医药冷链速递-药品冷链速递案例

顺丰医疗冷运成功案例二顺丰医药冷链西藏行一、案例背景2017年3月，顺丰冷运北京分公司接到北京北生研生物制品有限公司（原北京天坛生物制品股份有限公司，以下简称“北生研”）的生物制品运输通知，需要分批次运输约1000件国家免疫规划的生物制品至西藏自治区区级疾控中心，以及阿里地区、昌都地区、林芝地区等地市疾病预防控制中心（以下简称“疾控中心”），各类疫苗共计580000余人份。为了避免疾控中心断供，或者运输温度异常导致生物制品性状发生变化，所以必须在保障运输时效的同时严格控制生物制品的运输温度。

医疗冷运成功案例一、案例背景由于运输的生物制品都是新生儿、婴幼儿所用，受用对象较为特殊（新生儿、婴幼儿的使用时效要求更高）、加上路途的艰巨、路况的恶劣、时效的高要求，顺丰冷运制定了以医药专车服务为主，医药商配服务辅助，医药专递服务提供航空支持的定制化运输方案，并安排机动资源全程跟随，以应对运输途中的突发事件。医疗冷运成功案例二、案例方案根据客户提供线路相对固定地址的跨区域冷藏车运输，满足客户发运整车药品的运输需求而定制的、符合行业规范的专运产品，它通过点对点、点对多点的方式实现货物完全直达，避免中转环节；同时为客户提供温度全程数据、单据回收、保价等增值服务。点对点：指针对同一寄件客户收件地址只有一个的订单；点对多点：指针对同一寄件客户收件地址有多个的订单，按收件地址数生成多个运单，运费仅挂在其中一单上，其它费用按每一单计算。医疗冷运成功案例1医药专车服务二、案例方案顺丰冷运使用通过GSP验证合格的医药冷藏车，提前预冷充分，此产品省去了医药中转场中转、操作环节，将货品全程保持2-8℃运输环节，直运至西藏疾控中心。医疗冷运成功案例1医药专车服务二、案例方案全程冷运：所有配送节点均全程温控，杜绝半冷链和脱温。温度监控：全程进行温度监控。专业配送：专业车辆、专业团队配送。医疗冷运成功案例2医药商配服务通过医药商配服务可服务北生研向阿里地区、昌都地区、林芝市疾控中心的货品配送任务，作为辅助性运输方案。二、案例方案该服务为医药行业需求者提供寄递温度敏感药品/试剂、低温运输生物样本等物品，并通过专业包装和物流设备确保物品在运输过程中保持在可控的低温范围（2℃-8℃）的门到门运输和配送服务。医疗冷运成功案例3医药专递服务二、案例方案由于拉萨通往阿里地区、昌都地区的道路碰到严重塌方，车辆无法前行，顺丰冷运北京分公司马上调整配送方案：启用拉萨当地航空运力资源，使用医药专用冷藏箱进行航空运输。并立即做出备用应急方案，确保生物制品任何情况都不脱温：由于拉萨当地机场航班取消非常频繁，顺丰冷运在将疫苗送进机场后，冷藏车保持打冷在机场外机动等候，一旦航班取消，第一时间将货物取出，暂存至冷藏车或者自治区疾控中心冷库。医疗冷运成功案例3医药专递服务三、总结北生研本次运输的所有生物制品种类均为国家免疫规划生物制品，在交通、卫生、医疗条件制约较多的的西藏自治区，这几批生物制品对西藏自治区的新生儿来说显得更加重要。医疗冷运成功案例顺丰医疗冷运成功案例一顺丰冷运至新疆4天3夜配送完毕一、案例背景2017年5月4日，顺丰冷运接到江苏省疾控中心紧急支援新疆克孜勒苏柯尔克孜自治州（以下简称“新疆克州“）生物制品派送任务。克州当地急需在5月12日前接到此批生物制品，且要求在全程2-8℃环境下储运确保不脱温。时间紧任务重，江苏南京和新疆克州距离约5300公里，横跨了中国东西部地区，顺丰冷运鉴于此行的特殊情况，当天便制定了初步方案。

