《中药制药设备实训》教学大纲

《中药制药设备实训计划》教学大纲（供中药制药专业、药剂专业使用）一、实训计划简介《中药制药设备实训教程》是中药制药及其相关专业的一门专业实训课，是以《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）、中药制剂技术、中药炮制技术、中药化学实用技术等基本理论和基本技能为基础，以制药工序、岗位标准操作法、设备标准操作规程等为目标进行岗前培训的一门综合性实训计划。在实训过程中，以岗位设置和设备使用为主线，进行一些制药设备的标准操作规程、清洁消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程等内容的实训；在综合实训中，以工艺为主线，进行常用剂型的制备实训。通过演示性、验证性、情境模拟性、综合性、设计性等教学方法来更好地完成本门课的实训任务。通过实训可弥补教学工作中的不足，提高学生理论知识和各项制药技能的综合运用能力，缩短教学与生产间的差距，实现零距离就业，使学生更好地胜任中药制剂生产、管理方面的工作，本教程在内容上，既体现了各学科间的有机渗透，又将学生置身于生产岗位，体验制药生产的全过程，充分体现了以全面素质为基础、以能力为本位的指导思想，注重培养学生树立“质量第一，安全生产”的意识，提高学生综合应用能力、实际操作能力及创新能力。为学生实现职业岗位的变换和全面发展、终身发展奠定基础。二、教学内容与要求实训一粉碎（2学时）[教学目标]1．熟练掌握粉碎岗位的标准操作规程，粉碎质量控制要点和生产管理要点。2．初步掌握WFS-250微粒粉碎机的标准操作规程。3．学会WFS-250微粒粉碎机的清洁及维护、保养标准操作规程。[教学内容]1．药材的干燥2．药材的粉碎(1)开机前准备

1.1检查设备清洁情况。

1.2检查螺栓是否紧固，检查皮带轮的松紧度、防护罩的可靠性。

1.3检查电机的旋转方向和标签箭头方向是否相同。

1.4试开机运行，设备无异常声音，再正式启动运行。(2)操作

2.1依次启动电动机、分级机、风机（包括袋振器）、粉碎主机、送料机。

2.2空车运行５ｍｉｎ后，操作人员要仔细观察控制柜上的各种仪表，待空载电流、电压稳定后方可投料。投料后，主机电流应控制在额定值内（额定电流为８２Ａ），超过时应减少进药量，确保正常运转，排料桶要及时更换（否则旋风收集效率降低，造成粉碎物料的浪费）。2.3依次关闭螺杆送料（运行５ｍｉｎ后）、主机、风机（待风机停转后）、分级器（即变频调速器）。2.4按粉碎机清洁规程对粉碎机进行清洁。[主要仪器设备]ＷＦＳ－２５０微粒粉碎机。[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]板蓝根药材鼓风干燥箱实训二过筛（2学时）[教学目标]1.掌握ZS旋振筛的标准操作规程。

2.掌握过筛岗位的标准操作规程。

3.掌握ZS旋振筛的清洁及维护、保养标准操作规程。

4.掌握过筛的质量控制要点和生产管理要点。[教学内容]一、质量控制要点二、生产管理要点三、岗位职责及岗位操作法（一）岗位职责

1.严格执行《过筛岗位操作法》、《过筛设备岗位操作规程》。

2.负责过筛所用设备的安全使用及日常保养，避免发生生产事故。

3.严格执行生产指令，保证过筛所用的药材名称、数量、规格、质量无误，过筛质量达到内控标准。4.自觉执行工艺纪律，确保本岗位不发生混药、错药或对药品造成污染。发现偏差及时汇报。5.如实填写各种生产记录，对所填写的原始记录、盛装单无误负责。

6.搞好本岗位的清场工作。（二）岗位操作法1.生产前准备

1.1操作人员按一般生产区人员进入标准程序进行更衣，进入操作间。

1.2检查工作场所、设备、工具、容器具是否具有清场合格标志，并核对其有效期，否则，按清场程序进行清场。并请ＱＡ人员检查合格后，将清场合格证附于本批生产记录内，进入下一步操作。1.3根据过筛要求选用适当的设备，并检查设备是否具有“完好”标志卡及“已清洁”标志。检查设备是否正常，若有一般故障自己排除，自己不能排除的则通知维修人员，正常后方可运行。1.4对计量器具进行检查，正常后进行下一步操作。

