卫生法律法规培训

中医住院医师标准化培训学员

卫生行政法律法规及

医疗核心治理制度培训成都中医药大学附属医院刘永家2023年7月一个优秀住院医师的根本要求依法执业〔国家法律及部门法规〕按规行医〔医院治理规章、制度及诊疗标准〕业务力量防范及处理医疗纠纷事故敬业精神医德医风持续学习一、法律法规要求医生渐趋严峻的医患关系形势规范化的医疗行业发展趋势知法、懂法依法、用法无法规不成方圆，不依法寸步难行法律(人大----------12部〕行政法规〔国务院-------34个〕部门规章〔国家卫计委、国家中管局-------96个〕诊疗方案、临床路径〔国家卫计委、中管局或学会〕国家中管局24个专业304个病种诊疗方案、临床路径国家、部门的法规、标准诊疗方案、临床路径〔国家卫计委、中管局或学会〕国家中管局24个专业304个病种诊疗方案、临床路径诊疗技术治理标准、操作标准医疗治理法律法规----医疗机构全国医院工作条例〔1982年〕医院工作制度〔1982年〕医疗机构治理条例〔1994年〕医疗机构治理条例实施细则〔1994年〕医疗机构评审方法〔1995年〕中外合资、合作医疗机构治理暂行方法〔2023年〕中医药条例〔2023年〕中医医院信息化建设根本标准〔2023年〕卫生部关于全面推行医院院务公开的指导意见〔2023年〕医院治理评价指南〔2023年〕医疗机构校验治理暂行方法〔2023年〕医疗治理法律法规----医务人员执业医师法〔1999年〕医师执业注册暂行方法〔1999年〕医师资格考试暂行方法〔1999年〕传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行方法〔1999年〕中医病历书写根本标准〔2023年〕医师外出会诊治理暂行规定〔2023年〕护士条例〔2023年〕护士执业资格考试方法〔2023年〕临床输血技术标准〔2023年〕人类帮助生殖技术治理方法〔2023年〕人类精子库治理方法〔2023年〕脐带血造血干细胞库设置治理标准〔试行〕〔2023年〕医疗美容效劳治理方法〔2023年〕医疗美容工程〔试行〕〔2023年〕美容医疗机构、医疗美容科〔室〕根本标准〔2023年〕临床基因扩增检验试验室治理暂行方法〔2023年〕人工耳蜗临床技术操作标准〔2023年〕血铅临床检验技术标准〔2023年〕人体器官移植技术临床应用治理暂行规定〔2023年〕医疗治理法律法规----医疗技术治理1卫生部关于印发肝脏、肾脏、心脏、肺脏移植技术治理标准的通知〔2023年〕非血源性造血干细胞移植、采集技术治理标准〔2023年〕心血管疾病介入诊疗技术治理标准〔2023年〕人工全髋关节置换技术治理标准〔2023年〕人工全膝关节植入技术治理标准〔2023年〕人工椎体、椎间盘置换植入技术治理标准〔2023年〕神经血管介入诊疗技术治理标准〔2023年〕外周血管介入诊疗技术治理标准〔2023年〕其他二三类诊疗技术治理标准等等医疗治理法律法规----医疗技术治理2性病防治治理方法〔1991年)结核病防治治理方法〔1991年〕医院消毒卫生标准〔1996年〕消毒与灭菌评价方法与标准〔1996年〕污水综合排放标准〔1998年〕医院消毒供给室验收标准〔试行〕〔1998年〕医院感染治理标准〔试行〕〔2023年〕医疗机构污水排放要求〔2023年〕医院感染诊断标准〔试行〕〔2023年〕医疗治理法律法规----传染病与院感治理1消毒治理方法〔2023年〕医院消毒技术标准〔2023年〕内镜清洗消毒机消毒效果检验技术标准〔2023年〕医疗废物治理条例〔2023年〕医疗卫生气构医疗废物治理方法〔2023年〕医疗废物分类名目〔2023年〕传染性非典型肺炎防治治理方法〔2023年〕医院预防与掌握传染性非典型肺炎〔SARS〕医院感染的技术指南〔2023年〕突发公共卫生大事应急条例〔2023年〕医疗治理法律法规----传染病与院感治理2传染病防治法〔2023年〕医疗废物治理行政惩罚方法〔2023年〕病原微生物试验室生物安全治理条列〔2023年〕医