医疗冷运成功案例一、案例背景

5月5日，南京地区各部门已做好出行准备，并召开了紧急动员会。同时，南京地区紧急部署了从总部至地区15人的项目视频会议，综合评估了：货品储运方案&包装方案、路线&路况、区域地理人文、航空运输方案比较分析（当地“一带一路”国际合作高峰论坛召开在即，航空制约因素多），最终决定此行方案如下：

医疗冷运成功案例二、案例方案采用专车直发发运模式（两地疾控中心直达无中转模式），总部大后方紧急项目组全程值班对接实况人员，监控温度数据及车辆GPS，确保货、车、人的数据全程对接。

医疗冷运成功案例1“专车直运，全程监控”二、案例方案早在5月6日凌晨，2名驾驶员便动身乘火车前往西安，准备接车。

5月6日冷藏车修检出车后，1名专人全程跟车，2名驾驶员轮流开车，到了接驳点换人，如此交替。这既能全程确人员的身体健康及驾驶状态，又能专业快速地应对突发情况，在途径无人区、隧道等弱信号区可保证通讯。医疗冷运成功案例2“轮流接驳，专人跟随”二、案例方案采用冷藏车制冷+冷媒包装保冷的“双冷温控”方式，确保装卸&储运均不脱温；预先备案，为预防长途中车辆可能的故障或路障，联系沿途各站点疾控中心预留储存空间，如遇到紧急情况，立刻在当地疾控中心进行换车接驳或储存。医疗冷运成功案例3“双冷保温控，沿途备案”二、案例方案在和随箱温度记录仪上传数据的同时，跟车专人也进行实时的温度调整把控，确保运输温度受外界（区域温差、昼夜温差、复杂天气）影响最小化。医疗冷运成功案例4“双保险控温，依实况调节”二、案例方案医疗冷运成功案例5“注重细节，尊重文化”沿途协调顺丰医疗公司本地资源，特别在进入新疆地域后，由当地同事开车随行，充分尊重途径地区的人文风俗和文化差异，带路最优路线，提高沟通和运输效率。最终在5月10日凌晨抵达目的地，上午10点许与疾控中心人员完成接货。

5300多公里，跨越东西部7省，4天3夜约119小时，全程温控2-8℃。三、总结医疗冷运成功案例新疆医药冷链行，全程5300多公里，跨越东西部7省，4天3夜约119小时，全程温控2-8℃。顺丰冷运在极端气候和特殊地域医药冷链配送中完成了多次任务，进行过在不同模式下的多次医药冷链运输。在运输过程中确保了储存不脱温，以保障了生物制品的质量。药品冷链运输工具的选择冷链运输药品类别和运输工具选择

