06产品质量先期策划及产品开发控制程序

产品质量先期筹划及产品开发掌握程序文件编号QG/XX206版本号B修改状态O产品质量先期筹划及产品开发掌握程序文件编号QG/XX206版本号B修改状态O1产品质量先期筹划及产品开发掌握程序目的要求。适用范围更改及客户设计产品的过程质量开发筹划、验证、确认；适用于本公司开发产品质量先期筹划及产品设计、开发的掌握。有关术语Q/XX0006-2023A、B、C三类〔包括成品、半成品、毛坯。技术部在年度工程打算上或开发任务书上确定工程类别。动进展的设计或开发工程。顾客要求开发：为了满足顾客要求而进展的产品开发。职责前的过程设计开发工作；参与顾客要求开发产品的评审、确认。开发的设计、评审、验证、确认，以及批产过程设计开发工作。建议；参与产品设计和开发的评审、验证和确认，负责产品配套试装工作。质量部参与产品设计和开发的评审、验证、确认。验证、确认、更改全过程；未指定工程负责人的产品由生产该产品的车间技术主管负责。生产部负责组织产品样件试制或小批样件试制的生产预备工作。产品设计和开发流程图技术部、销售部产品开发建议评审、审批

工程小组/负责人市场调研产品开发打算产品图样设计及评审

相关部门、车间 质量部样件销售小批销售

工艺开发与掌握样机试验和鉴定试制总结小批试制总结

试制小批试制筹划小批试制小批试装

全工程检验样件试装抽样全工程检验过程更改 批量生产持续改进产品质量先期筹划及产品开发掌握程序文件编号QG/XX206版本号B修改状态O产品质量先期筹划及产品开发掌握程序文件编号QG/XX206版本号B修改状态O4流程标准序号 流程块

工作要求

期量标准产品开发1、销售部依据市场需求和推测，依据顾客意见、配套意向、年初建议合同评审结果等编制《产品设计和开发工程建议书2趋势和动向、顾客的要求和期望、质量分析报告、牢靠性分析报告、有关法律法规的要求、技术进步以及产品更换代的需要，编制《产品设计和开发工程建议书3、总工程师对《产品设计和开发工程建议书》进展审核，总经理批准。市场调研12技术调研、先行试验，充分收集产品标准、法律法规要求、技术创和牢靠性争论成果、专利注册等资料；调查国内外目前产品的质量水平及牢靠性；调查产品构造，分析生产条件及要求；调查产品目前的销售价格，分析产品价格的变化趋势，工程预期进度；调查零部件本钱的根底数据；工程的投资要求和投资风险，确定人员需求状况；分析工程的进展前途。3、工程负责人汇总以上调查状况编制工程可行性分析报告。评审、审1、由总工程师组织公司技术委员会成员承受会议形式对项按打算批 目可行性分析报告进展评审、论证；2、技术部负责对评审记录进展收集和汇总，依据评审结论报总经理审批。3顾客有关要求的掌握程序》的规定对顾客的要求进展确认、评审，填写《开发任务书经理签发，必要时由生产副总经理批准并确定负责人；直接转入工艺开发与掌握阶段。产品开发1、产品开发工程通过审批后由工程负责人主持筹划工作，打算 编制《产品设计和开发打算，总工程师审批，总经理批准。23、《产品设计和开发打算》明确开发各阶段要做的各项工作、具体工作步骤、每一步的具体要求、各项工作的责任单位和责任人等：设计和开发过程的各阶段，包括产品设计、工艺工装设计、验证、确认等阶段；每个阶段应进展的评审、验证和确认活动；每个阶段参与部门、人员的职责；所需的资源〔如：人员、设备、仪表等；进度。4、《产品设计和开发打算》可依据产品设计、开发的实际进展状况进展更改，但更改前须得到原批准人批准；产品图样1、工程小组依据对国内外同类产品的拆解分析争论，吸取按打算设计及评 国内外产品的优点，依据工程决策、工程可行性分析报审 告确定与产品要求有关的输入；2总明细表、外购外协件明细表、进口件明细表；产品图样〔总图、零部件图、包装图等；有简单计算时应有设计计算书；产品质量特性分级表；产品技术条件、验收标准；产品维护、使用说明书；变型产品在根本型的根底上，应有增减件明细表、专用件产品图样及相关的验收标准；3、设计输出必需是如下过程的结果，包括：努力简化、优化、创及削减铺张；使用几何尺寸和公差；本钱/性能/风险的权衡分析；使用试验、生产和现场的反响信息；使用设计FMEA。4》进展，做好评审记录；5、产品图纸由总工程师或其授权人批准；6、应顾客要求开发的产品技术资料由顾客供给；工艺开发工程负责人组织样件工艺开发《产品工艺设计治理标准》按打算与掌握 进展，完成以下工作：1、A样件试制工艺过程；过程FMEA；产品质量先期筹划及产品开发掌握程序文件编号QG/XX206版本号B修改状态O产品质量先期筹划及产品开发掌握程序文件编号QG/XX206版本号B修改状态O5试制

