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文档简介

如有你有帮助,请购买下载,谢谢!如有你有帮助,请购买下载,谢谢!页PAGE页如有你有帮助,请购买下载,谢谢!页新药转正中药标准卫生部颁药品标准(新药转正标准中药第六册)(15种)阿胶泡腾冲剂拼音名:EjiaoPaotengChongji英文名:书页号:X6-34标准编号:WS3-88(Z-57)-94(Z)批准文号:(90)卫药准字Z-12号本品为阿胶加辅料适量,加工制成的泡腾冲剂。【性状】本品为黄棕色的颗粒;味酸甜。【鉴别】(1)取本品0.2g,加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml加2%氢氧化钠溶液使呈碱性,再加0.5%硫酸铜溶液5滴,应显紫红色。(2)取本品0.2g,加水10ml使溶解,滤过,取滤液2ml,加0.5%茚三酮乙醇溶液5滴,摇匀,在沸水浴中加热约10分钟,冷却后应显蓝紫色。【检查】pH值取本品2g,精密称定,加水20ml,依法测定(中国药典1990年版一部附录40页),应为4.0~5.0。其他应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。【功能与主治】补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,肌萎无力,心烦不眠,虚风内动,肺燥咳嗽,劳嗽咯血,吐血尿血,便血崩漏,妊娠胎漏。【用法与用量】开水冲服,一次1袋,一日3次或遵医嘱。【规格】每袋装6g(相当阿胶2.5g)【贮藏】密封。参附强心丸拼音名:ShenfuQiangxinWan英文名:书页号:X6-10标准编号:WS3-52(Z-42)-94(Z)批准文号:(89)卫药准字Z-10号本品为人参、附子(制)、桑白皮、猪苓、葶苈子、大黄等药味制成的丸剂。【性状】本品为棕褐色的大蜜丸,味甜、微苦。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:菌丝粘结成团或散在,大多无色;草酸钙方晶正八面体形,直径32~60μm。纤维无色,多碎断,直径13~31μm,壁厚,胞腔线形,石细胞黄色或黄棕色,类圆形、长圆形或类多角形,直径24~52μm。种皮下皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。(2)取本品4丸,加硅藻土10g,研匀,加氯仿50ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,弃去滤液,残渣加甲醇80ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加入一预先装填好的中性氧化铝柱(100~120目,15g,内径10~15mm)顶部,用甲醇溶液(4→10)150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇溶液提取2次,每次25ml,合并提取液,用2%氢氧化钠溶液25ml洗涤一次,再用水洗至中性。取正丁醇层,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1ReRg1,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸-水(15:40:21:10)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(1→10),在105℃烘3~5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的荧光斑点。(3)取本品1g,加甲醇20ml,浸泡10分钟,研散,超声提取15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,放冷,加乙醚提取两次,每次10ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(10:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同的橙黄色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录8页)。【功能与主治】益气助阳,强心利水。用于慢性心力衰竭而引起的心悸、气短、胸闷喘促、面肢浮肿等症,属于心肾阳衰者。【用法与用量】口服,一次2丸,一日2~3次。【注意】忌服大量钠盐。【规格】每丸重3g【贮藏】密封,置阴凉干燥处。朝阳丸(朝阳丹)拼音名:ChaoyangWan英文名:书页号:X6-42标准编号:WS3-160(Z-025)-94(Z)批准文号:(92)卫药准字Z-51号本品由黄芪、鹿茸粉、鹿角霜、大黄、大枣、黄芩、薄荷、冰片、玄参等药味经加工制成的丸剂。【性状】本品为棕黑色的大蜜丸;气微香,味微甜、凉,具油脂味。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。淡黄色不规则碎块,骨陷窝类圆形或类梭形,边缘骨小管隐约可见,呈放射状沟纹,淀粉粒长卵形,广卵形或形状不规则,有的较小端略尖凸,直径25~30μm,长约至50μm,脐点点状,位于较小端。