质量稽核技巧培训

1质量稽核技巧培训2课程目标

1.了解稽核的目的及程序2.掌握稽核的方法与技巧3.如何营造良好的稽核气氛3

课程大纲

1.何谓品质稽核2.ISO对质量稽核的要求3.质量稽核的目的4.如何建立良好的稽核气氛5.稽核的方法与技巧41.何谓品质稽核

稽核是以独立而系统化的检查，来验证A.各项质量活动是否符合品保计划之安排B.这些品保计划是否有效的实施52.ISO对质量稽核的要求1.组织应于规划的期间内执行内部质量稽核并维持各项书面程序，以规划及执行内部质量稽核，以验证各项质量活动及其相关结果是否符合计划的安排，从而决定质量系统之有效性。

2.内部质量稽核，应依所稽核作业的状况与重要性来排定计划表与进度，并应由与被稽核业务无直接责任的独立人士来执行。

62.ISO对质量稽核的要求3.稽核结果应予记录，并提请被稽核部门之负责人员加以注意，负责该部门之管理人员对稽核所发现之缺失，应及时采取矫正措施。

4.稽核的后续追查措施，应验证并记录其所实行之矫正措施的执行与有效性。

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5.实行定期内部稽核规划稽核计划计划将依活动的状况和重要性、被稽核的区域和以前稽核结果列入考虑稽核范围、频率和方法应加以界定稽核应由与被稽核工作无直接相关的人员实施跟催包括所采取的行动的验证和结果的报告结果及报告管理阶层Q符合国际标准要求MS有效实施和维持2.ISO对质量稽核的要求8

2.ISO对质量稽核的要求6.与PDCA连接P阶段:(PLAN)计划--各种文件，如办法、程序、标准书、SOP等之审查、批准及发文D阶段(DO)执行:--训练、执行各种已批准的文件并记录C阶段(CHECK)检查:--定期作内部稽核及开管理审查会议A阶段(ACTION)改善:--缺点问题进行矫正措施93.质量稽核的目的1.确定质量系统要项与特定要求符合或不符合之情况2.确定质量系统达成规定质量目标的有效性3.可提供被稽核单位改进质量系统的机会4.为了符合法规的要求5.允许受稽核组织之质量系统的认可登录检视系统是否存在 运行 有效104.如何建立良好的稽核气氛‧透过培训、海报等方面让全员了解稽核是为了提升公司经营活动的一种方式,从小的方面来讲对个人及以司有益处,从大的方面来讲对国家也有益处,要让大家知道稽核不是挑大家的毛病,而是让个人及公司都更上一层楼‧亦可以制定一些竟赛活动,对于稽核无缺失或者是缺失较少的部门予以奖励,并由公司最主管召开会议公布于全公司,以示重视!11思考题1:何为质量稽核稽核的目的是什么??12思考题2:ISO对质量稽核有哪些要求?131.是否有足够的适当文件化程序 2.是否明确定义工作人员之职责与权限3.工作人员是否知道自已工作/职责/权限及其相关之活动4.相关活动是否能以资料证明 5.如有文件规划面不适当时,是否有修改程序,是否有充足的理由来说明,是否记存历史资料5.稽核的方法与技巧—检视存在性145.稽核的方法与技巧—检视运行性/有效性运行性：员工对系统之了解程度及是否确实执行各项程序有效性：是否开始执行或已达到预先设定之目标或绩效，对不符合项目是否有采用P-D-C-A管理手法来改善

155.稽核的方法与技巧-稽核原则1.非负责人执行稽核—球员兼裁判？2.随机抽样—不要期望把所有问题找出 —没有缺点不代表系统完全没有问题3.以事实为依据，非以个人主观意愿为出发点

161.第一者(1stParty):

公司自己进行的质量功能稽核,也是所谓的『内部稽核』2.第二者(2ndParty):

