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文档简介
2023人体健康态监测与评估规范(最全版)
摘要
2018年科技部推出"主动健康和老龄化科技应对"的重点专项研究,旨
在为健康监测产品和人体健康态评估的安全有效体系及标准体系建立
提供理论和实践依据。课题组围绕人体健康态数据采集产品质量评价
共性技术,跟踪国内外新技术及相关标准,通过实验室标准参考方法
及相关医用级检查设备作为对照参考,研究并提出基于健康数据采集
产品和人体相关生理指标的健康态评估规范。本规范涵盖日常健康、
心电、血压、血管弹性、脑电、呼吸睡眠、糖代谢及眼健康等八大类
22项人体健康态生理指标和功能状态的监测与评估,将有助于确立非
医疗级健康数据采集产品的有效性和准确性评估方法,对基层医疗机
构、健康体检中心及家庭自我健康规范监测和管理具有一定指导意义。
随着社会经济的高速增长,人口老龄化问题日益凸显,人们在生活
水平提高的同时,生活方式也发生急剧改变,身体亚健康状态较为普
遍,疾病谱发生较大变化。据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020
年)》显示,我国成年居民超重肥胖率超过50%,成年人高血压患病
率18.8%,糖尿病患病率10.4%【L2],患各种心脑血管疾病、睡眠呼
吸障碍、哮喘、慢性阻塞性肺疾病、癫痫、阿尔茨海默病、眼健康问
题的人群日益加大。
为了进一步贯彻落实《"健康中国2030"规划纲要》13]和《,,十三
五"卫生与健康科技创新专项规划》KJ等战略部署,突出"战略前移、
关口前移"作用,加快推动以治病为中心向以健康为中心转变,实施健
康中国行动,2018年科技部推出"主动健康和老龄化科技应对"的重点
专项研究。项目组围绕主动健康数据采集产品质量评价共性技术,跟
踪健康数据采集相关产品技术领域国内外新技术及相关标准,研究并
提出基于健康数据采集产品、涵盖日常健康、心电、血压、血管弹性、
脑电、睡眠与呼吸、糖代谢及眼健康等八大类22项人体健康态生理指
标和功能状态的监测与评估规范。本规范将有助于为健康监测产品评
估评价标准的制定提供了临床和实验依据,对基层医疗机构、健康体
检中心及家庭自我健康规范监测和管理具有一定指导意义。
第一部分日常健康
体温、身高、体重、体脂测量等是较为常用的日常健康检测手段,
是基本的人体新陈代谢和生长发育相关的指标,同时也与很多疾病发
生相关联。
一、体温
人体内部的温度称为体温。机体维持恒定的体温,是进行新陈代谢
和正常生命活动的必要条件。正常人的体温是相对恒定的,是通过中
枢调节和神经体液的共同作用,将物质代谢转化为热能,使产热和散
热保持动态平衡。
(-)体温测量方法
通常所测量的体温是指机体深部温度,最接近深部温度且容易测量
的部位有口腔(舌下)、直肠和腋下。检测工具有:水银温度计,电
子温度计,红外耳温计,红外额温计及红外热成像测温仪等。水银温
度计和电子温度计可实现口腔、直肠、腋下温度检测,而红外额温计
及热成像测温仪检测的是人体头部温度或体表温度,具有快速、高效、
无感、非接触、及时发现异常体温并报警等特点,红外感应检测易受
环境因素干扰,检测条件需予以严格控制。水银温度计、电子温度计、
红外耳温计和额温计是日常健康监测的常用工具。
(二)人体温度正常值
一般以口腔、直肠和腋窝的体温为代表,口腔舌下正常温度为
36.3-37.2℃,直肠正常温度为36.5-37.7℃(比口腔温度高
0.2~0.5℃),腋下正常温度为36.0-37.0℃(平均较口腔温度低
0.4℃)。通常体温(口腔)超出37.3℃为发热,37.3-38。(:为低
热,38.1-39.0℃为中等热,39.1-41.0℃为高热。
(三)体温测量规范
1.水银温度计(1脸杳水银体温计是否完好确保水银柱在35℃
以下。(2)口腔测温:将口表探测端含于舌下3min,期间不说话,
不张嘴。(3)直肠测温:将肛表探测端涂上适量润滑剂,轻轻插入肛
门3~4cm,测量3min。(4)腋下测温:保持腋下皮肤干燥,将体
温计探测端放入腋窝深处,夹紧体温计,屈臂过胸,测量5~10mino
(5)用消毒棉球或纱布擦净使用过的体温计,正确读取温度数值。
2.电子温度计:(1)检杳电池状况,确保电力充足,开机待自检
完成后即可开始测量。(2)探测体温部位基本同水银温度计,确保探
测头不要外露。(3)测量时长通常电子温度计已设定,待电子温度计
出现提示音后,即可读取温度数值。
3.耳温计:(1)检查电池状况,确保电力充足,开机待自检完成
后即可开始测量。(2)耳温计探测头插入耳道,将耳廓向后上方提,
确保耳温探测头对准鼓膜。(3)确保耳道通畅,无阻塞物,无温差等。
4.额温计:(1)检杳电池状况,确保电力充足,开机待自检完成
后即可开始测量。(2)将红外探测端靠近额头1~5cm,尽可能近。
(3)应重复测量3次,取合理均值。
(四)其他注意事项
包括:(1)非接触的红外测温仪、额温计和红外热成像仪等,应
避免在通风口或风扇附近进行测量;(2)如果测温仪存放地点和测量
地点温差较大时,测温仪及受检者均应在测量环境中静待20min再进
行测量;(3)通常可以对红外测温仪进行校准,并可通过加减差值来
使温度更接近真值;(4)电子或红外测温易受干扰,通常需要测量3
次,取合理的均数值。采用耳温计多次测量温度时尽可能用同一侧耳
道。
二、身高、体重
身高(长)、体重是最常用的人体测量指标。通过准确的体格测量,