1.5根据生产指令填写领料单，向仓库领取需要的药材，摆放在设备旁。并核对待过筛药粉的品名、批号、规格、数量、质量，无误后，进行下一步操作。1.6按《旋振筛清洁、消毒标准操作规程》对设备及所需容器、工具进行消毒。

1.7挂本次运行状态标志，进入操作状态。2.操作

2.1根据药材的性质及过筛要求选用适当的设备，按设备安全操作程序进行操作。2.2根据产品工艺要求选用筛子，并仔细检查是否有破损。2.3按《ＺＳ旋振筛安全操作程序》将筛子安装好，试开空机，听其声音是否正常，如有尖叫声，则迅速停机检查；若不能排除，则请机修人员来检查。2.4筛粉前要认真检查物料有无黑杂点，色泽是否有变，筛粉过程中也应随时检查，发现有玻璃屑、金属、黑杂点或变色应停机，向班组长或技术员汇报，妥善处理。2.5操作完毕，将筛选好的药粉装入洁净的盛装容器内，容器内、外贴上标签，注明物料品名、规格、批号、数量、日期和操作者的姓名，交中间站或下一工序。填写请验单请验。2.6将生产所剩的尾料收集，标明状态，交中间站，并填写好记录。

2.7有异常情况，应及时报告技术人员，并协商解决。3.清场3.1按清场程序和设备清洁规程清理工作现场、工具、容器具、设备，并请ＱＡ人员检查，合格后发给清场合格证。3.2撤掉运行状态标志，挂清场合格标志。

3.3连续生产同一品种中的暂停要将设备清理干净。

3.4换品种或停产两天以上时，要按清洁程序清理现场。4.结束4.1及时填写批生产记录、设备运行记录、交接班记录等。

4.2关好水、电、气开关及门，按进入程序的相反程序退出。（二）ZS旋振筛标准操作规程

1.开机前准备1.1检查设备的各种状态标志。

1.2检查设备清洁情况，各部件的紧固情况，如有松动及时处理。

1.3检查筛子是否符合要求。2.操作2.1按下启动按钮，设备开始运行。

2.2加入物料进行筛粉工作。

2.3结束后按停止按钮，设备停止工作。3.按旋振筛清洁规程进行清洁、消毒。（三）清洁、消毒标准操作规程

1.清洁、消毒频度

1.1生产前、生产后清洁、消毒。

1.2更换品种时必须彻底清洁、消毒。

1.3设备维修后必须彻底清洁、消毒。

2.清洁工具设备洁净布、橡胶手套、毛刷、清洁盆等。

3.清洁剂洗洁精按１∶１０加水稀释。消毒剂经验证可以使用的消毒剂。

4.清洁及消毒

4.1生产操作前4.2生产结束后5.清洗效果评价旋振筛表面光亮，无污点，微生物抽检合格。[主要仪器设备]ZS旋振筛[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]板蓝根粉碎原料,塑料袋等实训三混合（2学时）[教学目标]1.熟练掌握CH-10槽型混合机的标准操作规程。

2.掌握混合岗位的标准操作规程。

3.掌握混合的质量控制要点和生产管理要点。4.学会初步掌握CH-10槽型混合机的清洁及维护、保养标准操作规程。。[教学内容]一、质量控制要点混合设备的转速、装量和时间，混合物的均匀度。二、生产管理要点三、岗位职责及岗位操作法

（一）人员设置

混合岗位一般为3人，最多允许4人。

（二）岗位职责

（三）岗位操作法1.生产前准备

2.操作3.清场4.结束四、CH-10槽型混合机的操作（一）工作原理（二）标准操作规程1.开机前准备

2.操作（三）清洁、消毒标准操作规程1.清洁、消毒频度2.清洁工具设备洁净布、白绸布、橡胶手套、毛刷、清洁盆等。

3.清洁剂洗洁精按１∶１０加水稀释。4.清洁及消毒5.清洗效果评价混合机表面光亮，无污点，微生物抽检合格。（四）维护、保养标准操作规程[主要仪器设备]CH-10槽型混合机[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]药材粉末，消毒剂，润滑剂实训四提取（2学时）[教学目标]１掌握多功能提取罐的标准操作规程。

