产品风险评估表

,XX电子塑料五金厂,,,,,,,,,,,,,,,

,产品风险评估表,,,,,,,,,,,,,,,

,产品名称：,,,产品编号：,,,目的国：美国,,,,,,符合的法规或标准：ASTMF963,,,

,"产品描述：

",,,,,,,,,,,,,,适用消费年龄等级14+,

,,1.43Games*240Variations,,2.Autoplayerchange3.Doublein/out,,,,,,,,,,,不适年龄段使用风险：此产品不适14岁以下儿童玩耍，需有成人监护；使用含小物件，窒息风险等,

,,4.Single/DoubleBull,,,,,,,,,,,,,,

,"加入工

序/输入","在此工序是

否有危害介

入、增强或

需在此受控","做出第二栏

判断的理由","可

能

性（H）

（M）

（L）","严

重

性

（H）

（M）

（L）",,"控制/预防

措施",判断过程,,,,,"判断结果

CP/CCP

",,关键限值,"做此判断

的理由或依据"

,,,,,,,,Q1,Q2,Q3,Q4,Q5,,责任部門,,

,产品试产阶段,"生物性危害

病原体",,,,,,,,,,,,,,

,,"化学性危害

化学物残留",,,,,,,,,,,,,重金属含量、ROHS、NON-PHTHLATE,

,,"物理性危害

异物、偏差",,,,,,,,,,,,,,

,原輔料和进料验收入仓,"生物性危害

病原体",材料霉变或有害虫尸体,M,M,,"1、必须向本公司认可的供应商订购原辅料。2、各供方要求提供原辅料的年度测试合格报告；3、与本公司签订材质不含有害物质协议书

4、本公司不定期抽检原辅料送外间实验室做公证测试。",是,是,否,是,是,CP,仓库,,QC会抽样送实验室做化验。可追溯至国际玩具安全标准

,,"化学性危害

化学物残留",原料加工生产过程中可能存在残留重金属等化学性污染,H,H,,,是,是,是,,,CCP,PMC,重金属含量、ROHS、NON-PHTHALATE,产品测试报告内容需仔细对照国际标准参数。不得采用不合格的物料。如有失控，将追究相关责任。

,,"物理性危害

异物、偏差",杂质划伤、缺损、性能不符合等,M,M,,1、生产前检查可以去除砂石等杂质。2、可用金属探测器检查混入的杂质。3、检查外观及功能。4、IQC用校准好的仪器（如卷尺、卡尺、千分尺，基子、电子秤等量度材质的符合程度。5、控制好适宜的贮存条件，如温湿度、防火、防尘、虫害、霉变等,是,是,否,是,是,CP,仓库、IQC,,1、工人通过抽样检查后可以发现是否有杂质并可及时作出清除。2、QC通过检查及测试手段判断材质符合性；3、仓务员每天检查贮存条件的适宜性。

,原材料儲存,物理：杂质混入、损坏,可能混合有玻璃、金属、沙石,L,H,,产品离地、离墙堆放，严格按规定对墙壁、顶棚和设备定期检查、清扫。发生玻璃爆裂时，附近产品及时隔离检查,,,,,,CP,仓库,,灯、墙壁、顶棚定期检查清扫，产品用废布覆盖

,,化学性危害化学物残留,无,L,H,,要求提供原辅料的年度测试合格报告,,,,,,CCP,QC,重金属含量、ROHS、NON-PHTHALATE,产品测试报告内容需仔细对照国际标准参数

,,物理性危害,霉变、害虫尸体,L,M,,加工作业时会检查，用纸张覆盖,,,,,,CP,仓库,,加工作业时会检查，用纸张覆盖

,注塑过程,"生物性危害

病原体",受空气、包装物、人员卫生交叉污染。,M,L,,1、做好车间的卫生清洁工作，擦拭地面或机台；2、员工着装干净整齐、如厕后必须洗干净手部,是,是,否,是,是,CP,注塑,,外围做好防虫害设施。

,,"化学性危害

化学物残留",1.不同的胶料错误混和会导致邻苯二甲酸盐、溶解微量乙烷超标。2.机器维修保养润滑油（机油）,M,H,,1、胶料型号统一规格。2、水口料按技术要求掺和使用。3、做好物料标识，防止混用4.采购合格供应商化学品以及核对检测报告，维护保养完成后必须清理干净才可作业,是,是,否,是,是,CP,注塑、QC,,1.作业员开工前进行检查2.清洁去尘去污，QC每小时巡检报告