目录医药链冷基本概念一、冷链运输和配送的药品类别二、冷链药品运输工具的选择三、冷链药品运输配送流程四、一、基本概念基本概念冷链：是指冷藏等温度敏感性药品从药品生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷藏药品：是指对药品贮藏、运输有冷处等温度要求的药品。2-10℃冷冻药品：是指对药品贮藏、运输有冷冻等温度要求的药品。冷冻-10--25℃冷链药品运输和配送：指需要冷藏的、冷冻的药品在药品流通过程中需要使用特殊的冷藏设备，使药品处于特定的冷藏或冷冻条件下进行运输、储存、装卸、搬运及配送等。二、冷链运输和配送的药品类别药品类别冷链运输和配送的药品生物制品（重组人胰岛素及所有胰岛素制剂等）血液制品（人免疫球蛋白、人血白蛋白、人凝血因子等）疫苗（破伤风抗毒素、各种疫苗）部分活菌制剂（二联活菌片等）部分眼用制剂部分抗肿瘤药品（注射用盐酸阿糖胞苷等）其他需要冷链运输和配送的药品（注射用头孢哌酮等）三、冷链药品运输工具的选择运输工具选择1、冷藏车功能要求：自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据温度控制：2-8℃在运输途中使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置。对运输过程中温度实时监测并记录。温度记录时间间隔设置不超过10min。三、冷链药品运输工具的选择运输工具选择2、冷冻车用来运输冷冻或保鲜的货物的封闭式厢式运输车，是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车。冷冻车的控制温度为-20-8℃三、冷链药品运输工具的选择运输工具选择3、冷藏箱及保温箱（1）冷藏箱保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料。保温箱需要配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。三、冷链药品运输工具的选择运输工具选择3、冷藏箱及保温箱（2）冷藏箱及保温箱的要求冷藏箱及保温箱必须具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能；对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输；运输和配送过程中，应当实时监测并记录冷藏车冷藏箱或者保温箱内的温度数据；采用保温箱运输时，应根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的，符合药品贮藏条件的保温时间内送达。四、冷链药品运输配送流程运输配送流程1、冷藏、冷冻药品需要在冷库内清点，并由专人装入冷藏箱或者保温箱；2、冷藏箱或保温箱使用前应冷却至相应的温度要求；3、冷藏车需要提前开启制冷装置，检查冷藏车的启动、运行状态，控制温度至冷藏条件，达到规定温度后方可装车；4、冷藏车装车后，需要开启测温装置；5、冷藏车启运时，填写运输记录（一式两联）；四、冷链药品运输配送流程运输配送流程6、客户方收货员收到货后，需要核对冷链药品运输记录，在运输记录上签字，自留一联，另一联交给供货方；7、客户签字的运输记录需要交回公司储运部进行存档。医药冷链概述医药冷链的概念和基本要求

目录医药链冷医药冷链的概念一、医药冷链的基本要求二、医药冷链断链的后果三、一、医药冷链的概念1、医药冷链的含义药品冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境（控温系统）下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。

医药冷运的概念一、医药冷链的概念2、医药冷链的核心和实质冷链的核心：保障冷链药品时刻处于特定温度环境。冷链的实质：是一个系统工程。(从产品生产到终端消费者消费结束，涉及生产及加工、运输及配送、储存、销售等各环节)医药冷运的概念生产01运输与配送02储存03销售04一、医药冷链的概念医药冷运的概念3、医药冷链的环节一、医药冷链的概念医药冷运的概念3、医药冷链的环节研发部门 生产工厂 运输商 医院/药店

冷链药品在药厂生产后，就已经开始进入冷链流程，经仓储节点、流通渠道、运到销售终端，最后卖给消费者。一、医药冷链的概念4、医药冷链的药品医药冷链的药品主要以生物制品为主：疫苗类、血液制品、血浆代用品、生物反应调节剂、生物诊断试剂、酶类制剂、场内场外营养制剂、刺激因子、转移因子、干扰素、肉毒素、免疫球蛋白、抗毒血清、胰岛素、维生素、抗生素、活性较高的生化制剂等。医药冷运的概念一、医药冷链的概念5、医药冷链最终实现目标（1）减少各冷链环节节点的断链事故；（2）确保整个冷链网络链条全程安全运行；（3）保证冷藏药品质量。医药冷运的概念二、医药冷链的基本要求1、采用专用设施。药品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏药品从生产企业成品库到使用单位药品库的温度始终控制在规定范围内，以保证易变质的药品品质。医药冷运的基本要求2、建立完善的冷链管理制度。涉及冷藏药品生产、经营、使用单位以及承担冷藏药品物流运输的企业须建立完善的冷藏药品冷链管理制度。二、医药冷链的基本要求3、制定应急预案。按照验证的结果和企业的实际情况制定合理、全面的应急预案。应急预案应包括各系统可能发生的问题、应急的措施、紧急联系人员的姓名、职责、联系方式等。医药冷运的基本要求4、须经过验证、确认和批准。冷链系统涉及的设施设备及运输途径等均须经过验证、确认和批准后方可投入使用；设施设备及运输途径需要进行变更的，则须再次进行验证、确认和批准后方可使用。二、医药冷链的基本要求5、专业操作人员。冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、发运和使用中的各环节所涉及的操作人员都应经过相关的质量管理部门和物流管理部门的培训，熟悉冷链基础知识、所经营冷藏药品的温（湿）度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。医药冷运的基本要求6、专业培训。冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温（湿）度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。二、医药冷链的基本要求7、相关人员应具有相应资质。冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，操作人员应具有相应资质。医药冷运的基本要求8、做好相关记录。冷链设备应有专人保管，定期进行维护保养并做好记录。记录至少保存三年。9、建立档案和清单。冷链设备应建立档案和清单，详细记录设备名称、生产厂家、购买日期、使用状况、设备来源、设备保管人、维修服务商等内容，长期保存设备使用说明书三、医药冷链断链的后果1、药品失效——误导医生、不良反应、药费增长、浪费资源、延误病情医药冷链断链的后果2、药品变质——加重病情、增添新病、残疾、过敏休克、死亡、费用倍增、医患纠纷、医闹、家破人亡，医院、药厂、物流冷链上的单位都成为了被告、人力物力、信誉丧失、黑名单、破产等医药冷链控温系统主动控温系统和被动控温系统