２熟练掌握提取岗位操作法。

３初步掌握多功能提取罐的清洁及维护、保养标准操作规程。

４学会提取质量控制要点和生产管理要点。[教学内容]一、质量控制要点

（一）煎煮（二）渗漉（三）浸渍（四）回流二、生产管理要点

1.煎煮2.渗漉3.浸渍4.回流三、岗位职责及岗位操作法（一）人员设置

提取岗位一般为5人，最多允许7人。（二）岗位职责（三）岗位操作法1.生产前准备2.操作3.清场4.结束四、多功能提取罐的成长哦（一）标准操作规程

1.开机前准备2.操作（二）清洁、消毒标准操作规程

1.清洁、消毒频度2.清洁工具设备洁净布、橡胶手套、毛刷、清洁盆等。

3.清洁剂洗洁精按１∶１０加水稀释。4.消洁及消毒5.清洗效果评价多功能提取罐应表面洁净，无污点，微生物抽检合格。（三）维护、保养标准操作规程[主要仪器设备]多功能提取罐[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]药材，清洁剂实训五过滤（2学时）[教学目标]1.掌握板框式过滤机、离心机的标准操作规程。

2.掌握过滤岗位操作法。

3.掌握板框式过滤机、离心机的清洁及维护、保养标准操作规程。4.掌握过滤质量控制要点和生产管理要点。[教学内容]一、质量控制要点

1.过滤工序滤材清洁度、孔径均匀2.离心工序转速、进料速度、离心时二、生产管理要点过滤常采用常压、加压、减压、离心、静置等方法，应根据药液性能选用合适的滤材及过滤方法。1.过滤工艺技术参数应经验证确认。

2.每次过滤前应检查滤器、滤材，符合要求后方可操作，使用后应及时清洗。

3.滤渣及废弃物应按规定及时处理。三、岗位职责及岗位操作法

（一）人员设置

操作人员3人，最多不超过4人。（二）岗位职责

1.严格执行《过滤岗位操作法》、《过滤设备岗位操作规程》。

2.负责过滤所用设备的安全使用及日常保养，避免发生生产事故。

3.严格执行生产指令，保证过滤所用的药材名称、数量、规格、质量无误，过滤质量达到内控标准。4.自觉执行工艺纪律，确保本岗位不发生混药、错药或对药品造成污染。发现偏差及时汇报。5.如实填写各种生产记录，对所填写的原始记录无误负责。

6.搞好本岗位的清场工作。（三）岗位操作法

1.生产前准备2.操作3.清场4.结束

4.1及时填写批生产记录、设备运行记录、交接班记录等。

4.2关好水、电、气开关及门，按进入程序的相反程序退出。四、超滤机的操作（一）工作原理（二）标准操作规程1.安全操作2.生产操作（三）维护、保养标准操作规程1.日常维护、保养2.阶段性保养五、离心机的操作（一）标准操作规程1.启动前检查1.1检查设备是否挂有合格待用的状态标志。

1.2按分离要求（液／液／固分离或液／固分离）装配分离筒。

1.3止动杆拧出并锁紧，松开刹车。

1.4转动分离筒检查机器转动灵活性，严防卡死。

1.5检查电动机与分离机的底脚螺钉的固定可靠性，以及机盖手轮是否旋紧。

1.6检查齿轮箱中润滑油是否在油位刻线高度。

1.7检查电动机转向是否正确，尤其是电器检修后。

1.8检查设备是否清洁干净。

1.9检查上次设备使用和清洁记录是否符合要求。2.运行与操作3.停车

3.1切断进料。

3.2切断电源，为了使分离机尽快停车，允许转速降低时使用刹车。4.停止运行后，检查分离机的各个部件是否完好。5.按分离机清洁规程将分离机清洗干净。6.填写记录

6.1分离机各部件如有损坏应填写损坏报告单。

6.2清洁后，填写分离机清洁记录。

6.3分离机使用结束后，填写分离机使用记录。

6.4记录填写完毕后，分离机上挂合格待用状态标识。7.注意事项（二）清洁、消毒标准操作规程

1.清洁、消毒频度2.清洁地点3.清洁剂洗洁精按1：10加水稀释。

消毒剂75％乙醇溶液等经验证可以使用的消毒剂。4.清洁及消毒5.清洁效果的评价（三）维护、保养标准操作规程

1.润滑2.保养3.记录[主要仪器设备]板框式过滤机、离心机[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]药材提取液塑料桶等实训六浓缩（2学时）[教学目标]1.掌握真空浓缩罐、SJN-1000三效节能浓缩器的标准操作规程。2.掌握浓缩岗位操作法。