可以定量了解儿童、青少年的生长发育情况、身体比例及生长受到影
响的程度,可以了解成年人群第二性征正常发育及与种族遗传、内分
泌、营养代谢、生活条件、体育锻炼等因素的相关性,甚至可以评估
预判某些疾病的风险。人体测量方法看似简单,但由于使用器械不同、
操作方法不同,测量结果差异则会较大。
(-)身高、体重的测量方法
身高的测量方法:身高是指站立位足底到头部最高点的垂直距离,
身长是指平卧位头顶到足跟的长度。身高测量采用立柱式身高计(米
尺或电子计量尺),分度值0.1cm,有抵墙装置。2岁以下婴幼儿可
以采用卧式测量床,分度值0.1cm,测板摆幅W0.5cm[5]。
体重的测量方法:经计量认证的体重秤或电子秤,分度值W0.01kg
⑸。
体重指数(bodymassindex,BMI)计算t:BMI=体重(kg)
/[身高(m)]20
(二)标准体重及BMI
测量身高、体重可以判断胖瘦情况。通常成年人群标准体重简易计
算公式是:男性标准体重(kg)=身高(cm)-105,女性标准体重(kg)
=身高(cm)-110;更精确体重分类可通过BMI来判断:BMI>28.0
kg/m2为肥胖,24.0kg/m2<BMI<28.0kg/m2为超重,18.5kg/m2
<BMI<24.0kg/m2为正常,BMI<18.5kg/m2为体重过低[6]。
(三)身高体重测量的规范[5]
1.测量身高时应保持室内温度25。(:左右。受检者应脱帽,解开
发髻,赤足,保持立正姿势,站在踏板上,挺胸收腹,两臂自然下垂,
脚跟靠拢,脚尖分开约60°,双膝并拢挺直,两眼平视正前方,脚跟、
臀部和两肩胛角间三个点同时接触立柱,头部保持正立位置。测量者
手扶滑测板轻轻向下滑动,直到底面与头颅顶点相接触,观察受检者
姿势是否正确,确认姿势正确后读数。
2.测量体重时应保持室内温度25℃左右。应选择清晨,空腹及
排便后进行。测量时受检者应脱帽,赤足,尽可能去除外衣裤,着贴
身内衣裤,平静站立于体重秤踏板中央,两腿均匀负重,确认姿势正
确后记录体重秤读数,精确到0.1kg。
三、人体成分分析
人体成分是指人体的构成成分,包括水分、蛋白质、脂肪、碳水化
合物和矿物质等。人体成分分析是人体营养健康状况的评价方法之一,
运用物理、化学手段,特别是使用生物电阻抗、中子活化等技术,可
从分子、细胞、组织和整体等不同水平测定身体的组成,在生长发育、
怀孕、哺乳、疾病、营养不良等情况下可了解人体成分的变化规律,
在人体生物学、人体营养学和医学领域得到广泛应用[7]。
体脂分布:脂肪组织主要位于皮下、肠系膜、大网膜和腹膜后。目
前公认的两种主要的体脂分布类型为躯干-腹部的多余脂肪沉积(苹果
形脂肪分布)及大腿和臀部的多余脂肪沉积(梨形脂肪分布)。
(-)体脂测定的方法
测定人体体脂含量有身体密度-比重法、全身水测定法、全身40K
测定法和生物电阻抗法。也可用皮褶厚度来推算体脂成分,较多用于
现场人群调杳。
(二)体脂正常参考值
1.体脂率:体脂率为体内脂肪(包括必需脂肪和储存脂肪)占总
体重的比例。健康体脂率范围男性为15%~20%,女性为25%~30%
2.体脂率判断肥胖的标准:欧美和亚洲人群用体脂率判断肥胖的
标准有所不同[汩(表1、2)0
表1欧美国家人群体脂率判断超重/肥胖标准(%)⑼
性别正常超重肥胖
男性12-2021-25>25
女性20-3031-33>33
表2日本肥胖学会体脂率判断肥胖标准(%)⑼
性别及年龄轻度肥胖中度肥胖重度肥胖
男性(不分年龄)酒》25》30
女性
6~14岁》25》30》35
对5岁>30》35》40
3.皮褶厚度法:首先测定肩胛下和肱三头肌这两个部位的皮下脂
肪厚度,然后将其相加,按表3判断标准确定肥胖的程度[汩。
表3皮褶厚度法判断人体肥胖程度的标准(mm)⑸
性别正常轻度肥胖中度肥胖重度肥胖
男性<3535-4445-54》55
女性<4545-5455-59》60
(三)常用体脂检测方法
1.生物电阻抗法:较其他人体成分测定方法而言,生物电阻抗法
具有安全无创伤、结果准确、技术成本和技术难度低、可重复性好等
特点,故适用范围广,具有广泛的应用前景。
2.单频电阻抗和多频电阻抗的选择:单频电阻抗所用的低频电流
只能通过细胞外液,不能通过细胞内液,当疾病情况下,细胞内外液
比例发生变化时,单频电阻抗将不能准确测定,应选择用多频电阻抗
法。
(四)家用生物电阻法体脂测量规范及相关注意事项11。】
包括:(1)家用生物电阻抗法体脂测量工具不适宜人群通常包括:
成长期的儿童、高龄老人、孕妇、骨密度非常低的骨质疏松、因感冒
等原因发烧、严重浮肿、人工透析、有胸腔积液、腹水及脱水等人群;
(2)监测的时间段通常建议起床后至早餐前,早餐后3~4h至午餐
前,午餐后3~4h至晚餐或沐浴前,晚餐后3~4h至睡觉前;(3)
应避免在剧烈运动后、桑拿或沐浴后、饮酒后24h内、饮用咖啡因、
服用利尿剂及摄取大量水分和进食后3h内等时间段内检测体成分;
(4)不能佩戴金属饰品及随身携带手表、手机、钥匙等金属物品,并
确定体内无植入式电子设备、金属或非金属植入物等;(5)若受检者
的手掌、脚掌干燥或角质太厚,应先用电解湿巾擦拭电极。测试过程
中,保持站姿不要随意移动,不讲话,不触碰他人。
第二部分心电
心电监测是指对心脏的电活动进行间歇性(静息)或连续(动态)
的监测。心电监测作为无创化心脏健康状态评估的主要方式,是人体
健康态评估不可或缺的部分。当心脏出现各种急性或慢性的病理生理
