杭州汉达医药科技有限公司医药制剂研发技改项目环境影响报告表

建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：杭州汉达医药科技有限公司医药制剂研发技改项目 建设单位（盖章）：杭州汉达医药科技有限公司编制日期：2023年9月中华人民共和国生态环境部制 9三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 30 五、环境保护措施监督检查清单 附图1项目地理位置图附图2周边现状环境图附图3环境质量现状监测点位图附图4项目总平面布置及分区防渗图附图5声环境功能区划图附图6项目所在地水环境功能区划图附图7环境管控单元分类图附图8用地规划图附件1营业执照附件2法人身份证附件3土地证、房权证附件4租赁协议附件5城镇污水排入排水管网许可证附件6原环评批复及验收意见附件7危废协议—2—案）部门（选填）//30表1-1专项评价设置判定情况专项评价的类别设置原则本项目情况是否设置专项评价大气排放废气含有毒有害污染物1、二噁英、苯并[a]芘、氰化物、氯气且厂界外500米范围内有环境空气保护目标的建设项目本项目不涉及否地表水新增工业废水直排建设项目（槽罐车外送污水处理厂的除外）；新增废水直排的污水集中处理厂本项目废水经预处理后纳管排放，不直接外排否环境风险有毒有害和易燃易爆危险物质存储量超过临界量的建设项目经风险调查可知，实验室内化学试剂及危否—3—险物质存储量未超过临界量生态取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和洄游通道的新增河道取水的污染类建设项目本项目不涉及否海洋直接向海排放污染物的海洋工程建设项目本项目不涉及否况况无析《杭州市祥符东单元（GS08）控制性详细规划》符合性分析：本项目位于浙江省杭州市拱墅区祥园路28号，对照《杭州市祥符东地块房产证，为工业厂房。本项目主要从事药其他符合性分析生态环境准入清单管控的要求表1-2项目“三线一单”符合性分析三线一单线标本项目废气污染物排放量较小，可达标排量可在区域内进行削到2025年，县以上城市集中式饮用水源地水质达标率100％；国家考核断面水质Ⅰ-Ⅲ类的比例达到到2035年，全市水环境质量总体改善，水生态系统项目周边地表水环境预处理达标后纳管排到2025年，土壤环境质量稳中向好，受污染耕地安到2035年，土壤环境质量明显改善，农用地和建设取防腐防渗措施的情土壤环境风险防控底杭州市用水总量目标为43亿立方米，其中地表水目会突破区域水资源利标以内，其中城乡建设用地规模控制在153933公顷以保有量为206513公顷（309.77万亩），基本农田保耕地规模不超过9109公顷，整理复垦开发补充耕地本项目租用浙江乐富智汇园投资管理有限表1-3生态环境准入清单符合性分析性束据产业集聚区块的功能定位，建立分区差别化的产业准入条件。合理规划居住区与工业功能区，在居住区和工业区、工业企业之间设置防护绿地、本项目符合区域产—4——5—严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，削减污染物项目实施后新增少致区域环境质量降控/////（2）排放污染物应当符合国家、省规定的污染物排放标准和重点污本项目位于拱墅区祥园路28号乐富智汇园区2幢401室，规划用地不属于限制类、淘汰类项目；项目用地不属于《限制用地项目目录(2012州市产业发展导向目录与产业平台布局指引（2019）年本》，项目不属—6—2、《关于落实<水污染防治行动计划>实施区域差别化环境准入的指指导意见》(环环评[2016]190表1-4项目与环环评[2016]190号有关内容符合性分析1本项目不属于化工项3、《<长江经济带发展负面清单指南（试表1-5《长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）浙江省实施细则》符合性分析序号指南要求本项目情况是否符合第十三条禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目本项目不属于化工项目符合第十四条禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护水平为目的的改扩建本项目不涉炼渣库及磷石膏库符合第十五条禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照生态环境部《环境保护综合目录》中的高污染产品目录执行。本项目不属于高污染产品符合第十六条禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。本项目不属煤化工产业符合第十七条禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入《产业结构调整指导目录》淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入《外商投资准入特别管理措施（负面清单）》的外商投资项目，一律不得核准、备案。禁止向落后产能项目和严重过剩产能行业项目供应土地。本项目不属调整指导目汰类项目符合第十八条禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、机构禁止办理相关的土地（海域）供应、能评、环评审批和新增授信支持等业务本项目不属于产能过剩项目符合第十九条禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高排放项目本项目不属于两高项目符合表1-6建设项目与太湖流域管理条例有关内容符合性分析条款项目情况符合性排污单位排放水污染物，不得超过经核定的水污染物排放总量，并应当按照规定设置便于检查、采样的规范化排污口，悬挂标志牌；不得私设暗管或者采取其他规避监管的方式排放水污染物。