小剂量米非司酮配伍红金消结胶囊治疗子宫肌瘤疗效分析

目的观察小剂量米非司酮后联合红金消结胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法1.2012

年4

月～2013年8月子宫肌瘤病例56例2.随机分为3组：•

A组18例,口服米非司酮12.5mg/d连续90天；•

B组18例，单独口服红金消结胶囊连续3月；•

C组20例，口服米非司酮30天后续用红金消结胶囊3月。3.治疗前后观察两组子宫肌瘤大小及血清激素卵泡刺激素（FSH）、

黄体生成素（LH）、雌二醇（E2）、孕激素（P）水平。病例资料•

2012

年4

月～2013年8月于我院门诊就诊的子宫肌瘤患者56

例,年

龄24-49岁,平均（39.1±6.1）岁，均经彩超确诊为子宫肌瘤，子

宫体未超过2个月且肌瘤直径在5厘米以下。入选患者无心、肺、

肝、肾、造血系统疾患，排除急慢性感染、组织损伤、恶性肿瘤、

放射线损伤等，用药前诊断排除子宫内膜恶性病变，排除6月内

接受激素类药物治疗，无使用米非司酮及红金消结胶囊禁忌症，

自愿选择药物治疗并能完成随访者。方法•

A组，月经周期第一天每晚睡前口服米非司酮12.5mg，连续90天；

•

B组，月经周期第五天开始，每天早中晚饭后口服红金消结胶囊4

粒，30天为1个疗程，月经期停止用药，连服3个疗程；•

C组，月经周期第一天每晚睡前口服米非司酮12.5mg，连续30天，

停药后每天早中晚饭口服红金消结胶囊4粒，月经期停药，连服3

个疗程。观察指标•

（1）安全性检测：血、尿常规，肝肾功能及心电图检查，治疗

前后各1次。•

（2）疗效性检测（均于治疗前和停药后1月检查）：专人彩超检

查子宫肌瘤数目和最大子宫肌瘤体积（三个经线计算肌瘤体积）；

测血清激素FSH、LH、E2、P水平。•

（3）不良反应:注意不良反应的症状,出现时间、程度、持续和消

失的时间以及与治疗药物的关系。统计学分析•

采用SPSS11.5软件进行统计分析，两两比较采用配对t检验；多组

间均数比较经方差齐性检验后采用单因素方差分析，组间两两比

较用

Least

Significant

Difference

Test。33△△表1

治疗前后子宫肌瘤体积的变化

•

注：经LSD检验，与B组相比，△P﹤0.05。组别例数治疗前(cm

)治疗后(cm

)

PA组

18

3.39±1.04

2.33±1.19<0.05B组

18

3.67±0.97

3.11±1.13

>0.05C组

20

3.56±1.00

2.40±0.75<0.05结果•

治疗前后3组患者子宫肌瘤体积比较•

3组药物治疗前子宫肌瘤体积无显著差异（F=0.35，P＞0.05）。

纵观治疗后3组子宫肌瘤均较前明显缩小，A组、C组与B组两两相

比，体积差异有统计学意义（P﹤0.05），A、C两组治疗后比较无

统计学意义（P＞0.05）；横观治疗前后对比，A、C组前后体积差

异有统计学意义（t[A]=3.04，t[C]=4.05，P﹤0.05），B组治疗后虽

有体积缩小，但前后差异无统计学意义（t[B]=1.49，P＞0.05）。表2

治疗前后3组患者血清激素水平比较

•

注：经LSD检验，与A组相比，★P﹤0.05。组别

n治疗前治疗后性激素

FSH(IU/L)

LH(IU/L)

E2(pmol/L)

P(nmol/L)

FSH(IU/L)

LH(IU/L)

E2(pmol/L)

P(nmol/L)

A组

18

24.1±3.7

21.2±2.7

25.0±3.9

32.8±2.8

18.7±3.2

16.1±2.9

19.8±3.8

25.4±5.6B组

18

25.2±3.8

20.4±4.0

25.7±3.8

31.7±3.5

23.5±3.7★19.8±3.7★24.2±4.1★30.1±5.2★C组

20

23.7±3.3

21.1±3.4

24.4±4.0

31.3±4.2

21.7±3.6★18.9±4.0★22.9±5.0★29.1±5.4★治疗前后3组患者血清激素水平比较

•

3组药物治疗前患者血清FSH、LH、E2、P浓度无显著差异（F=0.89，0.32,0.50,0.98，P＞0.05）。纵观治疗后3组血清FSH、LH、E2、P

浓度均较前降低，B组、C组与A组两两相比，差异有统计学意义

（P﹤0.05），B、C两组治疗后比较激素水平无统计学意义（P＞

0.05）；横观治疗前后对比，A组激素水平降低显著，差异有统计

学意义（t[FSH]=4.19，t[LH]=5.57，t[E2]=4.40，

t[P]=6.12，P﹤

0.05），B、C组治疗前后激素水平差异无统计学意义（P＞0.05）。不良反应•

用药期间A组均出现闭经，其中5名患者出现恶心、纳差、潮热、

乳房胀痛等症状，停药后逐渐缓解。C组4名患者月经周期延长。

其余无明显不良反应。治疗前后各组无肝、肾功能、心电图、血

常规异常。结果•

A、C组治疗后子宫肌瘤体积明显缩小，差异有统计学意义（P﹤

0.05）•

B组治疗后子宫肌瘤体积虽有缩小，但差异无统计学意义（P＞

0.05）；•

A组血清激素