状态,如心肌缺血、心律失常,以及因疾病导致的结构变化时,通过
心电监测可以及时获得有效的信息,实现对心脏健康状态的早期预警
和及时治疗。
常用的心电监测手段包含心率/脉搏监测、心电图检杳[包括动态
心电图、静息心电图、穿戴式心电监护及心率变异率(heartrate
variability,HRV)监测]等。
一、心率/脉搏
心率是一个可变参数,随着自主神经张力及体液变化而变化,与昼
夜、休息、睡眠、兴奋、运动等相关。静息心率是反映自主神经平衡
和机体能量代谢的简单且有效指标。国内外研究表明静息心率不仅与
心脑血管疾病的发生、发展或预后相关,而且与癌症、炎症、免疫等
其他疾病相关。
(-)心率的参考值
1.静息心率:国际上通用的标准是正常成年人在清醒、安静的状
态下心率范围是60~100次/min〔ri。
2.最慢心率:个体差距较大,受基因、运动习惯、年龄、性别等
影响,暂无统一标准,健康人的心率可以低到30次/min口2]。
3.最大心率:最大心率常作为负荷强度监控的指标,目前有很多
预测最大心率的公式,其中使用最多的是:最大心率(次/min)=220-
年龄(岁)口”。
4.运动参考心率:低强度运动(心率<60%最大心率)、中强度运
动(心率为60%~80%最大心率)、高强度运动(心率>80%最大心率)
[13]
(二)常用的心率检测方法
1.脉搏触诊:通常是通过触摸动脉脉搏获得脉率。一般选取外周
动脉进行触诊,比如肱动脉、股动脉、槎动脉、足背动脉等,不能使
用拇指触诊。注意一些脉搏较弱或心律失常(如:心房颤动)的受检
者会出现脉率小于心率,以及脉率变动情况。
2.心脏听诊:借助听诊器在受检者心前区听诊和计数心脏搏动1
min,即为心率。
3.通过心电图测算心率:测量心电图中RR间距计算得出心率,记
录方法有常规心电图、动态心电图、智能手表/手环、心率带、心电手
机、心电智能衣等。
4.通过脉搏波测量心率:即采集脉搏信号获得心率,如电子血压
计、动态血压、智能手表/手环、指脉氧仪等。
(三)静息心率的测量规范及注意事项[14]
包括:(1)测量前应避免运动、吸烟、饮酒及饮用咖啡;(2)常
规休息5min,可根据受检者情况适当延长休息时间;(3)室温适宜,
避免噪声;(4)首选坐姿,取舒适坐位,双腿不交叉,不讲话;(5)
通过脉搏触诊计数心率时,采集时间不应短于30s;(6)每次测量完
血压后应记录心率,至少测量2次心率并取平均值。
(四)智能设备的应用
目前使用既便捷又能实现心率数据的云端储存和传输的测量工具
和智能手环较多。此类设备获取心率的方法大多是基于光电容积脉搏
波描记法(photoplethysmography,PPG),监测心率的原理是通
过光强变化来检测PPG信号,其准确度受到硬件、算法、光、受检者
状态等共同影响。一项研究对常见的8款智能手环进行准确度测试比
较【⑸,参考T/ZMDS10003-2016标准[16],按照误差4±10%或
±5次/min(取较大者)的要求,患者在静止及运动状态下的心率评
估均在可接受范围内。但若按照JJG760-2003标准《心电监护仪检定
规程》1"I对心率显示值误差要求,30~200次/min属于测量范围,
最大允许误差为士(5%+1)次/min,若按此要求,则大部分可穿戴手
环的心率准确度尚未达到标准口5]。
二、动态心电图
标准的动态心电图又称Holter心电图,是采用动态心电图仪记录
患者日常生活状态下连续24h或更长时间心电活动的全过程,可以获
得大量连续的心电资料,为受检者了解自己的健康状况提供重要的客
观依据。
(-)动态心电图的参数
Holter可以获得大量心电信息,如:(1)平均心室率:成年人24
h平均心率50-80次/min,女性略高于男性5~10次/min;(2)
室性早搏定量:健康人室性早搏W100次/24h,或45次/h;(3)自
主神经功能指标:最常用24h窦性心律RR间期标准差(standard
diviationofNNintervals,SDNN),反映交感神经、迷走神经张力。
SDNN>100ms表示心血管神经调节基本正常[化]。
(二)动态心电图的设备
标准动态心电图设备包含动态心电图记录仪、动态心电图电极、动
态心电图数据传输和分析系统。动态心电图记录仪通常是小型、轻量
的设备,应用软导线电缆和标准湿凝胶电极连续记录24-72h甚至更
长时间心电图数据口9]。目前常见3通道、12通道或18通道导联记
录形式,记录仪需满足国家标准HO]。Holter一般采用湿凝胶电极,
符合国家YY/T0196-2005标准[211。
(三)动态心电图的安装流程1221
1.安装前应核对受检者信息,根据受检者和医生需要选择合适的
记录仪。
2.皮肤处理:必要时备皮,用乙醇纱布擦拭需贴电极片的部位,
再用专用砂纸轻擦,目的是用砂纸在皮肤表面的角化层刻划出多条致
密小槽,使导电液能更快更好地渗入角化层,阻抗能很快下降,使偏
移电压趋向稳定,减少基线漂移和伪差。
3.按照规定位置贴放电极片,检测电池确保记录仪正常运转。
(四)动态心电图安装与监测规范及注意事项"2]
包括:(1)嘱咐受检者认真记录好监测日志;(2)电极与皮肤的
粘贴尽可能牢固紧密,导联线确保牢固紧扣在电极上;(3)避免将电
极贴在皮肤破损处;(4)受检者佩戴记录器后,可正常活动,但应避
免出汗过多和接触强磁场环境;(5)受检者在动态心电图检测过程中
务必不要做其他影响胸部电极的检杳项目;(6)注意防水,不可沐浴。
(五)动态心电图新技术