禁止在太湖流域设置不符合国家产业政策和水环境综合治理要求的造纸、制革、酒精、淀粉、冶金、酿造、印染、电镀等排放水污染物的生产项目，现有的生产项目不能实现达标排放的应当依法关闭。在太湖流域新设的企业应当符合国家规定的清洁生产要求，现有的企业尚未达到清洁生产要求的，应当按照清洁生产规划要求进行技术改造，两省一市人民政府应当加强监督检查。达纳管标准后送至杭州七格污水处理厂处理，尾水排入钱塘江，不在太湖流域新设排污口及排放废水污染物。本项目实施后废水排放量在原审批范围内；本项目为实验室研发项目，无生产实体，不属于涉及水环境综合治理要求的生产项目；本项目研发过程中采用电能，符合清洁生产要求。符合新孟河、望虞河以外的其他主要入太湖河道，自河口1万米上溯至5万米河道岸线内及其岸线两侧各1000米范围内，禁止下列行为：(一)新建、扩建化工、医药生产项目；(二)新建、扩建污水集中处理设施排污口以外的排污口；(三)扩大水产养殖规模。项目拟建地不在条款所述范围内。符合表1-7“四性五不批”符合性分析“三线一单”生态环境分区管控要求、总量控制原则及环境质量要求等，从环保角度看，本项目的建设满足环境可行性要求。—7——8—规范或污染防治可行技术指南中明确的可行均可得到有效控制并能做到达标排放或者不合考虑建设项目实施后对各种环境因素可能批只要切实落实环评报告提出的各项污染防治本项目现有设备及环保设施基本能够按照环建设项目环境影响报告表的基础资料数据真—9—建设内容杭州汉达医药科技有限公司成立于2007年0祥园路28号2幢401室，主要从事制剂类药物研发。企业现有项目《杭州汉达医药科技有限公司医药制剂研究项目》于2008年获得环保部门审批（杭拱环评），受建设单位委托，我公司承担了本项目的环境影响评价工作。我单位在现场踏勘、监测和资料收集等的基础上，根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类试行）》有关文件，编制了本项目的环境影响报告表，并交由项目建设单位报请环保主管部门备案。2.1.2项目组成表2-1项目组成一览表序号工程类别主要内容规模备注1主体工程实验区现有：实验室、流化包衣间、罐装包装间、制粒干燥间、混合压片间、天平室、留样室；新增：液相色谱室1082.3/2储运工程原料仓库试剂库、仓库依托现有，一层东北侧3辅助工程办公区行政办公、资料室依托现有，一层东南侧4公用工程供电工程//由城市电网提供供排水系统生产供排水设备/纳入市政污水管网后由杭—10—生活供排水设备州七格污水处理厂统一处理达到排放标准后排放消防供排水设备/5环保工程废气治理系统施3000m3/h新增，活性炭吸附装置制粒、压片废气处理设施3000m3/h新增，活性炭吸附装置危废暂存危废仓库3m2依托现有，厂房西北侧固废堆放区堆放固废8m2依托现有表2-2产品方案一览表序号研发产物名称原审批规模预计研发规模单片重量最终去向1片剂/约4kg/年100-600mg少量在检测过程中消耗或外送检验，大部分实验室留存一定年限后废弃2胶囊/约6kg/年300-600mg注：原环评审批未明确研发产物规模。表2-3主要设备一览表单位：台/套序号类别名称规格原审批技改后变化情况1制剂快速混合制粒机12+12干法制粒机GL2-2501+13粉碎整粒机FZB-15001+14单冲压片机TDP-2.5T1105旋转式压片机ZP1401+16旋转式压片机ZP-501+17实验室料斗混合机HSL-501108高效包衣机BGB-5F01+19包衣机DPL-0.5110多功能制粒包衣机DPL-0.2110数字式旋转粘定仪NDJ-8S01+1颗粒机WK-60110检验筛DY-30001+1数显高速分散均质机FJ200-SH01+1实验室数显高速分散均质机FJ300-SH01+1数显高速分散均质机FJ-300S01+1荸荠式包衣机BY-30010-1螺旋式气流粉碎机SJM-5001+1通用设备分析天平/03+320电子天平/03+321保鲜柜/01+122电热恒温鼓风干燥箱/02+223电热恒温鼓风干燥箱DHG-9070A02+224真空干燥箱/01+125数显电热恒温干燥箱/01+126控温水浴锅01+127全自动连续封口机FR-80001+128平板式泡罩包装机DPP8001+129数显隔水式培养箱F00901+130集热式恒温磁力搅拌浴HWCL-301+131检测高效液相色谱仪/07+732紫外可见分光光光度计/01+133溶出仪/06+634低速台式离心机/01+135药品综合稳定性试验箱/04+436光照稳定性试验箱/01+137可程式恒温恒湿试验机/02+238快速水分测定仪MA3501+139FLODEX粉体流动性测试仪21-101-05001+140片剂硬度仪YD-20KZ01+141智能崩解仪01+142密封测试仪MFY-0101+143微电脑型粉体密度测定仪01+1表2-4主要原辅材料消耗情况一览表序号称量置量量1/////0/2新/////0/3/////0/4/////0/5/////0/6/////0/7/////0/8/////0/9素N/AN/A素N/A—11——12—N/A油/////0/////0N/A0N/A0N/A0钠N/A0N/A0N/A0N/A0N/A0N/A0袋粒N/A0粒粒袋粒N/A0粒粒瓶00相0瓶库0瓶库0瓶库0钠0+2.5kg钾00+2.5kg00+6.5kg瓶0+1.2kg瓶0+1.8kg瓶0+0.9kg00砜瓶0剂瓶0瓶0瓶0+6.8kg瓶0瓶库0库0瓶库0瓶0瓶0/0表2-5项目主要敏感物料理化性质序号名称理化性质燃爆性毒性、腐蚀性1乙醇能与水以任意比互溶。熔点-114.3易燃，爆炸极限：3.3~19.0%(vol)LC50：37620mg/m3，10小时(大鼠吸入)2甲醇无色透明液体，有刺激性气味。密度0.791g/mL，与水互溶，可混溶于醇类、乙醚等多数有机溶剂。熔点杯）。易燃，爆炸极限：6.0~36.5%(vol)LD503乙腈无色透明液体，有刺激性气味。密乙醚等多数有机溶剂。