复元活血膏治疗膝关节退行性骨关节炎100例

复元活血膏治疗膝关节退行性骨关节炎100例

膝关节退行性骨关节炎（oa）是由骨骼代谢障碍和磨损引起的退行性骨关节病。临床上，它以膝关节肿胀、疼痛和行走障碍为特征，严重影响了老年人的生活质量。目前临床上尚无理想的外用药。我们将金代·李杲《医学发明》复元活血汤加减进行剂型改革制成外用膏剂,用于治疗膝关节退行性骨关节炎,并与消炎止痛膏(上海集成药厂生产,批号:960604)治疗组进行疗效对比观察。结果表明:复元活血膏可明显缓解膝关节退行性骨关节炎的临床疼痛症状和改善功能且动物药效学试验证明其抗渗透消肿作用、止痛作用、对微循环的改善作用均优于对照组。现报告如下。1观察组a和b两组的临床疗效比较100例膝关节退行性骨关节炎(OA)患者中,男47例,女53例;年龄45～78岁,平均58.5岁;参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》(第二版)诊断,主要表现为膝关节肿胀、疼痛,行走痛甚,上下坡(楼梯)困难,部分病人活动时膝关节有摩擦响声;X线片检查显示:膝关节间隙变窄、关节面硬化、关节边缘骨质增生形成骨赘或髁间棘增生明显。按列表法将100例患者随机分为A、B两组各50例,两组性别、年龄分布等方面经统计学处理无显著差异(t检验,均P>0.05),具有可比性。以复元活血汤原方去穿山甲(动物保护品种)加味:柴胡1kg、白芍1kg、当归0.5kg、川芎0.5kg、桃仁0.5kg、红花0.5kg、丹参0.5kg、乳香0.5kg、没药0.5kg、葛根1kg、天花粉1kg、大黄1kg、薏苡仁1kg、蜂蜡1kg。前7味药煎煮收膏,将乳香、没药、葛根、天花粉、大黄、薏苡仁研细末过120目筛加入其中,将蜂蜡加温烊化混合搅拌为粘稠膏剂,按0.2%比例加苯甲酸防腐备用。A组50例患者均外敷复元活血膏,50g/次涂抹在棉垫上直接敷贴包扎患处,隔日1次,连续10次为观察周期;B组50例患者均外敷消炎止痛膏,敷法与A组相同,隔日1次,连续10次为观察周期。参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》(第二版)制定疗效标准。显效:肿胀、疼痛完全消失,行走正常;有效:肿胀、疼痛明显减轻,行走疼痛和膝关节功能明显改善;无效:和治疗前比较各个方面均无明显改善。2结果2.1疗效分析结果见表1。从表1可以看出,A组总有效率为92%,疗效明显优于B组(68%)。经过统计学分析,两组差异有极显著性意义(χ2=7.2,P<0.01)。2.2膝盖疼痛症状改善见表2。从表2可以看出,A组在疼痛消失方面优于B组。经过统计学分析,两组差异非常显著(χ2=29,P<0.01)。2.3复元活检膏的抗炎作用经泸州医学院药学教研室按照《中药新药研究指南》(药学、药理学、毒理学)进行抗炎、镇痛、活血化瘀试验。结果显示:复元活血膏具有抗炎作用,与对照组比较优于对照组,且有高度显著性差异(P<0.01);镇痛试验显示复元活血膏具有抗热板性疼痛效应,与对照组比较具有高度显著性差异(P<0.01);活血化瘀试验显示复元活血膏有明显改善微循环和抗静脉血栓形成作用,其作用强度优于对照组,与对照组比较亦具有高度显著性差异(P<0.01)。未显示皮肤用药的急性毒副反应,也未显示致敏作用。1.1病例选择1.3治疗方法1.4治疗效果标准1.2元活血胶的组成和生产工艺药效学试验结果显示复元活血膏具有抗炎消肿作用、镇痛作用和活血化瘀作用。3组疗效比较随访半年,A组显效36例中有12例复发(33.33%),B组显效10例中有3例复发(30%)。A、B两组15例复发患者都有剧烈运动、劳累、外伤等诱因。4复元活检膏的功效中医学认为人至中年以后,肝肾亏损,肝虚则血不养筋,筋不能维持关节张弛,关节失利滑;肾虚则髓减,致筋骨均失所养;过度劳累,日积月累,筋骨受损,营卫失调,气血受阻,经脉凝滞,筋骨失养;关节内代谢产物积聚而产生关节积液、肿胀。针对上述病因病机,复元活血膏完全能满足补肝肾、壮筋骨、活血化瘀、消肿止痛的治疗要求,而且经动物药效学试验证实了复元活血膏的抗炎消肿、活血化瘀、镇痛作用。方中加味丹参、乳香没药、川芎后具有更强大的活血化瘀和镇痛作用,改善了患病关节的血液循环状态;柴胡疏肝理气止痛;白芍柔肝缓急止痛;现代研究表明,葛根含黄酮甙,可缓解肌痉挛,扩张毛细血管后阻力,增加血流量,改善患部血管神经功能,又是很好的赋形剂;大黄则含大量的大黄蒽醌及没食子酸等成份,具有广谱抗病原体作用,并有吸收皮肤粘膜水分的收敛作用,是外用消肿消炎要药;薏苡仁则健脾除湿消肿;蜂蜡消肿、消炎、生肌止痛,又是膏剂的良好调和基质。总之,复元活血膏是治疗膝关节退行性骨关节炎行之有效的外用剂型,既丰富了膝关节退行性骨关节炎的治疗方法,又扩大了古方的运用范围和进行剂型改革,以适应中医发展之要求;同时,该药使用方便、价廉、无痛苦,