力－从事跟踪与监督的能力基本能力－交流的能力 －合作的能力－分析判断的能力 －独立工作的能力－应变的能力 －善于学习的能力（二）合格的审核员应掌握的知识法律、法规、规章等方面的知识标准和指南审核工作的一些国际惯例和习惯做法专业知识事例审核员：一些采购订单送给宏源贸易公司，宏源贸易公司在合格供方名单中吗？被审核方：哦，当然，贸易公司是由总经理的弟弟开办的，一定在合格供方名单中，他是总经理的弟弟，我们相信他。调查报告：采购订单被送给宏源贸易公司，它不在合格供方名单中。事实：宏源贸易公司被列在合格供方名单中。尊重对方，尊重别人－尊重受审方的制度和习惯，不要随便破坏事例：审核员和被审核方到计算机房检查文件的使用审核员：我应拖下鞋子吗？被审核方：哦，我们都这样。审核员然后就穿着鞋子走了进去。冷静的态度和坚毅的精神－审核中要保持镇静，不要因激动而丧失客观性例：审核员：为什么你的计时器没有校准？被审核方：都这样做的吗？你会不会校准你的手表？审核员：不要离题。我现在谈的是你的计时器。被审核方：我认为不需要去校准。审核员：这由不得你决定，是ISO9001的要求。被审核方：实际一点吧，校准费用比买一个新的还要贵。审核员：那是你的事了。－审核中要有毅力，有信心例：审核员：校准规程中要求在校准后的千分尺上都要贴上校准标签，为什么这一把千分尺没贴上校准标签，而是被贴在盒子上？被审核方：千分尺有不同的尺寸，所以不能在所有的千分尺上都贴上标签。审核员：同意，但是这是相同牌子、型号和尺寸的千分尺，这是为什么呢？被审核方：那可能是一个问题，让我和我们质保工程师讨论解决的办法。现场审核的原则

1.坚持“以客观证据”为依据的原则;2.坚持标准与实际核对的原则;3.坚持独立、公正的原则;4.坚持“三要三不要”原则;

即：要讲客观证据，不要凭感情、凭感觉、凭印象用事；要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；要按审核计划如期进行，不要“不查出问题非好汉”。审核技巧（一）少讲、多看、多问、多听就题咨询裁判 都应避免重复阐述（二）选择正确的对象提问问题应向负责进行该项活动的部门或个人提出不要向无关部门或人员提问，如：－问销售部门如何进行供方评定－向设计部门问如何决定检验时使用的统计技术（三）正确地提出问题明确，直接针对要了解的问题提问不要像在外交谈判中那样旁敲侧击不要提出外行的或错误的问题，如：－向采购部门问：“合同如何评审的？”－向检验部门问：“成品来不及检验而紧急放行时，应如何作好标记和记录？”（四）封闭式问题和开启式问题相结合封闭式提问－可用“是”“否”“有”“无”来回答－可得出明确无误的答案，但信息量较少开启式提问－主题式问题：主题明确，开门见山，“请谈谈软件的有效性，你们是如何做的？”－扩展式提问：在会话基础上逐渐进入较高层次的交流，“那么，对你来说，了解这类程序的重要性有什么作用呢？”（五）提问和索要相接合提问：涉及文件及实际情况----索要文件或观察现场注意：避免埋头细读一大堆文件，而中断调查（六）联想和追溯－从采购验证记录中出现的许多不合格联想到供方的评定有无问题；到有关部门追溯评定记录－从顾客抱怨产品外表受损联想到成品检验，包装，交付过程有关问题，而追溯这些过程的情况和记录（七）创造一个良好的审核气氛－审核员应平等，和气待人－注意听人讲话，认真记笔记－不时地用点头、注视、附和等方式对对方谈话表示感兴趣－请对方出示文件应征得对方同意－发现了不合格要对方领导签字时，要耐心说明理由－即使对方态度粗暴，也不要与之争吵审核路线的展开部门职责相关活动相关活动相关活动相关文件相关文件相关文件相关文件相关文件实施实施实施实施实施实施实施记录记录记录记录记录记录记录记录记录现场审核审核的面谈选择合适的面谈对象