目录医药链冷医药冷链控温系统概念一、医药冷链主动控温系统二、医药冷链被动控温系统三、一、医药冷链控温系统的概念控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。（1）主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内，如冷库、冷藏车、冰箱。（2）被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如冷藏（保温）箱等。

控温系统的概念二、医药冷链主动控温系统1、冷库（概念）冷库主要用作对食品、乳制品、肉类、水产、化工、医药、育苗、科学试验等的恒温贮藏冷气设备，冷库实际上是一种低温冷库（冷藏库）也属于制冷设备的一种与冰箱相比较，其制冷面积要大很多，但他们有相通的制冷原理。冷库是医药冷链里一种最常见的冷藏设备。主动控温系统二、医药冷链主动控温系统1、冷库（实物图）主动控温系统二、医药冷链主动控温系统1、冷库（设置要求）主动控温系统冷库应具有与经营规模相适应的空间，库区地面平整，库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。库内应划分待验区、合格品区、发货区、退货区等，并设有明显标志。冷库通常设在室内。设在室外时则需考虑外部环境（高温或低温）对库温的影响。库区周围无积水和杂草，无污染源。库区附近有符合规定要求的消防、安全设施。符合安全用电的照明设备，有防虫、防鼠、防鸟等设备。安全用电的照明设备，有防虫、防鼠、防鸟等设备。二、医药冷链主动控温系统1、冷库（设置要求）主动控温系统冷藏药品按品种、批号分类堆垛，药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房内控温设备的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。应按规定进行养护检查。应安装对温度进行自动调控、监测、记录及报警的系统。自动监测、记录和报警系统应配套UPS不间断电源，保证记录的连续性及报警的及时性。温度报警装置应能在设定的温度下报警，报警时应有专人及时处置，做好温度超标报警情况的记录，并有相应的应急处置措施。冷库运行期间，温度的控制和实时监测，应进行连续、自动的温度记录和监控，每次温度记录、数据采集的间隔时间通常不超过10分钟。要求至少能监测到冷库最低温度点和最高温度点。二、医药冷链主动控温系统1、冷库（设置要求）主动控温系统冷库报警系统设计应性能可靠，符合温度超限报警、关键设备故障报警、数据传输失败报警等要求。应定期对报警系统进行测试并保存测试记录，以保证系统正常运转。温度监控点不少于三个，门附近、冷风机的出风口和回风口。自动温度记录设备的温度监测数据可导出且不可更改，记录保存至有效期后一年，但不得少于三年。冷库除配套温度自动记录系统外，还应安排专人管理、定时巡视。应按规定对自动温度记录设备，温度自动监控及报警装置等设备进行校验，保持准确完好。二、医药冷链主动控温系统2、医用冰箱（概念）医用冰箱是主要放置和保存药物、疫苗、酶、激素、干细胞、血小板、精液、移植的皮肤以及动物的组织样本、提取的RNA以及基因文库和一些重要的生物和化学试剂等特殊药品的专业冷藏柜。医用冰箱广泛应用于科研院校、医疗卫生、生物制药、药房等众多行业和领域，是必不可少的医疗设备之一。医用冰箱具有严格的温度控制装置，其性能和用途与家用冰箱比较有较大差异。主动控温系统二、医药冷链主动控温系统2、医用冰箱（实物图）

