TL9000要求手册R50转版培训

TL9000要求手册R50转版培训2023/12/27TL9000要求手册R50转版培训目录1.R5.0变化概述2.R5.0与R4.0比较变化解析3.QUESTFORUM的要求4.TL9000管理体系如何转版5.Q&ATL9000要求手册R50转版培训R5.0变化概述

TL9000要求手册R5.02009/7/1发布,2009/11/15正式生效2009/11/15(含)以后审核可以使用R5.0版本2010/11/15(含)以后审核必须使用R5.0版本2010/11/15以后R4.0版本失效,不再可以用于任何审核活动(注册审核,监督评审,复审)TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化概述TL9000量测手册R4.0版本本次改版时,没有任何变化TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化概述TL9000要求手册R5.0版本包含了ISO9001:2008所有要求，本次培训内容不包括ISO9001：2000到ISO9001：2008的变化内容TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化概述R5.0变化汇总类型附加条款注解新增211范围扩展21重新编号22内容变更2611删除01没有变化6016总计9242TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化概述注意:第3-8章是可以审核的要求。TL9000的每一项附加要求都加上了一个标识，用来限定这个要求的有关范围。

标明“注”（NOTE）的段落用于指南，不需审核。TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析5.2.C.2顾客沟通方法—组织必须建立并保持与选定的顾客进行沟通的方法,用以分享期望（征集和考虑客户对质量策划活动的输入）并确保产品质量的改进.沟通的结果应该有行动来解决已识别的问题,并为改进顾客满意提供机会.变化:删去征集和考虑客户对质量策划活动的输入.QUEST认为已有其它条款提到客户输入,已经足够.

TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析5.2.C.2-注：众所周知组织不可能和所有顾客做同样程度的沟通。沟通的程度取决于顾客的业务量、问题的历史、顾客的期望以及其它因素。（可参考在/links.html的文档“与顾客沟通指南”）。变化：将原TL9000RegistrationGuidancesectionof

明确为/links.html

TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析5.4.2.C.1长期和短期质量策划—组织的质量策划活动必须包括长、短期计划，其目的是改进质量及提高顾客满意。计划必须涉及组织与客户所相关的商业因素,包括与选定客户共同建立的绩效目标.完成这些目标的绩效必须加以监视并向最高管理者报告。变化:增加向最高管理者报告.可以利用管理评审的机会来评审和讨论长、短期计划及绩效.TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析5.4.2C1注:可能在策划中需要考虑的因素举例如下：a)周期时间;b)顾客服务；c)培训；d)成本；e)交付承诺；f)产品可靠性,以及

g)可持续性（sustainability)变化：增加g)可持续性（sustainability)，体现QUEST与全球可持续发展领域努力的一致性,在7.1C1注2中将进一步阐明。TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析5.5.3.C.1组织业绩反馈——组织必须把其质量业绩和顾客满意水平通知员工,包括质量管理体系评审的结果.变化:增加包括质量管理体系评审的结果.5.5.3.C.1注:敏感的组织信息可以从这一要求中排除.新增注:

QURST认为可以排除的信息如:公司财务号,员工的社保号等

TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析6.2.2.C.4ESD培训——所有参与静电敏感（ESD）产品的搬运、贮存、包装、防护或交付的员工，在开始工作之前必须接受ESD防护知识的培训。组织必须规定ESD防护知识更新培训（ESDrefreshertraining)的类型和频率。变化：增加组织必须规定ESD防护知识更新培训（ESDrefreshertraining)的类型和频率。突出ESD防护知识更新培训的重要性，培训记录需保留。TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析6.2.2.C.5高级质量培训——组织必须提供适当等级的高级质量培训。高级质量培训包括例如统计技术、过程能力、统计抽样、数据收集和分析、问题识别、问题分析及根本原因分析。变化：将纠正和预防措施变更为根本原因分析，目的是强调在质量改进中了解如何进行有效的根本原因分析的重要性，可以进行如5WHY方法的培训。TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析6.2.2HV1注：可能需要进行人员资格鉴定和再鉴定的过程实例包括：绕接(wirewrapping)，焊接（soldering），电焊（welding）,光纤熔接（fiber-opticfusionsplicing)和实验室过程（laboratoryprocesses).变化：增加实验室过程（laboratoryprocesses).TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析6.3C1基础设施组织必须识别基础设施的关键区域（criticalareas),并为保护这些区域提供必要的安全措施。(必须开发并定时评估安全恢复计划。)变化：将开发并定时评估安全恢复计划的内容移到7.1C2灾害恢复,QUEST认为安全恢复计划放在7.1C2更加合适.TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.1.C.1生命周期模式——组织必须建立并保持一整套覆盖其产品生命周期的方法。适当时，这套方法必须包含产品在概念、定义、开发、新产品介绍、生产、运行、维护及最终处置（如果需要）等跨越整个产品生命周期的过程、活动及任务。变化:删去（如果需要）,强调可持续发展是产品生命周期同等重要的一部分,需考虑产品如何最终处置TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.1C1注1产品生命周期模式可包括按已选择准则考虑和开发备用解决方案并评估.新增注解7.1C1注2产品生命周期模式应该考虑可持续发展的实践,如减少能源和资源的消耗,生态负责任处置及合适的生命结束处理。新增注解TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.1.C.2灾害恢复——组织必须建立并保持形成文件的灾害恢复计划和安全恢复计划(见6.3C1），以确保组织在产品整个生命周期内重建产品和提供服务的能力。灾害恢复计划必须包括，至少包括危机管理，商业持续和信息技术。必须定期评估灾害恢复计划和安全恢复计划有效性并在合适的管理阶层进行评审。变化：增加以上红色字体部分，TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.1.C.3产品生命结束策划——组织必须为终止产品制造和/或产品支持建立和维持形成文件的程序，该程序应该包括：a)在确定的一段时间之后全部或部分停止支持；b)将产品文件及软件存档；c)未来任何遗留技术支持的责任；d)如适用的话，向新产品的转换；e)资料档案复制件的可访问性，以及f)组织的零件和组件的处置。变化：增加组织的零件和组件的处置,强化了QuESTForum对可持续发展的承诺.TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.1C4注要考虑管理的工具例子包括：设计与开发，测试，配置管理，文档管理，脚本，客制化工具，模具，印章，治具及用于用来构建和测试产品的软件。变化：增加脚本，客制化工具，模具，印章，治具TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.1.HS.1配置管理计划注1：配置管理计划不需要包含在单一的文件中。变化：删去规定通用配置管理任务和职责的通用作业指导书不需要重复地作为特定配置管理计划的一部分。配置管理=技术状态管理(ConfigurationManagement)TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.1.V.1服务提供计划——负责提供或实施服务，（但不负责该服务的设计开发）的组织必须满足7.3.1.C.1条款的项目计划要求和7.3.4条款风险管理要求。变化：删去但不负责该服务的设计开发，增加满足7.3.4条款风险管理要求TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.2.2.C2注：适当时，产品验收计划应该包括：a)文件化测试程序；b)测试环境；c)测试用例；d)测试数据；e)测试职责;f)所需资源；以及g)要求的接收测试报告变化:该注原为7.2.2C注,删去了验收评审过程/验收准则及问题追踪与解决的方法TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.2.3.C.1问题通知——组织必须建立和保持形成文件的程序来通知所有可能受到致命问题报告影响的顾客。变化:将问题改为致命问题报告,关注受致命问题报告影响的客户TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.2.3.C.2问题严重程度分级——除非产品是特定的不需按问题严重等级进行问题报告,组织必须依据对顾客的影响程度来确定顾客所反应问题的严重程度，并符合TL量测手册术语表中的对致命、严重和一般问题的定义。组织必须根据这种严重程度来确定响应时间。变化:条款名增加分级,明确本条款是关于问题严重程度分级TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.2.3.C.4问题报告反馈——组织必须及时地和系统地向顾客提供他们所反应的问题的反馈。变化:条款标题从顾客反馈变为问题报告反馈,澄清组织向顾客反馈的是问题报告的状况TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.2.3.HS.1产品的替换组织必须建立并保持形成文件的程序，以识别和替换不适合继续服务的产品。变化:标题从组织的召回过程变为产品的替换,由于产品召回不适用于软件,故将召回改为替换.TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.3.1.C.1项目计划组织的项目策划活动必须基于已确定的产品生命周期模式(见7.1.C1)。项目计划应该包括：g)参考相关计划（如：风险管理,开发、测试、配置管理和质量）j)项目质量的管理,包括适用的质量测量k)针对产品生命周期设计适当的”X“计划。(计划范例包括但不限定于制造能力、可靠性、法规、服务能力、安全性、持续性和可测试性)TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.3.1C1项目计划l)以往项目后分析的学习课程.m)项目特定的培训要求p)项目后的分析和改进活动,包括项目学习课程的根本原因分析,及防止在将来项目重复发生的纠正措施)变化:增加红色字体内容,增加风险管理,”X“计划及项目后分析的学习课程内容.TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.3.1C3试验策划试验计划应该形成文件并包括：k)顾客的测试需求l)预定义的存在的接受准则变化:增加l)预定义的存在的接受准则TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析

