医院药品采购监督管理制度

医院药品采购监督管理制度

医院药品选购监视治理制度1

一、目的

为加强存货资产治理，保障存货资产的安全性、完整性、精确性，真实地反映存货资产的结存及治理状况，使存货资产的盘点更加标准化、制度化，特制定本制度。

二、适用范围

该制度所称“存货”特指：仓库库存药品、药店陈设药品。

三、职责

1、仓库药品：由主管仓库负责人组织参加大盘点实施工作，对盘点中发觉问题组织召开盘点总结工作会议，进展盘点奖罚；

2、药店药品：由销售业务部负责组织参加大盘点实施工作，对盘点中发觉问题组织召开盘点总结工作会议，进展盘点奖罚；

3、财务部：负责对大盘点过程全程监盘，对盘点计算结果盈亏调整审核；并对盘盈、盘亏药品做出处理意见，进展有关的`帐物处理；每月对自行盘点进展抽查，并将抽查结果上报总经理审批，实存数与计算机结存数对比，缺少由药店自行担当。

4、总经理：负责盘点盈亏处理的审批工作；

5、存货保管部门：负责本部门初盘工作。

6、各职责人员必需对本职责负责，盘点工作完毕，在盘点表上签字确认盘点结果真实。

四、盘点时间

1、药店盘点分为自盘和大盘点（公司组织实施的季度盘点）①每月进展一次自盘（小范围盘点），由药店员工自行进展盘点工作，药店员工将店存数与计算机实存数对比，发觉差异准时处理；

②每个季度的最终一个月月底进展一次大盘点（初盘、监盘、复盘），大盘点详细时间详细安排。

2、仓库盘点：半年进展一次，即年中、年末最终一个月的最终一天。

3、若要变更时间，必需征得财务主管会计（核对时点数据的要求）同意方可。

4、财务部人员不定期地抽查仓库、药店的存货状况。

五、盘点方式、方法

1、盘点方式：动态盘点（不停工或不关店）与静态盘点（即停工或关店）相结合；定期盘点与不定期盘点相结合；自盘与大盘、抽盘相结合。

2、盘点方法：全面盘点（大盘点）和抽查盘点（自盘）相结合。

3、每月定期盘点实行动态盘点，以自盘为主、抽盘为辅的方式进展。自盘盘点时间由药店依据实际状况确定；抽盘由财务部打算。

月盘点流程，药店每月进展月盘点可以准时发觉工作流程中的各个环节漏洞及过失，实行相应的措施加以订正，以削减药店的损失；财务部不定期抽查盘点的账货相符状况；药店计算存货公式=上月结存+当月购入+药品退回-药品退出-本月销售

每月药店要同财务部对账，核对进货额、销售额、调价额做到账账相符，以保证盘点结果的真实。

4、每季度大盘点实行静态盘点，以业务部负责组织实施盘点。

5、对仓库不定期的盘点实行动态盘点、抽盘的方式进展，其盘点方法由财务部确定；年中、年末的定期盘点由主管仓库负责人组织实施。

医院药品选购监视治理制度2

为进一步加强药品效期治理，削减医院损失，使我科的药品治理标准化，药库必需严格把关，仔细负责。

一、药库保管员要根据微机打印的药品选购单对选购规划严格把握1个月选购量(小品种可适当增加)，如发觉微机规划量不妥，应准时与微机室联系，并附特别说明给选购员。

二、药库应严把验收关，但凡未明确标示有效期的药品拒绝收货，并反应给选购员。收货时药品的剩余有效期不得少于该品种总有效期的2/3，否则，应拒绝收货(特别状况除外)，并将状况反应给选购员。

三、药库保管员要严格填写入库验收单，必需将药品的供给单位、名称、规格、产地厂家、单价、生产批号、有效期等书写完整。

四、药库保管员要做好药品动态分析记录，对入库2个月不出库的药品反应给科主任，在了解医院用药状况或再行打算留存或退货。

五、对于各药房符合规定的冲退药品，药库积极予以办理，并与选购人员、药品会计共同办理有关退货事宜。

六、药库与药学部各部门间建立信息反应机制，信息反应应以书面为准，如因滞留信息或违反以上规定而造成的损失由责任人负责。药品治理不善者，调离工作岗位，并取消年度评优资格。

七、微机室应按药品入库的先后挨次出库，药库按出库单上的产地、规格、批号等发药。

八、药房验收人员必需严格核对，全部工程完全与出库单相符前方可签字，否则应让药库调换。

九、药房应按药品效期的先后有序摆放，近效期的先发药，并建立效期药品档案。对估量在效期内销售不完的药品，药房主任应在各药房间自行调整。完全滞销品种(各药房均不销售)，应在失效期前6个月报选购员，其他一般药品如造成过期失效，药房仆人负完全责任。

