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文档简介

宁夏关于成立新型生物药公司可行性研究报告xx(集团)有限公司

目录第一章拟成立公司基本信息 8一、公司名称 8二、注册资本 8三、注册地址 8四、主要经营范围 8五、主要股东 8公司合并资产负债表主要数据 9公司合并利润表主要数据 10公司合并资产负债表主要数据 11公司合并利润表主要数据 11六、项目概况 12第二章公司组建方案 16一、公司经营宗旨 16二、公司的目标、主要职责 16三、公司组建方式 17四、公司管理体制 17五、部门职责及权限 18六、核心人员介绍 22七、财务会计制度 23第三章行业发展分析 27一、生物药行业发展概况 27二、生物药行业发展概况 33第四章背景及必要性 41一、我国医药行业发展趋势 41二、眼科药物行业概览 43三、项目实施的必要性 45第五章发展规划分析 46一、公司发展规划 46二、保障措施 47第六章法人治理 50一、股东权利及义务 50二、董事 57三、高级管理人员 61四、监事 64第七章环境保护方案 66一、环境保护综述 66二、建设期大气环境影响分析 66三、建设期水环境影响分析 70四、建设期固体废弃物环境影响分析 70五、建设期声环境影响分析 71六、营运期环境影响 71七、环境影响综合评价 72第八章项目选址方案 73一、项目选址原则 73二、建设区基本情况 73三、创新驱动发展 76四、社会经济发展目标 76五、产业发展方向 78六、项目选址综合评价 80第九章项目风险评估 81一、项目风险分析 81二、项目风险对策 83第十章进度规划方案 85一、项目进度安排 85项目实施进度计划一览表 85二、项目实施保障措施 86第十一章项目投资计划 87一、投资估算的编制说明 87二、建设投资估算 87建设投资估算表 89三、建设期利息 89建设期利息估算表 89四、流动资金 90流动资金估算表 91五、项目总投资 92总投资及构成一览表 92六、资金筹措与投资计划 93项目投资计划与资金筹措一览表 93第十二章项目经济效益 95一、经济评价财务测算 95营业收入、税金及附加和增值税估算表 95综合总成本费用估算表 96固定资产折旧费估算表 97无形资产和其他资产摊销估算表 98利润及利润分配表 99二、项目盈利能力分析 100项目投资现金流量表 102三、偿债能力分析 103借款还本付息计划表 104第十三章总结分析 106第十四章附表附录 108主要经济指标一览表 108建设投资估算表 109建设期利息估算表 110固定资产投资估算表 111流动资金估算表 111总投资及构成一览表 112项目投资计划与资金筹措一览表 113营业收入、税金及附加和增值税估算表 114综合总成本费用估算表 115固定资产折旧费估算表 116无形资产和其他资产摊销估算表 116利润及利润分配表 117项目投资现金流量表 118借款还本付息计划表 119建筑工程投资一览表 120项目实施进度计划一览表 121主要设备购置一览表 122能耗分析一览表 122报告说明xx(集团)有限公司主要由xxx投资管理公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资468.00万元,占xx(集团)有限公司90%股份;xx有限公司出资52万元,占xx(集团)有限公司10%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资23405.27万元,其中:建设投资19195.51万元,占项目总投资的82.01%;建设期利息432.76万元,占项目总投资的1.85%;流动资金3777.00万元,占项目总投资的16.14%。项目正常运营每年营业收入42400.00万元,综合总成本费用35631.29万元,净利润4938.06万元,财务内部收益率14.38%,财务净现值3136.12万元,全部投资回收期6.74年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。随着我国药品监管部门成为ICH(国际人用药品注册技术协调会)正式成员以及一系列药品注册、管理办法的修订实施,药品行业呈现出越来越严格的监管要求,对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标准进一步提高,这将有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰,提高行业门槛。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。拟成立公司基本信息公司名称xx(集团)有限公司(以工商登记信息为准)注册资本520万元注册地址宁夏xxx主要经营范围经营范围:从事新型生物药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)主要股东xx(集团)有限公司主要由xxx投资管理公司和xx有限公司发起成立。(一)xxx投资管理公司基本情况1、公司简介企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8108.556486.846081.41负债总额3706.522965.222779.89股东权益合计4402.033521.623301.52公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入21711.2217368.9816283.42营业利润3621.652897.322716.24利润总额3389.712711.772542.28净利润2542.281982.981830.44归属于母公司所有者的净利润2542.281982.981830.44(二)xx有限公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8108.556486.846081.41负债总额3706.522965.222779.89股东权益合计4402.033521.623301.52公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入21711.2217368.9816283.42营业利润3621.652897.322716.24利润总额3389.712711.772542.28净利润2542.281982.981830.44归属于母公司所有者的净利润2542.281982.981830.44项目概况(一)投资路径xx(集团)有限公司主要从事关于成立新型生物药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由医药行业是保障我国国民健康的重要产业,因此行业发展一直受到国家产业政策鼓励与扶持。备受关注的临床试验备案制、药品试验数据保护制度、新药监测期制度等陆续出台,在深化医药政策改革及推动创新药物研发方面持续发力。《中国制造2025》将生物医药作为重点发展领域,重点产品方面重点开发新机制和新靶点抗体药物、重组蛋白药物和免疫细胞治疗制剂等;关键共性技术方面,重点发展基于新靶点/新结构/新功能的抗体、蛋白、多肽、核酸及免疫细胞治疗等创新生物技术药物研制新技术。“十二五”、“十三五”期间,国家把生物医药等战略性新兴产业作为国民经济支柱产业加快培育。在细分领域中,“十三五”医药工艺发展规划指南特别指出,重点推进抗体药物、重组蛋白药物、疫苗、核酸药物和细胞治疗产品,其中明确指出推动具有重大需求的基因重组凝血因子等产品的产业化。2020年发布的《产业结构调整指导目录》明确指出,鼓励基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物,大规模细胞培养和纯化技术的开展应用。近年来国家政策逐渐向生物医药行业倾斜,将生物药作为战略性新兴行业的重点产品,从药品研发、审批、流通、试验数据保护等环节予优惠和支持,对生物药的研发、生产、销售具有极大的推动作用。