3.学会浓缩罐、SJN-1000三效节能浓缩器的清洁及维护、保养标准操作规程。

4.掌握浓缩质量控制要点和生产管理要点。[教学内容]一、质量控制要点

1.真空浓缩工序真空度、蒸汽压力、温度，进料速度、时间、浓度、药液温度、数量、pH值、性状。2.多效浓缩工序每效真空度、蒸汽压力、温度，进料速度、时间、浓度、药液温度、数量、pH值、性状。二、生产管理要点

1.浓缩的工艺技术参数应经验证确认。

2.浓缩时控制好温度、压力、进液速度等。

3.根据工艺规定浓缩至规定浓度的浸膏装入洁净容器，每件容器均应附有标志，注明品名、规格、批号、数量、生产日期、操作者等。经质量检验合格后交下一工序或入冷库。三、岗位职责及岗位操作法

（一）人员设置

操作人员3人，最多不超过4人。

（二）岗位职责（三）岗位操作法

1.生产前准备2.操作3.清场4.结束四、真空浓缩罐的操作（一）真空浓缩罐标准操作规程

1.安全操作2.生产操作（二）清洁、消毒标准操作规程

1.清洁、消毒频度2.清洁地点在线清洁。

3.清洁用具专用刷、塑料桶、设备洁净布、刮刀。

4.清洁剂洗洁精按1:10加水稀释。

消毒剂经验证可以使用的消毒剂。

5.清洁及消毒5.1生产操作前5.2生产结束后。6.清洁效果的评价pH试纸检测流出液至中性、无色。（三）维护、保养标准操作规程

1.日常维护、保养2.阶段保养五、SJN-1000三效节能浓缩器的操作（一）工作原理（二）标准操作规程

1.开机前准备

1.1检查设备是否挂有合格待用的状态标记。1.2检查各部件、阀门（包括气阀门、水阀门）是否装配完好，连接紧密。

1.3检查设备是否清洗合格。

1.4检查设备使用和清洗记录是否符合要求。

1.5检查安全阀、压力表是否完好。

1.6检查夹层内残留水是否排尽。2.操作（三）清洁、消毒标准操作规程

1.同品种生产2.换品种清洗3.填写记录4.注意事项严禁设备于正压状态运行。

5.清洁操作（四）维护、保养标准操作规程

1.保养2.记录[主要仪器设备]浓缩罐、ＳＪＮ－１０００三效节能浓缩器[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]药材过滤液实训七干燥（2学时）[教学目标]1.掌握干燥箱的标准操作规程。

2.掌握干燥岗位操作法。

3.掌握干燥箱的清洁及维护、保养标准操作规程。

4.掌握干燥质量控制要点和生产管理要点。[教学内容]一、质量控制要点二、生产管理要点

三、岗位设置及岗位操作法

（一）人员设置（二）岗位职责（三）岗位操作法1．生产前准备2．操作3.清场4.结束四、干燥箱的操作（一）工作原理（二）标准操作规程（三）清洁、消毒操作规程1.清洁、消毒频度2.清洁工具

3.清洁剂

4.清洁及消毒5.清洁效果的评价（四）维护、保养标准操作规程[主要仪器设备]干燥箱[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]实训八制粒（2学时）[教学目标]1.掌握GHL-250高速混合制粒机、摇摆式制粒机、KZL-200整粒机的标准操作规程。2.掌握制粒岗位的标准操作规程。

3.掌握GHL-250高速混合制粒机、摇摆式制粒机、KZL-200整粒机的清洁及维护、保养标准操作规程。4.掌握制粒的质量控制要点和生产管理要点。[教学内容]一、质量控制要点1.配料工序2.制粒工序3.烘干工序4.整粒工序5.混合工序二、生产管理要点（一）配料（二）制粒（三）干燥（四）整粒与混合三、岗位职责及岗位操作法（一）人员设置（二）岗位职责（三）岗位操作法