十、选购员对各用药单位上报的近期药品，应准时查询，并与供给商联系退换。

十一、严把付款关。选购员应按入库时间严格核实、确定完全销完前方可办理付款手续，特别状况应附说明。

十二、各药房要做好药品动态分析记录，对一段时间内根本销不动的药品要准时了解其他药房销售状况，并查找缘由，如属完全滞销品种应准时与选购人员书面练习。

十三、药库保管员对入库2个月不出库的药品应反应给科主任，在了解医院用药状况后，再行定夺。

各环节的信息反应应以书面为准，如因滞留信息或违反以上规定而造成的损失由责任人负责，弥补不上者，调离工作岗位。对药品治理不善的各室组负责人及工作人员，取消年度评优资格。

医院药品选购监视治理制度3

一、目的：

切实爱护消费者利益，保证经营药品安全，维护企业的良好形象。

二、依据：

国家药监局《药品召回治理方法》（局令第29号）。

三、适用范围：

本公司经营的须召回的药品。

四、内容：

1、药品召回，是指根据规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等缘由可能使药品具有的危及人体安康和生命安全的不合理危急。

2、公司质量治理部门负责药品召回的治理。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关制度，建立以质量治理部为中心，各相关部门为网络单元的药品信息反应、传递、分析及处理的完善的药品质量安全信息体系。

（1）建立药品质量安全信息反应记录，将信息准时反应给有关部门。

（2）建立和保存完整的购销记录，保证销售花纹路的可溯源性。

（3）质量治理部门配备专人负责药品质量安全信息收集、汇总和处理，并负责对药品质量安全信息的处理进展归类存档。

（4）发觉本公司经营的药品存在安全隐患的，应马上停顿销售该药品，通知药品生产企业和使用单位，并通知使用单位召回售出药品，并向药品监视治理部门报告。

3、药品安全隐患的调查与评估：

（1）公司有责任和义务协作药品生产企业或者药品监视治理部门开展有关药品安全隐患的调查，供应有关资料。

（2）药品安全隐患调查的内容应当依据实际状况确定，可以包括：

A、已发生药品不良大事的种类、范围及缘由。

B、药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。

C、药品储存、运输是否符合要求。

D、可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围。

E、其化可能影响药品安全的因素。

（3）药品安全隐患评估的主要内容包括：

A、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体安康造成了危害。

B、对主要使用人群的危害影响。

C、对特别人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等。

D、危害的严峻与紧急程度。

E、危害导致的后果。

医院药品选购监视治理制度4

1、药剂科在药事委员会的领导下，负责全院的药品选购、储存和供给工作。除放射性药品可由核医学科按有关规定选购外，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。属集中招标选购的药品，由市药品招标选购中心按有关规定选购。

2、药剂科应设置药品选购员负责药品的选购工作。药品选购人员必需具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素养和专业技术学问。

3、选购药品必需向证照齐全的药品生产、经营批发企业选购。要选择药品质量牢靠、效劳周到、价格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名，药事委员会集体争论打算。药剂科必需将供货单位的证照复印件存档备查。

4、选购人员依据临床与科研的需要，依据医院根本用药名目科学地制定选购规划，交药剂科主任初审，主管院长审核同意前方能选购。新品种必需由临床科室提出申请，药剂科初审，医院药事治理委员会通过前方可选购。

5、选购进口药品时，必需向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的红章。选购特别治理药品必需严格执行有关规定。

6、选购人员不得选购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。

7、选购药品必需执行质量验收制度，如发觉选购药品有质量问题，要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位，要停顿从该单位选购药品。

8、要强化药品选购中的制约机制，严格实行选购、质量验收、药品付款三分别的治理制度。药剂科必需每年向药事委员会汇报本年度选购药品的品种、渠道、金额等状况，承受药事委员会的监视。

9、药品选购人员不得收取供货单位的回扣费。供货单位赐予的药品让利按有关治理规定。

医院药品选购监视治理制度5

一、药剂科应在监视治理部门和院药事治理委员会的领导下，负责全院的”药品选购、储存、保管和供给工作，其它科室和个人不得自购、自制、自销药品。

二、药库由专人治理，应设置药品保管员及药品选购人员负责药品的选购、验收、保管工作。库房保管选购人员应具备良好的政治思想素养和专业技术学问，严格执行相关的法律法规。

三、药品选购必需在监管部门的监视治理下向证照齐全的生产、经营批发企业进展选购，选择药品质量牢靠、效劳周到、价格合理的供货单位，药剂科必需将供货单位的证照复印件存档备查。