综合分析判断,发展不足仍然是最大的区情,加快发展仍然是最紧迫的任务。对标全国平均发展水平,我们的差距仍然十分明显,对标全面建成小康社会目标,我们的任务十分艰巨。必须坚持目标导向和问题导向,自觉把我区发展置于全国大格局中,进一步解放思想,科学谋划,准确定位,着力在优化结构、增强动力、破解难题、补齐短板上取得突破,在全区上下形成咬定目标、不等不靠、奋力追赶、竞相发展的生动局面。(三)项目选址项目选址位于xx园区,占地面积约55.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx升新型生物药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积59129.86㎡,其中:生产工程40011.03㎡,仓储工程6274.45㎡,行政办公及生活服务设施7092.79㎡,公共工程5751.59㎡。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资23405.27万元,其中:建设投资19195.51万元,占项目总投资的82.01%;建设期利息432.76万元,占项目总投资的1.85%;流动资金3777.00万元,占项目总投资的16.14%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):42400.00万元。2、综合总成本费用(TC):35631.29万元。3、净利润(NP):4938.06万元。4、全部投资回收期(Pt):6.74年。5、财务内部收益率:14.38%。6、财务净现值:3136.12万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。公司组建方案公司经营宗旨根据国家法律、法规及其他有关规定,依照诚实信用、勤勉尽责的原则,充分运用经济组织形式的优良运行机制,为公司股东谋求最大利益,取得更好的社会效益和经济效益。公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高企业经济效益,完善管理制度及运营网络。远期目标:探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌,提升企业核心竞争力。此外,面向国际、国内两个市场,优化资源配置,实施多元化战略,向产业集团化发展,力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。(二)主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策,在国家宏观调控和行业监管下,以市场需求为导向,依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、新型生物药行业发展规划和市场需求,制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革,加快结构调整,转换企业经营机制,建立现代企业制度,强化内部管理,促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设,统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产,搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下,公司可依照《公司法》等有关规定,集中资产收益,用于再投入和结构调整。公司组建方式xx(集团)有限公司主要由xxx投资管理公司和xx有限公司共同出资成立。其中:xxx投资管理公司出资468.00万元,占xx(集团)有限公司90%股份;xx有限公司出资52万元,占xx(集团)有限公司10%股份。公司管理体制xx(集团)有限公司实行董事会领导下的总经理负责制,各部门按其规定的职能范围,履行各自的管理服务职能,而且直接对总经理负责;公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系,确立各部门相应的经济责任目标,加强产品质量和定额目标管理,确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行,有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下:1、全面领导企业的日常工作;对企业的产品质量负责;向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性;2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标,采取有效措施,保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行;3、负责策划、建立本公司的质量管理体系,批准发布本公司的质量手册;4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系;5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备;6、任命管理者代表,并为其有效开展工作提供支持;7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。部门职责及权限(一)综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系,并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表,组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件(包括记录)的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理,制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境,并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。(二)财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门,如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析,向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作,每月负责编制销售应收款报表,并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作,并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制,汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对,每月5日前完成会计报表的编制,并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作,并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理,负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管,办理银行收付业务。12、负责先进管理,审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证,登记银行存款及现金日记账,月末与银行对账单和对银行存款余额,并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作,现金收付工作。