7.3.1.C.4风险管理计划-组织必须开发和制定文件计划以识别,分析和控制影响成本,时程,产品质量和产品性能的项目风险.

新增附加要求.TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.3.1.C.4注在所有产品开发阶段都应该实施风险管理，并应该包括:a)决定风险来源、类别和优先级的方法b)识别重大或关键的特性和失效模式，包含客户经验c)风险因素的定义(例如:发生的可能性、影响的严重度)被使用于决定风险的优先性和任何记分办法的使用(例如:FMEA-失效模式分析)d)如何管理风险(例如:工具的使用、降低风险的行动、缓和政策、监控和报告要求)e)适当功能性规则的输入f)获取和应用经验的方法新增注解TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.3.1.HS.1迁移策划注1内容变更:英文thatthecustomerpurchases变为includingthatwitchcustomerpurchases(包括顾客购买的）

TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.3.1.HS.2设计与开发过程质量测量策划和实施变化:新增测量应该覆盖项目时程(项目生命阶段转移或里程碑监控),试验实施和试验阶段缺陷监控.TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.3.1C5集成策划——组织必须开发一项计划并将之文件化，用来将各软件组件集成到产品中去，以确保软件组件能按设计要求运行。这项计划必须包含：方法和形成文件的程序；职责；集成的进度；以及试验要求。范围扩展,从7.3.1S1变为7.3.1C5

TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.3.1C6估算——组织必须建立并保持一个按项目计划在项目生命周期中包括变更管理,用来估算和追踪项目要素的方法。

范围扩展:原7.3.1S2变为7.3.1C6,内容变化增加在项目生命周期中.7.3.1C6注：项目要素应该包括产品规模、复杂性、需求变更、个,工作量,员工人数、进度、成本、质量、可靠性和生产力。范围扩展:原7.3.1S2注变为7.3.1C6注TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析重新编号:7.3.1.S.1计算机资源原为7.3.1S37.3.1S1注原为7.3.1S3注7.3.1.S.2回归测试策划原为7.3.1S4

