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文档简介

第页共页企业药品经营质量管理制度范文企业药品经营质量管理制度第一章总则第一条本制度是为了规范企业药品经营质量管理,确保药品经营过程中的合法、合规、安全、有效,提高药品质量管理水平,保障药品质量安全,促进企业健康发展而制定。第二条本制度适用于企业药品经营过程中的所有环节,包括药品采购、仓储、销售、配送等。第三条企业应按照国家相关法律法规和药品管理规定,建立健全药品经营质量管理制度,并落实到各个环节和岗位。第四条企业应加强对质量管理制度的宣传培训,确保员工了解并遵守相关规定。第五条企业应定期对质量管理制度进行评估、审查、修订和改进,确保其科学、合理、可行。第二章药品采购管理第六条企业应建立完善的药品采购管理制度,明确采购程序、要求、标准和责任。第七条企业采购药品应严格按照法律法规和采购合同的要求进行,不得购买假冒伪劣药品。第八条企业应与合格的药品供应商建立长期合作关系,确保药品质量可靠、稳定。第九条企业应定期对采购的药品进行质量检验,确保药品质量合格。第三章药品仓储管理第十条企业应建立药品仓储管理制度,明确药品仓储的要求和责任。第十一条药品仓储应符合相关法律法规和药品管理规定的要求。第十二条企业应对药品仓库进行布局规划,确保药品存放安全、明确、规范。第十三条企业应定期对仓库内的药品进行盘点,确保药品库存的准确性和完整性。第十四条企业应对仓库内的药品进行合理的温度、湿度控制,确保药品的稳定性和有效性。第四章药品销售管理第十五条企业应建立药品销售管理制度,明确销售程序、要求、标准和责任。第十六条企业销售药品应符合相关法律法规和药品管理规定的要求,不得销售假冒伪劣药品。第十七条企业应建立药品销售记录和档案,确保销售过程的可追溯性。第十八条企业应定期对销售过程进行监督检查,查找并纠正销售过程中的问题,确保销售合规。第五章药品配送管理第十九条企业应建立药品配送管理制度,明确配送程序、要求、标准和责任。第二十条企业配送药品应按照相关规定进行,确保药品配送环节的安全和可追溯性。第二十一条企业应建立配送记录和档案,记录配送过程中的药品信息,确保配送过程的可追溯性。第六章质量管理责任与监督第二十二条企业应明确质量管理的责任和权力,确保质量管理制度的有效实施。第二十三条企业应建立药品质量管理组织,负责全面监督和管理质量管理制度的实施。第二十四条企业应设立药品质量管理岗位,明确相关岗位的职责和权限。第二十五条企业应建立药品质量管理的监督检查机制,定期进行内部审查和评估。第七章质量管理培训与改进第二十六条企业应加强对员工的质量管理培训,提高员工的质量管理意识和能力。第二十七条企业应定期开展质量管理改进活动,优化和完善质量管理制度。第二十八条企业应注重质量管理经验的总结和分享,推动质量管理水平不断提升。第八章附则第二十九条本制度自发布之日起生效,并置于企业内部的适当位置宣传。第三十条

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