种皮表皮细胞多角形,有时可见扁圆形气孔,宽约66μm,保卫细胞广肾形;脂肪油滴甚多。不规则片状结晶无色,有平直纹理。草酸钙簇晶大,直径60~140μm。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。果皮表皮细胞黄棕色至红棕色,表面观多角形,断面观角质层厚约至10μm。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。石细胞黄棕色或无色,类长方形,类圆形或形状不规则,直径约至94μm。(2)取本品约0.5g,加稀盐酸10ml充分搅匀,滤过,滤液按下述方法试验:1.取滤液1ml,加铁氰化钾试液1滴,即生成深蓝色沉淀;加氢氧化钠试液使成碱性,即生成棕色沉淀。2.取滤液1ml,加硫氰酸铵试液1滴,显血红色。(3)取本品约0.5g,置坩锅中炽灼后,残渣加盐酸湿润,用铂丝蘸取,在无色火焰中灼烧,火焰即显绿色。(4)取本品1丸,剪碎,加硅藻土1.5g,研匀,加甲醇10ml,超声处理20分钟,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚提取液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙色荧光斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。(5)取本品2丸,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加石油醚(30~60℃)30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液低温浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取薄荷对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(6)取本品1丸,剪碎,加硅藻土1.5g,研匀,加70%乙醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,移入分液漏斗中,用水饱和的正丁醇10ml提取,分取正丁醇层作为供试品溶液。另取大枣对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)为展开剂,展开,取出,迅速以热风吹干,喷以2%茚三酮丙酮溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。【检查】总灰分不得过15.0%(中国药典1990年版一部附录31页)。酸不溶性灰分不得过2.0%(中国药典1990年版一部附录31页)。其他应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录8页)。【含量测定】照气相色谱法(中国药典1990年版一部附录60页三法)测定。系统适用性试验以聚乙二醇(Carbowax1540)为固定液,涂布浓度为8%;柱温为155℃±10℃;理论板数按冰片(龙脑和异龙脑)峰计算,应不低于2500。校正因子测定取萘标准品适量,精密称定,加苯溶解并稀释成每1ml含15mg的溶液,作为内标溶液。另取冰片对照品约26mg,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,用苯稀释至刻度,摇匀,取2μl注入气相色谱仪,连续注样3~5次,按平均峰面积计算校正因子。供试品溶液的制备与测定取本品约6.0g,精密称定,置挥发油提取器中,加苯2ml,照挥发油测定法(中国药典1990年版一部附录48页)试验,分取苯层,以少量苯分次洗涤提取器,合并苯液,经无水硫酸钠过滤于25ml量瓶中,加内标溶液1ml,以苯稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取2μl注入气相色谱仪,测定,即得。本品含冰片不得少于0.5%。【功能与主治】温肾健脾,疏肝散郁,化湿解毒。适用于慢性肝炎属于脾肾不足,肝郁血滞,痰湿内阻者。证见面色晦暗或恍白,神疲乏力,纳呆腹胀,胁肋隐痛,肋下痞块,小便清或淡黄,大便溏或不爽,腰酸腿软,面颈血痣或见肝掌,舌体胖大、舌色暗淡、舌苔白或腻。脉弦而濡或沉弦、或弦细等。【用法与用量】口服,一次1丸,一日1次,或遵医嘱。【注意事项】1.忌食生、冷、酒、蒜。2.不宜吃油腻之品。3.有黄疸者不宜服用。4.证见肝肾阴虚及湿热甚者,或遵医嘱服用。【规格】每丸重3g【贮藏】密封。儿童清肺口服液拼音名:ErtongQingfeiKoufuye英文名:书页号:X6-16标准编号:WS3-49(Z-10)-94(Z)批准文号:(89)卫药准字Z-21号本品为麻黄、苦杏仁(去皮炒)、石膏、甘草、桑白皮(蜜炙)、瓜蒌皮、黄芩、板蓝根、法半夏、浙贝母等药味经加工制成的口服液。【性状】本品为棕红色液体;气凉香,味甜、微苦。【鉴别】(1)取本品25ml,加20%氢氧化钠溶液调节pH值至12,加氯仿20ml振摇提取,水层留用。