1.生产前准备2.操作

3.清场4.结束四、GHL-250高速混合制粒机

（一）工作原理（二）标准操作规程1.开机前准备2.操作3.按本机清洁、消毒规程进行清洁。（三）清洁、消毒标准操作规程1.清洁、消毒频度2.清洁工具3.清洁剂4.清洁及消毒5.清洗效果评价（四）维护、保养标准操作规程五、YK-160B型摇摆式制粒机的操作（一）工作原理（二）岗位操作法1.生产前准备2.操作3.清场4.结束5.按本机清洁、消毒规程进行清洁。（三）标准操作规程1.开机前准备2.操作3.按本机清洁、消毒规程进行清洁。（四）清洁、消毒标准操作规程1.清洁频度2.清洁工具3.清洁剂4.清洁5.清洗效果评价（五）维护、保养标准操作规程六、KZL-200整粒机的操作（一）工作原理（二）整粒岗位操作法1.生产前准备2.操作3.清场4.结束（三）标准操作规程1.开机前准备2.操作（四）清洁、消毒标准操作规程1.清洁频度2.清洁工具3.清洁剂4.清洁5.清洗效果评价（五）维护、保养标准操作规程[主要仪器设备]GHL-250高速混合制粒机、摇摆式制粒机、KZL-200整粒机[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]实训九压片（2学时）[教学目标]1.掌握ZP-9旋转式压片机的标准操作规程。

2.掌握压片岗位操作法。

3.掌握ZP-9旋转式压片机的清洁及维护、保养标准操作规程。

4.掌握压片的质量控制要点和生产管理要点。[教学内容]一、质量控制要点1.药片2.压片机二、生产管理要点三、岗位职责及岗位操作法（一）人员设置（二）岗位职责（三）岗位操作法

1.生产前准备2.操作

3.清场4.结束四、ZP-9旋转式压片机的操作（一）工作原理（二）标准操作规程1.准备2.操作3.模具更换（三）清洁、消毒标准操作规程1.清洁实施的条件及频度2.清洁工具3.清洁方法4.清洁效果的检验5.设备消毒（四）维护、保养标准操作规程五、ZP-9旋转式压片机的操作规程1.开机前准备2.操作3.按本机清洁、消毒规程进行清洁。六、产品缺陷分析1.裂片2.松片3.黏冲4.崩解时间超限5.片重差异超限6.变色或表面花斑7.叠片[主要仪器设备]ZP-9旋转式压片机[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]实训十包衣（XX学时）[教学目标]1.掌握BG-150D高效包衣机的标准操作规程。

2.掌握包衣岗位法。

3.掌握BG-150D高效包衣机的清洁、消毒标准操作规程及维护、保养标准操作规程。

4.掌握包衣的质量控制要点和生产管理要点。[教学内容]一、质量控制要点二、生产管理要点三、岗位职责及岗位操作法（一）人员设置（二）岗位职责（三）岗位操作法1.生产前准备2.操作

3.清场4.结束四、BG-150D高效包衣机的操作

（一）工作原理（二）标准操作规程1.开机前准备2.生产操作3.包衣结束，关闭电源，返回主画面4.按本机清洁、消毒标准规程对本机进行清洁。（三）清洁、消毒标准操作规程

1.清洁频度2.清洁工具3.清洁剂4.清洁、消毒的方法5.清洗效果的检验6.消毒（四）维护、保养标准操作规程1.润滑2.维护3.有关故障与排除方法，如不能处理，与厂家联系。

4.操作者必须遵守标准操作规程。

5.指定专人对本机进行维护保养。五、产品缺陷分析1.黏片2.“橘皮”膜3.“架桥”4.色斑5.药片表面或边缘衣膜出现裂纹、破裂、剥落或者药片边缘磨损

6.衣膜表面出现“喷霜”

7.药片间有色差

8.衣膜表面有针孔[主要仪器设备]BG-150D高效包衣机[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]实训十一制蜜丸（2学时）[教学目标]1.掌握WZM-12A型中药制丸机的操作规程。

