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文档简介
技术职称评定制度全套1.职称级别定义本文中的职称级别根据生产和检验技术特点设置研究系列职称(附表1)、技术系列职称(附表2)、疫苗生产系列职称(附表3)、疫苗检验系列职称(附表4)。研究系列职称评定主要针对研究人员的研究思路、研究设计能力和研究成果进行考评;技术系列职称主要针对技术人员的实验操作水平、实验设计能力和研究成果进行考评;疫苗生产系列职称主要针对生产技术人员解决生产质量问题的能力、主持新工艺和新技术的能力进行考评;疫苗检验系列职称主要针对检验人员检验水平、检验能力的全面性和解决检验过程的问题的能力进行考评。2.职称级别划分级别研究系列技术系列疫苗生产系列疫苗检验系列1级/实验员技术员检验员2级研究实习员助理实验师助理工程师助理检验师3级助理研究员实验师工程师检验师4级副研究员高级实验师副高工程师高级检验师5级研究员/正高工程师/3.申报人员条件要求:详见附表1、2、3、4。4.职称评定委员会略。5.评定办法5.1每年9月份由员工根据申报条件要求,填写并提交技术职称申请及评定表(见附表7),每年8月31日之前取得的成果作为本年度职称评定成果的应用范围,工作年限自毕业年份起算。5.2每年10月-11月份组织评定,第1、2级由各系统组织评定,3级及以上由人力资源部组织、职称评定委员会评定。5.3评定内容主要为岗位技能、专业成果、综合素质等,具体以当年的评定方案为准。6.其他:6.1博士人员凭学历证、学位证即可申请助理研究员职称认定。6.2有相关工作经验的新员工,试用期工作表现良好且按期转正者,根据各级别职称评定条件,对其入职前的工作业绩及成果进行评估后认定相应级别职称。公司内部员工岗位调动,可根据实际情况及工作经验对其进行职称认定。6.3通过人社厅职改办评定的社会职称并获得相应职称资格证者,如符合本制度规定的年限及学历条件,可直接认定该级别职称。6.4专业对口的第二学历在进行职称评定时可予以认可。7.技术津贴:7.1被评定技术职称的员工,从次年1月份起享受相应级别技术津贴。7.2公司内部员工岗位调动职称认定后,认定当月开始享受相应级别技术津贴;有工作经验的新员工在转正时进行职称认定,认定当月开始享受相应级别技术津贴。7.3已认定为技术职称的人员,每年评估一次,视情况对技术津贴进行适当调整。8.技术职责:各系统应制定技术人员岗位职责,并对其进行培训和考核。五、附表1.研究系列职称申报条件。2.技术系列职称申报条件。3.疫苗生产系列职称申报条件及技术标准。4.疫苗检验系列职称申报条件及技术标准。5.技术职称申请及评定表。附表1研究系列职称申报条件级别申报条件破格晋升条件研究实习员申报条件1.学历要求:硕士;2.工作年限要求:1年以上;3.工作表现:积极进取、工作表现良好,无重大过失;4.技能考核合格以上;5.熟悉岗位工作流程;6.具有岗位所需专业理论基础知识和基本技能,能独立完成岗位工作内容;7.掌握国家中心原始记录的书写规范,并能够严格执行。/助理研究员申报条件1.任研究实习员2年以上;2.积极进取、工作表现良好,无重大过失;3.符合下列条件之一:(1)新兽药研究生药方向:负责项目并申报临床试验1项或作为主要完成人申报临床试验2项。化药方向:负责项目并获得临床试验批件1项或作为主要完成人获得临床试验批件2项。科研管理:作为承办人取得临床试验批件1项或获得新兽药注册证书1项。(2)中间过程研究(含原材料、平台建设、工艺项目)中间过程研究项目负责人有1项研究成果或主要完成人有2项研究成果得到应用;或作为主要完成人完成工艺研究项目1项打通工艺;或作为主要完成人完成工艺提升项目2项并得到应用;或负责诊断试剂抗原、抗体的研究2项成果或负责诊断试剂用抗原的纯化4项成果应用于诊断试剂产品开发。(3)知识产权:负责的发明专利5项得到专利授权。4.