主动控温系统二、医药冷链主动控温系统2、医用冰箱（应用范围）（1）用于储存血袋、药品、试剂等，可以和其他仪器搭配用于蛋白提取、摇菌培养等实验中的低温维持。

（2）作为实验室常规的冰箱，储存如酶、血液制品、核酸等。

（3）超低温冰箱主要用于保存药品、疫苗、酶、激素、干细胞、精液、移植的皮肤以及从人体抽取的标本、基因克隆库和一些重要的生物和化学试剂等。

（4）未来主要关注低温冰箱的可靠性和能够满足不同样品的储存条件。纳米材料将成为未来低温冰箱中很有前途的材料。监测系统也将成为重要的部分。主动控温系统二、医药冷链主动控温系统2、医用冰箱（功能特征）（1）箱内采用高密度聚氨酯整体发泡，重量轻，保温效果好。（2）自动除霜功能，适合高温高湿地区。（3）控温精度高，具有高低温报警、温感器故障报警和安全锁功能。（4）精准温感探头，自动显示箱体内部温度，便于随时观察箱体内部温度变化。（5）降温或制冷速度快，短时间即可达到设置温度要求。主动控温系统二、医药冷链主动控温系统3、冷藏车（概念）冷藏车是指用来维持冷冻或保鲜的货物温度的封闭式厢式运输车，冷藏车是装有制冷机组的制冷装置和聚氨酯隔热厢的冷藏专用运输汽车，冷藏车可以按生产厂家、底盘承载能力、车厢型式来分类。冷藏车常用于运输冷冻食品（冷冻车），奶制品（奶品运输车）、蔬菜水果（鲜货运输车）、疫苗药品（疫苗运输车）等。冷藏车是医药冷链中最重要的运输设备。主动控温系统二、医药冷链主动控温系统3、冷藏车（实物图）主动控温系统二、医药冷链主动控温系统3、冷藏车（适用范围）主动控温系统适用于针对大批冷链药品配送的冷藏货车，或者冷藏货柜等机动车运输工具。二、医药冷链主动控温系统3、冷藏车（车载监管系统功能）主动控温系统（1）温度监测探头：根据概率学原理，每辆冷藏车配置3个温度监测探头；（2）实时数据监测功能：利用GPRS数据链路网络，实时监测冷藏车在途的温度（3）GPS全球定位功能：利用GPS全球定位网络对移动终端进行实时定位跟踪；（4）现场实时打印功能：每套车载环境监管系统配置嵌入式打印机，当冷链药品到达目的地时，将历史数据现场打印出来并进行签字验收，辅助完成冷链药品的交货流程；二、医药冷链主动控温系统3、冷藏车（车载监管系统功能）主动控温系统（5）本地数据存储功能：在每次任务途中，车载终端均自带2MB数据存储空间，可以同时记录最近5次运输任务的历史数据和历史报警信息；（6）历史数据备份管理：当某次任务结束时，利用专用移动终端软件直接将该次任务的历史数据信息上传备份到相关电子文档中，便于历史记录的查询和考证。三、医药冷链被动控温系统

医用冷藏箱（概念）被动控温系统医用冷藏箱具有表面光滑，容易清洗，保温效果好，不怕摔碰的优点，针对生活需要设计不同大小、配着重复使用科技冰袋