随着技术的进步,动态心电图已经发展出多种记录方式:如贴片式
心电监护、基于独立手持设备的短时节律监测设备、智能手机相关的
监测装置等[23]。这些设备使用简便、舒适、不影响沐浴,大多仅记
录单导联心电图,主要用于无症状性房颤的识别,与多导联Holter■表
现高度一致性,但使用上仍需特别注意和甄别一些误读和误判的情况
[24]。
三HRV
HRV指连续心脏窦性搏动瞬时心率之间(即RR间期)的差异或涨
落情况1251。HRV由人体自主神经系统根据机体内外部环境变化,对
心脏窦性搏动进行复杂、动态、非线性的调节产生。HRV与疾病预后
有较强相关性,如心肌梗死、心源性猝死、肾功能不全、急性炎症反
应综合征等〔26]。近年来,使用PPG的个人便携式健康监测设备(如
运动手环),因其具有非侵入、信号采集更便捷和更持久、可同步监
测和传输多项健康数据等方面的优势,在健康监测方面的作用日益显
现。
(-)监测方法及原理
目前临床上主要通过心电图数据分析RR间期变异情况即HRV),
包括静息心电图和24hHolter,其中静息心电图用于受检者安静状态
下的短程分析,适合健康体检和人群筛杳。24hHolter能获取受检者
24h内不同时间段、不同状态下的心电图数据,能更好地观察受检者
心率变异情况。健康监测设备目前最常用的是基于PPG法或心电图法。
(二)操作规范
1.记录年龄、性别、身高、体重、BMI等个人基本信息;评估健
康状态,记录病史,包括现病史、既往史和家族史;评估心理状态及
压力等级。
2.监测前一天开始禁食酒类、咖啡因、浓茶、尼古丁、巧克力、
苏打水、能量饮料、成瘾物质和可以停用的药物;记录正在规律使用
的药物品名、剂量和使用时间。
3.监测前一天开始禁做剧烈运动和重体力劳动,并保证前一晚的
充足睡眠。
4.摘除可能造成干扰的移动设备等电子设备。
5.短程监测前至少静坐15min,测量血压、心率、呼吸、脉搏、
体温等生命体征。
(三)数据采集
1.短程监测时,可参照心电图的操作,取坐位或仰卧位、去枕、
放松,不说话、睡觉或移动。参照心电图的测量,将各电极放在指定
位置后开始记录,记录打喷嚏/咳嗽/打盹/移动等可能产生心电图噪声
的情况。
2.长程监测时,参照动态心电图的操作将各电极片贴于指定位置;
记录受检者各时段所处的环境及其运动/休息/运动恢复状态,清醒/睡
眠状态,体位改变(躺/坐/直立),药物阻断/刺激状态等。
3.长程(24h)监测应至少有18h的数据并包含白天和夜晚(包
括睡眠)两个时间段;短程监测应至少记录5min(或256拍心跳间
隔)。
4.同步记录呼吸频率、血压,并标注是自主呼吸还是控制呼吸。
(四)数据处理与分析
1.尽量选取稳定状态下的数据,尤其使用频率分析法时;对出现
的可疑异位心律等心律失常/伪影/噪声应由专业医师甄别并进行插值
等处理。
2.常用的数据分析法包括时域分析法和频域分析法这两种线性分
析法。时域法以RR间期的变异为基础,常用的指标详见表40该方法
以长程分析为宜。频域法是分解RR间期在时间序列上变化的各频率,
绘制出频谱曲线。通常划分为高频(HF,0.150-0.400Hz)、低频(LF,
0.040-0.150Hz)、极低频(VLF,0.003-0.040Hz)和超低频(ULF,
<0.003Hz)[27]。使用时应根据需要选择短程或长程分析。对短程
分析建议采用以下指标:5min总功率(ms2)、VLF(ms?)、LF(ms2)、
标化LF(NU)、HF(ms2)、标化HF(NU)、LF/HF;对长程分析
建议采用5min总功率、VLF、LF、HF、ULF^g。有研究表明,长
程监测使用不同分析方法,HF与RMMSD.pNN50相当,ULF与
SDANN相当,5min总功率与SDNN指数相当,总功率与SDNN、
三角指数相当〔29】。
表4HRV1常用时域指标”
指标名你中文定义
统计指标―
SDNN所右正常RR间期标准差(单位:ms)
SDANN他5分钟正常•RR间期平均值的标准四限位:m*)
SDNN每5分钟正常HR同期标准差的平均值(单位:ms)
KMSSD相邻正常•KH间期茶值的均方根值(小位:ms)
pNN5O相邻RR间期差倘>50m*的个数占总RK间期数
的百分比
图解指标
通指数24h内RK间期在方图中峰值心樽数除以24h内
心搏总数
(五)正常参考值
HRV因年龄、性别、种族、基础心率、一天中所处时间、运动状
态、个体健康状态、分析设备和方法等而不同,欧洲心血管病学会和
北美起搏与电生理学学会在1996年提供的参考值:SDNN(141±39)
ms,SDANN(127±35)ms,RMSSD(27±12)ms,5min总功
率(3466±1018)ms2,LF(1170±416)ms2,标化LF(54±4)
NU,HF(975±203)ms2,标化HF(29±3)NU,LF/HF1.5~2.0
[30]。
(六)智能监测设备的使用
目前已有多项研究证实PPG和心电图在监测静息HRV方面有高度
的一致性,但尚未有研究证实两者在运动状态下的关联性,因PPG法
易受运动伪影和噪声等的影响,目前技术正着力于减少这些干扰因素
的影响[37]。心电图法仍是监测HRV的金标准,但随着PPG算法的
提升和设备的规范化,智能监测设备在健康监测和疾病预警的作用会
更加凸显。
四、静息心电监测
静息心电图检杳是间歇性心电监测最基本和最常用的方式。其操作
快捷、简便,目前已是临床最常见的诊断工具之一。从心血管疾病的