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作标准〔2023年〕医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则〔试行〕〔2023年〕医疗机构传染病预检分诊治理方法〔2023年〕医院感染治理方法〔2023年〕性病防治治理方法〔2023年〕结核病防治治理方法〔2023年〕医疗治理法律法规----传染病与院感治理3医疗治理法律法规----血液治理血液制品治理条例〔1996年〕中华人民共和国献血法〔1997年〕医疗机构临床用血治理方法〔试行〕〔1999年〕脐带血造血干细胞库治理方法〔试行〕〔1999年〕单采浆站根本标准〔2023年〕临床输血技术标准〔2023年〕脐带血造血干细胞库设置治理标准〔试行〕〔2023年〕血站治理方法〔2023年〕采供血机构设置规划指导原则(2023年)血站质量治理标准〔2023年〕血站试验室质量治理标准〔2023年〕血站治理方法〔2023年〕单采血浆站质量治理标准〔2023年〕单采血浆站治理方法〔2023年〕医疗机构临床用血治理方法〔2023年〕医疗治理法律法规----医疗事故处理医疗事故处理条例〔2023年〕医疗事故鉴定暂行方法〔2023年〕医疗事故分级标准〔试行〕〔2023年〕重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定〔2023年〕中华人民共和国侵权责任法〔2023年〕医疗治理法律法规----医疗文书治理医疗机构病历治理规定〔2023年〕病历书写根本标准〔2023年〕中医病历书写根本标准〔2023年〕中药处方格式及书写标准〔2023年〕中医电子病历根本标准〔2023年〕医疗治理法律法规----母婴保健治理母婴保健法〔1994年〕母婴保健医学技术鉴定治理方法〔1995年〕母婴保健专项技术效劳根本标准〔1995年〕母婴保健专项技术效劳许可及人员资格治理方法〔1995年〕母婴保健法实施方法〔2023年〕打算生育技术效劳治理条例〔2023年〕产前诊断技术治理方法〔2023年〕关于制止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定〔2023年〕医疗治理法律法规----药品器械治理医疗用毒性药品治理方法〔1988年〕放射药品治理方法〔1989年〕药品不良反响监测治理方法〔试行〕〔1999年)药品治理法〔2023年〕医疗机构药品集中招标选购工作标准〔试行〕〔2023年〕药品治理法实施条例〔2023年〕医疗机构药事治理暂行规定〔2023年〕大型医用设备配置与应用治理暂行方法〔1995年〕医用氧舱安全治理规定〔1999年〕医疗治理法律法规----药品器械治理药物不良反响报告和监测治理方法〔2023年〕麻醉药品和精神药品治理条例〔2023年〕关于公布麻醉药品和精神药品品种名目的通知〔2023年〕麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡治理规定〔2023年〕麻醉药品、精神药品处方治理规定〔2023年〕医疗机构麻醉药品、第一类精神药品治理规定〔2023年〕麻醉药品临床使用与标准化治理培训考核指南〔2023年〕处方治理方法〔2023年〕〔国食药监安[2023]481号〕抗菌药物临床应用治理方法〔2023年〕医疗器械监视治理条例〔2023年〕医院治理法律法规----公共卫生治理核事故医学应急治理规定〔1994年〕灾难事故医疗救援工作治理方法〔1995年〕院前医疗急救治理方法〔2023年〕住院医师必需牢记的法律法规医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中依据注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。医师实施医疗、预防保健措施，签署有关医学证明文件，必需亲自诊查、