申请2件专利或第一作者在核心期刊以上杂志发表学术论文1篇以上。/副研究员申报条件1.任助理研究员5年以上;2.积极进取、工作表现良好,无重大过失;3.能把握本研究方向的动态,并提出适合本公司的项目;4.符合下列条件之一:(1)新兽药研究负责新兽药项目获得1个新兽药证书;或负责检测试剂项目获得2个新兽药证书。任助理研究员期间负责新兽药项目并获得2项新兽药证(2)科研管理:同时具备以下4条:①独立撰写材料能力;②指导项目负责人撰写材料的能力;③独立解决申报问题的能力;④作为承办人全程承办新兽药项目材料申报并获得该产品的临床试验批件和新兽药证书1项以上;或作为承办人全程承办负责检测试剂项目材料申报并获得新兽药证书2项以上;或作为承办人承办新兽药项目材料申报并获得临床试验批件或新兽药证书5项以上。(3)中间过程研究(含原材料.平台建设.工艺项目):同时具备以下2条:①提出至少1项适合公司的新项目并完成研究;②负责中间过程研究项目有3项研究成果得到应用;或负责诊断试剂抗原.抗体的研究4项成果应用于诊断试剂产品申报;或负责抗原纯化8项成果应用于产品申报;或负责分离5种以上畜禽疫病相关病原,且应用于产品开发或生产。(4)知识产权:同时具备以下3条:①全国专利代理人资格;②负责设计完成并取得一个重要方向的“上位专利”(多个授权专利组合能够起到技术垄断作用);③知识产权转让收入100万元以上。5.获得1篇以上授权专利或第一作者或通讯作者在核心期刊以上杂志发表学术论文2篇以上或1篇以上SCI论文。书,负责检测试剂项目并获得4项新兽药证书,不受工作年限限制,可申请破格评定。研究员申报条件1.任副研究员5年以上;2.积极进取、工作表现良好,无重大过失;3.全面负责国家中心重点产品开发项目并获得相应新兽药证书及专利;4.个人科研业绩显著,在行业内具有一定的影响力,能把握产品开发的研究方向;5.主持省级科技项目1项以上;6.下列条件,符合1条即可:(1)作为负责人获得新兽药证书5项以上。(2)作为负责人完成2项以上对公司有重大贡献(生物方向:年销售收入5000万以上或节省成本500万/年以上;化药方向:年收入1000万上,或节省成本100万/年以上)的技术或工艺研究。7.获得2项以上授权专利。8.第一作者或通讯作者在一级学报发表学术论文2篇以上.影响因子2.0以上SCI论文2篇。达到研究员申报条件2-7条即可申请破格评定,不受第1条的限制。备注1.上述申报条件中的成果均指任相应职称期间所取得的成果。2.助理研究员的论文是指以第一完成单位发表的论文。3.主要完成人指立项文件中认定的主要完成人。附表2技术系列职称申报条件级别申报人员条件实验员申报条件1.学历要求:大专及以上;2.工龄要求:本科1年以上;大专2年以上;3.工作表现:积极进取、工作表现良好,无重大过失;4.技能考核合格以上;5.熟悉岗位工作流程;6.能独立完成岗位工作内容;7.掌握原始记录的书写规范,并能够严格执行。助理实验师申报条件1.任实验员2年以上;2.积极进取、工作表现良好,无重大过失;3.熟练掌握岗位需要的SOP,并能严格按SOP操作要求进行操作;4.能独立思考问题,具备解决常见操作技术问题的能力;5.符合下列条件之一:(1)新兽药研究:作为主要完成人申报1项以上临床试验或新兽药注册;或承办人申报2项以上临床试验或新兽药注册。(2)中间过程研究(含原材料、平台建设、工艺项目)方向:作为主要完成人:有1项研究成果得到应用;或进行中间原材料开发1项,并完成关键节点;或完成工艺提升项目1项,使成本降低、质量提高或效率提高;或完成诊断试剂抗原、抗体的研究有1项成果应用于诊断试剂产品开发;或完成抗原纯化有2项成果应用于产品开发。作为项目参与人研究成果加倍。实验师申报条件1.任助理实验师3年以上;2.积极进取、工作表现良好,无重大过失;3.具备制定SOP的能力;4.具备单项试验设计能力;5.