诊断角度讲,静息心电图能够对缺血性心脏病如急性冠状动脉综合征、
慢性心肌缺血、心律失常性疾病(如心房颤动、室性早搏)以及各种
心肌疾病、肺栓塞等具有重要的辅助诊断价值,尤其对于存在隐匿心
血管疾病而无症状的受检者,准确记录和分析静息心电图至关重要[31
(-)静息心电图参考范围
一般来说正常心电图P波时限不超过0.12s高度不超过0.25mV;
正常PR间期为0.12~0.20s;QRS波群激动时限<0.11s;ST段处于
等电位线上为正常;在QRS波主波向上的导联,T波应该与QRS主
波方向一致;正常QT间期为0.44s0需要注意的是,在健康受检者
中,心电图的正常范围可能存在一定的变异[32]。
(二)静息心电图的原理
心电图可以反映整个心脏跳动的节律,以及心肌传导薄弱的部分。
通常在肢体上可以放置2个以上的电极,两两组成一对进行测量,如
左臂电极(LA)、右臂电极(RA)、左腿电极(LL)可以这样组合:
LA+RA、LA+LL、RA+LL。每个电极对的输出信号称为一组导联。导
联简单的说就是从不同的角度去看心脏电流的变化。心电图的种类可
以以导联来区分,如3导联心电图,5导联心电图与12导联心电图,
等等。12导联心电图是最常用的一种,可以同时记录体表12组导联
的电位变化,并在心电图纸上描绘出12组导联信号,常用于一次性的
心电图诊断。
(三)静息心电图仪评估标准
2021年12月国家市场监督管理总局和中国国家标准化委员会联
合发布了国家标准一一《医用电气设备第2-25部分:心电图机的基
本安全和基本性能专用要求》(GB9706.225-2021)133]。上述标
准对静息心电图机的自动测量、幅度测量、间期测量、绝对间期和波
形时限的测量均作了明确规定。在实际人体心电图间期的测量准确性
上,对测量误差的规定见表5[33]。
表5心电图整体时限和间期的可接受
平均误差和标准偏差(ms)㈤
整体测量参数可接受的平均误差可接受的标准偏差
P波时限±1015
PQ波间期±1010
QRS波时限±1010
QT波间期±2530
(四)静息心电检查操作规范
1.环境要求:心电图检杳应在宽敞、明亮、通风的房间,远离大
型电器设备。推荐室温控制在18~26℃,避免过冷或过热,特别要
避免因寒冷所致的肌电干扰。检杳床宽度不窄于80cm,避免因体位
不适、肢体紧张度增加而引起肌电干扰。
2.受检者自我准备:(1)检杳前稍作休息,保持平静,避免紧张;
(2)检杳前2h不吸烟、不饮茶、咖啡或酒等刺激性饮品;(3)尽
量穿着宽松;(4)放置电极部位的皮肤尽量保持清洁,避免污垢,如
毛发过多,应先予以剃除。
3.电极安放:两手腕关节上方及两侧内踝上部用导电介质,清洁
局部皮肤,按照顺序放置好电极片和连接导联线,通常为红色导联线
连接右手手腕、黄色导联线连接左手手腕、蓝色(或绿色)导联线连
接左下脚踝、黑色导联线连接右下脚踝。V1-V7的电极颜色分别为红、
黄、蓝(绿)、橙、黑、紫(表6)。女性乳房下垂者,电极片不应
该放置在乳房上,应托起乳房后,在乳房下缘胸壁上放置相应的电极
片。
表6胸部导联电极放置标准位置
导联标准位置
VI胸骨右缘第4肋间隙
V2胸骨左缘第4肋间隙
V3V2与V4连线中点
V4左锁骨中线第5肋间隙
V5左腋前线V4同一水平(即第5肋间隙)
V6左腋中线V4、V5同一水平(即第5肋间隙)
V7左腋后线第5肋间隙
(五)静息心电数据管理
用于健康监测的静息心电图受导联数量的限制存在一定局限性;部
分胸前导联图像缺失,自动分析功能可能无法发现某些特定部位的心
肌缺血或波形改变;结果的描记以电子化图像和云数据为主,无法完
全代替人工判读时根据患者实际情况的个体化分析;无医学专业背景
的受检者可能难以完全遵从检测要求和导联放置位置。
五、穿戴式心电监护
常规心电监护设备因其体积大、分量重、价格高、不易携带等特点
受到一定限制。而可穿戴心电设备可持续监测心脏电生理活动,有些
还能与手机或其他移动终端实现数据的互通和实时解读,实现以健康
监测为目标的便携心脏健康状况监测[34]。
(-)穿戴式心电监测设备的分类和可检测范围
为实现健康监测的目的,既往专家共识对穿戴式心电监测设备的检
测范围进行了基本限定(表7)[35]。
表7可穿戴心电记录方式的可检测范用”
贴片式/背心式魔贴片式/背心式/
基于智能移动式带记录仪移动式腰带记录仪植入式
记录仪类型F机的心脏遇滔心脏遥涌事件循体外循环记录仪循环
记录仪记录仪
环记录器移动式心脏温测
记录持续时间<1min24-48h3~7d1-4周G6个月
记录方式
事件记录VJVJ7
连续记录VV
自动记录J7
记录的异联数
1导联(2个电极)4JJ4
2导联(2个电极)JVV
3号联(5~7个电极)qV
12号联(10个电极)j
记求系统类型
粘贴式花线电极jJ4
贴片式/背心式鹰带式无线系统J
内置电极JJ
可分析内容
心律失常Vj4V
ST段JJ
心率变异性JVV
QT同期动态性J4
动态心电呼吸监测JV
QRS波晚电位4
P波均值q
T波变异性q
活动水平4J
(二)穿戴式心电监护的工作原理
目前的动态心电监测主要通过心电图和PPG两种信号收集技术。
传统的医疗设备主要通过心电图来检测心率和心脏节律,因此需要将
电极连接到身体来测量心脏活动所引发的电活动信号。PPG主要基于
以下原理,即心脏搏动时会产生沿血管传递的压力波形,该波形会轻
微改变血管直径,PPG就是利用该变化获得心脏功能信息的光学技术,
无需测量生物电信号[36]。
(=)穿戴式心电监护设备的评估标准