调查，并依据规定准时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。

执业医师法住院医师必需牢记的法律法规对急危患者，医师应当实行紧急措施进展诊治；不得拒绝急救处置。

这就告知我们：放弃诊疗、自动出院必需签知情同意书。制度、职责要求必需去抢救患者，口头放弃〔家属及托付人〕诊疗，作为医务人员，不能停顿诊疗、抢救活动，除非签放弃治疗知情同意书。医师不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正值利益。执业医师法住院医师必需牢记的法律法规执业医师法中关于医师需担当法律责任的行为〔一〕违反卫生行政规章制度或者技术操作标准，造成严峻后果的；

〔二〕由于不负责任延误急危病重患者的抢救和诊治，造成严峻后果的；〔三〕造成医疗责任事故的；〔四〕未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关诞生、死亡等证明文件的；〔五〕

隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的；〔六〕使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；住院医师必需牢记的法律法规执业医师法中关于医师需担当法律责任的行为〔七〕不依据规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；〔八〕未经患者或者其家属同意，对患者进展试验性临床医疗的；〔九〕泄露患者隐私，造成严峻后果的；〔十〕利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正值利益的；〔十一〕发生自然灾难、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严峻威逼人民生命安康的紧急状况时，不听从卫生行政部门调遣的；〔十二〕发生医疗事故或者觉察传染病疫情，患者涉嫌损害大事或者非正常死亡，不依据规定报告的。住院医师必需牢记的法律法规医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生治理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理标准、常规，过失造成患者人身损害的事故。在医疗活动中，患者有知道自己的病情、医疗措施、医疗风险、医疗费用的知情权；有获得准时诊治的治疗权；有治疗方案的选择权；有隐私爱护权；发生医疗事故争议时有申诉权〔集合条例中多个条文内容〕医疗事故处理条例住院医师必需牢记的法律法规依据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：

