宫瘤宁片科会总

局部到整体——

宫瘤宁片临床应用甘肃泰康制药有限责任公司市场部：彭春荣子宫肌瘤子宫肌瘤疾病介绍宫瘤宁片产品介绍今天我们所聊的话题揭开子宫肌瘤神秘面纱

按肌瘤与子宫肌层的关系

分为3种肌壁间肌瘤，约占60%-70%浆膜下肌瘤，约占20%-30%粘膜下肌瘤，约占10%-15%现代医学激素改变免疫功能遗传因素其他生长因子、C-MYC、P53、凋亡调控基因BCL-2/BaxmRNA等等多为激素、免疫功能改变中医寒凝血瘀气虚血滞气滞血瘀痰湿瘀结张武芳，李冬华等.子宫肌瘤的病因学研究进展[J].现代中西医结合杂志，2015，24（2）：216-219.朱丽红，李世梅等.杨家林教授论治子宫肌瘤的学术思想[J].中医研究，2002，15（1)：6-9.常见子宫肌瘤病因

受体学说：肌瘤并非在大量雌激素下生长，也非因缺乏孕酮而发展，而是取决于同一激素水平下，激素在靶细胞内受体的含量。而由于肌瘤内受体含量高，因而激素在肌瘤内的生物学效应比正常肌组织内大，促进肌瘤的增长。免疫学说：子宫肌瘤的发生与机体的免疫功能低下密切相关。子宫肌瘤专家共识

子宫肌瘤应该及早治疗子宫肌瘤是一种持续发展的疾病轻症重症子宫肌瘤的治疗1、手术治疗

全切、肌瘤剔除术等2、药物治疗

西药制剂：曲谱瑞林、米非司酮、雷诺昔芬、雄激素……

中药制剂治疗子宫肌瘤常见问题1、手术治疗：创伤大、复发率高2、使用西药引起低雌激素不良反应（潮热、头痛、骨质疏松、心境改变等）3、使用西药复发率高4、不宜长期使用西药沈仲理教授

我国著名中医妇科名家中医教育家上海中医药大学教授岳阳医院妇科主任医师《中医妇科临床》主编擅长于妇科疾病，对治疗子宫肌瘤尤其具理论和经验特色。宫瘤宁片原研人

须义珍等.岳阳医家风采录·妇科名家沈仲理[M].实用临床医药杂志，上海：上海中医药大学出版社，2008.3：3沈仲理教授通过对“癥瘕”辨证求因而立法，深入研究三方的组方成分，继而组方遣药，以“软坚散结、活血化瘀、扶正固本”为治则，将三方化裁为一而得。宫瘤宁片处方来源

须义珍等.岳阳医家风采录·妇科名家沈仲理[M].实用临床医药杂志，上海：上海中医药大学出版社，2008.3：116.1、切中肌瘤要害，机理明确，不良反应少。2、纯植物药，可长期服用，毒副作用小。3、精准消瘤同时激发自身调节能力，

远期疗效稳定。临床应用PRODUCTKNOWLEDGE精准&安全&平稳※国家三类新药※国家医保品种※国家直接挂网品种宫瘤宁片精准切中肌瘤要害降低孕激素受体含量降低雌激素受体含量精准：减少激素受体子宫内膜肌瘤组织降低子宫内膜ER、PR的含量降低肌瘤组织EcR、EnR含量EcR:雌二醇胞浆受体,EnR:雌二醇胞核受体宫瘤宁可以降低肌瘤组织中的EnR、EcR含量，从而降低雌激素的生物学效应，使肌瘤缩小.

治疗组：20例术前服用宫瘤宁片一周对照组：20例术前未服任何药物沈仲理等.宫瘤宁片对子宫肌瘤患者血浆性激素及肌瘤组织受体含量的影响[J].核技术.1993，5（16）：299-302宫瘤宁片能显著降低肌瘤组织中雌二醇受体含量减少激素受体含量精准EnR:雌二醇胞核受体，PnR:孕酮胞核受体宫瘤宁可以降低子宫内膜中的EnR、PnR含量宫瘤宁片能显著降低子宫内膜中雌二醇受体和孕酮受体含量宫瘤宁片药效学研究减少激素受体含量精准1、纯植物药，可长期服用，毒副作用小。2、作用精准，不影响机体雌激素水平，减少西药引起低雌激素不良反应（潮热、头痛、骨质疏松、心境改变等）3、急长毒试验安全宫瘤宁片安全无抗雌激素作用安全组别剂量（g.kg-1)血清雌二醇含量（pg/ml）p正常组63.15±12.58雌二醇+NS0.0002+等容量232.61±27.36＜0.01雌二醇+宫瘤宁片0.0002+3227.42±16.42雌二醇+宫瘤宁片0.0002+6226.18±14.50雌二醇+宫瘤宁片0.0002+0.00397.44±16.39＜0.01表：宫瘤宁片对高雌激素大鼠血清雌二醇含量的影响 宫瘤宁片对高雌激素大鼠无明显降低雌激素含量作用动物给药量为临床用药剂量的512.6倍，未测出LD50动物给药量为临床用药剂量的18-36倍，6个月连续观察未出现任何中毒反应，情况良好。60余年临床经验，逾百万例患者使用，无一例严重不良反应。123急长毒试验安全宫瘤宁片平稳1、提高免疫力，激发自身调节能力，