熔点-45℃,易燃，爆炸极限：3.0~16.0%(vol)LD504丙酮与水混溶，可混溶于乙醇、乙醚、氯仿、油类、烃类等多数有机溶剂。-18℃（闭杯）。易燃，爆炸极限：2.2~13.0%(vol)LD505盐无色透明的液体，有强烈的刺鼻气不燃—13——14—酸味，具有较高的腐蚀性。密度1.189g/mL，与水、乙醇任意混溶。经口）6硫酸纯品为无色透明液体，无臭，熔点不燃LD50经口）7氢氧化钠无色透明晶体。熔点(℃)：318.4；沸点(℃)：139。不溶于水，易溶于水、乙醇、甘油，不溶于丙酮、乙醚。具有强碱性，腐蚀性极强。不燃LD50：无资料；LC50：无资料。8过氧化氢无色透明液体，有微弱的特殊气味；熔点(℃)-2，沸点(℃)158，相溶于水、醇、醚，不溶于苯、石油醚。激性LD50：无资料；LC50：无资料。9异丙醇为无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味。密度0.786g/mL，溶于水、乙醇、乙醚、苯、氯仿等多数有机溶剂。熔点-89.5℃,沸点为易燃，爆炸极限：2.0~12.7%(vol)LD50：5000mg/kg（大鼠经口）乙酸无色透明液体，有刺激性酸味。熔点(℃)：16.7，相对密度（水=1）1.05，沸点(℃)：118.1，饱和蒸39。溶于水、醚、甘油、不溶于二硫化碳。易燃，具腐蚀性，强刺激性LD503530mg/kg（大），小时（小鼠吸入）氨水氨的水溶液，无色透明且具有刺激性气味，，氨的熔点-77.773℃,沸点-33.34℃,密度0.91g/cm³。氨气易溶于水、乙醇。易挥发，具有部分碱的通性，氨水由氨气通入水中制得。不燃LD50350mg/kg（大鼠经口），LC50无资料甲酸无色透明发烟液体，有强烈刺激性100.8，相对密度（水=1）1.23，饱和蒸气压（kPa）5.33（24℃),闪点(℃)：68.9（O.C）。与水混溶，不溶于烃类，可混溶醇。可燃，爆炸极限18.0%~57.0%(vol)LD501100mg/kg（大）；LC5015000mg/m3，15分钟（大鼠吸入）磷酸纯磷酸为无色结晶，无臭，具有酸味。熔点(℃)：42.4（纯品），相对密度（水=1）1.87（纯品），沸点 (℃)：260，饱和蒸气压（kPa）0.67（25℃,纯品），闪点(℃):无意义。与水混溶，可混溶于乙醇。不燃LD501530mg/kg（大鼠经口2740mg/kg（兔经皮）；LC50无资料。高氯酸无色透明发烟液体，有刺激性气味，具有挥发性；熔点-112℃,沸点203℃,溶解性：能与水任意混溶，并与水起猛烈作用而放热。不燃LD50：无资料；LC50：无资料。—15—杭州汉达医药科技有限公司租用浙江乐富智汇园投资管理有限公司位于拱现有项目定员16人，本项目不新增劳动定员，为每天工作8小时，夜间不2、排水：本项目排水依托现有项目，采用雨污分流，雨水经雨水管道收集—16—2-1本项目水平衡单位：t/a图工艺流程和产排污环节本次技改保留原审批的湿法制粒，增加了片剂的干法制粒研发工艺和胶囊—17—④总混：将制得的颗粒、硬脂酸、胶态二氧化硅等—18—本项目研发得到的样品后续仅用于分析、检测、②制粒：采用湿法制粒。将称量好的各类粉末中加入—19—③总混：将制得的颗粒、硬脂酸、胶态二氧化硅等添加④胶囊填充：手工将③得到的颗粒按一定规格灌装2.2.2主要污染工序和污染因素分析（2）废气：主要为检测废气，包衣和制粒产生的有机废气，粉碎、压片、制粒、包衣过程产生的粉尘，清洗废气等。表2-6本项目产污环节及污染因子一览表污染项目产污环节主要污染因子废水水浴锅水浴加热pH、CODCr、NH3-N、总磷实验废水器皿清洗清洁废水废气粉尘粉碎、压片、制粒、包衣颗粒物制粒有机废气制粒、干燥非甲烷总烃检测废气分析、试验氯化氢、甲醇、乙腈、臭气浓度、非甲烷总烃、氨清洗废气器皿清洗废物实验室固废实验、研发、检测沾染化学试剂的材料等实验室废液检测、第一道清洗废水废液废除尘滤网废气处理含药尘的滤网废活性炭废气处理废活性炭一般包装材料原料包装纸箱等设备运行噪声设备运行机械噪声与项目有关的原2.3与项目有关的原有环境污染问题2.3.1企业现有项目审批、验收及排污许可证申领情况杭州汉达医药科技有限公司，现有项目位于拱墅区祥园路28表2-7现有项目环评审批及验收情况—20—有环境污染问题项目名称审批规模审批文号审批时间验收情况验收时间杭州汉达医药科技有限公司医药制剂研究项目/杭拱环评批[2008]02502008.6.302023.5.12..2.3.2排污许可制度执行情况..2.3.3.1现有项目主要设备表2-8现有项目主要设备清单序号名称规格原审批现有实际变化情况备注1快速混合制粒机①LM-1012+1/2单冲压片机TDP-2.5T110/3实验室料斗混合机HSL-50110/4高效包衣机BGB-5F01+1/5包衣机DPL-0.51106多功能制粒包衣机DPL-0.2110/7颗粒机WK-60110/8荸荠式包衣机BY-30010-1/9分析仪器/若干若干//注：①因制粒规格要求的多样化，新增1台制粒机，但不涉及污染物排放的增加②荸荠式包衣机淘汰，同时新增一台包衣机。2.3.3.3现有项目主要原辅材料表2-9现有项目主要原辅材料消耗一览表序号原辅料名称环评审批用量2022年实际用量增减量1盐酸安非他酮5kg0-5kg2盐酸坦洛新0.05kg0-0.05kg3盐酸环苯扎林04喹硫平0.3kg0-0.3kg5拉莫三嗪5kg0-5kg6卡维地洛2kg0-2kg7淀粉20kg0-20kg8乳糖20kg0-20kg9微晶纤维素55kg-3-32kg—21—羟丙甲纤维素5kg-4.9kg乙基纤维素2kg0.2kg聚维酮-0.9kg氢化植物油0聚氧乙烯2kg0-2kg70kg22kg-48kg硬脂酸镁00.072kg+0.072kg酒石酸伐尼克兰00.01kg+0.01kg无水磷酸氢钙00.5kg+0.5kg交联甲基纤维素钠00.07kg+0.07kg20胶态二氧化硅00.06kg+0.06kg21薄膜包衣预混剂00.07kg+0.07kg22美沙拉嗪04.5kg+4.5kg23甘露醇00.2kg+0.2kg24二氧化钛00.2kg+0.2kg25纯水①08.9t+8.9t注：①现有项目中纯水主要用于检测和器皿清洗，工艺已审批，但原环评未列入；②鉴于实验室研发所用原辅材料多样及不确定性，部分材料与环评存在偏差属于正常情况，且原辅料用量少于环评审批量。