ISO-9001 设计管制操作系统架构

ISO-9001设计管制操作系统架构客户市场制程品管作业系统◎产品开发管制系统(分五阶段)◎客户工程图面及文件管制操作系统产品开发企划制定操作系统产品设计规划操作系统产品设计审查操作系统产品送样及客户认可操作系统产品移转暨量产放行操作系统工程图面/文件变更(ECN)作业系统知识产权管制操作系统产品标准规格操作系统材料标准规格操作系统产品检测验证操作系统产品安全规格认证操作系统产品开发结案操作系统H.H.7个设计审查说明：D/R1.开发可行性审查D/R2.设计规划审查D/R3.设计及设计验证审查D/R4.产品功能验证审查D/R5.模治具(设备)送样及客户认可审查D/R6.制程改善检讨/移转审查D/R7.结案检讨/大量生产规划审查设计管制：开发评估阶段H.H.7个D/R→D/R1设计规划阶段D/R2设计作业及审查阶段D/R3验证阶段D/R4,D/R5D/R6,D/R7量产放行阶段DR1开发评估阶段．POR．开发评估申请单．项目成员名单．竞争对手分析报告专利/功能/尺寸/成本．草图．相关客诉/特采资料．工程可行性评估回复

-零件可行性分析

-装配可行性分析

-检验可行性分析

-FEA分析报告．投资效益分析．产品开发作业执行单．SASKD1010

知识产权调查作业办法．SASKC1000

客户工程图面/文件管制操作系统．SASGB1000

产品标准规格操作系统．SAEDA1010

产品开发企划制定操作系统．客户需求/功能规格/市场信息调查,搜集,提供．组织项目成员．竞争对手功能分析．开发可行性评估．订定规格．评估产品在工程的可行性．评估产品是否可为公司带来利润主要文件/窗体执行规范工作要项目的产品开发管理系统补充:．了解客户及竞争对手的规格．评估设计及产品的技术可行性．决定是否要投入资源．评估投资成本及经济效益DR2设计规划阶段．模治具/自动机/制程规划．产品规格书(初稿)．设计规划书．专利申请表．ProjectStatus．设计FMEA(产品/模冶具/自动机)

(FMEA分析报告)．产品设计规划操作系统．模治具(设备)段开发企划拟定．设计规划书拟定(设计规格,日程进度等)．失效模式分析．专利申请规划．设计规划书审核．确定产品设计的内容．规划时程,成本,及品质规范主要文件/窗体执行规范工作要项目的产品开发管理系统补充:．订定符合客户期望的时程．检讨设计的FMEA．确认设计的质量目标．设计及制造的成本再确认．决定投入多少资源DR3设计作业及审查阶段目的工作要项执行规范主要文件/窗体．设计定稿–完成蓝图及质量计划书．细部设计作业．细部设计验证(含FEA)．模治具执行．各项规范订定．

SAEDA2000

产品设计审查操作系统．产品BOM．蓝图

-产品

-模治具

-检治具

-设备．模冶具工作执行单．制程FMEA．质量计划书

-检验规范

-检验规格

-制造作业规范产品开发管理系统补充:．标注重要尺寸(来自FMEA分析)

．设计审查(含FEA)

．制程FMEA审查．检测程序审查．产能审查

产品开发管理系统DR4产品功能验证阶段．零件评估报告．产品测试报告．产品安规申请．

SASGC1000

产品检测及验证操作系统．

SAQQB1500

产品UL、CSA安规认证管制操作系统．可由客户或自己制定验证标准．确认产品规格及可靠度．样品若无法通过测试,则重新检讨FMEA找出改善方法．利用质量检验方法进行规格验证及功能测试,确认产品符合客户需求主要文件/窗体执行规范工作要项目的注:1.质量计划书/检验规范/检验规格/制造作业规范/条件设定表等移到DR3。DR5产品送样及客户认可阶段．样品申请单．样品质量确认记录．送样文件数据确认．客户承认通知书

(订单)．SAEDA4000

产品送样及客户认可操作系统确保产品送样质量，完成客户认可作业。．提供客户所需质量并取得客户认可主要文件/窗体执行规范工作要项目的产品开发管理系统DR6制程改善检讨/移转阶段．相关图面/文件移转清单．相关财产移转清册．批量试产检讨．制程良率汇整(量产)．质量数据汇整(量产)．制程成本汇整．量产放行．SAEDA5000

产品移转暨量产放行操作系统．重新确认开发时程．确认制程能力．确认制造成本．产品自开发阶段移转至量产阶段．根据客户的回馈改善产品的质量/可靠性/生产性．碓认产品移转至量产阶段后可顺利生产主要文件/窗体执行规范工作要项目的产品开发管理系统注:模治具须有量产性评估--->DR6

DR7结案检讨/大量生产规划阶段．FMEA文件之Review与修正．开发案件结案回顾表．移转后半年之量产规模预测．产品生产规划．标准制造成本．SAEDA6000

产品开