抗菌药物采购管理制度

-4-抗菌药物采购管理制度目的：为加强我院抗菌药物采购管理，保证临床抗菌药物使用及时、安全、有效，依据《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令[2012]第84号）的文件精神，结合我院实际情况，特制订本制度。责任人：药剂科药品采购办公室。内容：我院抗菌药物采购工作，由药剂科按照山东省网上集中招标采购管理规定，统一在该网上采购平台集中采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动，临床上不得使用非药剂科采购供应的抗菌药物。一、抗菌药物品规数量管理（一）抗菌药物品种原则上不超过50种。（二）同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。（三）深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。（四）头霉素类抗菌药物不超过2个品规。（五）三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。（六）碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。（七）氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规。二、抗菌药物采购遴选管理（一）抗菌药物遴选原则1、优先选用安全、有效、经济、临床需要且广泛应用的抗菌药物品种。2、优先选用《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知（卫办医政发）号）》文件中关于外科围手术期推荐使用的抗菌药物品种。3、优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。（二）抗菌药物遴选程序1、临床应用抗菌药物较广的科室（如：内分泌呼吸科、ICU、神经血液科、普外科、骨外科、胸外科、神经外科、妇科、产科、儿科等）提交抗菌药物遴选申请报告，药剂科根据抗菌药物遴选原则及卫生部门规定的品种、品规分布要求，结合医院临床用药实际，初步拟定入围抗菌药物品种目录。2、入围抗菌药物品种目录经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后，确定少于50个抗菌药物品种，列入我院抗菌药物采购供应目录。抗菌药物品种、品规备案管理对我院确定的抗菌药物采购供应目录（包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格）按照省卫计委的要求每2年调整一次，调整后15个工作日内向省卫计委备案。抗菌药物品种清退管理（一）抗菌药物品种清退原则1、在使用过程中存在安全隐患、疗效不确定、性价比差和违规使用的抗菌药物品种。2、主要目标细菌耐药率高的抗菌药物品种。3、纳入基本药物使用和管理但未中标的抗菌药物品种。4、临床上用量极少的抗菌药物品种。（二）抗菌药物清退程序1、临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会成员均可以提出清退或者更换意见。2、清退意见经抗菌药物工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案。3、更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。4、清退或者更换的抗菌药物品种或品规原则上12个月内不得重新进入本机构药物采购供应目录。五、抗菌药物临时采购管理（一）因临床特殊治疗需要，需使用我院抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室填写“医疗机构临时购用抗菌药物登记表”，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经我院抗菌药物管理工作组审核同意后，由药剂科临时一次性购入使用。（二）严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入我院抗菌药物供应目录，但调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。（三）每半年将抗菌药物临时采购情况向上级卫生行政部门备案。后附：医疗机构临时购用抗菌药物登记表医疗机构临时购用抗菌药物登记表药品名称剂型规格采购数量