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文档简介

伤寒杆菌测定试剂盒（胶体金法）使用说明书【产品名称】通用名称：伤寒杆菌测定试剂盒（胶体金法）作|者|：（bai度|搜索）疾控科研试剂博客连|系：I99I--4747---I94【包装规格】检测卡：25人份/盒。【预期用途】本品为伤寒杆菌测定试剂盒（胶体金法），用于对粪便、食品等标本进行伤寒杆菌的检测。【检验原理】本试剂盒系采用胶体金免疫层析双抗体夹心法，检测标本中伤寒杆菌抗原（Ag），以胶体金作为标记物，以硝酸纤维膜作为包被载体。硝酸纤维膜上包被两种抗体，一种是抗伤寒杆菌单克隆抗体（Ab），用于捕捉标本中的抗原；另一种是羊抗鼠多抗，用于本试纸条的质控。再辅以其它原材料，组装成试纸条。在检测过程中，标本利用微孔膜的层析作用移动，移动过程中发生抗原－抗体反应。标本中如含有伤寒杆菌，首先与胶体金标记抗体（Au-Ab）结合，形成Au-Ab—Ag复合物，当Au-Ab-Ag复合物遇到膜上包被的抗体时，即形成Au-Ab—Ag－Ab双抗体夹心复合物，呈现出目测可见的红色条带。如标本中无伤寒杆菌，则此区带不显色。羊抗鼠多抗区带无论样品中有无伤寒杆菌均显示红色，它作为检测卡失效与否的判断标志。【储存条件及有效期】；储存条件：2-8℃。有效期：12个月。【样本要求】样本处理：1.前增菌称取25g（mL）样品放入盛有225mL缓冲蛋白胨水（BPW）的无菌均质杯中，以8000r/min～10000r/min均质1min～2min，或置于盛有225mLBPW的无菌均质袋中，用拍击式均质器拍打1min～2min。若样品为液态，不需要均质，振荡混匀。如需测定pH值，用1mol/mL无菌NaOH或HCl调pH至6.8±0.2。无菌操作将样品转至500mL锥形瓶中，如使用均质袋，可直接进行培养，于36℃±1℃培养8h～18h。如为冷冻产品，应在45℃以下不超过15min，或2℃～5℃不超过18h解冻。2.增菌轻轻摇动培养过的样品混合物，移取1mL，转种于10mL四硫磺酸钠煌绿（TTB）增菌液内，于42℃±1℃培养18h～24h。同时，另取1mL，转种于10mL亚硒酸盐胱氨酸（SC）增菌液内，于36℃±1℃培养18h～24h。本检测卡即可对该增菌液进行检测。(注：上述提到的增菌液需要用户自己准备）【检验方法】1．在进行检测前检测卡平衡至室温；2．将检测卡放置于洁净、干燥的工作台；3．用本试剂盒提供的吸管或自配干净的加样器，取样本处理2的增菌液2-3滴，滴加到检测卡样品加入端，开始计时；4．2－10分钟观察结果，10分钟或以上读取结果无效。【检验结果的解释】阴性：一条红线出现，即在质控线位置出现一条红线；阳性：两条红线出现，即在检测线和质控线位置均出现红线；无效：1.在检测线和质控线位置均不出现红线。2.质控线未出，只有检测线出现红色线。【注意事项】1．操作前请仔细阅读说明书。2．请使用新鲜增菌液标本，不得使用陈旧增菌液标本。3．请使用本试剂盒提供的吸管或自配干净的加样器滴加样品。4．在良好光线下判断结果。5．

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