2021年10月,由国家市场监督管理总局、中国国家标准化委员会
联合发布了国家标准一一《信息技术穿戴式设备术语》(GB/T
40683-2021),该标准界定了穿戴式设备及其支撑环境的常用术语和
定义,包含了穿戴设备、智能穿戴设备、近身/贴身型穿戴式设备等137】。
根据2017年国际动态心电图与无创心电学会(ISHNE)联合美国心律
协会(HRS)共同发布的动态心电图和体外心脏监测/远程监测专家共
识对不同类别的穿戴式心电监测设备提出了诊断率估计值表8尸5]。
表8不同动态心电记录方式的诊断率估计值”
不明晚闪就
记录仪类网心悸碌股卒中《隐限性
记录时间()
%(%)房颤)(%)
小件记录仪<60s50-60--
标准Holler24-48h10-151-51-5
贴片式/背心式施带式记录仪.或移动式心脏遥测仪(体外循环记录仪(ELR)3-7(150-705-105-10
ELR或贴片式/背心式/腰带式记录仪,MCTI周70-8515-2510-15
林人式循环记录仪(lun<36个月80-9030-5015-20
注:-表东无此项
(四)穿戴式心电监护设备的操作规范
对于穿戴式心电监测设备,目前尚无针对受检者的统一技术要求。
以连续型单/多导联体外无线传输记录(贴片式心电监测)为例,仅需
要受检者将两个相邻电极的单导联或双导联,贴在左胸前区进行舒适
佩戴,特别是在淋浴和运动时仍可佩戴。但要注意受检者局部的皮肤
状况对于信号的采集仍有直接影响,因此理想电极要求:(1)必要时
剃去皮肤毛发;(2)去除过多的死皮;(3)需要使用气密封装电极。
佩戴后则要求受检者随时根据自身症状按下贴片上的按钮来标记症状
发作。而对于衬衫或马甲式心电监测设备,其电极本身嵌入于外置衬
衫或马甲中,使受检者穿戴更方便,仅需要及时按下按钮作相应的记
录。
(五)穿戴式心电监护设备的数据管理
通过可穿戴心电监护设备,可以在家中进行较长时间的心电监测,
监测采集到的信息可通过系统实时、自动传输到医院的远程心电网络
系统,一旦发现有心脏异常状况,医院端数据监测人员将会及时通知
患者来院接受进一步的检杳和治疗。
第三部分血压
血压是指血液在血管内流动时作用于单位面积血管壁的侧压力。未
经治疗或控制不理想的高血压会对人体重要器官产生损害,引起心力
衰竭、冠心病、卒中、肾功能不全乃至猝死等并发症。根据《中国心
血管健康与疾病报告2020》138],我国高血压患病人群总体呈上升趋
势,218岁人群高血压患病人数为2.45亿,及早发现并干预高血压,
对于提升我国居民的健康水平具有至关重要的意义。
目前常用的静态血压测量工具有水银血压计和电子血压计,其中水
银血压计一直作为医疗机构的基本测量方式,而电子血压计因其操作
简便、易于携带等优点,越来越多用于家庭血压监测;24h动态血压
监测则能为高血压的诊断和治疗提供更有价值的信息。
一、静态血压监测
血压直接体现着人体的生命活动,静态血压监测是健康监测最基本
的手段之一,因其简单、快速、结果的解读性强,广泛用于常规体检
筛杳和医疗过程的生命体征监测,及时发现受检者中的血压异常人群。
(-)静态血压正常参考值
1.正常血压正常成年人安静状态下的血压范围为收缩压90~139
mmHg(1mmHg=0.133kPa),舒张压60-89mmHg,脉压差
30-40mmHg。
2.异常血压:(1)高血压:指未使用降压药物的前提下,218岁
人群收缩压2140mmHg和(或)舒张压290mmHg;(2)低血压:
血压低于90/60mmHg。
(二)电子血压计测量基本原理
家庭自测用电子血压计有臂式、腕式、手表式之分,通常由阻塞袖
带、传感器、充气泵、测量电路组成,采用示波法、柯式音法或类似
的无创血压间接测量原理进行血压测量。绝大多数血压监护仪和自动
电子血压计采用了示波法间接测量血压。该方法主要通过建立收缩压、
舒张压、平均压与袖套压力震荡波的关系来判别血压水平。
(=)电子血压计评估标准
我国于2008年由国家食品药品监督管理局发布了无创自动血压计
的行业标准——《无创自动测量血压计》(YY0670-2008)㈠打。
该标准参考了美国国家标准的无创电子血压计部分的安全及性能要求,
规定电子血压计的量程至少为0~260mmHg,显示分辨率为1
mmHg,且在静态连续低压状态下测量,在刻度范围内每一点重复测
量的读数之间,相差应W4mmHg。无论升压还是降压,在量程中的
任何测量点上,袖带内压力测量的最大误差应在±3mmHg。
(四)静态血压操作规范
1.通常选择上臂进行血压测量,不建议常规测量手腕、手指血压;
初次测量血压建议同时测量左、右上臂肱动脉处血压,以血压高的一
侧为准;当左右上肢血压相差>20mmHg时,建议继续进行四肢血压
测量[4。]。
2.保持安静状态,测量前30min避免剧烈活动,或至少休息15
min;端坐于有靠背的椅子,所测量的上肢平放于桌面,所测量部位应
与心脏基本在同一平面;若上臂过于粗壮肥胖,可选用宽袖带或改为
测量前臂血压。
3.佩戴袖带时袖带下缘离手肘1~2cm,空气管位于中指延长线;
按下仪器的"开始/停止"按钮,等待设备自检、充气、放气,完成读数。
(五)静态血压测量的数据管理静态血压测量的数值仅反映当前血
压水平,并不能代替全天其他时段的血压水平,因此单次测量并不足
以实现健康监测目的;老年人及糖尿病或某些其他疾病患者容易出现
体位性低血压,建议测量多种体位的血压,如卧位或站立位血压;环
境温度、噪声、吸烟、饮酒、服药史等均会干扰血压测量结果,在解