浆料)→干燥(小干燥箱)→压片(压片机)→包衣(部分片剂需要包衣)→对片剂进行试样一般仅制取50~100克左右。本项目实验室分析仅进行药品制剂的常规差)、崩解时限(将被测物放入底部有筛网的玻管内，在水中做上下移动，观察被测物崩解并通过筛的时间)、溶出度测定(被测制剂单个放入在水中的小转篮，作—22—2.3.3.5现有项目主要污染防治措施表2-10现有项目环评审批的污染防治措施类型污染物名称原审批要求环保措施落实情况废水生活污水经化粪池预处理后纳入市政污水管网生活污水经化粪池排入园区污水管网，实验过程中后道清洗废水收集至集水池，废水经混合调节后入园区污水管网，经园区污水总排口排入市政污水管网实验室后道清洗废水废气实验室、包衣采取设备和药剂加工区域防尘外泄措施后，其余废气，粉尘收集后经专用排气通道高空排放，排气简高度不低于15m。实验室废气经通风橱收集后与包衣粉尘一起引至屋顶排放，排气筒高度约20m（DA002）制粒、压片制粒过程密闭，且配套有收集措施，基本无粉尘排放。压片采用先进的设备，使用过程密闭，经设备自带抑尘措施后高空排放（DA001）废物废弃药品及原料药包装材料委托有资质单位处置委托湖州威能环境服务有限公司处置研究、实验室废液废除尘滤网/一般包装材料/出售物资回收单位生活垃圾集中收集后，委托环卫部环卫清运1、选用性能良好的低噪声设备；2、合理布置设备安装位置，尽量使高噪声设备远离厂界布置；3、对研发设备做好防震、减振措施，设备安装时加装防震垫片；4、研发实验室配备完好的门窗，研发时关闭门窗；5、加强设备的日常维护和工人的生产操作管理，避免非正常状况噪声的产生。2.3.3.6现有项目污染物达标情况企业现状研发情况与验收时一致，本报告引用企业2023年5月验收报告内表2-11DA001排气筒有组织废气检测结果序检测项目单位采样日期2023.03.21采样日期2023.03.22—23—号测试位置测试位置DA001废气出口DA001废气出口第一频次第二频次第三频次第一频次第二频次第三频次1检测管道截面积m20.09000.09002测点烟气温度*℃3烟气含湿量*%2.52.52.52.52.52.54测点烟气流速*m/s3.03.23.03.03.23.05标干烟气量*m3/h8889428888909428886低浓度颗粒物排放浓度mg/m34.25.86.36.36.7排放速率kg/h3.73×10-35.46×10-35.59×10-34.54×10-35.93×10-35.95×10-3排放标准mg/m3是否达标/达标达标达标达标达标达标7非甲烷总烃排放浓度mg/m32.382.803.274.033.473.298排放速率kg/h2.11×10-32.64×10-32.90×10-33.59×10-33.27×10-32.92×10-39排放标准mg/m360是否达标/达标达标达标达标达标达标表2-12DA002排气筒有组织废气检测结果序号检测项目单位采样日期2023.03.21采样日期2023.03.22测试位置测试位置DA002废气出口DA002废气出口第一频次第二频次第三频次第一频次第二频次第三频次1检测管道截面积m20.09000.09002测点烟气温度*℃3烟气含湿量*%2.52.52.52.52.52.54测点烟气流速*m/s6.86.97.06.87.16.75标干烟气量*m3/h201120322060200820776低浓度颗粒物排放浓度mg/m37.57.95.07.88.24.7排放速率kg/h0.01510.01610.01030.01570.01709.34×10-3排放标准mg/m3—24—是否达标/达标达标达标达标达标达标7非甲烷总烃排放浓度mg/m37.766.716.327.316.246.328排放速率kg/h0.01560.01360.01300.01470.01300.01269排放标准mg/m360是否达标/达标达标达标达标达标达标表2-13DA001排气筒臭气有组织废气检测结果序号检测项目单位采样日期2023.04.26采样日期2023.04.27DA001排气筒出口DA001排气筒出口第一频次第一频次第二频次第一频次第一频次第二频次1检测管道截面积m20.09000.09002测点烟气温度*℃3烟气含湿量*%2.32.44测点烟气流速*m/s2.83.55标干烟气量*m3/h8386臭气排放浓度无量纲630549724549630478标准值无量纲是否达标/达标达标达标达标达标达标表2-14DA002排气筒臭气有组织废气检测结果序号检测项目单位采样日期2023.04.26采样日期2023.04.27DA002排气筒出口DA002排气筒出口第一频次第一频次第二频次第一频次第一频次第二频次1检测管道截面积m20.09000.09002测点烟气温度*℃3烟气含湿量*%2.42.44测点烟气流速*m/s6.26.85标干烟气量*m3/h20236臭气排放浓度无量纲478549724549416478标准值无量纲—25—是否达标/达标达标达标达标达标达标），表2-15厂界无组织废气监测结果单位：mg/m3采样日期污染物名称采样位置第一次第二次第三次标准限值达标情况2023.3.21非甲烷总烃上风向C4.0达标上风向D达标下风向E0.94达标下风向F达标2023.3.22上风向C0.990.880.84达标上风向D达标下风向E达标下风向F达标2023.3.21颗粒物上风向C205223240达标上风向D273308360达标下风向E376411343达标下风向F393325291达标2023.3.22上风向C207242260达标上风向D311398416达标下风向E432450