分取氯仿层,蒸干,加乙醇4~6滴使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材5g,加80%乙醇20ml,静置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(18:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-氨水(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取鉴别(1)项下的留用水层,加稀盐酸溶液调节pH至2,加醋酸乙酯50ml振摇,分取醋酸乙酯层,蒸干。残渣加乙醇5ml使溶解,滤过,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】相对密度应不低于1.05(中国药典1990年版一部附录34页)。pH值应为4.5~7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。其它应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。【功能与主治】清肺,化痰,止嗽。用于小儿肺经痰热,外感风寒引起的面赤身热、咳嗽气促、痰多粘稠、咽痛声哑。【用法与用量】口服,一次20ml;六岁以下,一次10ml,一日3次。【规格】每支10ml【贮藏】密封,置阴凉处。番泻叶冲剂拼音名:FanxieyeChongji英文名:书页号:X6-27标准编号:WS3-024(Z-04)-94(Z)批准文号:(91)卫药准字Z-56号本品为番泻叶经加工制成的冲剂。【性状】本品为棕色颗粒;有特殊香气,味甜。【鉴别】(1)取本品2g,加水30ml及盐酸2ml,置水浴中加热15分钟,放冷,加乙醚40ml,振摇提取,分取醚层,通过无水硫酸钠层脱水,滤过,取滤液5ml,蒸干,放冷,加氨试液5ml,溶液显黄色或橙色,置水浴中加热2分钟后,显紫红色。(2)取本品10g,加水100ml使溶解,滤过;取滤液10ml,加过氧化氢试液数滴,在水浴中加热5分钟,滤过,取滤液点于滤纸上,斑点在氨蒸气中显粉红色;另取滤液10ml,加三氯化铁试液1~2滴,生成绿色沉淀。(3)取含量测定项下的供试液,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)测定,在500nm的波长处有最大吸收。【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。【含量测定】避光操作。取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量使溶解,并加水至刻度,摇匀,静置。精密量取上清液20ml,置150ml分液漏斗中,加盐酸液(2mol/L)0.1ml,用氯仿振摇提取3次,每次15ml,弃去氯仿层,水层加碳酸氢钠0.1g,振摇3分钟,离心,精密量取上清液10ml,置100ml的圆底烧瓶中,加10.5%的三氯化铁溶液20ml,摇匀,置水浴中回流加热20分钟后,加盐酸1ml,继续回流20分钟,时时振摇至沉淀完全溶解,放冷,将混合液移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次25ml,合并醚液,用水洗涤2次,每次15ml,弃去水层,醚液用干燥滤纸滤过,置100ml棕色量瓶中,滤器用乙醚洗涤,洗液与醚液合并,并加乙醚至刻度。精密量取醚液20ml,小心蒸发至干,残渣中精密加入氢氧化钾液(1mol/L)20ml使溶解,用三号垂熔漏斗滤过,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)在500nm波长处立即测定吸收度。按番泻甙B的吸收系数(E1%1cm)为200计算,即得。本品每10g含总番泻甙以番泻甙B计,应为40~50mg。【功能与主治】泻热行滞,通便。用于便秘。也可用于肠道手术、内窥镜、B超、腹部X线平片检查前的肠道清洁准备。【用法与用量】开水冲服。肠道手术及各种检查前准备,成人顿服20g,连服2日;便秘患者一次10g,一日2次。儿童用量酌减。【注意】(1)手术及各种检查前准备,服药后饮水不得少于400ml,并按手术需要常规控制饮食。(2)孕妇及糖尿病患者慎用。【禁忌】完全性肠梗阻禁用。【规格】每袋装10g【贮藏】密闭,避光,置干燥处。枫蓼冲剂拼音名:FengliaoChongji英文名:书页号:X6-24标准编号:WS3-194(Z-62)-94(Z)批准文号:(91)卫药准字Z-91号本品为牛耳枫、辣蓼等经加工制成的冲剂。【性状】本品为棕色颗粒;味甜。【鉴别】(1)取本品8g,研细,加甲醇12ml,超声提取10分钟,滤过,取滤液1ml,加盐酸4滴及镁粉少量,与滤液1ml对照,显橙红色;另取虑液1~2滴,点于滤纸上,喷洒三氯化铝试液,晾干,置紫外光灯(365nm)下观察,斑点显黄色荧光。(2)取本品8g,研细,加0.5%盐酸乙醇溶液15ml,超声提取10分钟,滤过。滤]液加5%氨溶液使成中性,置水浴上蒸干。残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解,滤过,滤液分置3支试管中,一管中加硅钨酸试液1~2滴,生成灰黄色沉淀;一管加碘化铋钾试液1~2滴,生成红棕色沉淀;另一管加碘化汞钾试液1~2滴,生成浅黄色沉淀。