是指买卖双方之间直接进行的质量稽核3.第三者(3rdParty):第三者验证单位对各组织的稽核5.稽核的方法与技巧-稽核的类别175.稽核的方法与技巧-一般遵循的模式1.说明会议：(Openmeeting)对被稽核部门人员解释稽核目的及工作计划2.对工厂各部门作简单的拜访，使稽核员熟悉环境3.询问、视察及鉴定的评估过程4.确定不符合的地方，并作成报告5.做成结论及建议的稽核闭幕会议

(Closemeeting)185.稽核的方法与技巧-稽核员的角色1.『稽核』实际上是评估公司的质量管理能力并决定:(1)公司是否有此QA系统(2)它是否被采用?(3)它是否有效?2.角色上是协助公司或工厂将问题找出来，而不是扮演裁判员的角色---放轻松!195.稽核的方法与技巧-稽核员的责任1.遵守通行的稽核规定2.提报稽核组长3.验证依据稽核结果所实行的矫正措施有效性4.与稽核组长合作并支持之5.向被稽核部门建议改善205.稽核的方法与技巧-稽核员应有的特质公正、客观的有自信的善于观察合逻辑独立的、肯定的有系统的善于聆听做笔记守时、有知识的挑衅的耳根软(易听人摆布)粗心的无准备的没自信的不守时矛盾的好的特质不好的特质215.稽核的方法与技巧-注意稽核人员常犯的错误•使用封闭性的问题•同时提出一个以上的问题•主观性的认定•提出不当建议•与别的部门比较•批评受稽核部门主管•介入部门的内部运作•坚持所发现的缺失•错误的抽样•未善用一览表•未利用纵向稽核22作业前的准备-----稽核区域-----稽核人员(组长及稽核人员)-----稽核时间-----计划稽核之项目及工作分配组长工作:与被稽核单位主管约定稽核时间,及稽核重点分配稽核人员工作5.稽核的方法与技巧—年度稽核计划订定231.审核目标与范围 2.审核准则之程序与查核表 3.列明受审核之单位的组织与功能部门 4.列明在被审核单位组织内，对质量管理系统具有显著而直接责任之功能(部门)及(或)个人5.列明被审核单位的质量管理系统中主要及次要审核之要项 6.主要审核活动之预定时间与持续时间5.稽核的方法与技巧—稽核内容245.稽核的方法与技巧—稽核内容7.8.列明审核小组成员9.报告内容、格式及架构，审核报告的预定签发日期与分送对象25内部稽核行程表日期