一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；

二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严峻功能障碍的；

三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；

四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。

医疗事故处理条例住院医师必需牢记的法律法规以下情形不属于医疗事故①在紧急状况下为抢救垂危患者生命而实行紧急医学措施造成不良后果的②在医疗活动中由于患者病情特别或患者体质特殊而发生医疗意外的③在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或不能防范的不良后果的④无过错输血感染造成不良后果的⑤因患方缘由延误诊疗导致不良后果的⑥因不行抗力造成不良后果的医疗事故处理条例住院医师必需牢记的法律法规举证倒置的状况：依据法律规定推定行为人有过错，行为人不能证明自己没有过错的，应当担当侵权责任。患者有损害，因以下情形之一的，推定医疗机构有过错：〔一〕违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗标准的规定；〔二〕隐匿或者拒绝供给与纠纷有关的病历资料；〔三〕伪造、篡改或者销毁病历资料。侵权责任法住院医师必需牢记的法律法规无过错责任原则：是指在法律有特殊规定的状况下，以损害结果作为推断标准，由与该损害结果有因果关系的行为人担当民事责任，而并不考虑其主观上有无过错。但假设能够证明损害是由受害人有意造成的，则不担当民事责任。《侵权责任法》第7条：“行为人损害他人民事权益，不管行为人有无过错，法律规定应当担当侵权责任的，依照其规定。”《侵权责任法》第27条：“损害是因受害人有意造成的，行为人不担当责任。”侵权责任法住院医师必需牢记的法律法规患者有损害，因以下情形之一的，医疗机构不担当赔偿责任：〔一〕患者或者其近亲属不协作医疗机构进展符合诊疗标准的诊疗；〔二〕医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急状况下已经尽到合理诊疗义务；〔三〕限于当时的医疗水平难以诊疗。前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当担当相应的赔偿责任。上述条款说明即使医院能证明自身主观上无过错，仍旧会依据损害结果担当肯定的赔偿责任。侵权责任法住院医师必需牢记的法律法规传染病分为甲类、乙类、丙类甲类传染病是指：鼠疫、霍乱。乙类传染病是指：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾。甲类、乙类、丙类传染病的报告时限是：6、12、24小时传染病防治法住院医师应把握的局部法规学问医疗机构的门诊病历的保存期不得少于十五年。住院病历的保存期不得少于三十年。门〔急〕诊病历档案的保存时间自患者最终一次就诊之日起不少于15年。一般处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。医疗用毒性药品、其次类精神药品处方保存期限为2年。麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。病历、处方的保存住院医师应把握的局部法规学问《医疗机构病历治理规定》：医疗机构可以为申请人复印或者复制的病历资料包括：门〔急〕诊病历和住院病历中的住院志〔即入院记录〕、体温单、医嘱单、化验单〔检验报告〕、医学影像检查资料、特殊检查〔治疗〕同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告、护理记录、出院记录。《医疗事故处理条例》：患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单〔检验报告〕、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。《侵权责任法》：医疗机构及其医务人员应当依据规定填写并妥当保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。可见，三个规定对病历复印的内容根本全都，均为“客观病历”。病历的复印内容住院医师应把握的局部法规学问《医疗事故处理条例》：“患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后４８小时内进展尸检；具备尸体冻存条件的，可以延长至７日。尸检应当经死者近亲属同意并签字。”不同意尸检的：“拒绝或者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由拒绝或者拖延的一方担当责任。”关于尸检二、医疗核心治理制度我院目前的医疗核心制度〔17条〕首诊负责制三级医师查房制度病例争论制度会诊制度危重病人抢救制度医师值班、交班制度转科〔转院〕制度手术分级治理制度术前争论、手术审批制度手术安全核查制度病情告知等知情同意制度查对制度病历书写制度病历治理制度传染病、性病等报告制度临床用血治理制度技术准入制度仍在持续更新改进中Part11首诊负责制--摘选1、病人首先就诊的医师或科室为首诊医师和首诊科室。2、须准时对病人进展必要的检查、作出初步诊断与处理，并认真书写病历。3、诊断为非本科病患，应请他科会诊。坚决杜绝科室间、医师间推诿病人。4、假设属危重抢救病人，首诊医师必需准时抢救病人，同时向上级医师汇报。5、凡接诊、诊治、抢救病人或转院过程中未执行首诊医师负责制，要追究责任。

Part12

查房制度--摘选1、主任医师每周查房1-2次，主治医师查房每日1次，住院医师每日查房大于2次〔不含参与上级医师查房〕。2、新入病人的首次主治医师查房记录应于入院48小时内完成，危重患者应马上查房。3、住院医师查房要对所治理患者进展全面查房，尤其对新入院、危重和诊断尚未明确的病例进展重点查房。

Part13

病例争论制度--摘选1、出院病历争论：每2周1次，争论科室病历质量、出院者疗效及安全风险。2、疑难病例争论：由副主任医师以上职称主持，认真争论，争论内容记入疑难病例争论登记本。3、死亡病案争论：由副主任医师以上职称主持，在患者死亡1周内进展，争论内容记入死亡病例争论登记本。

Part14

会诊制度--摘选1、科间会诊：应邀科室或医师应在48小时内完成会诊。2、急诊会诊：主治以上经治医师准时联系相关科室申请急会诊，应邀科室承受会诊恳求后，会诊医师应在10分钟内赶到邀请科室。3、当值班时段，一线医师受邀会诊时，应马上通知二线值班医师暂兼一线值班工作。Part15

危重病人抢救制度--摘选1、抢救工作应由总住院医师或主治以上医师组织，重大抢救应报告科主任，并由科主任或高级职称医师组织。2、抢救完毕后，要由主持抢救的上级医师主持作消失场评论和初步小结，医护人员在6小时内整理抢救记录，补记入病历。3、留意抢救中急救药品、空瓶等的集中放置，抢救后准时清理补充物品设备。Part16