【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典1990年版一部附录61页)测定。系统适应性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填料,甲醇-盐酸液(0.1mol/L)(80:20)为流动相,检测波长为259nm,理论塔板数按内标物联苯峰计算应不低于1000,芦丁峰和内标物质峰的分离度应大于2。校正因子测定取芦丁对照品(120℃减压干燥至恒重)适量,精密称定,置量瓶中,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含700μg的溶液,作为对照品溶液。另取联苯适量,精密称定,置量瓶中,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml约含400μg的溶液,作为内标溶液。精密量取对照品溶液和内标溶液各1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,按峰面积计算校正因子。供试品溶液的制备与测定取本品细粉约4.0g,精密称定,置量瓶中,定量加入甲醇50ml,超声处理5分钟使完全溶解,滤过。精密量取滤液2ml与内标溶液1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,测定,计算,即得。本品含芦丁(C27H30O16),不得少于0.42%。【功能与主治】清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄泻型及湿热泄泻型者,证见腹痛腹满、泄泻臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。亦可用于食滞胃痛而证见胃脘痛、拒按、恶食欲吐、嗳腐吞酸、舌苔厚腻或黄腻脉滑数者。【用法与用量】开水冲服,一次8g,一日3次。浅表性胃炎十五天为一个疗程。【规格】每袋装8g【贮藏】密封。【使用期限】二年。清解冲剂拼音名:QingjieChongji英文名:书页号:X6-22标准编号:WS3-115(Z-20)-94(Z)批准文号:(92)卫药准字Z-25号本品为金银花、金钱草、柴胡、夏枯草、连翘、石膏、牡丹皮、蒲公英等药味经加工制成的冲剂。【性状】本品为黄棕色颗粒;味甜,微苦。【鉴别】(1)取本品18g,加水40ml溶解,加氨试液调节pH至10,加氯仿40ml,超声处理20分钟,分取氯仿层,浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,煎煮20分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-乙醇-氨水(8:6:0.5:0.2)为展开剂,展开,展距10cm,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品9.5g,加无水乙醇10ml,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:3:2.5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】应符合冲剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。【功能与主治】清热解毒,凉血散结。用于毒热炽盛,具有高热,口渴尿赤,便结,苔黄舌质红,脉弦数等实热证候有抗药性或过敏反应的患者。【用法与用量】开水冲服,一次2包,一日2~3次,儿童酌减。【规格】每包装9.5g【贮藏】密闭,防潮。伤乐气雾剂拼音名:ShangleQiwuji英文名:书页号:X6-13标准编号:WS3-023(Z-03)-94(Z)批准文号:(91)卫药准字Z-55号本品为川芎、当归、丹参、白芷、黄柏等药味经加工制成的气雾剂。【性状】本品上层为橘红色澄清液体(药液),下层为淡黄色澄明液体(抛射剂),喷射时微有香气。【鉴别】取本品一瓶,冷却至5℃左右,用微孔排气法,(取橡胶管一根,两端各套上6号或7号注射针头,一端放入水中。在铝盖下穿一小孔,将另端注射针头插入瓶中,针头勿与液面接触),待抛射剂缓缓排出后,瓶内余液供作下述试验。(1)取本品1ml作为供试品溶液,另取川芎对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约3分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品1ml作为供试品溶液。