(三)投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息,并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策,负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。(四)销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标,并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标,明确营销策略,制定营销计划和拓展销售网络,并对任务进行分解,策划组织实施销售工作,确保实现预期目标。3、负责收集市场信息,分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等,并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收,并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户,整理和归纳客户资料,掌握客户情况,进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表,并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测,建立起牢固可靠的物资供应网络,不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息,并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估,根据公司需求计划,编制与之相配套的采购计划,并进行采购谈判和产品采购,保证产品供应及时,确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程,设计最佳运输路线、运输工具,选择合格的运输商,严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理,定期分析费用开支,查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作,不断培养、挖掘、引进销售人才,建设高素质的销售队伍。核心人员介绍1、何xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、邹xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、任xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、莫xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。5、谢xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。6、赵xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、孟xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、罗xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定,制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外,将不另立会计账簿。公司的资产,不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时,应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的,在依照前款规定提取法定公积金之前,应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后,经股东大会决议,还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润,按照股东持有的股份比例分配,但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定,在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的,股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是,资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时,所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后,公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利(或股份)的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的,公司在利润分配时,应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为:(1)利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,并保持连续性和稳定性。(2)利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下,公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配,但在有条件的情况下,公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。(3)现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%,且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时,应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为:公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的,应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途,独立董事应该对此发表明确意见。行业发展分析生物药行业发展概况不同于全球医药市场,我国医药市场主要由三个板块构成,即化学药、生物药以及中药。相较于化学药,生物药的发展较晚,直到近40年才进入大规模产业化阶段。虽然生物药起步晚,但由于其安全性、有效性和依从性能达到化学药和中药未满足的临床需求,该市场发展迅速,该行业已经成为全球医药行业中最容易出现年收入10亿美元以上重磅产品的细分领域。根据各药企年报统计,2018年全球最畅销的10个药物中,有9个药物是生物药,仅有1个为化学药。根据弗若斯特沙利文报告,2014年全球生物药市场规模达1,944亿美元,并于2018年达到2,618亿美元。生物制药领域内医药研发技术不断取得突破是生物药行业市场的主要增长动力。我国的生物药行业发展滞后于全球市场,因此中国生物药市场具有更加广阔的增长空间。中国生物药市场在过去的几年中以数倍于全球生物药市场的增长率快速增长。根据弗若斯特沙利文报告,受到技术创新、居民保健意识增强、生物药疗效卓越等因素驱动,未来中国生物药市场规模将快速扩增,市场规模将于2030年达到1.3万亿元。1、基因治疗行业概览基因治疗(Genetherapy)是指将外源(正常或野生型)基因导入靶细胞,以纠正或补充因基因缺陷和异常所引起的疾病,从而达到治疗疾病目的的技术方法。基因治疗的概念存在狭义和广义,狭义上来说,是指采用具有正常功能的基因置换或增补患者体内具有缺陷的基因,从而实现疾病治疗的目的;广义上来说,是指将某些遗传物质转移至患者体内,使其在体内表达,从而达到疾病治疗的目的的新技术方法;此外,基因治疗还包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。