时间

受稽核单位

稽核项目

依据文件

稽核员8/1009:00采购课7.4采购

采购作业

a组|管制程序12:00业务部

采购部

品管部

生管部

仓管部

签名5.稽核的方法与技巧—稽核行程表265.稽核的方法与技巧—实地稽核(前)审核员审查前宜取得并阅读以下相关资料：背景数据，如产品、制程质量方针、目标、质量改善计划质量手册、程序书前次审核报告及改善矫正报告客户抱怨记录275.稽核的方法与技巧—实地稽核(前)1.如何开始现埸稽核?此处要查检什么?2.想查检的事项，若要在此处执行需做些什么才可以?亦即为了要推行某些事项，应有数个要素会成为必要的，那些是什么?3.针对事项之要素的质问加以考虑4.事项的要素可能并非只有一个，尽量针对有关的要素之质问加以考虑5.尽量以5W1H的方式来质问281.须搜集到足够之审核证据，并能决定被审核单位的质量管理系统是否符合此质量管理系统审核准则2.须透过面谈、文件检视、活动与状况之观察等方式搜集，并将不符合质量管理系统审核准则之内容记录下来5.稽核的方法与技巧—实地稽核(中)295.稽核的方法与技巧—实地稽核(中)3.透过面谈所搜集之信息须从独立之管道，诸如由观察、纪录及既有之量测结果中所获得之支持信息证实之。无法证实之说明须据实载明。4.审核小组须检查被审核单位质量管理系统之活动中相关采样方案之根据，及用以确保其采样与测量过程实施有效能管制之程序305.稽核的方法与技巧—实地稽核(中)发问技巧‧进料检验是否符合标准→是/否‧诱导式问题→确认有效性‧多久进行一次进料检验取样频率‧如何进行检验实验方法‧检验设备如何进行校正仪器校正‧质量异常时如何处理异常处理31查样本或目标物状况叙述与规定相符或不符追溯性事实依据1.ISO条文2.程序书3.手册4.标准书查!5.稽核的方法与技巧—实地稽核(中)325.稽核的方法与技巧—实地稽核(后)1.撰写稽核报告2.审核报告内容3.报告分发4.文件留存(纠正预防措)33思考题3:如何进行实地稽核?345.稽核的方法与技巧-现埸稽核之要点‧控制时间‧发现事实---1.抽样---原则抽样样本3-10件，但视第一个样本的情形、重要性、发生频率、总样本数多寡等考虑增减2.技巧---读（标准书、窗体上的记载），观察样品、人、制程参数）听（对问题回答的内容）问不可批评别人）→开放式（５Ｗ１Ｈ）→每次问一个问题→跟进追踪→保持沉默、加压→要求提出证据3.笔记---记下事实重点，以帮助回想事实355.稽核的方法与技巧-可以当缺点的证据‧自窗体纪录之内容所追查之执行状况与规定不符‧程序书规定要执行之作业或应记载之窗体但未执行‧从『物品』之标示所呈现的状态，核对程序书内规定的是否与所看到的一致‧从『设备』之状态核对其管理办法、保养点检办法、校正标准、操作标准等是否相符‧所询问的人员其所说的与办法或规定不符合时‧相关标准书其内容有没有相互矛盾‧自书面数据所显现之状态可以看出未依规定作业者

以上各点均可直接纪录为缺点，没有讨价的空间365.稽核的方法与技巧-如何选窗体做抽

样稽核‧曾被折迭过的‧有用红笔或特别显眼标示打X或O者‧同一窗体内有两种以上之不同笔迹者‧窗体背面写了一大堆事项或备注‧窗体内显示有主管之眉批者‧窗体之备注栏内有一大堆备注者‧窗体内之纪录被涂改的特别厉害的‧窗体曾被撕毁再黏回去的‧窗体内空白栏太多的375.稽核的方法与技巧-如何选人来

做抽问稽核‧那个人的表现特别令人觉得他是老手很积极‧看到他或走到他身边时，头马上就低下来的‧请主管推荐新人以外的新人‧在工厂内特别不显眼地方的人‧工厂内较复杂或较麻烦制程的作业人员385.稽核的方法与技巧-如何选物来

做抽样稽核‧各类别物品都要均匀抽样‧先问看看有没有客户提供品，若有每一种都要查‧对放在墙角和死角的物品，或储放很久的呆滞品‧料架之最上面、最下面、架子背面等之物品‧已经不完整的物品395.稽核的方法与技巧-对『不符合』的定义‧定义-----对未达指定要求的认定所谓的指定要求，可能是公司的质量手册、操作程序、一份特殊合约要求或是品管标准等‧不符情形的分类

主要缺点(严重不符)---整个系统失败或是根本缺乏制度

次要缺点(轻微不符)---因未能遵守流程或品管制度程序规定而发生的单一事件405.稽核的方法与技巧-如何撰写稽核报告‧比对查检表稽核有哪些不符合之情形---是谁、什么事情、在何处、何时、何故‧注意事项:写报告时特别注意避免直接提及人名而改以职称或工作地点(非打击魔鬼)41‧稽核与被稽核双方对不符情形细节确认及同意，双方对稽核过程发现的问题须有清楚的共识‧发布不符情形后，若属较单纯事件，可立即经协调出解决问题所需改进措施，否则须渗入调查并提出解决方案5.稽核的方法与技巧-改进措施42‧问题之解决方案‧解决方案之完成‧矫正措施效率之评估‧矫正计划完成之复检‧管理审