,,"物理性危害

异物",1.人员未规范作业；机器运行参数需控制；物料做好标识，做好清洁卫生控制2.操作员对作业生疏,L,H,,1、操作人员的质量意识、卫生及风险意识培训2、QC对照样办或使用校准的仪器每小时进行巡查，每2小时试装一次。3、机器故障或产品异常时及时处理。4、物料注意排盘及包装，防止混乱及擦花、霉变，员工要戴手套接触胶件。5.成型：产品有缺陷（披峯、尖点、缺胶、变形）6.加工：加工不到位，导致产品存在问题,是,是,否,是,是,CCPCQP,注塑、QC,啤机参数记录,1.部门进行全方位的管理，监督员工严格按堆积作业。2.机械伤害、物体打击、产品损毁、损坏报废。

,组装及包装过程,生物性危害,做好环境温湿度、卫生控制及防虫害设施维护。,L,L,,1．虫害控制，密闭窗户，风帘装置及外围放置鼠笼。2、员工手部要洗手消毒，工衣清洗干净；3、外来人员需做健康调查及本厂高管陪同才准进入车间。4、组装后不能长时间等待包装材料,是,是,否,是,是,CP,生产,,每天清洁清扫车间并拖地；梅雨季节时注意防霉变；个人卫生检查

,,"化学性危害

化学物残留

",1.可能用错化学品2.助焊剂、焊锡,L,L,,1、培训员工了解各种化学品特性及配合使用的要求。2、做好物料标识。,,,,,,CP,生产、QC,,1.拉长负责化学品管理、标识和記錄，防止过期使用及混用2.化学品MSDS

,,"物理性危害

异物

",1.产品中可能含有外来异物。仪器失效致测试功能或参数不准确，会引致退货。2.操作员对作业生疏3.员工操作失误/无正确首件OK批办指引4.产品错装5.无标示/混放6.产品表面擦伤7.加工设备、加工间等硬件设施破损,M,H,,"1、每班必须收发利器，使之随时处于受控状态；2、QC每小时巡检。3、操作员及QC必须接受校准仪器正确命使用的培训。4、使用校准合格的仪器进行称量，定期校准。5、失效的产品批次必须进行隔离处理6、对所有胶件吹尘清洁。7、胶件使用前检查8.产品外观缺陷：有可能对消费者人身伤害9.功能缺陷，产品失效10.生产过程中断针、刀片、碎玻璃等利器掉入产品中11.作业指引培训

12.机器操作培训13.定期检查厂房、环境、设备、设施等",是,是,否,是,是,CCP,生产、QC,每班利器检查记录,1）无功能、外观变异，可能导致客户投诉；2）如利器不慎落入成品箱内，可能会导致孩童伤害或客户索赔。3）机械伤害、物体打击、产品损毁、损坏报废。4)设备、设施等破损造成污染或污染引入

,出貨檢查,"生物性危害

病原体",害虫、头发,L,M,,定期灭虫、裝滅蚊燈、戴帽子、目视检查,,,,,,CP,生产、QC,,灭虫，从来未发生

,,"化学性危害

化学物残留

",不涉及,,,,,,,,,,CP,QC,核查客戶測試報告,

,,"物理性危害

",1.外观缺陷，影响外观质量2.包装破损導致产品损坏3.数量与发货数量不符,L,M,,1.加强对检验员培训考核，上级定期检查监督2.加强对仓库培训考核，上级定期检查监督3.严格验货、验收制度4.必须要时安排品控进行全程现场跟踪检验,,,,,,CP,生产、QC,,1.QA作業指導书2.仓库管理制度

,产品运输,"生物性危害

病原体",因破损，渗漏，霉变等引致的生物性风险,L,M,,1.加强最终成品的检查，减少在仓库滞留时间；2.确保密封性，外包装良好。3.及时联系客户，运输公司，要求提供担保放在船舷以下舱位干燥处。4货柜必须有一次封条。,是,是,否,是,是,CP,仓库,,检查交接的文件、图片、客户收货证明或回执，确认途中无意外产生。

,,"化学性危害

化学物残留

无",因渗漏，受热受潮、沾污等可能引致的风险,L,L,,1.加强最终成品的检查，减少在仓库滞留时间；2.确保密封性，外包装良好。3.及时联系运输公司，要求提供担保放在船舷以下舱位干燥处。4货柜必须有一次封条。柜内放置自动温湿度记录装置。,是,是,否,是,是,CP,仓库,,客户检查柜内温湿度记录情况

,,"物理性危害

",1.因偷窃，破损，渗漏、撞击等引致的风险。2.运输中车辆故障货物转运造成貨物破损,M,M,,"1、按货柜七点检查法检查完整性2.出厂时加封条。3.运输合同规定要求；

4.有资质且信誉良好的货运公司

",是,是,否,是,是,CP,运输公司、船务,,检查交接的文件、封条、图片、客户收货证明或回执，确认途中无意外产生。

,零售及消费者使用,"生物性危害

病原体",包装破损可能导致昆虫进入，霉变等现象,L,M,,发