被审核区域/部门的负责人直接责任人/操作者提问策略

提出恰当的问题正确的提问方式客观证据实际（客观）存在不受情绪或偏见左右的可以阐述的可以形成文件（书面表达）可以是定量的可以是定性的与质量有关的可验证的审核的抽样随机抽样适当数量（检查表）审核员亲自抽样征得被审核人员同意应相信样本

--审核员寻找的是客观证据而不是不合格项，不应不断扩大样本的品种和数量，直到发现不合格为止。不合格的处理记录不合格事实注意相关事项同被审核方责任人确认不确定问题的处理立即跟踪记下来，稍后跟踪忽略，不考虑什么是不合格？

--没有满足某个规定的要求A）合同要求B）ISO9000相关标准C）公司质量文件D）法律、法规要求不合格报告不合格的确定根据性质，可分为：严重不合格一般不合格不符合—未满足要求严重不符合—对ISO9001：2008标准的要求没有涉及（指不应该删减的）或没有实施造成漏缺要素或系统性、区域性失效。例如：一个条款在一个部门多次不符合或多个部门不符合一般不符合—在质量管理体系中为孤立的不符合项。例如：文件或标准偶尔没有实施。观察项—没有不符合的证据，但如果修正后或控制后会做得更好或有变成不符合的趋势。不合格的描述事实的准确观察（判断）在哪里发现（地点）发现了什么（事实）为什么不合格（原因）谁在场（职位）采用专业术语（正规）要便于查找（追溯）注意事项

--描述文件的标识/名称--描述记录的标识/名称--描述相关职位/工位--描述设备的编号/名称--描述相关的区域--描述不符合的原因--描述不符合标准条款和文件审核员应编写的内容受审核部门审核员不合格报告编号审核日期不合格描述不合格类型纠正措施完成情况的验证结果对不合格事实的确认不合格项的原因分析计划/已采取的纠正措施不合格报告的内容被审核部门写的内容不符合报告内审不符合项报告受审核部门

审核日期

审核依据标准、手册、程序文件、作业指导、法律法规、客户要求审核员

不符合项描述违反条款说明

内审核结果：□内审合格□内审不合格，属轻微不合格（不符合项需重新验证，实施有效时判合格，实施无效时修订纠正预防措施继续跟踪验证）□内审不合格，属严重不合格（需于

年

月

日重审）□建议项内审小组：

受审核方确认：

管理代表确认：

案例1审核员在审核采购部时发现,2K年10月以后新增加的7家供方已按有关文件的规定对供方进行了现场审核并都已通过了评审成为合格的供方,但采购部不能出示新增加的7家供方是依据什么标准判定为合格的不符合性的描述:2K年10月以后新增加的7家供方,虽已通过评审成为合格供方,但采购部不能说明合格供方的标准不符合7.4.1选择、评价和重新评价的准则应予以规定性质：一般不合格。不符合案例分析案例2在一家电扇公司的电机的仓库里,审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放,但未区别不同批次的电机.仓库管理员告诉审核员,公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的,电机发放时员工是按机种发货,进库时会把数量登记在登记簿上.一般上是按先进先出发货,但不在登记簿上写明批号.不符合案例分析不符合性的描述:不同批次的电机未作标识,发货未登记批号,不符合7.5.3在规定有可追溯性要求时,应对每个或每批产品进行唯一性标识.性质：一般不合格案例3审核员在设备科了解到,现有的维修保养是按照公司制订的《设备维修保养规程》进行的.但该规程没有任何经过认可的记录.不符合性描述:现设备科维修保养所使用的《设备维修保养规程》未经审批.不符合5.5.6.a文件在发布前应得到批准，以保证其适用性。性质：一般不合格不符合案例分析审核组会议现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中定期（每天结束时）召开同审核组成员参加讨论审核结果沟通审核信息、线索协调审核方向审核组长作审核总结准备末次会议签到致谢重申审核目的和范围确认审核计划的实