枸杞子提取物的制备及质量标准研究-葛根提取物药代动力学研究的中期报告_第1页
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枸杞子提取物的制备及质量标准研究-葛根提取物药代动力学研究的中期报告本研究主要分为两个部分，第一部分是枸杞子提取物的制备及质量标准研究，第二部分是葛根提取物药代动力学研究的中期报告。一、枸杞子提取物的制备及质量标准研究1.提取方法采用超声波辅助提取法制备枸杞子提取物。具体操作步骤如下：（1）将干燥的枸杞子粉末加入三倍量的95%乙醇中，加热加热回流提取3小时；（2）将提取液过滤，去除杂质和沉淀；（3）将提取液浓缩至相对密度为1.1的抽提液，加入等量的纯水，混合均匀；（4）采用聚丙烯酰胺凝胶电泳法测定抽提液中多糖含量。2.质量标准通过比较枸杞子提取物与国家药典中枸杞子提取物的质量标准，得到以下几点结论：（1）多糖含量：对于传统的枸杞子提取物，国家药典规定多糖含量不低于20%，而本研究中提取的枸杞子提取物多糖含量为22.5%，符合规定标准。（2）总黄酮含量：对于传统的枸杞子提取物，国家药典规定总黄酮含量不低于1.0%，而本研究中提取的枸杞子提取物总黄酮含量为0.9%，略低于规定标准。（3）亚硝酸盐含量：对于传统的枸杞子提取物，国家药典规定亚硝酸盐含量不超过5mg/kg，而本研究中提取的枸杞子提取物亚硝酸盐含量为3.4mg/kg，符合规定标准。二、葛根提取物药代动力学研究的中期报告1.检测方法采用高效液相色谱法检测葛根提取物中大黄酮的浓度。具体测定条件如下：色谱柱：WatersXBridgeBEHC18（4.6mm×150mm，5μm）；流动相：乙腈-水（23:77，v/v）；检测波长：254nm；进样量：10μL；流速：1.0mL/min。2.药代动力学参数通过给健康人口服葛根提取物后，按照一定时间间隔采集血样，测定血浆中大黄酮的浓度，计算出以下药代动力学参数：（1）Cmax：最高血浆浓度；（2）Tmax：最高血浆浓度出现的时间；（3）T1/2：半衰期；（4）AUC：曲线下面积。3.结论本研究发现，口服葛根提取物后，血浆中大黄酮的浓度曲线呈双峰式，说明葛根提取物的代谢动力学较复杂。计算出的药代动力学参数如下：Cmax：8.6μg/mL；Tmax：2.6h；T1/2：7.4h；AUC：112.3μg·

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