2.掌握蜜丸岗位操作法。

3.掌握WZM-12A型中药制丸机的清洁及维护、保养标准操作规程。

4.掌握蜜丸的质量控制要点和生产管理要点。[教学内容]一、质量控制要点二、生产管理要点1.生产前准备2.生产过程3.生产结束三、制丸岗位职责及岗位操作法（一）人员设置（二）岗位职责（三）岗位操作法

1.生产前准备2.操作

3.清场4.结束四、WZM-12A型中药制丸机的操作（一）工作原理（二）标准操作规程1.开机前准备2.操作3.按本机清洁、消毒标准规程对本机进行清洁。（三）清洁、消毒标准操作规程

1.清洁频度2.清洁工具3.清洁剂4.清洁过程5.清洗效果评价6.消毒（四）维护、保养标准操作规程[主要仪器设备]WZM-12A型中药制丸机[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]实训十二硬胶囊的填充（2学时）[教学目标]1.掌握全自动胶囊充填机的标准操作规程。

2.掌握胶囊充填岗位法。

3.掌握全自动胶囊充填机的清洁及维护、保养标准操作规程。

4.掌握胶囊充填的质量控制要点和生产管理要点。[教学内容]一、质量控制要点二、生产管理要点三、岗位职责及岗位操作法（一）人员设置（二）岗位职责（三）岗位操作法1.生产前准备2.操作

3.清场4.结束四、全自动胶囊充填机的操作

（一）工作原理（二）标准操作规程1.开机前准备2.操作3.按本机清洁、消毒标准规程进行清洁。（三）清洁、消毒标准操作规程

1.清洁频度2.清洁工具3.清洁剂4.清洁5.清洗效果评价6.消毒（四）维护、保养标准操作规程[主要仪器设备]全自动胶囊充填机[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]实训十三铝塑包装（2学时）[教学目标]1.掌握DTP-70型铝塑包装机的标准操作规程。

2.掌握铝塑包装岗位操作法。

3.掌握DTP-70型铝塑包装机的清洁及维护、保养标准操作规程。

4.掌握铝塑包装的质量控制要点和生产管理要点。[教学内容]一、质量控制要点二、生产管理要点三、岗位职责及岗位操作法（一）人员设置（二）岗位职责（三）岗位操作法

1.生产前准备2.操作

3.清场4.结束四、DTP-70型铝塑包装机的操作（一）工作原理（二）标准操作规程1.开机前准备2.操作3.按本机清洁、消毒标准规程进行清洁。（三）清洁、消毒标准操作规程

1.清洁频度2.清洁工具3.清洁剂4.清洁5.清洗效果评价6.消毒（四）维护、保养标准操作规程[主要仪器设备]DTP-70型铝塑包装机[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]实训十四安瓿洗涤（2学时）[教学目标]1.掌握安瓿洗瓶机、安瓿甩水机的标准操作规程。

2.掌握安瓿洗涤、甩水岗位操作法。

3.掌握安瓿洗瓶机、安瓿甩水机的清洁及维护、保养标准操作规程。

4.掌握安瓿洗涤的质量控制要点和生产管理要点。[教学内容]一、质量控制要点二、生产管理要点三、岗位职责及岗位操作法（一）人员设置（二）岗位职责（三）岗位操作法

1.生产前准备2.操作

3.清场4.结束四、安瓿洗瓶机的操作

（一）工作原理（二）标准操作规程1.开机前准备2.操作3.洗瓶结束，关闭总电源及所有操作钮4.按安瓿清洗剂清洁、消毒标准规程对清洗机进行清洁。（三）清洁、消毒标准操作规程

1.清洁频度2.清洁工具3.清洁剂4.清洁、消毒方法五、安瓿甩水机的操作

（一）工作原理（二）岗位职责（三）岗位操作法

1.生产前准备2.操作

3.清场4.结束（四）标准操作规程1.开机前准备2.操作3.按本机清洁、消毒标准操作规程进行清洁。（五）清洁、消毒标准操作规程

1.清洁频度2.清洁工具3.清洁剂4.清洁5.清洗效果评价（六）维护、保养标准操作规程[主要仪器设备]DTP-70型铝塑包装机[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]综合实训实训十五双黄连颗粒剂的制备（2学时）[教学目标]颗粒剂的制备工艺流程一般为：原料药的提取→提取液的精制→制软材→制颗粒→干燥→整粒→质检→包装。1.能独立进行前期准备。