下列条件符合1条即可:(1)新兽药研究:作为主要完成人获得1项临床批件或新兽药证书;或作为主要完成人完成检测试剂项目获得2个新兽药证书;或作为承办人申报获得1项临床批件或新兽药证书。(2)中间过程研究(含原材料、平台建设、工艺项目):作为主要完成人:有2项研究成果得到应用;或完成工艺研究项目1项打通工艺;或完成工艺提升项目2项并得到应用;或完成诊断试剂抗原、抗体的研究2项成果应用于诊断试剂产品开发;或抗原纯化4项成果应用于产品开发。作为项目参与人研究成果加倍。(3)知识产权:负责的发明专利5项获得授权。6.制定2项或修订4项以上SOP并能通过国家中心认定。高级实验师申报条件1.任实验师或助理研究员5年以上;2.积极进取.工作表现良好,无重大过失;3.具备查阅文献并归纳总结能力、具备同时开展的多个研发项目相关实验的协调统筹能力;4.具备建立参与项目所需试验方法的能力;5.下列条件符合1条即可:(1)新兽药研究:作为主要完成人:获得2个新兽药证书;或作为主要完成人负责检测试剂项目获得4个新兽药证书。(2)科研管理:同时具备以下4条:①独立撰写材料能力;②指导项目负责人撰写材料的能力;③独立解决申报问题的能力;④作为承办人全程承办新兽药项目材料申报并获得该产品的临床试验批件和新兽药证书1项以上;或作为承办人全程承办负责检测试剂项目材料申报并获得新兽药证书2项以上;或作为承办人承办新兽药项目材料申报并获得临床试验批件或新兽药证书5项以上。(3)中间过程研究(含原材料、平台建设、工艺项目):同时具备以下2条:①提出并建立项目研究中新的试验方法。②作为主要完成人:负责中间过程研究项目有3项研究成果得到应用;或负责诊断试剂抗原、抗体的研究4项成果应用于诊断试剂产品开发;或抗原纯化8项成果应用于产品申报;或负责分离5种以上畜禽疫病相关病原,且应用于产品开发或生产。(4)知识产权:同时具备以下3条:①全国专利代理人资格;②负责设计完成并取得一个重要方向的“上位专利”(多个授权专利组合能起到技术垄断作用);③知识产权转让收入100万元以上。6.获得1篇以上授权专利或第一作者或通讯作者在核心期刊以上杂志发表学术论文2篇以上或1篇以上SCI论文。7.制定5项或修订10项以上SOP并能通过国家中心认定。备注1.上述申报条件中的成果均指任相应职称期间所取得的成果。2.助理研究员的论文是指以第一完成单位发表的论文。3.主要完成人指立项文件中认定的主要完成人。附表
3:生产系列职称申报条件及技术标准级别申报条件及技术标准技术员申报条件1.专业要求:动物医学、生物技术、生物工程等相关专业;2.工龄要求:本科及以上入司1年以上;大专入司2年以上;3.基本掌握GMP基础知识,初级GMP试卷90分以上;4.工作表现:积极进取、工作表现良好,无重大过失。技术标准1.掌握班组工艺流程及工作内容;2.掌握班组生产SOP,并能够严格执行;3.掌握班组生产记录填写规范。助理工程师申报条件1.任职技术员年限:本科及以上任职2年以上;大专任职3年以上;2.作为参与人,参与工艺项目1项;3.具备开发培训课件能力,开发课件2个以上;4.全面掌握GMP基础知识,中级GMP试卷≥90分;5.工作表现:积极进取、工作表现良好,无重大过失。技术标准1.熟练掌握班组的生产操作关键控制点及原理,并能够解决班组出现的工艺问题;2.具备班组SOP撰写能力,撰写SOP≥2个;3.熟练掌握辅助班组的关键控制点;4.掌握GMP文件记录系统(年审.维保.验证.校验.记录)≥2个模块的工作流程及内容。工程师申报条件1.任职助理工程师年限:硕士任职3年以上;本科任职4年以上;大专任职5年以上;2.培养工艺员2名;3.作为主要完成人,完成工艺项目1项;4.工作表现:积极进取、工作表现良好,无重大过失。技术标准1.熟练掌握≥2个疫苗类型(活苗或灭活苗或抗体)工艺流程及关键控制点;2.能够提出工艺改进及生产管理措施建议,提出≥2个建议并得到应用;3.熟悉6类以上关键工艺设备设施原理或者操作(水系统、冻干机、罐体、孵化机、转瓶机、温室、灭菌柜);4.