1963年,美国分子生物学家、诺贝尔生理学或医学奖获得者JoshuaLederberg第一次提出了基因交换和基因优化的理念,为基因治疗的发展奠定了基础。1990年,被后人称为“基因治疗之父”的WilliamFrenchAnderson医生领衔采用了基因疗法治疗腺苷脱氨酶缺乏性重症联合免疫缺陷症患者,并取得了一定疗效。自此,患者、医生和科学家的热情迅速被点燃,行业进入狂热发展的阶段,10年间开展了上千例临床试验。在这个时期基因治疗取得了初步的成功,但技术上仍存在很大的安全风险,行业进入了短暂的非理性发展阶段。1999年,美国男孩JesseGelsinger参与了宾夕法尼亚大学的基因治疗项目,接受治疗4天后因病毒引起的强烈免疫反应导致多器官衰竭而死亡。该事件是基因治疗发展的转折点。此外,FDA曾于2003年暂时中止了所有用逆转录病毒来改造血液干细胞基因的临床试验,但经过3个月严格审核权衡后,又允许基因治疗临床试验继续进行。这个时期的基因治疗相比20世纪90年在技术上有所发展,但仍存在较大的安全隐患,行业整体上理性发展。2012年,荷兰UniQure公司的Glybera在欧盟审批上市,用于治疗脂蛋白脂肪酶缺乏引起的严重肌肉疾病。同年,JenniferDoudna以及美籍华人科学家张峰发明了CRISPR/CAS9基因编辑技术。自此,基因治疗技术上的一些瓶颈得到突破,有效性和安全性都有所提高,基因治疗已从实验室研究阶段进入到临床应用阶段,被用于多种难治性疾病,行业迎来新一轮的发展高潮。经过几十年的发展,基因治疗已由最初用于治疗单基因遗传性疾病扩展到多种疾病,如肿瘤、镰刀贫血症、血友病、艾滋病、乙肝、遗传性精神病、自身免疫性疾病以及代谢性疾病等。在目前3,02517个临床基因治疗试验中,临床开发适应症领域包括肿瘤、单基因疾病、心血管疾病、感染性疾病、神经系统疾病、视觉疾病等。其中,针对心血管疾病的项目占总数的6.1%,针对眼科疾病的项目占总数的1.2%。基因治疗的关键是获得有效进行基因转染的载体。病毒载体系统和非病毒载体系统均在深入研究,其目的是制备一个低免疫原性、有靶向性、无毒高效的基因治疗载体。然而,1999年出现首例因使用腺病毒载体而致病人死亡的事件发生后,美国许多科研机构已停止使用病毒类载体,重点转向非病毒类载体研究。非病毒载体具有低免疫原性、低成本、易规模化等病毒载体所没有的显著优点。目前全球基因治疗使用非病毒载体的比例约为25%,其中裸质治疗形式。同病毒载体相比,裸质粒载体具有免疫原性和毒性更低的优势,不存在基因整合的风险,而且在生产、运输和储存过程中更方便,更有利于大规模生产。基因治疗转染的目的基因类型包括抗原、血管生长因子、细胞因子和酶等。其中抗原主要为DNA疫苗,主要用于肿瘤及感染性疾病的治疗;细胞因子包括白介素、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)等增强免疫作用的因子,主要用于治疗肿瘤;血管生长因子包括成纤维细胞生长因子(FGF)、血管内皮生长因子(VEGF)、肝细胞生长因子(HGF)等,具有促进血管新生的作用,主要用于治疗缺血性疾病。其中以抗原为目的基因的临床项目数量最多,为538个,占比17.8%;以生长因子和细胞因子为目的基因的临床项目分别有191和387个,占比分别为6.3%和12.8%。我国基因治疗研究工作开展的也相对较早,早在1991年就开展了B型血友病的基因治疗,并取得了一定的成果。在我国“九五”期间,有关基因导入和基因治疗的临床试验取得了较大的进展,如恶性脑胶质瘤,恶性肿瘤,外周动脉缺血性疾病等6个基因治疗已进入临床研究阶段,并建立了靶向性高效非病毒性载体,通用性病毒载体(腺相关病毒,AAV),HSV-载体,干细胞扩增,定向分化及基因导入等技术。2016-2018年,美国多个基因治疗产品获批上市,且大部分被FDA授予上市申请优先审评与突变性疗法资格、孤儿药资格,享有罕见病药物开发激励措施。美国FDA为继续推进基因疗法开发,于2018年7月发布了6大新指南,其中包括3个特定疾病基因治疗指南和3个基因疗法生产相关指南。同时,FDA的生物药品评价研究中心还发布了RMAT(再生医学先进疗法认定)计划。计划称,一旦开发项目被认定为RMAT,可获优先审评审批资格。近两年国家相关监管机构频繁发布针对基因治疗的法律法规,显现了国家层面对医学新技术——基因治疗的重视。近年来,我国积极鼓励基因治疗药物的发展,陆续出台了相关法律法规和行业政策。2020年1月,国家发展和改革委员会在《产业结构调整指导目录》鼓励类第十三条医药项目中,明确指出,鼓励基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质类药物、核酸药物,大规模细胞培养和纯化技术的开展应用。其中基因治疗、细胞治疗药物均为首次被增加进入鼓励类目录的药物类型。与此同时,2020年,全球性新型冠状病毒大流行,严重威胁世界人民的健康和社会正常秩序,我国陈薇院士的研究团队全球率先研究成功重组腺病毒疫苗,并完成II期临床试验,开始用于特殊人群的新冠病预防,该重组腺病毒疫苗即为基因治疗药物。从不断获批上市的基因治疗药物和国内外政策支持及全球基因治疗发展趋势可以看出,基因治疗缓解甚至治愈许多难治性疾病,为患者提供了更多更好的治疗选择。随着技术的发展与研究的深入,基因治疗的安全性在提高,治疗范围与效果也在逐步提升,从一定程度上证实了基因治疗药物的安全性和有效性。2、重组蛋白行业概览重组蛋白质类药物指应用基因重组技术,获得连接有可以翻译成目的蛋白的基因片段的重组载体,之后将其转入可以表达目的蛋白的宿主,从而表达特定的重组蛋白分子,用于弥补机体由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的体内相应功能蛋白的缺失。常用的表达体系包括大肠杆菌表达体系、酵母表达体系、哺乳动物细胞表达体系等。19世纪基因工程技术的发展开启了重组蛋白药物光辉璀璨的发展历史。20世纪90年代是重组蛋白类药物的黄金年代,1982年第一个重组蛋白类药物——重组人胰岛素上市,随后又有重组人生长激素以及各种重组人细胞因子类等重要药物相继上市,这些重组蛋白药物的研发上市推动了生物药高速发展。重组蛋白行业技术较为成熟、品类较多,细分市场竞争激烈。以重组人胰岛素为例,该药物是全球第一个上市的重组蛋白药物,目前全球胰岛素巨头公司有礼来,诺和诺德以及赛诺菲。近年三巨头胰岛素药物销售额维持在200亿美元左右,保持了一个相对稳定的状态。在我国重组蛋白市场中最主要的产品为重组胰岛素,其在重组蛋白市场中占比达到了43.56%;其次为重组干扰素占比16.19%、重组凝血因子占比11.33%。2017年中国重组蛋白市场规模为398.77亿元,预计2021年市场规模将达到560.82亿元,年复合增长率8.9%。以此增速计算,2025年中国重组蛋白市场规模将达到788.72亿元。随着重组蛋白类药物的研发风向向单克隆抗体药物转变,一批重磅药物如曲妥珠单抗、阿达木单抗、PD-1/L1单抗相继上市,开启了重组蛋白类药物新的征程。近年,国内涌现出一批医药企业从事该类药物的研发,如君实生物、信达生物、百奥泰、复宏汉霖等,该领域竞争日趋激烈。生物药行业发展概况不同于全球医药市场,我国医药市场主要由三个板块构成,即化学药、生物药以及中药。相较于化学药,生物药的发展较晚,直到近40年才进入大规模产业化阶段。虽然生物药起步晚,但由于其安全性、有效性和依从性能达到化学药和中药未满足的临床需求,该市场发展迅速,该行业已经成为全球医药行业中最容易出现年收入10亿美元以上重磅产品的细分领域。根据各药企年报统计,2018年全球最畅销的10个药物中,有9个药物是生物药,仅有1个为化学药。根据弗若斯特沙利文报告,2014年全球生物药市场规模达1,944亿美元,并于2018年达到2,618亿美元。生物制药领域内医药研发技术不断取得突破是生物药行业市场的主要增长动力。