恢复激素的正常分泌。2、远期疗效稳定，停药后肌瘤继续缩小。组别剂量（g.kg-1)胸腺指数脾指数pNS等容量3.78±0.835.26±1.24宫瘤宁片33.75±0.765.37±1.54宫瘤宁片63.81±0.815.63±1.40CTX0.031.18±0.692.34±1.27＜0.01CTX+宫瘤宁片0.03+32.83±0.623.68±0.74＜0.01CTX+宫瘤宁片0.03+64.78±0.753.83±0.82＜0.01表：宫瘤宁片对小鼠胸腺、脾重量和抗免疫抑制的作用 宫瘤宁片对免疫功能低下小鼠胸腺和脾重量有明显增强作用宫瘤宁片药效学研究平稳激发自身调节能力组别剂量（g.kg-1)T淋巴细胞酯酶染色率（%）pNS等容量50.4±3.28宫瘤宁片355.5±1.58＜0.01宫瘤宁片663.0±1.76＜0.01CTX0.0321.3±1.70＜0.001宫瘤宁片药效学研究宫瘤宁片增加T淋巴细胞含量平稳激发自身调节能力周俊，朱明等.消瘤片改善子宫肌瘤患者细胞免疫功能的临床及实验研究[J].中国中西医结合杂志，1997，17（5）：277-279子宫肌瘤患者服用宫瘤宁片6片/次，tid.连续服用6个月NK细胞是一类重要的免疫调节细胞，能抗同系同种及异种肿瘤细胞，对体内多种免疫细胞功能均有调节作用平稳激发自身调节能力宫瘤宁片临床疗效精准&安全&平稳宫瘤宁片治疗子宫肌瘤Ⅱ期临床试验

参研单位：成都中医药大学附属医院，兰州大学第一医院，

兰州大学第二医院，甘肃省人民医院。负责人：杨家林主任医师教授方法：

入选病例421例（治疗组301例，对照组120例）

治疗组：宫瘤宁片，每次6片，每日3次，经期停服。

对照组：桂枝茯苓胶囊，每次3粒，每日3次，经期停服.

两组疗程均为三个月

入选标准经B超检测两次以上及妇科检查，确定为肌壁间肌瘤或浆膜下肌瘤并

符合中医血瘀证辩证标准者。年龄在30岁以上，50岁以下，未绝经的妇女。子宫体未超过3月妊娠大小，瘤体在6cm以下者。中医辨证标准：气滞血瘀证：月经量多或经期延长，经色红或紫暗

有块；下腹可扪及肿块，固定不移；小腹作胀或隐痛，乳房胀痛；

舌质暗红，边有瘀血斑点：脉濡细，沉弦或细涩。宫瘤宁片消瘤效果显著宫瘤宁片II期临床试验与对照组相比，宫瘤宁片的有效率达80.07%（肌瘤体积缩小1/3），其显效率达到44.19%（肌瘤体积缩小1/2)，明显优于对照组。显效率比较P<0.05有效率比较治疗组：宫瘤宁片对照组：桂枝茯苓胶囊P<0.05与对照组相比，一个疗疗程（三个月），宫瘤宁片缩小肌瘤效果更为明显治疗组：宫瘤宁片对照组：桂枝茯苓胶囊消瘤效果比较宫瘤宁片消瘤效果显著42%18%宫瘤宁片II期临床试验宫瘤宁片症状改善明显治疗组：宫瘤宁片对照组：桂枝茯苓胶囊对经期延长，月经量多，小腹作胀、乳房胀痛，倦怠乏力等症状的治疗前后积分比较,结果显示宫瘤宁片能更好的缓解这些症状。P<0.01宫瘤宁片II期临床试验69%49%宫瘤宁片消瘤远期疗效稳定治疗后2-3月随访结果显示宫瘤宁片具有显著的消瘤效果，并且消瘤效果稳定。宫瘤宁片II期临床试验服用方法及使用人群服用方法：口服，一次6片，一日3次，3个月为一疗程。一般服用1-2个疗程，月经期暂停服用。适用人群：