347达标下风向F293329382达标2023.4.26臭气上风向C<10<10<1020（无量达标上风向D<10<10<10达标下风向E<10<10<10达标下风向F<10<10<10达标2023.4.27上风向C<10<10<10达标上风向D<10<10<10达标下风向E<10<10<10达标下风向F<10<10<10达标《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/3100表2-16废水检测结果位值标第一次次次次G化学需氧量mg/L悬浮物mg/L氨氮mg/L总磷mg/L8浊/化学需氧量mg/L悬浮物mg/L氨氮mg/L总磷mg/L8浊/监测结果表明，项目污水排放口pH值、化学需氧量、悬浮物均符合《污水综合排放标准》（GB8978-1996）中三级标准的纳管要求，氨氮、总磷符合浙江本项目夜间不运营，因此仅测昼间噪声。此外企业表2-17厂界噪声监测结果表单位：dB（A）监测日期测点位置监测值标准限值达标情况昼间昼间2023.3.21厂界东5760达标5860达标厂界南5660达标5760达标厂界西5860达标5760达标2023.3.22厂界东5960达标5860达标厂界南5560达标5760达标厂界西5760达标5760达标—26——27—本项目厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（G2.3.3.7现有项目污染源强核算物排放量按杭州七格污水处理厂尾水排放标准，即GB18918-2002《城镇污水处根据现有项目有组织废气排放实测数据（DA001100%计）以及年运行时间（企业研发为间歇性的，日均6h，合），废气收集效率按照85%计，则现有项目达产情况下，实验室、包衣废气的实际排根据现有项目有组织废气排放实测数据（DA002速率为0.0138kg/h，DA002排气筒颗粒物平均排放速率为0.014kg/h）、监测当天—28—情况下，有机废气（VOCs）实际排放量为21.53kg/a；颗粒物的实际排放量为废除尘滤网等危险废物，以及一般包装材料和生活垃圾等一般固废。根据企业表2-18原审批污染物排放情况单位：t/a废水种类污染因子原环评审批排放情况本次核定排放量变化情况废水综合废水废水量650510COD0.0325①0.0255-0.007氨氮0.0033①0.0026-0.0007大气污染物VOCs少量0.026/颗粒物少量0.03/生量）废弃药品及原料药包装材料0.050.48+0.043研究、实验室废液0.050.8t/a+0.075废除尘滤网/0.002+0.002一般包装材料/+1.5生活垃圾2.3.3.8企业现有存在问题及整改措施表2-19企业现有项目存在的环保问题及整改要求序号现存环保问题整改要求1企业危废库的标识标牌不符合《危求（GB18957-2023）中的要求规范标识标牌的设置：①标志牌应设在与之功能相应的醒目处，保持标志牌清晰、完整。②危险废物周知卡应标明废物类别、废物代码、产生节点、处置方式和—29—去向、负责人等。2企业未建立一般工业固体废物管理台账，一般工业固体废物管理有待完善。企业应当建立健全工业固体废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置全过程的污染环境防治责任制度，建立一般工业固体废物管理台账；委托他人运输、利用、处置工业固体废物的，应当对受托方的主体资格和技术能力进行核实，依法签订书面合同，在合同中约定污染防治要求。3危废台账不规范要求企业建立危废管理台账制度，每种危废一本；及时做好危险废物情况的记录，记录上须注明危险废物的名称、来源、数量、特性和包装容器的类别、入库日期、存放库位、废物出库日期及接收单位名称。危险废物的记录和货单在危险废物处置后应继续保留五年。—30—区域环境质量现状本项目位于杭州市拱墅区祥园路28号2幢401室，项目所在区域环境空气为二类功能区，环境空气质量标准执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中二根据《2022年度杭州市生态环境状况公报》，按照《环境空气质量标准》余杭区、临平区、钱塘区、富阳区和临安区，下同）2022年环境空气优良天数为同比下降2.2个百分点。其余3个县（市），即桐庐县、淳安县、建德市的环境空2表3-12022年杭州市空气质量现状评价表单位：μg/m3，CO单位为mg/m3污染物年评价指标浓度评价标准达标情况SO2年平均质量浓度660达标NO2年平均质量浓度40达标—31—PM10年平均质量浓度70达标PM2.5年平均质量浓度3035达标CO9004000达标O3最大8小时均值超标量浓度”，仅给出了达标性结论；根据《环境影响评价技术导则大气环境》境管理部门公开发布的评价基准年环境质量公告或环境质量报告中的数据或结论”之规定，故本次评价仅引用《2022年杭州市环境状况公报》中的结论对项目根据《杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市大气环境质量限期达标规划的通知》（杭政办函[2019]2号）要求，限：规划基准年为2015年。