读数值时应充分考虑到相关因素的影响。
二、动态血压监测
动态血压监测是通过佩带血压记录仪、按设计模式要求、连续记录
白昼、夜间血压,可避免单次测血压时的客观差异,它有助于判断白
大衣高血压、隐匿性高血压及夜间高血压、评价降压药物的降压效果、
探讨靶器官损伤程度并估计预后等。
动态血压记录仪分袖带式和指套式两类,目前用于日常健康监测的
多以袖带式记录仪为主。袖带式记录仪可定时充气、测量,并自动存
储数据,一天可存储200多个值。这类仪器的主要缺点是袖带频繁地
充、放气,晚间影响受检者休息。止匕外,肢体活动可能会影响测量结
果准确性。
(-)动态血压正常参考值
根据《中国高血压防治指南(2018年修订版)》推荐意见,将24
h动态血压均值<130/80mmHg、白天均值<135/85mmHg、夜间
均值<125/75mmHg作为动态血压正常值⑷]。
(二)动态血压测量原理
无创性血压监测系统由动态血压监测仪、数据分析系统和打印机组
成。全天血压测量完成后,由数据线将全部数据传入电脑,软件程序
将对原始数据进行分析和统计学处理,制成图表、曲线和报告[42]。
测量范围包括:(1)心率:40~180次/min;(2)收缩压:60-260
mmHg,舒张压:30-200mmHg,平均动脉压:40-230mmHg;
(3)自动测量间期:6~120min,测量时间:35-50s,存储数据:
240组;(4)最大袖带压力:285mmHg。
(三)动态血压监测仪评估标准
2008年由国家食品药品监督管理局发布的无创自动血压计的行业
标准——《无创自动测量血压计》(YY0670-2008)同样适用于动态
血压监测仪㈠汩(量程至少为0~260mmHg,分辨率为1mmHg,
静态连续低压状态下测量,重复测量的读数相差W4mmHg。量程中
的任何测量点测量的最大误差应为±3mmHg)0
(四)动态血压监测操作规范
1.袖带的选择:应根据不同年龄和身高,选择适宜宽度,宽度应
为被测者上臂长度的1/2~2/3,并选择非优势手一侧进行测量(通常
选择左臂)。
2.袖带固定:将袖带展平,放置于上臂,气袋中部对着肱动脉,
袖带下缘距离肘窝2cm左右,捆绑袖带应松紧适宜。
3.监测过程中不随意移动袖带,在袖带充气和放气过程中,上肢
保持静止且放松状态,避免剧烈和过度运动。
4.一般情况下,白天间隔30-60min测量1次,夜间为避免影响
睡眠,间隔时间可适当延长,每60-120分钟测量1次。通常白天时
间段为6:00—22:00,夜间时间段为22:00一次日6:00。
(五)动态血压数据管理
受检者监测期间,睡眠和觉醒周期尽量与时间段的安排同步。测试
的有效血压读数应达到监测次数的80%以上。在软件分析各种数据之
前,受检者应请专业人员审查所有测值并剔除可信度差的原始数据。
一般如下数据应剔除:收缩压>220mmHg或<60mmHg;舒张
压>120mmHg或<35mmHg;脉压差>120mmHg或<40mmHg。
原始数据经软件处理后得到下列常用参数:(1)按设定时间点测量的
原始数据,包括收缩压、舒张压、平均动脉压和心率;(2)昼夜血压
波动曲线以小时为单位,连接24h的平均收缩压或舒张压的曲线图;
(3)24h、日间和夜间收缩压、舒张压、平均压及心率的最高和最低
的测值;(4)24h、日间和夜间收缩压及舒张压的平均值;(5)血
压负荷值:监测过程中收缩压或舒张压大于正常参考值的次数占所有
测得有效血压数据的百分比,分别计算日间、夜间收缩压和舒张压的
血压负荷;(6)夜间血压下降率:夜间下降率=(日间均值-夜间均值)
/日间均值x100%。
第四部分血管弹性
脉搏波传导速度(pulsewavevelocity,PWV)是评估动脉弹性
的常用指标S3]。大量研究证实PWV增加是心脑血管事件和全因死
亡的强预测因子。2007年欧洲心脏病学会(ESC)和欧洲高血压学会
(ESH)已将PWV检测列入指南K4],推荐用于普通人群及心血管疾
病风险较高的患者,评估受检者动脉弹性、预测心血管事件发生风险。
一、PWV检测方法
PWV检测系统主要有光电传感、压敏传感及超声多普勒检测系统。
光电传感检测系统使用较为便捷,但因光线反射及投射能力有限,不
适宜肌肉较厚的组织,准确性一般。超声极速成像技术可在短时间内
描记颈动脉前壁的运动轨迹,测量PWV更加简便、快速、准确,然而
颈动脉结构和功能的改变可能并不与主动脉同时发生,因此该方法的
临床价值和预后价值仍有待确定,在临床上并不普及,多用于科研[45]。
目前临床上主要以压敏传感测量PWV常见包括臂-踝动脉PWV
(baPWV)、颈-股动脉PWV(cfPWV)、颈-踝动脉PWV(caPWV)
等,其中颈股动脉PWV(cfPWV)被认为是评估PWV的金标准[46],
但由于cfPWV的采集操作相对复杂,未被广泛应用于临床实践中;相
较于cfPWV,baPWV更加简单快捷,患者更易配合,适用于大规模
的疾病筛杳。
二、PWV影响因素及正常参考值
PWV的重要影响因素是年龄和血压,欧美国家采用通过年龄和血
压估算的PWV(estimatedpulsewavevelocity,ePWV)471具有
类似于baPWV对心血管事件预测价值,且与baPWV相比,ePWV
更易获取。日本学者报道U8]baPWV<1400cm/s为正常范围,1
400-1800cm/s为可疑范围,>1800cm/s为异常范围[48〕,心血
管疾病低风险人群的baPWV临界值为1600cm/s,高风险人群的