对样件试制工艺进展评审；产品包装标准。全工程检测筹划；产品验证所需收集资料确实认；2、应顾客要求开发产品：样件试制工艺过程；产品验证所需收集资料确实认；全工程检测筹划；1要求开发产品《开发任务书》由销售部公布；2物资部负责组织外购外协件的选购工作；生产部负责安排各车间完成自产件的加工及样件装配、试验等工作；质量部负责过程检测工作；全工程检产品或工艺设计人员负责做全工程检测的筹划，明确检测项按打算测 目，并把筹划结果发质量部。由质量部负责按筹划组织全工程检测。样件试验1必要时将产品送国家权威部门进展检测出具国家认可的按打算和鉴定 检测报告。2、由工程负责人收集《全工程检测报告以及产品验证所需的资料，组织对试制结果进展确认和产品验证；必要时进展试制鉴定，鉴定结果由工程负责人所在单由技术部经理批准。样件试装/1、开发产品为集团集团配套件时，销售部负责猎取集团集按打算样件销售 团的样件试装通知单，并送样件检验及试装；2、开发产品为外部企业配套件时，销售部负责样件销售或配套工作，工程小组帮助。试制总结1按打算艺存在问题、设计存在问题及需要改进的地方等；2样及设计文件修改建议书小批试制相关部门完成产品小批试制的筹划工作： 按打算筹划 1〕小批工艺过程设计、设备选型及评审；场地平面布置图及评审；工程小组筹划更PFMEA；质量部编制测量系统分析打算，内容至少包括要求对偏倚、稳定性、线性、重复性、再现性等进展分析；5〕工程小组编制初始过程力量争论打算，以产品过程的特别特性为根底作出过程力量争论的安排；在进展过程、设施、设备、工装的筹划时承受适当的防错技术；工程小组负责筹划小批试制掌握打算，并对其进展评。小批试制1按打算设计，工艺设计输出以下文件：小批试制工艺文件及小批试制掌握打算；经完善的PFMEA；工装、模具图纸；2、生产部负责安排增工装、模具的制造加工或外委工作；3、物资部负责增设备、设施、检测试设备的选购、安装、调试和交付工作；负责合格外购外协零部件的按时供给及增计量器具的选购。4式生产的工装、设备、环境、操作人员、设施和循环时间等条件下进展：5增设备和工装进展验证，验证结果由工程负责人审批；6小组对初始过程力量进展争论；抽样全项质量部随机抽检5个样本按质量特性重要度分级表全检AB按打算目检测 类工程小批试装/1小批销售

团的小批试装通知单、订单并完成集团入库工作；跟踪集团集团检验及试装状况并记录机械编号机械客户名称；跟踪小批试装件的外反响信息。2、如开发产品为外部企业配套件时，销售部负责小批产品的销售或配套工作，工程小组帮助。小批试制1、工程小组依据小批试制的结果编制小批试制总结； 按打算总结 2、工程小组组织相关人员进展小批试制鉴定作好记录编3收集并审查生产件批准资料及样件，销售部负责供给应顾客批准；产品质量先期筹划及产品开发掌握程序文件编号QG/XX206版本号B修改状态O产品质量先期筹划及产品开发掌握程序文件编号QG/XX206版本号B修改状态O84、技术部组织审批供方提交的生产件批准材料。批量生产1、产品配套手续由销售部按顾客所规定的程序办理。2件。3负责组织进展批量生产。4

按打算点加强掌握，确保人、机、料、法、环和产品质量稳定受控；特别过程和特别特性也要加强治理和掌握；5效掌握。过程更改1、技术部制定《产品设计治理标准》及《产品工艺设计治理随时程序等；应留意某一个更改对其他方面的影响；重大的更改应进展评审、验证和再批准；2必需得到需方——本公司或顾客〔设计由顾客供给时〕的书面批准或声明放弃批准；3/或耐久性的影响以便能正确评价全部结果；本公司的设计更改，必需考虑到其对产品应用系统的影响；4各单位记录并保存过程更改的生效日期，更改应有助于持续改进。持续改进1、技术部、质量部、销售部等单位要依据有关生产试运行、随时生产件确认、质量筹划认定，产品认定、产品质量等反映出来的问题，制订改进打算。依据改进打算进展改进，并跟踪验证。利用掌握图或其它统计技术作为识别过程变差的工具，分析和制订改进措施，实现削减变差；顾客满足；进。2PDCA循环进展持续改进。附加说明批量生产阶段。工程启动阶段包含产品开发建议、市场调研、评审审批、产品开发打算等流程块，样件试制阶段包含产品图样设计及评审、工艺开发与掌握、试制、全工程检验、样件试验和鉴定、样件销售/试装、试制总结等流程块，小批试制阶段包含小批试制筹划、小批试制、抽样全工程检验、小批销售/试装、小批试制总结等流程块，批量生产阶段包含批量生产、过程更改、持续改进等流程块。一种产品是在某根本型产品的根底上做小规模改动而成定义为该根本型产品产阶段。除自主设计产品和A、B类产品外，其余产品可直接进展小批试制阶段。产件批准材料等。相关程序文件QG/XX304-Z《产品设计治理标准》;QG/XX305-Z《工艺设计治理标准》;QG/XX302-AQG/XX205《与顾客有关过程的掌握程序》QG/XX214《生产件批准掌握程序》QG/XX215《潜在的失效模式及后果分析掌握程序》记录阶段记录文件阶段记录文件A类有设计无设计B类C类产品开发建议书工程可行性分析报告产品开发打算产品图样产品总明细表、分类明细表√√阶段√√√√√√√√试制阶段√√产品质量先期筹划及产品开发掌握程序文件编号QG/XX206版本号B修改状态O产品质量先期筹划及产品开发掌握程序文件编号QG/XX206版本号B修改状态O10设计说明书√设计说明书√产品质量特性重要度分级表√产品技术条件、验收标准√产品维护、使用说明书设计FEMA√√产品图纸评审记录√试制工艺过程及评审记录过程FEMA√√√√产品包装标准√工装设计、制造打算√√√√全工程检验报告√√√√产品鉴定报告√√样件试装/销售记录√√√√试制总结√√√√记录文件A有设计类无设计