内容没有变化,仅仅因原7.3.1S1变为7.3.1C5和原7.3.1S2变为7.3.1C6TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.3.2.C.1顾客和供方输入新增7.3.2.C.1注:组织应该连同顾客和供方输入一起考虑竞争分析的结果TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.3.2.C.2设计和开发要求——设计和开发要求必须加以规定并形成文件，并应该包括：a)质量和可靠性要求；b)产品的功能和性能；c)业务的、组织的及用户的要求；d)安全的、环境的,可持续性的,及保安的要求；e)可制造性,可安装性、可使用性,共同操作性,及可维修性的要求；f)设计约束条件；g)试验要求;h)目标计算机的计算机资源,以及i)从以往项目学习到的课程(经验).内容变化:增加以上红色字体部分.TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.3.2C2注7.3.2C2的要求应该关注使用适当方法防止错误再次发生.新增注解,TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.3.7.H.1元器件更改将产品质量变为产品要求符合性,与ISO的产品质量定义一致.TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.4.1.C.1采购程序内容变更,因增加7.4.1C2供方绩效管理,原7.4.1.C.1j)按定义的准则对供方的再评价；k)根据对供方业绩的资料分析，向关键供方反馈移到7.4.1C2.7.4.1.C.2供方绩效管理-组织应计划并执行供方绩效管理和开发活动，使a)供方符合已建立的准则,b)在选择供方时要考虑其评估的结果c)依所建立的准则定期评估供方d)追踪供方质量绩效，并向供方反馈使其能持续改善e)针对已识别的关键供货商，引导其符合TL9000要求或其它供方产品适用的质量管理系统,尽量符合TL9000.7.4.1C2注1供方绩效管理策划和活动应该与8.5组织改进过程相联结。新增注解。7.4.1C2注2众所周知组织不可能对所有供方提供同样程度的影响,影响的程度可取决于:与供方的交易量,提供产品的关键度,问题的历史,组织的期望,供方在供应链中的重要性或其它因素.7.4.1C2注3引导符合适合的质量管理体系的例子,可包括:现场考察,供方问卷调查,有关标准的供方教育培训;使用全部或部分TL9000要求;二方审核,评估TL9000符合性或符合适合的质量管理体系；TL9000或其它质量管理体系认证，例子包括：ISO9001，AS9100，CMMI，ISO/TS16949等TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析新增注解。TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析新增注解。TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.5.1.V.1服务提供使用的软件新增注解：7.5.1.V.1注需考虑的软件例子，包括：排除错误/诊断软件，服务恢复，脚本，或将16进制数据翻译成独立问题的工具。TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.5.5.C.1静电放电敏感性（ESDS）防护内容变化：将原标准内容中抗静电更改为静电放电（ESD），标准内容没有本质变化。TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.5.5.HS.1包装和标签验证注包装与标签的验证通常是在预备交运的产品实行，其中包括，例如，标记和标签（如，危险材料标记，ESD敏感，条形码），配套，文档，地址，顾客特定标记和验证交运数量内容变化：增加（如，危险材料标记，ESD敏感，条形码），TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析7.6.C.1经标识的设备内容变化:将原条文中的装置(Device)变为设备(Equipment).TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析8.2.3.C.1过程测量内容变化:将条文中原产品质量变为产品要求符合性,内容没有本质变化.TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析8.2.4.HV.1检验和试验的文件内容变化:增加在整个产品生命周期中TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析8.5.1.C.1持续改进方案8.5.1.C-注持续改进方案的输入可以包括从过去的经验取得的教训，从以前的项目中取得的教训，测量值分析,失败质量成本,项目后评审，支持可持续性的能源技术,以及与行业中最优实践的对比。变化:增加以上红色字体部分TL9000要求手册R50转版培训R5.0变化解析8.5.1.C.2员工参与组织必须实施方法,鼓励员工参与持续改进方案.变化:将持续改进过程变为持续改进方案.TL9000要求手册R50转版培训QUESTFORUM的要求TL9000InformationalAlertTL9000警示09-003AR5版要求手册的发行日期为2009年11月15日。手册的第1.7部分规定：“当本手册的新版本发行时，所有的更改在发行的当日立即生效，除非在本手册中另有规定。新的手册可以在发行的当时立即使用。正在取得或维持认证的组织可以在新版本发行后的12个月内继续使用旧版本。在12个月后的那一时刻，旧版本作废并且不可以再被用于任何的注册或监督审核活动。”R5.0生效日期2009年11月15日R4.0失效日期2010年11月15日TL9000要求手册R50转版培训QUESTFORUM的要求TL9000警示09-003A这意味着组织可以继续使用并且在2010年11月15日之前按照R4.0版要求手册接受审核。所有在这个日期之后完成的审核必须执行R5.0版本的要求。没有要求规定组织必须在2010年11月15日之前符合或升级