我国的生物药行业发展滞后于全球市场,因此中国生物药市场具有更加广阔的增长空间。中国生物药市场在过去的几年中以数倍于全球生物药市场的增长率快速增长。根据弗若斯特沙利文报告,受到技术创新、居民保健意识增强、生物药疗效卓越等因素驱动,未来中国生物药市场规模将快速扩增,市场规模将于2030年达到1.3万亿元。1、基因治疗行业概览基因治疗(Genetherapy)是指将外源(正常或野生型)基因导入靶细胞,以纠正或补充因基因缺陷和异常所引起的疾病,从而达到治疗疾病目的的技术方法。基因治疗的概念存在狭义和广义,狭义上来说,是指采用具有正常功能的基因置换或增补患者体内具有缺陷的基因,从而实现疾病治疗的目的;广义上来说,是指将某些遗传物质转移至患者体内,使其在体内表达,从而达到疾病治疗的目的的新技术方法;此外,基因治疗还包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。1963年,美国分子生物学家、诺贝尔生理学或医学奖获得者JoshuaLederberg第一次提出了基因交换和基因优化的理念,为基因治疗的发展奠定了基础。1990年,被后人称为“基因治疗之父”的WilliamFrenchAnderson医生领衔采用了基因疗法治疗腺苷脱氨酶缺乏性重症联合免疫缺陷症患者,并取得了一定疗效。自此,患者、医生和科学家的热情迅速被点燃,行业进入狂热发展的阶段,10年间开展了上千例临床试验。在这个时期基因治疗取得了初步的成功,但技术上仍存在很大的安全风险,行业进入了短暂的非理性发展阶段。1999年,美国男孩JesseGelsinger参与了宾夕法尼亚大学的基因治疗项目,接受治疗4天后因病毒引起的强烈免疫反应导致多器官衰竭而死亡。该事件是基因治疗发展的转折点。此外,FDA曾于2003年暂时中止了所有用逆转录病毒来改造血液干细胞基因的临床试验,但经过3个月严格审核权衡后,又允许基因治疗临床试验继续进行。这个时期的基因治疗相比20世纪90年在技术上有所发展,但仍存在较大的安全隐患,行业整体上理性发展。2012年,荷兰UniQure公司的Glybera在欧盟审批上市,用于治疗脂蛋白脂肪酶缺乏引起的严重肌肉疾病。同年,JenniferDoudna以及美籍华人科学家张峰发明了CRISPR/CAS9基因编辑技术。自此,基因治疗技术上的一些瓶颈得到突破,有效性和安全性都有所提高,基因治疗已从实验室研究阶段进入到临床应用阶段,被用于多种难治性疾病,行业迎来新一轮的发展高潮。经过几十年的发展,基因治疗已由最初用于治疗单基因遗传性疾病扩展到多种疾病,如肿瘤、镰刀贫血症、血友病、艾滋病、乙肝、遗传性精神病、自身免疫性疾病以及代谢性疾病等。在目前3,02517个临床基因治疗试验中,临床开发适应症领域包括肿瘤、单基因疾病、心血管疾病、感染性疾病、神经系统疾病、视觉疾病等。其中,针对心血管疾病的项目占总数的6.1%,针对眼科疾病的项目占总数的1.2%。基因治疗的关键是获得有效进行基因转染的载体。病毒载体系统和非病毒载体系统均在深入研究,其目的是制备一个低免疫原性、有靶向性、无毒高效的基因治疗载体。然而,1999年出现首例因使用腺病毒载体而致病人死亡的事件发生后,美国许多科研机构已停止使用病毒类载体,重点转向非病毒类载体研究。非病毒载体具有低免疫原性、低成本、易规模化等病毒载体所没有的显著优点。目前全球基因治疗使用非病毒载体的比例约为25%,其中裸质治疗形式。同病毒载体相比,裸质粒载体具有免疫原性和毒性更低的优势,不存在基因整合的风险,而且在生产、运输和储存过程中更方便,更有利于大规模生产。基因治疗转染的目的基因类型包括抗原、血管生长因子、细胞因子和酶等。其中抗原主要为DNA疫苗,主要用于肿瘤及感染性疾病的治疗;细胞因子包括白介素、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)等增强免疫作用的因子,主要用于治疗肿瘤;血管生长因子包括成纤维细胞生长因子(FGF)、血管内皮生长因子(VEGF)、肝细胞生长因子(HGF)等,具有促进血管新生的作用,主要用于治疗缺血性疾病。其中以抗原为目的基因的临床项目数量最多,为538个,占比17.8%;以生长因子和细胞因子为目的基因的临床项目分别有191和387个,占比分别为6.3%和12.8%。我国基因治疗研究工作开展的也相对较早,早在1991年就开展了B型血友病的基因治疗,并取得了一定的成果。在我国“九五”期间,有关基因导入和基因治疗的临床试验取得了较大的进展,如恶性脑胶质瘤,恶性肿瘤,外周动脉缺血性疾病等6个基因治疗已进入临床研究阶段,并建立了靶向性高效非病毒性载体,通用性病毒载体(腺相关病毒,AAV),HSV-载体,干细胞扩增,定向分化及基因导入等技术。2016-2018年,美国多个基因治疗产品获批上市,且大部分被FDA授予上市申请优先审评与突变性疗法资格、孤儿药资格,享有罕见病药物开发激励措施。美国FDA为继续推进基因疗法开发,于2018年7月发布了6大新指南,其中包括3个特定疾病基因治疗指南和3个基因疗法生产相关指南。同时,FDA的生物药品评价研究中心还发布了RMAT(再生医学先进疗法认定)计划。计划称,一旦开发项目被认定为RMAT,可获优先审评审批资格。近两年国家相关监管机构频繁发布针对基因治疗的法律法规,显现了国家层面对医学新技术——基因治疗的重视。近年来,我国积极鼓励基因治疗药物的发展,陆续出台了相关法律法规和行业政策。2020年1月,国家发展和改革委员会在《产业结构调整指导目录》鼓励类第十三条医药项目中,明确指出,鼓励基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质类药物、核酸药物,大规模细胞培养和纯化技术的开展应用。其中基因治疗、细胞治疗药物均为首次被增加进入鼓励类目录的药物类型。与此同时,2020年,全球性新型冠状病毒大流行,严重威胁世界人民的健康和社会正常秩序,我国陈薇院士的研究团队全球率先研究成功重组腺病毒疫苗,并完成II期临床试验,开始用于特殊人群的新冠病预防,该重组腺病毒疫苗即为基因治疗药物。从不断获批上市的基因治疗药物和国内外政策支持及全球基因治疗发展趋势可以看出,基因治疗缓解甚至治愈许多难治性疾病,为患者提供了更多更好的治疗选择。随着技术的发展与研究的深入,基因治疗的安全性在提高,治疗范围与效果也在逐步提升,从一定程度上证实了基因治疗药物的安全性和有效性。2、重组蛋白行业概览重组蛋白质类药物指应用基因重组技术,获得连接有可以翻译成目的蛋白的基因片段的重组载体,之后将其转入可以表达目的蛋白的宿主,从而表达特定的重组蛋白分子,用于弥补机体由于先天基因缺陷或后天疾病等造成的体内相应功能蛋白的缺失。常用的表达体系包括大肠杆菌表达体系、酵母表达体系、哺乳动物细胞表达体系等。19世纪基因工程技术的发展开启了重组蛋白药物光辉璀璨的发展历史。20世纪90年代是重组蛋白类药物的黄金年代,1982年第一个重组蛋白类药物——重组人胰岛素上市,随后又有重组人生长激素以及各种重组人细胞因子类等重要药物相继上市,这些重组蛋白药物的研发上市推动了生物药高速发展。重组蛋白行业技术较为成熟、品类较多,细分市场竞争激烈。以重组人胰岛素为例,该药物是全球第一个上市的重组蛋白药物,目前全球胰岛素巨头公司有礼来,诺和诺德以及赛诺菲。近年三巨头胰岛素药物销售额维持在200亿美元左右,保持了一个相对稳定的状态。在我国重组蛋白市场中最主要的产品为重组胰岛素,其在重组蛋白市场中占比达到了43.56%;其次为重组干扰素占比16.19%、重组凝血因子占比11.33%。2017年中国重组蛋白市场规模为398.77亿元,预计2021年市场规模将达到560.82亿元,年复合增长率8.9%。以此增速计算,2025年中国重组蛋白市场规模将达到788.72亿元。随着重组蛋白类药物的研发风向向单克隆抗体药物转变,一批重磅药物如曲妥珠单抗、阿达木单抗、PD-1/L1单抗相继上市,开启了重组蛋白类药物新的征程。近年,国内涌现出一批医药企业从事该类药物的研发,如君实生物、信达生物、百奥泰、复宏汉霖等,该领域竞争日趋激烈。