baPWV临界值为1800cm/s0
三、baPWV适用人群与监测频率
1.适用人群:(1)高血压(包括临界高血压)首诊者;(2)有
早发心脑血管疾病家族史、长期吸烟、高血压、血脂异常、糖尿病患
者;(3)已明确诊断为心脑血管病患者;(4)体检发现四肢脉搏搏
动明显不对称者;(5)250岁健康查体者。
2.监测频率建议:首次测值无明显异常者可2~3年监测1次;首
次测值临界至轻度异常者需1~2年监测1次;首次测值明显异常者需
6个月~1年监测1次;根据需要安排监测频率。
四、baPWV操作规范
1.空腹或餐后2h以上,检查前一天及检杳当天禁止饮酒,检查
当天禁止吸烟及饮用咖啡或浓茶,避免着高领衣服。
2.记录年龄、性别、身高、体重、腰围、BMI及详细病史(包括
吸烟史、糖尿病史、高血压史、心血管病家族史、药物使用情况等)0
3.取坐位测量右上臂肱动脉血压,连续测量3次每次间隔5min,
取其平均值,计算脉压、平均动脉压。
4.压敏传感类型仪器及操作:输入受检者年龄、身高、体重等信
息,检杳室保持安静、室温保持在22-25℃,检查者测量前休息至
少5min,去枕平卧,双手置于身体两侧,四肢血压袖带分别缚于上
臂及下肢踝部,袖带上的动脉标志分别对准肱动脉和踝动脉,上臂袖
带下缘距肘窝横纹2~3cm,下肢袖带下缘距内踝1~2cm,绑束的松
紧度以能插入1~2个手指为宜,同时充放气测量两次,取两次的平均
值为最后结果。
5.baPWV测量:baPWV表示上臂到踝部的PWV0连续记录16
个PWV值,去除3个最大值及3个最小值后取平均值。
6.结果解读:报告采用深灰色表示中、重度动脉硬化区域,即血
管硬度增加,内膜增厚,而弹性降低;浅灰色表示轻度动脉硬化区域,
即血管轻度增厚,硬度轻度增加,弹性轻度下降;白色区域则表示无
动脉硬化发生的区域。
五、智能产品检测PWV
随着人们对健康的重视程度提高,已有部分可以快速评估动脉弹性
程度的体重秤,可以计算出血液从主动脉喷出到达脚部血管的时间,
采用受检者身高校正,来计算脉搏波速度,这种智能体重秤仅数秒即
可得出多种评估心脏的指标,并可通过智能手机杳看结果分析来初步
评估个人身体健康状况。
第五部分脑电
脑电波是神经元细胞之间传递信息时产生的生物电信号。各种导致
脑功能障碍的神经精神系统(比如癫痫、脑炎、痴呆症、脑卒中、脑
发育畸形、注意力缺陷多动障碍等)和全身系统性疾病均可引起脑电
波异常。
脑电波常用的测量方法是脑电图。脑电图具有无创性、低成本、广
泛的可及性等特点,是一种借助电子放大技术,将大脑神经元的自发
性生物电活动放大并记录,从而反映脑功能动态活动的方法,以研究
大脑功能有无障碍。脑电图的脑功能障碍评价能为多种疾病的临床诊
疗提供重要的参考依据,特别是对于癫痫的诊断是其他方法不可取代
的,对阿尔茨海默病的早期筛查也具有一定的辅助作用。由于受设备
环境、安放电极等技术条件限制,目前尚无适合居家检测的脑电图设
备。
一、常用脑电图的检测方法
常用脑电图检测方法有:常规脑电图、动态脑电图、视频脑电图等,
其中临床上最常用的是常规脑电图,在健康筛杳中,建议先行常规脑
电图检测,再根据具体情况决定是否进行视频脑电图等检测。
二、脑电图检测设备和环境的要求
脑电图检测设备和环境应符合以下相关要求[49]:(1)脑电图仪:
仪器各项指标应符合国际标准并通过国内上市标准,应在8导及以上,
推荐使用16或18导脑电图仪。放大器的主要参数要求见表90(2)
电极:推荐使用不锈钢或银-氯化银材质的盘状电极,用导电膏、医用
胶纸和弹力帽固定。电极须保持清洁,对疑诊或确诊为传染性疾病者,
检杳后应进行电极的消毒。(3)闪光刺激器:用于脑电图记录的设备
应配备闪光刺激器。(4)检测环境和电路系统:脑电图室应尽量远离
有大功率电源干扰的环境,否则需要做屏蔽。
三、常规脑电图的操作规范
1.嘱咐受检者在进行常规脑电图检查前避免空腹,洗发(不用发
蜡等影响电极阻抗的护发品);进行常规清醒脑电图记录,应保证充
足睡眠;进行睡眠期脑电图记录,应在检查的前夜少睡,或在检查当
日凌晨早起;了解是否有禁忌行过度换气等诱发试验的疾病1491。
2.电极安放位置:使用国际10-20系统,包括19个记录电极和2
个参考电极【5。】,具体电极名称和位置如图1所示[5"。
图1国际10-20系统电极的放置⑸
3.导联组合的设计和使用原则:使用国际10-20系统中的全部21
个电极。导联组合设计应尽可能简单。记录时采用耳电极为参考;阅
图分析时每一份脑电图至少应使用参考导联和纵向双极导联显示,参
考电极一般选择平均参考。
4.仪器校准:每次脑电图记录前应对所有通道进行校准测试,包
括仪器校准和生物校准,确认所有通道对校准信号做出同等而准确的
响应。
5.阻抗检测:安放电极后测试每个电极与头皮之间的阻抗,要求
在100~5000Qo在记录过程中如出现由电极因素引起的伪差,应及
时进行检查和修理。
6.仪器参数调整:在脑电图记录过程中和回放分析时,根据情况
对以下参数进行适当调整,以获得最佳记录效果和更准确的分析结果。
(1)灵敏度:灵敏度为输入电压(MV)与输出波形垂直距离(mm)
的比值以W/mm表示。成年人一般选用7pV/mm或10pV/mm;
儿童可选用10MV/mm或20pV/mm0(2)带宽滤波:常规脑电图
一般默认的带宽是0.5~70Hz
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