2.能独立进行原料药的前处理。

3.掌握颗粒剂的制备方法，了解其质量要求。

4.能独立进行颗粒剂的包装。

5.能独立使用风选机、煎煮锅、真空浓缩罐、减压干燥箱、摇摆式制粒机、整粒

机、热风循环干燥机、颗粒自动分装机。6.能独立进行设备和生产环境的清洁。

7.能独立进行各种生产文件的记录和汇总。[教学内容]【处方】金银花1000g，黄芩1500g，连翘3000g1.检查生产区域清洁情况。2.检查设备清洁及运行状况。3.检查各种生产文件准备情况。4.前处理将所提供的中药饮片净制。5.中间体制备6.分装7.结果：1)制备好的双黄连颗粒剂应为棕黄色的颗粒，气微，味苦微甜；颗粒大小均匀、色泽一致。2)将所有生产记录汇总成批生产记录。[主要仪器设备]

风选机，煎煮锅，真空浓缩罐，减压干燥箱，摇摆式制粒机，整粒机，热风循环干燥机，颗粒自动分装机。[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]材料金银花1500g，黄芩1500g，连翘3000g，糖粉，糊精。

2.试剂乙醇2mol／LHCL溶液。实训十六独一味硬胶囊的制备（2学时）胶囊生产工艺流程图[教学目标]1.能独立进行前期准备。

2.能独立进行原料药的前处理。

3.能独立进行制粒和胶囊的填充，了解其质量要求。

4.能独立进行包装。

5.能独立使用风选机、煎煮锅、真空浓缩罐、减压干燥箱、摇摆式制粒机、整粒

机、热风循环干燥机、全自动胶囊填充机、铝塑包装机。6.能独立进行设备和生产环境的清洁。

7.能独立进行各种生产文件的记录和汇总。[教学内容]【处方】独一味1000g

1.检查生产区域清洁情况。

2.检查设备清洁及运行状况。

3.检查各种生产文件准备情况。

4.空胶囊选择5.空胶囊的质量检查6.前处理7.中间体制备8.药料的填充9.包装10.结果(1)制备好的独一味硬胶囊外观应整洁，无黏结、变形或破裂现象，无异臭；内容物为深棕色的颗粒或粉末，应干燥、疏松、混合均匀，水分不得超过9.0％；装量差异在±10％以内；所制得的胶囊在30min内全部崩解。(2)将所有生产记录汇总成批生产记录。[主要仪器设备]

风选机、煎煮锅、真空浓缩罐、减压干燥箱、摇摆式制粒机、整粒机、热风循环干燥机、全自动胶囊填充机、铝塑包装机。[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]独一味1000g，淀粉实训十七复方丹参片的制备（2学时）[教学目标]1.能独立进行前期准备2.能独立进行原料药的前处理。

3.能独立进行制粒和压片的操作，了解其质量要求。

4.能独立进行包衣的操作。

5.能独立使用风选机、煎煮锅、真空浓缩罐、减压干燥箱、摇摆式制粒机、整粒

机、热风循环干燥机、压片机、包衣机。6.能独立进行设备和生产环境的清洁。

7.能独立进行各种生产文件的记录和汇总。片剂制备工艺流程图[教学内容]【处方】丹参450g，三七141g，冰片8g，彩色包衣粉5g用80％乙醇加至100g。

1.检查生产区域清洁情况。

2.检查设备清洁及运行状况。

3.检查各种生产文件准备情况。

4.前处理5.压片将检查合格后的药料用压片机压制成１０００片。

6.包薄膜衣7.结果(1)本品为薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后显褐色；气芳香，味微苦。

(2)将所有生产记录汇总成批生产记录。[主要仪器设备]

风选机、万能粉碎机、多功能提取罐、真空浓缩罐、减压干燥箱、摇摆式制粒机、整粒机、热风循环干燥机、压片机、包衣机。[主要实验/实训材料、低值品、易耗品]1.材料丹参450g，三七141g，冰片8g，彩色包衣粉。

2.试剂乙醇。实训十八六味地黄丸的制备（2学时）制备工艺流程为：备料→合坨→分粒及搓圆→包装。[教学目标]1.能独立进行前期准备。

2.能独立进行原料药的前处理。

3.能独立进行塑