背景及必要性我国医药行业发展趋势1、行业监管体制趋于严格随着我国药品监管部门成为ICH(国际人用药品注册技术协调会)正式成员以及一系列药品注册、管理办法的修订实施,药品行业呈现出越来越严格的监管要求,对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标准进一步提高,这将有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰,提高行业门槛。2、“原料药、制剂”一体化原料药是用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份。原料药的生产除需要具备生产许可外,也需要具备产品批准文号。因此,制剂制造企业需要向对应原料药生产批文的企业进行原料药采购,一旦原料药供应商停止向其提供产品,则制剂制造企业的产品生产将产生重大不利影响,尤其对于独家许可生产的原料药品种,制剂制造企业只能够放弃该产品的生产。鉴于上述原因,以及随着医药行业竞争的逐步深化,各企业逐步开始积极部署“原料药、制剂”一体化生产,既保证了原料的稳定供应,也降低了企业的生产成本,成熟的一体化经营模式,可以为企业带来更高的利润回报。3、医药产品研发创新化新药产品研发投入较大、研发周期较长,因此多数企业选择生产仿制药,以快速实现经济效益,目前仿制药占我国药品生产的90%以上。与仿制药相对应的是具有专利保护的创新性新药(即原研药)。随着国内部分企业资金实力的不断提升及研发创新能力的持续增强,其通过自主开发或与外部专业机构合作开发的方式,积极对创新性新药进行研究开发,部分产品通过临床试验得到广泛验证,产品上市后得到市场广泛认可。同时,“4+7城市药品集中采购”中涉及的中标品种较原中标价平均降价52%,降幅最高达到90%以上,仿制药盈利空间的压缩将迫使更多医药生产企业进行新药的研发。未来随着国内医药制造企业技术能力的持续提高,我国创新性新药的数量和种类将实现进一步增加,行业将呈现产品研发创新化趋势。4、技术不断提升,生产工艺向集成化、简单化、自动化方向发展生物药行业核心技术的发展趋势是将现代生物学技术,包括基因工程、发酵工程、细胞工程和蛋白质工程广泛的应用于生物医药行业,构建高效表达基因工程菌/工程细胞株,实现基因工程菌/工程细胞株的高密度、高表达、高活性发酵培养工艺,简化生产工艺,进行技术改造升级,提高技术标准。生产工艺向集成化、简单化、自动化方向发展,提高生产效率,降低生产成本。治疗效果向靶向、长效方向发展,逐步降低药物的副作用,提高疗效,提高患者的依从性。5、药品市场推广规范化药店和医院是医药产品销售的终端,一定程度能够影响购买者的消费选择。因此,部分医药制造企业为扩大自有产品销量,抢占市场份额,往往通过销售提成的方式,提升药店及医院药房推广本企业产品的意愿,从而影响行业的正当竞争。随着国内部分企业新药研发水平的提升,消费者对医药产品知识的不断丰富,以及我国医疗保险覆盖药品及人群的逐步扩大,消费者能够一定程度根据自身症状对药品做出选择,减少药店及医院药房以销售提成为目的的产品销售。“两票制”的实施、药品带量采购以及DRGs(按疾病诊断相关分组)逐步在国内的推广,将共同促进药品市场推广规范化。眼科药物行业概览眼科疾病主要包括干眼病、青光眼、眼底病、白内障、眼部过敏、眼部感染等在眼科药物市场中,市场规模最大的是眼部感染,占整个眼科市场的29%,其次干眼症占比17%,青光眼占比7%。1、干眼症干眼是由于泪液的量或质或流体动力学异常引起的泪膜不稳定和(或)眼表损害,从而导致眼不适症状及视功能障碍的一类疾病。我国临床出现的各种名称(如干眼症、干眼病及干眼综合征等)均统一称为干眼。目前世界范围内干眼发病率大约在5.5-33.7%不等,其中女性高于男性,老年人高于青年人,亚洲人高于其他人种。根据我国现有的流行病学研究显示,干眼在我国的发病率与亚洲其他国家类似,较美国及欧洲高,其发生率约在21-30%。其危险因素主要有:老龄、女性、高海拔、糖尿病、翼状胬肉、空气污染、眼药水滥用、使用视屏终端、角膜屈光手术、过敏性眼病和部分全身性疾病等。干眼症在眼科市场中占比17%,2018年公立医疗机构终端销售额16.24亿元,预计2025年将达到31.7亿元,2013-2025年的CAGR为12.26%。人工泪液是治疗干眼症的主要治疗方案,我国主要使用的是玻璃酸钠产品。2018年玻璃酸钠滴眼液在中国公立医疗机构终端的销售额为10.97亿元。2、青光眼及高眼压症青光眼是一种以视神经损害为特征的进行性、不可逆性视力丧失的眼病,常伴有眼压升高。目前全球共有7,600万青光眼患者,预计2030年该患者规模将达到9,540万人。其中开角型青光眼人群占比68.65%,闭角型青光眼人群占比31.35%;亚洲占开角型青光眼人群的53.4%,闭角型青光眼人群的76.7%。预计2030年中国开角型青光眼患者人群将达到1,644万人。中国40岁以上人群青光眼总患病率为1.5-3.6%,其中闭角型青光眼患病率0.5-1.6%,开角型青光眼患病率0.7-2.6%。预计中国2020年开角型青光眼患病率1.05%,2025年患病率1.33%;闭角型青光眼2020年患病率1.44%,2050年患病率2.01%。项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。发展规划分析公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。保障措施(一)开展宣传培训充分利用报刊、广播、电视等新闻媒体和现代网络平台,大力开展产业宣传,提高全社会对产业的认知度。组织对产业发展相关政策、法律法规、技术标准、技术应用等多方面培训,提高从业人员专业知识和能力水平,满足产业发展需要。组织规划设计单位开展产业规划竞赛活动。(二)体制机制统筹协调明确个部门责任分工,充分发挥统筹协调作用,研究制定产业发展战略,指导区域产业发展管理工作。强化各成员单位在协调衔接跨行业规划、推动产业业与相关产业融合发展、加强产业市场监管执法、完善重大产业突发事件应对机制、产业宣传推广协调、产业公共服务设施建设,包括建立健全产业集散体系、咨询服务体系和产业公共服务信息网络体系等方面的职责。(三)推进重大项目建设充分发挥投资的关键作用,围绕壮大先进产业集群,加快实施一批重点项目,按照集群、链条方向,加大规划招商、产业链招商、以商招商力度,引进一批龙头项目、产业链关联项目和配套项目,主动承接国际国内产业转移,谋划一批具有较强带动力的大项目好项目。(四)缓解融资难题积极为科技型企业开展科技保险、科技担保、知识产权质押等科技金融服务。支持设立种子基金、天使基金、众筹基金等,完善创业投融资体系。支持民营企业充分利用银行间市场,发行非金融企业债券融资工具进行直接融资。鼓励支持各类担保机构为民营企业融资提供担保,拓宽民营企业融资渠道。(五)加强人才智力支撑打造新型企业家培养工程升级版,探索建立与国际接轨的专业人才聘用和激励机制,重点引进并支持海外高层次人才和团队来本地创新创业。深入推进国家现代职业教育改革创新示范区建设,加快发展现代职业教育,大力培育高素质劳动大军,全面提升技术技能人才质量,切实为发展先进产业提供智力和人才保障。(六)搭建科技研发平台鼓励各大院校、科研机构通过合作、合资、技术入股等多种形式参与科技创新,促进产学研一体化。重点扶持企业在核心技术、专有技术、高端新品等方面的开发,增强自主创新能力。法人治理股东权利及义务1、公司股东为依法持有公司股份的人。股东按其所持有股份的种类享有权利,承担义务;持有同一种类股份的股东,享有同等权利,承担同种义务。2、公司召开股东大会、分配股利、清算及从事其他需要确认股东身份的行为时,由董事会或股东大会召集人确定股权登记日,股权登记日收市后登记在册的股东为享有相关权益的股东。3、公司股东享有下列权利:(1)依照其持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配;(2)依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会,并行使相应的表决权,股东可向其他股东公开征集其合法享有的股东大会召集权、提案权、提名权、投票权等股东权利。