另取当归对照药材2g,加乙醇10ml,加热回流1小时,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,立即在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品1ml作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,加乙醇10ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取本品1ml作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,展距20cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】喷出总量取供试品4瓶,除去帽盖,精密称定,在通风橱内,分别揿压阀门连续喷射于1000ml或2000ml锥形瓶中,直至喷尽为止,擦净,分别精密称定,每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。【含量测定】取本品一瓶,照鉴别项下微孔排气法,将抛射剂缓缓排出后,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。精密量取供试品溶液80μl、鉴别(4)项下的盐酸小檗碱对照品溶液10μl,点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,用正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,展距约15cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,分别刮取与盐酸小檗碱对照品相应位置上的条斑置烧杯中,同时刮取同一块层析板上与供试品条斑等面积的硅胶G,作为空白,置另一烧杯中,再分别精密加入硫酸溶液(0.05mol/L)10ml,充分溶解,滤过。照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)试验,在345nm波长处测定吸收度,按C20H18ClNO4吸收系数(E1%1cm)为728计算,即得。本品含生物碱以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计,不得少于0.015%。【功能与主治】活血,舒络,消肿。用于跌打、扭、挫、搓、闪等引起的外伤性急性软组织损伤,症见患部肿胀,皮下瘀血青紫等。【用法与用量】外用。取下帽,将罩横插于喷头上,将瓶体倒置,摇匀药液,揿压揿扭,距创面20cm喷射。一日4~6次。【注意】如出现皮肤搔痒等过敏反应,应停止使用。【规格】每瓶装14g【贮藏】密封,置阴凉处。湿疡气雾剂拼音名:ShiyangQiwuji英文名:书页号:X6-7标准编号:WS3-072(Z-24)-94(Z)批准文号:(91)卫药准字Z-79号本品为黄柏、黄连、当归等药味经加工制成的气雾剂。【性状】本品上层为棕红色澄清液体(药液),下层为淡黄色澄明液体(抛射剂),喷射时微有香气。【鉴别】(1)取本品一瓶,冷却至5℃左右,用微孔排气法(取橡胶管一根,两端各套上6号或7号注射针头,一端放入水中,在铝盖下穿一小孔,将另端注射针头插入瓶中,针头勿与液面接触),待抛射剂缓缓排出后,瓶内余液作为供试品溶液。另取黄柏及黄连对照药材各2g,分别加乙醇10ml,在水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液(1)和(2)。再取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材(1)和(2)色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。(2)取当归对照药材2g,加乙醇10ml,在水浴上加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取鉴别(1)项下供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。【检查】喷出总量取供试品4瓶,除去帽盖,精密称定,在通风橱内分别揿压阀门,连续喷射于1000ml或2000ml锥形瓶中,直至喷尽为止,擦净,分别精密称定,每瓶喷出量均不得少于标示装量的85%。【含量测定】取本品一瓶,照鉴别项下微孔排气法,将抛射剂缓缓排出后,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。精密吸取供试品溶液40μl、鉴别(1)项下的盐酸小檗碱对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,展距约15cm,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,分别刮取供试品在与盐酸小檗碱对照品相应位置上的条斑置一烧杯中;同时刮取同一块薄层板上与供试品条斑等面积的硅胶G作为空白,置另一烧杯中,在两烧杯中分别精密加入硫酸溶液(0.05mol/L)10ml使充分溶解,滤过。照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)试验,在345nm的波长处测定吸收度,按C20N18ClNO4吸收系数(E1%1cm)为728计算,即得。本品含生物碱以盐酸小檗碱(C20N18ClNO4)计,不得少于0.05%。【功能与主治】清热燥湿,解毒止痒。用于急性湿疹见有皮肤红斑、渗液、瘙痒等属于湿热毒邪蕴于肌肤者。【用法与用量】外用。