规划期限分为近期（2016年—2020年）、中期（2021通过二十年努力，全市大气污染物排放总量显著下降，区域大气环境管理能年均浓度继续下降，桐庐、淳安、建德等3县（市）PM2.5年均浓度力争达到30微—32—到2035年，大气环境质量持续改善，包括O3在内的主要大气污巩固提升实施计划》等有关文件，杭州市正积极致力于从能源结构与产业布局调整、加快重污染企业转型升级和重点企业整治提升、绿色低碳交通推进、工业废气污染防治、扬尘污染防治、农村废气污染控制、餐饮及其他生活源废气污染防综合以上分析，随着区域大气污染防治工作的持续有效推进，预计区域整体监测数据有效性和代表性分析：根据《建设项目南（污染影响类试行）》，排放国家、地方环境空气质量标准中有标准限值的环境空气质量现状引用《千年舟新材科技集团股份有限公司人造板研发、人造板检测分析中心技术改造项目环境影响报告表》中浙江华标检测技术有限公司的表3-2其他污染物补充监测点位基本信息点位名称监测因子UTM坐标/m监测时段相对厂址方位与厂界XYQ1万科杭宸西侧空地NMHC33612892221012022.11.16~11.22东北TSP—33—表3-3其他污染物补充监测结果汇总表监测点位污染物平均时间评价标准监测浓度范围最大浓度占标率超标率达标情况mg/m3mg/m3%%Q1万科杭宸西侧空地NMHC20.5~0.9547.50达标TSP24h平均0.30.145~0.1680达标气污染物综合排放标准详解》有关规定，TSP符合《环境空气质量标准》3.1.2地表水环境境功能区划分方案》（2015），西塘河（杭嘉湖32）为景为了解项目拟建区域周边地表水及纳污水体表3-4地表水水质监测统计结果及评价单位：mg/L，除pH外监测断面采样时间监测结果（月平均）(单位：mg/L，除pH外)pHDOCODMnNH3-NTP西塘河（祥符街道段）2022.37.63.930.920.1682022.47.593.570.960.182022.57.367.23.240.9480.1Ⅲ类标准6～9≥5≤6≤1.0≤0.2—34—达标情况达标达标达标达标达标根据上述监测结果，监测期间，周边地表水西塘河（祥符街道段）各监测指控单元（ZH33010520002）”。项目不涉及生态保护红线。故本次评价不进行生3.1.5地下水、土壤环境本项目研发过程不涉及重金属、持久性难降解挥存在土壤、地下水污染途径，根据《建设项目环境影响报染影响类试行）》的要求，可不开展土壤、地下水环境质量现状调查。环境环境保护目标表3-5大气环境保护目标基本情况XY1西23456西78—35—本项目所在位置项目周边500m范围本项目所在位置项目周边500m范围园50m图3-1大气环境保护目标分布图3.2.2声环境保护目标3.2.3地下水环境保护目标项目厂界外500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉3.2.4生态环境保护目标本项目租用浙江乐富智汇园投资管理有限公司位于拱墅区祥园路28号2幢401室作为研发场所，不新增用地，不涉及生态环境—36—污染物排放控制标准3.3.1废气排放标准根据《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005），于制药工业企业的同时，也适用于供药物生产的医药中间体企业及其生产设施、药物研发机构及其实验设施的大气污染物排放管理。本项目属于药物研发，废气表3-6大气污染物有组织排放标准序号污染物最高允许排放浓度(mg/m3)污染物排放监控位置执行标准1颗粒物车间或生产设施排气筒《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）2NMHC603TVOC4臭气浓度（无量纲）5506氨7丙酮a40a8209氯化氢注：a待国家分析方法标准发布后执行。表3-7大气污染物无组织排放标准序号污染物(mg/m3)执行标准1颗粒物《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）2非甲烷总烃4.03量纲）20《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/310005-2021）4氯化氢0.25《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）6氨a0.8《大气污染物综合排放标准详解》新建企业按照环境空气质量4倍a氨的环境质量标准执行《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-201药工业大气污染物排放标准》（DB33/3—37—表3-8厂区内VOCs无组织排放限值单位：mg/m3污染物项目特别排放限值限值含义无组织排放监控位置NMHC6监控点处1h平均浓度值在厂房外设置监控点20监控点处任意一次浓度值3.3.2废水排放标准本项目生活污水经化粪池排入园区污水管网，清洁废水、水浴锅废水和实验过程中的后道清洗废水收集至集水池，废水经混合调节后排入园区污水管网，生活污水和实验废水经园区污水总排口排入市政污水管网，送至杭州七格污水处理厂处理，杭州七格污水处理厂尾水排放标准执行《城镇污水处理厂污染物排放标表3-9废水排放标准单位：mg/L,除pH外指标pHCODSS氨氮总磷GB8978-1996三级6~9≤500≤400≤35①8①6~9≤50≤10≤5(8)②0.5(DB33/887-2013）。②括号内数值为每年11月1日至次年3月31日执行3.3.3噪声排放标准表3-10GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》单位：dB(A)类别等效声级Leq昼间2类603.3.4固体废物控制标准废物贮存和填埋污染控制标准》；危险废物的贮存执行《危险废物贮存污染控制总量控制指标3.4.1总量控制指标根据现行的环保管理要求，污染物排放总量控制仍是我国现阶段强有力的环保管理措施，主要总量控制指标为：二氧化硫（SO2）、化学需氧量（COD）、3-Nx—38—表3-11项目污染物排放情况单位：t/a项目污染物原审批本项目排放量以新带老削减量技改后全厂排放量技改后增减量全厂总量建议值废水废水量65044.64554.64-95.36554.64CODCr0.03250.0020.0070.028-0.00450.028NH3-N0.00330.00020.00070.003-0.00030.003废气VOCs少量0.03700.0370.0370.037颗粒物少量少量0少量少量少量本项目建成后本项目总量控制建议值：COD0.002t/a、氨氮0.0002t/a，3.4.2总量平衡方案根据《杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