值交班制度--摘选1、住院病区实行持续24小时值班制。2、值班医师对危重病员应作好重点病程记录和医疗措施记录，并扼要记入书面交班本。3、值班医师负责各项临时性医疗工作和病员临时状况的处理，对值班当日回报的检查、检验结果审核，告知管床医师准时处理，如管床医师因故不在，由值班医师代为处理后再准时告知。对急诊入院病员准时接诊，按标准完成病历记录。4、值班医师夜间至少必需逐一巡察每一位患者一次，同时对危重患者亲密观看。Part17

转科〔院〕制度--摘选1、对具备专科需求的患者，由原诊治科室向拟转诊科室要求会诊，经转入科室医师会诊签署同意后〔安排病床等〕，实施转科程序。2、患者转科治疗前，应由原治疗科室医师写好转科记录，完善现有病历文档和尽可能结算已实施医疗效劳费用，下达转科医嘱。3、转出科室制定特地医护人员将患者护送到转入科室，并向转入科室接诊医护人员进展转诊交接。Part18

手术分级制度--摘选1、手术及有创操作指各种开放性手术、腔镜手术及介入治疗。2、手术技术分级为四级，其中四级手术指技术难度大手术过程简单风险度大的各种手术。3、医师手术权限应获得医院授权，方可开展相应级别手术；对于上级行政部门设置了准入条件的手术，还应获得相应专项技术的准入资格。4、围手术期治理中，应在择期手术前5日内完善三级查房和相关检查会诊。Part19

术前争论、审批制度--摘选手术前争论内容：〔1〕术前诊断〔2〕手术指征、反指征及风险利弊评估〔3〕术前预备工作〔知情同意等〕〔4〕手术及麻醉方案〔5〕手术中可能发生的意外的应急预案〔6〕术后观看、处置和护理要点。手术审批要点：对于器官切除、致残手术〔包括请外院专家操作〕，须事前由科主任书面报告医务部长或业务主管副院长审核备案，同时必需保证患者及家属的知情同意。Part110手术安全核查--摘选1、由具有执业资质的手术医师、麻醉医师和手术室护士三方在麻醉实施前、手术开头前、患者离开手术室前，共同对患者身份和手术部位等内容核查的工作。2、住院患者《手术安全核查表》应归入病历中保管。Part111

知情同意签字制度--摘选1、告知要点及形式：医护人员在对病人实行有创的诊疗行为或其他重要、关键、昂贵等医疗活动前必需履行告知义务。2、对病情危重，医师确定患者存在生命危急时，应马上在医嘱上下书面病危，并尽快通知患者托付代理人。下达病危通知的存根附于病历保存。3、下达死亡通知书后，应将医院保存联粘附于病历保存。Part112

临床用血治理制度--摘选1、输血应经主治医师以上医师打算，审核填写输血申请。2、输血治疗中，医护人员要亲密观看患者病情变化，如有特别反响，要快速查明缘由并相应处理，并在病历中具体记录输血记录。3、输血前，除急诊抢救外，须进展拟输血患者肝炎病毒、艾滋病和梅毒等检查，并向患者或托付代理人说明输血目的、可能的不良反响及输血传播的疾病，征得同意后签订输血同意书，同意书归存病历。13

查对制度--摘选1、医师开具医嘱、处方或对患者进展诊断、治疗操作时，应留意核查患者姓名、性别、床号、住院号、诊断和部位等。2、医师开具药物处方前，核查患者过敏史；输血医嘱前，核查患者血型符合状况等。3、应定期清点药品、器械的数量、是否失效等。

Part114病历书写制度--摘选1、入院记录应在入院后24小时内完成。2、首次病程记录应在患者入院8小时内完成。3、危重抢救患者应依据病情变化随时记录，一般慢性或病情稳定患者3天内至少有1次病程记录。

Part115

病历治理制度--摘选1、住院患者出院后5天内，所在科室经治医师应准时完成对病历的整理，由相关责任上级医师审核签字后，归档于病案室。2、因教学、科研等工作需要，本院医师可节省病案室归档病历，所