(3)对公司的经营进行监督,提出建议或者质询;(4)依照法律、行政法规及公司章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份;(5)查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、定期财务会计报告;(6)公司终止或者清算时,按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配;(7)对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东,要求公司收购其股份;(8)对法律、行政法规和公司章程规定的公司重大事项,享有知情权和参与权;(9)法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。关于本条第一款第二项中股东的召集权,公司和控股股东应特别注意保护中小投资者享有的股东大会召集请求权。对于投资者提议要求召开股东大会的书面提案,公司董事会应依据法律、法规和公司章程决定是否召开股东大会,不得无故拖延或阻挠。4、股东提出查阅前条所述有关信息或者索取资料的,应当向公司提供证明其持有公司股份的种类以及持股数量的书面文件,公司经核实股东身份后按照股东的要求予以提供。5、股东有权按照法律、行政法规的规定,通过民事诉讼或其他法律手段保护其合法权利。公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的,股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程,或者决议内容违反本章程的,股东有权自决议作出之日起60日内,请求人民法院撤销。董事、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定,给公司造成损失的,连续180日以上单独或合并持有公司1%以上股份的股东有权书面请求监事会向人民法院提起诉讼;监事会执行公司职务时违反法律、行政法规或者本章程的规定,给公司造成损失的,股东可以书面请求董事会向人民法院提起诉讼。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼,或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼,或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的,前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益,给公司造成损失的,本条第三款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定,损害股东利益的,股东可以向人民法院提起诉讼。6、公司股东承担下列义务:(1)遵守法律、行政法规和本章程;(2)依其所认购的股份和入股方式缴纳股金;(3)除法律、法规规定的情形外,不得退股;(4)在股东权征集过程中,不得出售或变相出售股东权利;(5)不得滥用股东权利损害公司或者其他股东的利益;不得滥用公司法人独立地位和股东有限责任损害公司债权人的利益;(6)法律、行政法规及本章程规定应当承担的其他义务。7、持有公司5%以上有表决权股份的股东,将其持有的股份进行质押的,应当自该事实发生当日,向公司作出书面报告。8、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。公司控股股东及实际控制人对公司和公司其他股东负有诚信义务。控股股东应严格依法行使出资人的权利,控股股东及实际控制人不得利用关联交易、利润分配、资产重组、对外投资、资金占用、借款担保等方式损害公司和公司其他股东的合法权益,不得利用其控制地位损害公司和公司其他股东的利益。公司的控股股东在行使表决权时,不得作出有损于公司和其他股东合法权益的决定。控股股东对公司董事、监事候选人的提名,应严格遵循法律、法规和公司章程规定的条件和程序。控股股东提名的董事、监事候选人应当具备相关专业知识和决策、监督能力。控股股东不得对股东大会有关人事选举决议和董事会有关人事聘任决议履行任何批准手续;不得越过股东大会、董事会任免公司的高级管理人员。控股股东与公司应实行人员、资产、财务分开,机构、业务独立,各自独立核算、独立承担责任和风险。公司的总裁人员、财务负责人、营销负责人和董事会秘书在控股股东单位不得担任除董事以外的其他职务。控股股东的高级管理人员兼任公司董事的,应保证有足够的时间和精力承担公司的工作。控股股东应尊重公司财务的独立性,不得干预公司的财务、会计活动。控股股东及其职能部门与公司及其职能部门之间不应有上下级关系。控股股东及其下属机构不得向公司及其下属机构下达任何有关公司经营的计划和指令,也不得以其他任何形式影响公司经营管理的独立性。控股股东及其下属其他单位不应从事与公司相同或相近似的业务,并应采取有效措施避免同业竞争。9、控股股东、实际控制人及其他关联方与公司发生的经营性资金往来中,应当严格限制占用公司资金。控股股东、实际控制人及其他关联方不得要求公司为其垫支工资、福利、保险、广告等费用、成本和其他支出。公司也不得以下列方式将资金直接或间接地提供给控股股东、实际控制人及其他关联方使用:(1)有偿或无偿地拆借公司的资金给控股股东、实际控制人及其他关联方使用;(2)通过银行或非银行金融机构向控股股东、实际控制人及其他关联方提供委托贷款;(3)委托控股股东、实际控制人及其他关联方进行投资活动;(4)为控股股东、实际控制人及其他关联方开具没有真实交易背景的商业承兑汇票;(5)代控股股东、实际控制人及其他关联方偿还债务;(6)在没有商品和劳务对价情况下以其他方式向控股股东、实际控制人及其他关联方提供资金;(7)控股股东、实际控制人及其他关联方不及时偿还公司承担对其的担保责任而形成的债务;公司董事、监事和高级管理人员有义务维护公司资金不被控股股东及其附属企业占用。公司董事、高级管理人员协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资产时,公司董事会应当视情节轻重对负有直接责任的高级管理人员给予警告、解聘处分,情节严重的依法移交司法机关追究刑事责任;对负有直接责任的董事给予警告处分,对于负有严重责任的董事应当提请公司股东大会启动罢免直至依法移交司法机关追究刑事责任的程序。公司董事会建立对大股东所持股份“占用即冻结”的机制,即发现控股股东侵占公司资产应立即申请司法冻结,凡不能以现金清偿的,通过变现股权偿还侵占资金。公司董事长作为“占用即冻结”机制的第一责任人,董事会秘书、财务负责人协助其做好“占用即冻结”工作。具体按照以下程序执行:(1)公司董事会秘书定期或不定期检查公司与控股股东及其附属企业的资金往来情况,核查是否有控股股东及其附属企业占用公司资金的情况。(2)公司财务负责人在发现控股股东及其附属企业占用公司资产的当日,应当立即以书面形式报告董事长。报告内容包括但不限于占用股东名称、占用资产名称、占用资产位置、占用时间、涉及金额、拟要求清偿期限等;如发现存在公司董事、监事及其他高级管理人员协助、纵容控股股东及其附属企业侵占公司资产情况的,财务负责人还应当在书面报告中写明涉及董事、监事及其他高级管理人员姓名,协助或纵容签署侵占行为的情节。(3)董事长在收到书面报告后,应敦促董事会秘书发出召开董事会会议通知,召开董事会审议要求控股股东、实际控制人及其关联方清偿的期限,涉及董事、监事及其他高级管理人员的处分决定、向相关司法部门申请办理控股股东股份冻结等相关事宜,关联董事应当对上述事项回避表决。对于负有严重责任的董事、监事或高级管理人员,董事会在审议相关处分决定后应提交公司股东大会审议。(4)董事会秘书根据董事会决议向控股股东及其他关联方发送限期清偿通知,执行对相关董事、监事或高级管理人员的处分决定,并做好相关信息披露工作;对于负有严重责任的董事、监事或高级管理人员,董事会秘书应在公司股东大会审议通过相关事项后及时告知当事董事、监事或高级管理人员,并办理相应手续。