四、药品选购人员必需严格遵守《药品治理法》及有关的法律法规，根据药品招标的中标名目和本院根本用药名目选购药品，保持相应库存量，以满意临床用药需要。

五、选购药品要依据临床所需，结合医院根本用药名目、用药量及库存量制定选购规划。选购规划交药剂科主任初审，然后报监管部门和主管院长审核同意前方能进展选购。新品种必需由所用临床科室提出书面申请报告报药剂科，药剂科再交监管部门和主管院长签字审批前方可选购。

六、选购进口药品时，必需向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，选购特别治理的药品必需严格执行有关规定。

七、在选购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得选购“食”、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无有效期限、无厂牌、无注册商标等药品进入医院。对不符合质量标准和有关规定者不得选购入库。不得向无药品经营许可证的单位和个人购置中、西药品

八、选购药品必需执行质量验收制度。如发觉选购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定供货不准时的供货单位要停顿从该单位选购。

九、库房购进调出药品必需建立真实、完整的购销记录，照实反映药品进出库状况，严禁弄虚作假。

十、强化药品选购中的制约机制，严格实行选购、质量验收药品付款三分别制度。库房保管员、选购人员必需每月向监管部门汇报本月选购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等状况。药剂科必需每年向院领导、监管部门、院药事委员会汇报本年度选购药品的品种、数量、渠道、金额、库存等状况。院领导、监管部门、院药事治理委员会定期对药品选购渠道、药品质量、药品治理制度执行状况进展检查。

医院药品选购监视治理制度6

1、有以下状况发生的必需召回药品：

①药品调配、发放错误。

②已证明或高度疑心药品被污染。

③制剂、分装不合格或分装过失。

④药品使用过程中发觉或患者投诉并证明为不合格药品。

⑤药品监视治理部门公告的质量不合格药品。假药、劣药、召回药品。

⑥已过期失效的药品。

⑦生产商、供给商主动召回的药品。

2、药品召回按其紧急程度分为两级：

一级召回：

24小时内召回药库。查找处方、病历，找到用药患者，通知其停顿服用并取回药品。本方法仅限于连续使用这种药品将对患者产生严峻不良影响的药品召回。

二级召回：

一周内召回药库。当发觉药品缺陷，但这种缺陷药品使用后不会对患者安康产生不良影响，可采纳的二级召回方式。召回药品应填报药品召回记录，专人妥当保管于指定场所。质量治理负责人可依据不怜悯况与医疗卫生行政部门、地方食品药品监视治理部门、质量检验部门、生产商或供给商联系，按程序处理药品。

医院药品选购监视治理制度7

1、效期药品是依据有关规定，说明有效期限的药品。

2、加强效期药品的治理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的治理，防止药品过期失效而造成损失。

3、对于效期药品，库房依据需要有规划的选购，药房也应当依据临床使用状况适量领用，即防止缺货，又防止积压。

4、选购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特别状况须经科主任批准。

5、药品上架陈设、堆垛码放要根据效期远近存放，并依据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。

6、库房、药房在每个季度末进展盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。

7、接近效期药品处理流程：

①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。实行措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。

②病区接近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。

③接近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。

④药库对于有效期六个月内的药品准时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场常常脱销的药品，要保存合理库存，以免造成铺张。

8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量特别状况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应马上停顿使用并封存，按规定作报废处理。

9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重赐予责任部门或者责任人经济惩罚。

医院药品选购监视治理制度8

一、依据《药品治理法》、《药品流通监视治理方法》、《药品经营质量治理标准》、《药品经营质量治理标准实施细则》、《山东省药品使用条例》等有关规定制定。

二、药品选购工作由具有药师以上药学专业技术职称的人员负责，在山东省药械集中选购平台上选购药品，所选购药品必需符合两票制等国家规定的要求。

三、药品必需向取得合法证照的药品生产企业、药品流通企业进货，事先与供货企业签订药品质量保证协议，属于首营企业的须同时向其索取合法证照，审核后归档。

四、对与本单位进展业务联系的供货单位，向其索取以下资料：

1、加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及营业执照的复印件；

2、加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

3、加盖供货单位原印章和企业法定代表人印章（或者签名）的授权书复印件。授权书应当载明授权销售药品的品种、地域、期限、销售人员的身份证号码；

4、药品销售人员的身份证复印件；

5、供货单位开具的标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

6、购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应当索取加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件。

五、购进药品，必需建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。

1、应当建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。药品购进验收记录应包括药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、批准文号、供货单位、购进数量、购进日期、验收结论及验收人签名等内容。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

2、购进麻醉性药品、精神性药品、医疗用毒性药品、放射性药品等