取下帽,将罩横插于喷头上,将瓶体倒置,摇匀药液、揿压揿扭,距创面20cm喷射,一日4~6次。【注意】(1)在使用中如出现皮肤红肿或过敏等现象应停止使用。(2)小儿面部湿疹应防止将药液喷入眼内。【规格】每瓶装14g【贮藏】密封,置阴凉处。抑眩宁胶囊拼音名:YixuanningJiaonang英文名:书页号:X6-32标准编号:WS3-251(Z-52)-94(Z)批准文号:(90)卫药准字Z-47号本品为苍耳子(炒)、菊花、胆南星、黄芩、竹茹、牡蛎(煅)、山楂、陈皮、白芍、生铁落、茯苓、枸杞子等药味经加工制成的胶囊剂。【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;味苦酸、微腥。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:可见不规则的黑色块状物,边缘不整齐,具有橙黄色或蓝色的光泽。(2)取本品内容物2g,加乙醇20ml,加热回流提取15分钟,滤过,取滤液1ml,加醋酸铅试液2~3滴,即生成橘黄色沉淀;另取滤液1ml,加镁粉少量与盐酸3~4滴,橘红色变为深红色。【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。【功能与主治】平肝潜阳,降火涤痰,养血健脾,祛风清热,主治肝阳上亢、气血两虚型眩晕症。【用法与用量】口服,一次4~6粒,一日3次。【规格】每粒装0.3g【贮藏】密封。【使用期限】两年银杏叶口服液拼音名:Yinxingyekoufuye英文名:书页号:X6-4标准编号:WS3-012(Z-02)-94(Z)批准文号:(92)卫药准字Z-14号本品为银杏叶经加工制成的口服液。【性状】本品为棕色澄明溶液;味甜、苦涩、辛凉。【鉴别】(1)取本品1ml,加镁粉少许,滴加盐酸4~5滴,加热,显红色。(2)取本品1ml,加三氯化铁试液2滴,显黑绿色。【检查】pH值应为5.5~7.5(中国药典1990年版一部附录40页)。相对密度应为1.00~1.10(中国药典1990年版一部附录34页)。乙醇量应为15~25%(中国药典1990年版一部附录46页)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录15页)。【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃真空干燥至恒重的芦丁对照品约10mg,置25ml圆底烧瓶中,加4%硫酸溶液及甲醇各5ml,置水浴中加热回流1小时,定量转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每ml含无水芦丁0.04mg)。供试品溶液的制备精密量取本品1ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,加水10ml使溶解。置已处理好的聚酰胺柱(内径1cm,聚酰胺30~60目,装15cm柱高,湿法上柱,用水50ml预洗)上。用水100ml洗柱,弃去洗液,再用50ml乙醇洗脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,加入4%硫酸溶液及甲醇各10ml,在水浴中加热回流1小时,定量转移至50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml及供试品溶液3.0ml,分别置于10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,以甲醇为空白溶液,照分光光度法(中国药典1990年版一部附录51页)试验,在366nm波长处分别测定吸收度,按线性回归方程计算,即得。本品含银杏叶总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,应不低于2.0mg/ml。【功能与主治】活血化瘀,通脉舒络。用于血瘀引起的胸痹、中风,症见胸闷心悸,舌强话蹇,半身不遂等。【用法与用量】口服,一次10ml,一日3次,或遵医嘱,四周为一疗程。【注意】孕妇及心力衰竭者慎用。【规格】每支10ml【贮藏】密闭,置阴凉处。脂可清胶囊拼音名:ZhikeqingJiaonang英文名:书页号:X6-30标准编号:WS3-140(Z-34)-94(Z)批准文号:(90)卫药准字Z-21号本品为葶苈子、山楂、茵陈蒿、黄芩、泽泻、大黄、木香等药味经加工制成的胶囊剂。【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;气香,味酸、微苦。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察;木纤维多成束,长梭形,纹孔口横裂孔状,十字状或人字状。网纹导管多见,少有具缘纹孔导管。(2)取本品2粒的内容物加甲醇10ml,温浸1小时,滤过,滤液蒸干,加水5ml溶解,加盐酸0.5ml,置水浴上加热10分钟,立即放冷,用乙醚15ml分两次提取,合并乙醚提取液,蒸去乙醚,残留物加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸收上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-醋酸(15:5:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过8.5%(中国药典1990年版一部附录30页烘干法)。