特殊药品的管理

特殊药品的管理特殊管理药品概述特殊管理药品：特殊管理药品并不是指他们是特殊药品，而是指如果管理、使用得当，就能发挥药品固有的防病治病成效，对维护人民身心健康、医疗保健发挥重要作用，必须对它们实施特殊的管理方法。《药品管理法》第三十五条规定：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。因此麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特殊管理药品，简称为“麻、精、毒、放〞。特殊管理药品的概述麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品麻醉药品、精神药品的管理麻醉药品的定义和范围麻醉药品具有依赖性潜力，不合理使用或者滥用可以产生身体依赖性和精神依赖性的药品、药用原植物或物质，包括天然、半合成、合成的阿片类、可卡因类、大麻类等。我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版麻醉药品品种目录共收录了123种，其中25种为我国生产及使用的品种。麻醉药品、精神药品的管理精神药品的定义和范围精神药品是指列入精神药品目录的药品和其他物质。依据精神药品对人体的依赖性和危害人体健康的程度将其分为第一类精神药品和第二类精神药品。我国国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部联合发布的2007年版精神药品品种目录共收录了132种，其中第一类精神药品53种，我国生产及使用的有7种；第二类精神药品79种，我国生产及使用的有33种。我院麻醉药品、精神药品的目录麻醉药品、第一类精神药品目录麻醉药品注射剂

盐酸哌替啶注射液50mg/支盐酸吗啡注射液10mg/支盐酸布桂嗪注射液100mg/支枸橼酸芬太尼注射液0.5mg/支枸橼酸芬太尼注射液0.1mg/支

注射用瑞芬太尼1mg/支盐酸舒芬太尼注射液10mg/支我院麻醉药品、精神药品的目录麻醉药品、第一类精神药品目录

口服制剂硫酸吗啡缓释片30mg*10片硫酸吗啡控释片10mg*10片磷酸可待因片30mg*20片盐酸羟考酮控释片20mg*10片盐酸羟考酮控释片5mg*10片我院麻醉药品、精神药品的目录麻醉药品、第一类精神药品目录外用

芬太尼透皮贴4.2mg*5贴硫酸吗啡栓20mg*6粒我院麻醉药品、精神药品的目录麻醉药品、第一类精神药品目录第一类精神药品注射剂

盐酸氯胺酮注射液100mg*10支

口服制剂司可巴比妥胶囊100mg*10粒盐酸哌甲酯控释片18mg*15片

我院麻醉药品、精神药品的目录第二类精神药品目录注射剂

地西泮注射液苯巴必妥钠注射液氯硝西泮注射液咪达唑仑注射液

我院麻醉药品、精神药品的目录第二类精神药品目录口服制剂

地西泮片艾司唑仑片咪达唑仑片苯巴必妥片酒石酸唑吡坦片阿普唑仑片氯硝西泮片劳拉西泮片麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》〔简称《印鉴卡》〕。医疗机构应当凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购置麻醉药品和第一类精神药品。《印鉴卡》有效期为3年。

麻醉药品、精神药品的使用执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

麻醉药品、精神药品的使用处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者〔代办人〕姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。麻醉药品、精神药品的使用医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。医疗机构应当为使用麻醉药品和第一类精神药品的患者建立随诊或复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品、第一类精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。医疗机构购置的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。麻醉药品、精神药品的使用门〔急〕诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存以下材料复印件：

〔一〕二级以上医院开具的诊断证明；

〔二〕患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

〔三〕为患者代办人员身份证明文件。麻醉药品、精神药品的使用麻醉药品、精神药品的处方管理除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门〔急〕诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。为门〔急〕诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。麻醉药品、精神药品的使用麻醉药品、精神药品的处方管理第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。麻醉药品、精神药品的使用麻醉药品、精神药品的处方管理为门〔急〕诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

麻醉药品、精神药品的使用麻醉药品、精神药品的处方管理对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门〔急〕诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

麻醉药品、精神药品的使用麻醉药品、精神药品的处方管理药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

麻醉药品、第一类精神药品的储存麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。麻醉药品、第一类精神药品的储存在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库〔柜〕加锁。对进出专库〔柜〕的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到账、物、批号相符。麻醉药品、第一类精神药品的储存医疗机构对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁时，应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于5日内到场监督医疗机构销毁行为。麻醉药品、精神药品的平安管理

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

麻醉药品、精神药品的平安管理医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库〔柜〕的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

麻醉药品、精神药品的平安管理对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。麻醉药品、精神药品的平安管理医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。收回的麻醉、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。WHO癌症疼痛三阶梯治疗根本原那么WHO癌症疼痛三阶梯治疗根本原那么根据WHO癌痛三阶梯治疗指南,癌症疼痛治疗有五项根本原那么:(一)首选无创途径给药:如口服,芬太尼透皮贴剂,直肠栓剂,输液泵连续皮下输注等。可依患者不同病情和不同需求予以选择。(二)按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依疼痛程度,由轻到重选择不同强度的镇痛药物。

WHO癌症疼痛三阶梯治疗根本原那么

轻度疼痛:首选第一阶梯非甾体类抗炎药,以阿司匹林为代表;

中度疼痛:选弱阿片类药物,以可待因为代表,可合用非甾体类抗炎药;

重度疼痛:选强阿片类药物,以吗啡为代表,同时合用非甾体类抗炎药。两类药合用可增加阿片药物的止痛效果,减少阿片类药物的用量。三阶梯用药的同时,可依病情选择三环类抗抑郁药或抗惊厥类药等辅助用药。WHO癌症疼痛三阶梯治疗根本原那么(三)按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。(四)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反响的用药剂量,即为个体化给药。WHO癌症疼痛三阶梯治疗根本原那么(五)注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反响,及时采取必要措施,减少药物的不良反响,提高镇痛治疗效果。医疗用毒性药品的管理医疗用毒性药品的定义及范围医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。医疗用毒性药品分为中药和西药两大类。医疗用毒性药品的管理医疗用毒性药品的品种1989年5月31日卫生部公布的毒性药品管理品种，其中毒性中药共28种：砒石、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、生降丹、蟾酥、洋金花、红粉、红升丹、轻粉、雄黄。1990年5月11日卫生部有明确规定：红粉、红升丹系同系异名。《中国药典》1985年版以“红粉〞收载。今后毒性药品品种表修订时将取消“红升丹〞的名称。医疗用毒性药品的管理1989年5月31日卫生部公布的毒性药品管理品种，其中毒性西药共11种：去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。以上所列的毒性药品，西药品种系指原料药，中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。1999年，原国家药品监督管理局将亚砷酸注射液列入医疗用毒性药品管理；2023年，国家食品药品监督管理局将注射用A型肉毒毒素列入医疗用毒性药品管理。至此，毒性西药的品种达13种。医疗用毒性药品的管理医疗用毒性药品的管理规定医疗单位供给和调剂毒性药品，凭医生签名的正式处方；社会药店供给和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章前方可发出。对处方未注明“生用〞的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。

放射性药品的管理放射性药品的定义及范围放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括核反响堆药品、加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。《中国药典》2023年版收载了17种放射性药物。放射性药品的管理医疗机构放射性药品的管理规定1989年国务院颁发了《放射性药品管理方法》，共7章31条，对境内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理等各方面作出了规定。其中涉及放射性药品使用的条款有5条，规定医疗单位使用放射性药品需设置核医学科、室〔同位素室〕，必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。放射性药品的管理医疗机构放射性药品的管理规定