临床试验合作协议范文

第页共页临床试验合作协议范文协议编号:[编号]签署日期:[日期]本合作协议由以下双方共同签署，双方同意按照下列条款执行：一、背景1.1甲方为[机构/公司名称]，位于[地址]，一家专注于临床试验的机构/公司。1.2乙方为[机构/公司名称]，位于[地址]，一家精力于药物研发的机构/公司。1.3甲方与乙方希望就某个特定的药物进行临床试验合作，并达成本合作协议。二、试验内容2.1试验目的：本次试验的主要目的是评估该药物的疗效、安全性和耐受性。2.2试验特点：本次试验采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计。2.3试验方案：试验方案将由双方共同制定，并在试验开始前获得相关法律法规部门的批准。2.4试验计划：试验计划包括试验的开始日期、试验的预计持续时间、试验期间的检测和数据收集等。三、责任和义务3.1甲方的责任和义务：（1）提供专业的临床试验团队，并负责试验的组织、管理和监督。（2）制定或协助制定试验方案，并确保试验方案符合相关法律法规的要求。（3）根据试验方案的要求进行试验的执行，包括试验药物的分发、患者招募和受试者的随访等。（4）确保试验过程中的数据的真实性、可靠性和保密性。（5）及时向乙方提供试验进展报告。3.2乙方的责任和义务：（1）提供经验丰富的药物研发团队，并负责药物的开发和生产。（2）按照甲方的要求提供所需的试验药物和安慰剂。（3）协助甲方制定试验方案，并确保试验方案符合相关法律法规的要求。（4）对试验过程中的数据进行监控和分析，并确保试验数据的准确性和完整性。（5）承担试验结果的统计分析和编写试验报告的责任。四、知识产权4.1试验期间及其后，涉及到的所有知识产权均归属于乙方。4.2甲方享有在试验过程中获得的知识产权的使用权，但未经乙方书面同意，不得将其转让或许可给其他机构或个人使用。五、机密保密5.1本合作协议及其执行过程中产生的所有信息，双方同意对其进行严格保密，不得向任何第三方透露。5.2尽管有第5.1条的约定，当受法律要求或政府机构的要求必须披露时，任何一方可以透露相关信息，但必须及时通知对方。六、费用支付6.1甲方承担试验的组织、管理和监督的费用。6.2乙方承担试验药物的开发和生产的费用。6.3双方根据试验方案的进展情况，确定其他相关费用的承担方式。七、违约责任7.1任何一方违反本合作协议的任何条款，给对方造成损失的，应当承担相应的违约责任。7.2违约方违反本合作协议的，对方有权要求终止本合作协议，并要求违约方赔偿损失。八、争议解决8.1本合作协议的解释和执行均适用中华人民共和国的法律。8.2本合作协议的争议解决方式如下：首先由双方协商解决，协商不成的，提交中国国际经济贸易仲裁委员会，按照其仲裁规则进行仲裁。九、协议终止9.1本合作协议自双方签署之日起生效，有效期为[有效期限]。9.2本合作协议期满后，双方可以继续合作，也可以按照双方的意愿终止合作。9.3本合作协议提前终止的，双方应当协商解决尚未完成的事项，并进行合理的经济赔偿。十、其他事项10.1本合作协议的修改、补充和解释仅限于书面形式，并须经双方协商一致。10.2未尽事宜，双方可另行协商。乙方（