(5)除不可抗力,如控股股东及其他关联方无法在规定期限内清偿,公司董事会应在规定期限届满后30日内向相关司法部门申请将该股东已被冻结股份变现以偿还被侵占资产,董事会秘书做好相关信息披露工作。董事1、公司董事为自然人,有下列情形之一的,不能担任公司的董事:(1)无民事行为能力或者限制民事行为能力;(2)因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序,被判处刑罚,执行期满未逾5年,或者因犯罪被剥夺政治权利,执行期满未逾5年;(3)担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、经理,对该公司、企业的破产负有个人责任的,自该公司、企业破产清算完结之日起未逾3年;(4)担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人,并负有个人责任的,自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾3年;(5)个人所负数额较大的债务到期未清偿;(6)法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。违反本条规定选举、委派董事的,该选举、委派或者聘任无效。董事在任职期间出现本条情形的,公司解除其职务。2、董事由股东大会选举或更换,任期3年。董事任期届满,可连选连任。董事在任期届满以前,股东大会不能无故解除其职务。董事任期从就任之日起计算,至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定,履行董事职务。董事可以由总裁或者其他高级管理人员兼任,但兼任总裁或者其他高级管理人员职务的董事,总计不得超过公司董事总数的1/2。3、董事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有下列忠实义务:(1)不得利用职权收受贿赂或者其他非法收入,不得侵占公司的财产;(2)不得挪用公司资金;(3)不得将公司资产或者资金以其个人名义或者其他个人名义开立账户存储;(4)不得违反本章程的规定,未经股东大会或董事会同意,将公司资金借贷给他人或者以公司财产为他人提供担保;(5)不得违反本章程的规定或未经股东大会同意,与本公司订立合同或者进行交易;(6)未经股东大会同意,不得利用职务便利,为自己或他人谋取本应属于公司的商业机会,自营或者为他人经营与本公司同类的业务;(7)不得接受与公司交易的佣金归为己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其关联关系损害公司利益;(10)法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他忠实义务。董事违反本条规定所得的收入,应当归公司所有;给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。4、董事应当遵守法律、行政法规和本章程,对公司负有下列勤勉义务:(1)应谨慎、认真、勤勉地行使公司赋予的权利,以保证公司的商业行为符合国家法律、行政法规以及国家各项经济政策的要求,商业活动不超过营业执照规定的业务范围;(2)应公平对待所有股东;(3)及时了解公司业务经营管理状况;(4)应当对公司定期报告签署书面确认意见。保证公司所披露的信息真实、准确、完整;(5)应当如实向监事会提供有关情况和资料,不得妨碍监事会或者监事行使职权;(6)法律、行政法规、部门规章及本章程规定的其他勤勉义务。5、董事连续两次未能亲自出席,也不委托其他董事出席董事会会议,视为不能履行职责,董事会应当建议股东大会予以撤换。6、董事可以在任期届满以前提出辞职。董事辞职应向董事会提交书面辞职报告。董事会将在2日内披露有关情况。如因董事的辞职导致公司董事会低于法定最低人数时,或因独立董事辞职导致独立董事人数低于法定比例的,在改选出的董事就任前,原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程规定,履行董事职务。除前款所列情形外,董事辞职自辞职报告送达董事会时生效。7、董事辞职生效或者任期届满,应向董事会办妥所有移交手续,其对公司和股东承担的忠实义务,在任期结束后并不当然解除,在24个月内仍然有效。但属于保密内容的义务,在该内容成为公开信息前一直有效。其他义务的持续期间应当根据公平的原则决定,视事件发生与离任之间时间的长短,以及与公司的关系在何种情况和条件下结束而定。8、未经本章程规定或者董事会的合法授权,任何董事不得以个人名义代表公司或者董事会行事。董事以其个人名义行事时,在第三方会合理地认为该董事在代表公司或者董事会行事的情况下,该董事应当事先声明其立场和身份。9、董事执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。10、独立董事应按照法律、行政法规及部门规章的有关规定执行。高级管理人员1、公司设总裁一名,由董事会聘任或解聘。公司设副总裁若干名、财务总监一名,由董事会聘任或解聘。公司总裁、副总裁、财务负责人、董事会秘书为公司高级管理人员。2、本章程关于不得担任董事的情形、同时适用于高级管理人员。本章程关于勤勉义务的规定,同时适用于高级管理人员。3、在公司控股股东、实际控制人单位担任除董事、监事以外其他职务的人员,不得担任公司的高级管理人员。4、总裁每届任期3年,总裁连聘可以连任。5、总裁对董事会负责,行使下列职权:(1)主持公司的生产经营管理工作,组织实施董事会决议,并向董事会报告工作;(2)组织实施公司年度经营计划和投资方案;(3)拟订公司内部管理机构设置方案;(4)拟订公司的基本管理制度;(5)制定公司的具体规章;(6)提请董事会聘任或者解聘公司副总裁、财务负责人;(7)决定聘任或者解聘除应由董事会决定聘任或者解聘以外的负责管理人员;(8)本章程或董事会授予的其他职权。总裁列席董事会会议。6、总裁应制订总裁工作细则,报董事会批准后实施。7、总裁工作细则包括下列内容:(1)总裁会议召开的条件、程序和参加的人员;(2)总裁及其他高级管理人员各自具体的职责及其分工;(3)公司资金、资产运用,签订重大合同的权限,以及向董事会、监事会的报告制度;(4)董事会认为必要的其他事项。8、总裁可以在任期届满以前提出辞职。有关总裁辞职的具体程序和办法由总裁与公司之间的劳动合同规定。副总裁协助总裁工作,负责公司某一方面的生产经营管理工作。9、公司设董事会秘书,负责公司股东大会和董事会会议、监事会会议的筹备、文件保管以及公司股东资料管理,办理信息披露事务等事宜。董事会秘书应遵守法律、行政法规、部门规章及本章程的有关规定。董事会秘书应制定董事会秘书工作细则,报董事会批准后实施。董事会秘书工作细则应包括董事会秘书任职资格、聘任程序、权力职责以及董事会认为必要的其他事项。10、高级管理人员执行公司职务时违反法律、行政法规、部门规章或本章程的规定,给公司造成损失的,应当承担赔偿责任。监事1、公司设监事会,监事会应对公司全体股东负责,维护公司及股东的合法权益。监事会由3名监事组成,其中职工代表监事1名。监事会设主席1名。监事会主席由全体监事过半数选举产生。监事会主席召集和主持监事会会议;监事会主席不能履行职务或者不履行职务的,由半数以上监事共同推举一名监事召集和主持监事会会议。2、监事会每6个月至少召开一次会议。监事可以提议召开临时监事会会议。召开监事会会议定期会议或临时会议应分别至少提前10日和2日将监事会会议的通知以传真、邮件方式或由专人送达全体监事。因公司遭遇危机等特殊或紧急情况,可以不提前通知的情况下召开监事会临时会议,但召集人应当在会议上做出说明。监事会会议对所议事项的表决,可采用书面、举手、传签监事会决议等方式,每名监事有一票表决权。监事会决议应当经半数

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