掌握8种以上半成品和成品检验项目原理及方法(无菌检验、杂菌计数、HA、HI、AGP、EID50/ELD50、中和试验、TCID50、IFA、细胞计数、PCR、ELISA)。副高工程师申报条件1.任职工程师年限:硕士任职4年以上;本科及大专任职6年以上;2.作为项目组长,主持完成工艺项目≥2项,并应用于生产;3.培养助理工程师≥2名;4.获得1篇以上授权专利或以第一作者在核心期刊以上杂志发表学术论文1篇以上;5.工作表现:积极进取、工作表现良好,无重大过失。技术标准1.熟悉兽用生物制品相关法律法规和GMP验收项目及标准;2.熟练掌握国内生物制品关键生产技术,了解新的生产技术动态;3.熟悉关键原辅料制造工艺.质量标准,对物料的变更具备风险判断能力;4.熟练掌握生物制品检验要求、项目及关键控制点;5.掌握公共设施(制水及储存分配系统.空调净化系统.真空系统.压缩冷却系统.管道系统.活毒废水处理系统.蒸汽系统等)的工作原理。正高工程师申报条件1.任职副高工程师年限:硕士任职5年以上;本科及大专任职7年以上;2.主持新产品或新工艺转生产≥2项;3.获得2篇以上授权专利或第一作者在核心期刊以上杂志发表学术论文2篇以上;4.提出工艺改进项目2项;5.培养工程师≥2名;6.工作表现:积极进取、工作表现良好,无重大过失。技术标准1.具备主持开发新的生产技术(亚单位.基因工程疫苗.核酸疫苗等)和生产工艺(悬浮培养.发酵纯化.合成等)的能力;2.具备工艺技术.生产设备、GMP管理的培训及现场指导能力;3.具备建立或者维护公司GMP质量管理体系的能力;4.具备GMP厂房设计能力,熟练应用CAD软件进行厂房图纸设计或修改;5.了解国内外生物制品的研发、注册申报流程;6.了解国外GMP规范和FDA/欧盟认证相关知识。破格条件在达到技术系列3级及以上技术标准和能力时,申请更高级别不严格受工作年限的限制,需按相应级别评定条件及生产技术系列当年的评定办法进行评定。备注1.上述涉及的硬性指标均指任相应技术职称期间所取得的成果;2.主要完成人指立项文件中认定的主要完成人;3.项目参与人指立项文件中认定的参与人。附表4疫苗检验系列职称申报条件及技术标准级别申报人条件及技术标准检验员申报条件1.专业要求:动物医学、生物工程、生物技术等相关专业;2.学历要求:大专及以上;3.工龄要求:本科及以上入司≥1年;大专入司≥2年;4.基本掌握GMP基础知识,初级GMP理论试卷≥90分;5.工作表现:积极进取、工作表现良好,无重大过失。技术标准1.熟练掌握本岗位所有检验项目的操作及标准;2.掌握本岗位相关记录书写规范。助理检验师申报条件1.任职检验员年限:本科及以上≥2年;大专≥3年;2.具备开发培训课件能力,开发课件≥2个;3.独立承担≥2个检验项目(理论、操作、关键技术点、工作流程、影响因素);4.全面掌握GMP基础知识,中级GMP试卷≥90分;5.工作表现:积极进取、工作表现良好,无重大过失。技术标准1.能够熟练掌握本班组检验项目的关键控制点及主要影响因素,能对检验过程中出现的异常情况进行分析解决,且能对班组工作进行沟通和协调;2.了解本班组所涉及制品的生产工序及流程;3.具备班组SOP撰写能力,撰写SOP≥2个;4.能够熟练对试验数据进行客观、科学的分析,能够独立完成实验方案及总结报告;5.掌握公司GMP文件记录系统(年审.维保.验证.校验等)≥2个模块的工作流程及内容。检验师申报条件1.任职助理检验师年限:硕士任职≥3年;本科.大专任职≥4年;2.作为培养导师培养检验员≥2名;3.作为主要完成人,完成工艺项目≥1项;4.工作表现:积极进取、工作表现良好,无重大过失。技术标准1.能够熟练掌握公司现有产品所有检验项目的操作,关键控制点及主要影响因素,并能够对产品质量进行统计分析,及时的掌握
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