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。【功能与主治】宣通导滞,通络散结,消痰渗湿。用于痰湿证引起的眩晕,四肢沉重,神疲少气、肢麻、胸闷、舌苔黄腻或白腻等症,临床见于高脂血症。【用法与用量】口服,每次2~3粒,一日3次,三十日为一疗程。【注意】服药后如大便次数增加,可减量或停药,待症状缓解后再继续用药。【禁忌症】体弱者及孕妇忌用。【规格】每粒装0.3g【贮藏】密封。止嗽青果合剂拼音名:ZhisouQingguoHeji英文名:书页号:X6-39标准编号:WS3-210(Z-63)-94(Z)批准文号:(92)卫药准字Z-10号【处方】款冬花(蜜炙)、白果(去壳)、川贝母、清半夏、甘草、青果、麻黄(蜜炙)等药味经加工制成的合剂。【性状】本品为棕褐色的粘稠液体;味甜。【鉴别】(1)取本品5ml,置蒸发皿中,水浴蒸至近干,加乙醇5ml,搅拌使溶解,滤过,取滤液2ml,加镁粉少许及盐酸5~6滴,加热1分钟,即显红色。(2)取本品20ml,加浓氨溶液2ml,用乙醚-乙醇(8:2)混合液提取2次,每次20ml,合并提取液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(20:5:0.5)为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】相对密度应为1.15~1.25(中国药典1990年版一部附录34页)。pH值应为3.5~4.5(中国药典1990年版一部附录40页)。总生物碱精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加浓氨溶液2ml使成碱性,用氯仿提取4次,每次20ml,合并氯仿液,用20ml水洗涤一次,氯仿层通过无水硫酸钠滤过,滤至100ml量瓶中,并加氯仿至刻度,摇匀。精密量取氯仿液25ml,置已恒重的蒸发皿中,计算,蒸干,于60℃干燥3小时,冷却30分钟称重,即得。本品含总生物碱不得低于0.05%。【含量测定】精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加浓氨溶液1ml使成碱性,用乙醚-乙醇(8:2)混合液提取至无生物碱反应,合并提取液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液置蒸发皿中挥干乙醚,残渣加甲醇使溶解,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl与对照品溶液2μl,分别交叉点于含有醋酸钠液(0.3mol/L)-0.08%CMC-Na的硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(24:12:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,往复喷匀,在90℃烘20分钟,至呈清晰斑点,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层扫描法(中国药典1990年版一部附录57页)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。本品含麻黄按麻黄碱(C10H15NO)计算,不得少于0.025%。【功能与主治】清热化痰,止咳平喘。用于肺热咳嗽,痰多气喘。【用法与用量】口服,一次20ml,一日3次。【注意事项】肺痨,气促痰喘者忌服。【规格】100ml【贮藏】密闭,避光,置阴凉处。止嗽青果口服液拼音名:ZhisouQingguoKoufuye英文名:书页号:X6-36标准编号:WS3-210(Z-63)-94(Z)批准文号:(92)卫药准字Z-10号本品为款冬花(蜜炙)、白果(去壳)、川贝母、清半夏、甘草、青果、麻黄(蜜炙)等药味经加工制成的口服液。【性状】本品为棕褐色的粘稠液体;味甜。【鉴别】(1)取本品5ml,置蒸发皿中,水浴蒸至近干,加乙醇5ml,搅拌使溶解,滤过,取滤液2ml,加镁粉少许及盐酸5~6滴,加热1分钟,即显红色。(2)取本品20ml,加浓氨试液3ml,用乙醚-乙醇(8:2)混合液提取2次,每次20ml,合并提取液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(20:5:0.5)为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。【检查】相对密度应为1.15~1.25(中国药典1990年版一部附录34页)。pH值应为3.5~4.5(中国药典1990年版一部附录40页)。总生物碱精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加浓氨试液2ml使成碱性,用氯仿提取4次,每次20ml,合并氯仿液

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