定》(杭环发[2015]143号)中“三、审批原则”：本项目建设单位属于其他排污单位，无需进行排污权交易及登记，其排放总量统一纳入排污权总量基本账户中的非重点工业企—39—施工期环境保护措施运营期环境影响和保护措施粉尘量较少，依托现有的废气收集系统有组织排放，表4-1项目制粒有机废气产排情况工序/生产线污染物产生情况收集效率%处理效率%无组织排放总排放产生量(kg/a)速率(kg/h)排放量(kg/a)排放速率(kg/h)—40—制粒NMHC70007//700077），装置(TA002)处理后高空排放（DA002），设计风量为3000m3/h，集气效率按发量很少，且使用过程均在通风橱内进行，经活性炭吸附处理后排到环境中的），—41—的少量泄漏，在检测仪器旁装有万向集气罩或对其所风量为3000m3/h，集气效率按90%计，活性炭对有机废气处理效率按7集效理效量率谱检测NMHCNMHC），表4-3项目清洗废气产排情况%理效量量率NMHC3排放源污染因子产生情况污染物排放产生量(kg/a)产生速率(kg/h)排放浓度(mg/m3)排放速率(kg/h)排放量(kg/a)DA001NMHC64.890.0625.20.0156DA002NMHC0.0353.00.0094.455HCl0.0010.10.00030.29无组织NMHC0.0176/0.0176HCl0.130.0001/0.00010.13注：现有项目有机废气收集后未经处理直接有组织排放，本次技改后，有机废气经活性炭吸附处理后再排放，因此技改后有机废气的预估排放浓度低于现有项目的排放浓度（现有项目废气排放浓度见表2-11、表2-12）。污染源污染物种类排放值标准值是否达标种类排气筒编号kg/hmg/m3kg/hmg/m3DA001非甲烷总烃0.01565.2--60达标DA002非甲烷总烃0.0093.0--60达标HCl0.00030.1--达标无组织检测、清洗、制粒非甲烷总烃0.0176----4.0--HCl0.0001----0.2--号类浓度mg/m3mg/m3烃次--烃----—42——43—②建立健全的环保管理机构，对项目排放的各类污③应定期维护、检修废气处理装置，以保持废气处本项目检测废气中HCl产生量小，经收集后高空排放，对周围环境影响不为保障吸附效果，本项目的活性炭吸附处理设施应优先采用碘值不低于a）废气污染治理设施的设计、施工和建设应遵守国家、地方或相术规范，污染物排放指标应满足环境影响评价文b）废气污染治理设施运行应按照操作规程要求进行，确保废气的集输、处d）废气污染治理设施应与产生废气的研发工艺设备同步运行。由于事故或e）所有治理设施应制定操作规程，明确各项运行参数，实际运—44—f）定期对污染治理设施的计量装置，如气体流量、检测排放浓度值等在线根据《固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版）》，本项目不属于则》（HJ819-2017）要求进行自行监测表4-7废气监测要求一览表监测点监测点位监测指标监测频次有组织排气筒DA001颗粒物、非甲烷总烃、甲醇、乙腈a、丙酮、臭气浓度DA002颗粒物、非甲烷总烃、HCl、臭气浓度、氨厂界企业边界颗粒物、非甲烷总烃、HCl、甲醇、乙腈a、臭气浓度、氨厂区内在厂房门窗或通风口、其他开孔等排放口外1mNMHC注：a待国家分析方法标准发布后执行。—45—本项目研发试制过程中湿法制粒、包衣、原料溶本项目部分产品检测过程中需使用少量纯水溶解，根据项目预计用量约合项目研发规模、工艺流程及企业研发经验，第一道清洗废液产生量约0.5t/a；学品。实验仪器、桌面、地面等需定期用纯水进行清洁，用水量约10t/a，排水工序 /生产线装置污染源污染物污染物产生治理措施污染物排放排放时间核算方法产生废水量/(m3/a)工艺效率/%核算方法排放废水量/(m3/a)排放量/—46—研发、检测--实验废水CODCr类比法44.644500.02----排污系数44.64500.002260NH3-N200.0009----50.0002260--0.004----0.0004260--总磷30.0001----0.50.00002260序号废水类别污染物种类排放去向排放规律污染治理设施排放口编号排放口设置是否符合要求排放型编号名称工艺1实验废水CODCr、NH3-N、城市污水处理厂间断排放，排放期间流量不稳定且无规律，但不属于冲击型排放---DW001是企业总排表4-10废水间接排放口基本情况表序号排放口编号排放口地理坐标废水排放排放去向排放规律排放时段受纳污水处理厂信息经度纬度名称污染物种类排放标准（mg/L）1DW0010.0045城市污水处理厂--杭州七格污水处理厂50NH3-N5总磷0.5表4-11废水污染物排放执行标准表序号排放口编号污染物种类国家或地方污染物排放标准及其他按规定商定的排放协议*名称排放浓度（mg/L）1DW001CODCr《污水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准50024003NH3-N《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》（DB33/887-2013）354总磷8表4-12废水污染物排放信息表序号排放口编号污染物种类排放浓度（mg/L）日排放量（kg/d）年排放量（t/a）1DW001CODCr4500.0770.022NH3-N200.00350.00093SS0.01540.0044总磷30.00040.0001排放口合计CODCr0.02NH3-N0.0009SS0.004总磷0.0001—47—注：此处排污口指企业废水总排口。），级标准（氨氮标准执行《工业企业废水氮、质量管理员应对废液(弃物)的处置情况经常性监督②实验器皿清第一道洗用水杭州七格污水处理厂污水处理总规模为15—48—尾水水质稳定达到GB18918-2002《城镇污水处理厂污染物排放标准》一级排放本项目新增废水日排放量约0.17t/d，仅占污水处理厂剩余处理能力的根据浙江省重点排污单位监督性监测信息公开平台公布的杭州七格污水处），格污水处理厂出水水质中COD、氨氮、总氮、总磷可满足《城镇污水处理厂污表4-13杭州七格污水处理厂污水监测数据序号监测时间pH值化学需氧量氨氮总磷总氮水温/mg/Lmg/Lmg/Lmg/L℃12023/5/316.180.06420.05997.31125.522023/5/306.20.11150.07267.85525.332023/5/296.28.770.05440.05928.4282542023/5/286.218.810.05120.0568.36424.552023/5/276.228.950.04120.06178.01824.162023/5/266.280.04390.08623.672023/5/256.210.1020.06457.34923.5表4-14废水监测计划类别监测点位监测项目监测频率废水总排口流量、pH、化学需氧量、氨氮、悬浮物、总磷相关参数详见下表。项目噪声污染源源强核算结表4-15噪声污染源强核算结果及相关参数一览表 /生/h效果机1111111111411111—49——50—序号建筑物名称型号强运行时段XYZ东南西北东南西北东南西北东南西北1/12机/13机/14/15仪/16/17/18/19/1/1/1—51——52—通过预测计算，采取相应降噪措施后各预测点噪表4-17采取措施后项目噪声预测值单位：dB(A)编号位置贡献值现状值预测值标准值达标情况昼间昼间1东厂界39.45757.160达标2南厂界38.25656.160达标3西厂界38.75858.160达标注：①项目夜间不营运。②由于项目仅租赁2幢4层的南部区域，北侧厂界与其他企业经营场所内部相邻，故本次不对北侧厂界进行噪声预测评价。够满足GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》中2类声环境功能区根据HJ819-2017《排污单位自行监测技术指南总则》等有关要求，本项目表4-18噪声污染源监测表类别监管要求监测项目监测频次厂界噪声达标监督管理Leq（A）每季度一次—53—后需进行更换，产生废活性炭。废活性炭的用量②根据《浙江省分散吸附-集中再生活性炭法挥发性），药尘。根据企业实际情况，废除尘滤网的年个人防护用品的包装材料，主要为纸箱、塑料包装袋等，预计产生量约0.8t/a，序号副产物名称产生工序形态主要成分产生量—54—1实验废液研发试制、检测等液废液等2实验室固废研发试制、检测等固沾有化学成分的废物3废活性炭废气处理固活性炭、有机物54废除尘滤网废气处理固药尘等0.0025一般包装废物原料包装固纸箱、塑料等0.8序号副产物名称产生工序形态主要成分是否属固体废物判定依据1实验废液测等液废液等是2实验室固废测等固沾有化学成分的废物是3废活性炭废气处理固活性炭、有机物是4.3l）4废除尘滤网废气处理固药尘等是4.3a)5一般包装废物原料包装固纸箱、塑料等是序号名称产生工序是否属危险废物废物代码1实验废液研发试制、检测等是HW49：900-047-492实验室固废研发试制、检测等是HW49：900-047-493废活性炭废气处理是HW49：900-039-494废除尘滤网废气处理是HW49：900-041-495一般包装废物原料包装否900-999-99序号量形态分产废周期性收集1物等液每天桶装置2废等固不定期桶装35理固机物不定期袋装4废除固不袋尘滤网理等定期装工序/生产线装置固体废物名称属性产生情况处置措施最终去向核算方法产生量工艺处置量/（t/a）研发试制、检测等/实验废液危险废物产污系数法无害化委托有危险废物处置资质的单位处置研发试制、检测等/实验室危险废物产污系数法无害化废气处理废气处理设备废活性炭危险废物物料衡算5无害化5废气处理制粒机、压片机废除尘滤网危险废物产污系数法0.002无害化0.002原料使用/一般包装废物一般产污系数法0.8资源化0.8物资回收公司回收（GB18597-2023）相关要求进行了设计、建设，采用封闭式库房，满足基础防序号贮存场所(设施)名称危险废物名称危险废物类别废物代码位置面积 /m2贮存方式贮存能力/t贮存周期1危废仓库实验废液HW49其他废物900-047-49厂区西北侧3桶装2.5月2实验室固废900-047-49桶装3废活性炭900-039-49袋装密封4废除尘滤网900-041-49袋装密封—55——56—格和技术能力进行核实，依法签订书面合同，在合则有可能进入雨水系统进而污染周边地表水，或下渗进入地下污染土壤和地下涉及环境敏感点。各类危险废物在产生点及时收集后，采用密封桶/袋转运至危—57—），集贮存运输技术规范》进行，对运输沿线环境影响较废物的产生、贮存、利用及处置去向需在“全国固体废物和化学品管理系统（固根据《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）、《关于废物管理周知卡制度的通知》（浙环固函〔2013〕45号）、《环境保护图形标志—固体废物贮存（处置）场》（GB15562.2-1995）修改单：①制度，转移过程应遵从《危险废物转移联单管理办法—58—①为了减少废水的跑冒滴漏，要求项目对废水转移沟—59—....表4-25项目厂区内部分区防控措施一览表易），易表4-26临界量、实际储存量及Q值计算结果序号危险物质名称CAS号最大存在总量qn(t)临界量Qn(t)该种危险物质Q值167-56-10.02560.0025620.028850①0.000576375-05-80.03740.003744盐酸（37%）7647-01-00.0047.50.000535硫酸8014-95-70.005650.001126丙酮67-64-10.00080.000087异丙醇67-63-00.01280.0012880.0010.000