IATF16949制造系统模块

IATF16949制造系统体系要求1精选ppt制造系统生产车间控制----------

3-13生产排程----------------14-19标识和可追溯性-------20-25防护、交付-------------26-29更改控制----------------30-33

制造过程的监测-------34-36过程能力-----------------37-38车间平面布局与环境--39-412精选ppt制造车间控制受控条件下生产，过程和产品双控制工艺文件标准作业指导书作业准备验证产品防护3精选ppt8.5生产和效劳提供8.5.1生产和效劳提供的控制组织应在受控条件下进行生产和效劳提供。4精选ppt什么是受控条件？过程的控制准那么过程输出的控制准那么产品的接受准那么日常控制：

产品：首检/中检/末检

过程：参数设定/点检定期例行控制：产品审核/过程审核/分层审核专项控制：产品审核/过程审核过程及其产品双控制在适当阶段实施监视和测量活动，以验证5精选ppt8.5生产和效劳提供适用时，受控条件应包括：a〕可获得成文信息，以规定以下内容：1〕拟生产的产品进行的活动的特征；2〕拟获得的结果。b〕可获得和使用适宜的监视和测量资源；c〕在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准那么以及产品的接收准那么；d〕为过程的运行使用适宜的根底设施，并保持适宜的环境；e〕配备胜任的人员，包括所要求的资格；f〕假设输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产提供过程实现筹划结果的能力进行确认，并定期再确认；g〕采取措施防止人为错误；h〕实施放行、交付和交付后活动。过程及其产品双控制包括确保制造过程有效控制所需的监视和测量设备包括保证产品符合性所需的适当制造设备、车间环境、合格的人员生产车间：包括控制方案、工艺检验卡、作业指导书等受控下发特殊过程：如热处理、喷涂、刮涂、焊接、锻造生产过程注重防错、防混、防漏加工6精选ppt5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限管理者应确保:所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。7精选ppt8.5.1.1控制方案组织应针对相关制造现场和所有提供的产品，在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制方案。组织应制定投产前控制方案和量产控制方案，显示过程流程图和制造过程风险分析输出〔如FMEA〕的联系，并在方案中包含从这些方面获得的信息。如顾客要求，组织应提供在投产前或量产控制方案执行期间收集的测量和符合性数据。组织应在控制方案中包含以下内容：用于制造过程的控制手段，包括作业准备的验证；首件/末件确认，如适用；用于顾客和组织确定的特殊特性控制的监视方法；顾客要求的信息，如有；规定的反响方案：当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能力缺乏时。强调在控制方案中包括特殊特性的控制方法8精选ppt8.5.1.1控制方案组织应针对如下任一情况对控制方案进行评审，并在需要时更新：f)当组织确定其已经向顾客发运了不合格品；g)当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供给货源、生产量或风险分析〔FMEA〕的变更；h)在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时；i)以基于风险分析的设定频率。如顾客要求，组织应在控制方案评审和修订后获得顾客批准。制造车间评审时机至少包括：两日试生产、不合格品流出、工程变更、顾客投诉、风险评估9精选pptAPQP输出根本文件过程流程图〔PFD〕PFMEA控制方案〔CP〕指导书〔WIs〕WorkinstructionProcessFlowDiagramProcessFailureModeandEffectsAnalysisControlPlan10精选ppt8.5.1.2标准作业-操作指导书和可视化标准组织应确保标准化作业文件：传达给负责相关工作的员工，并被员工理解；是清晰易读的；以负责的人员可以理解的语言呈现以便遵循；在指定工作区域易于得到。标准作业文件还应包括操作员平安规那么。强调平安规那么目视化管理，强调员工对作业指导书内容的理解〔而不只是知晓如何操作！〕11精选ppt8.5.1.3作业准备验证组织应：当执行作业准备时进行作业准备验证，如：需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料的更换或工作的变更；保持有关准备人员的形成文件的信息；适用时采用统计的验证方法；进行首件/末件确认，如适用，适当时，应当保存首件用于与末件比较；适当时，应当保存末件用于与后续运行中的首件比较；保存作业准备和首件/末件确认之后过程和产品批准的记录。8.5.1.4停工后的验证组织应确定并采取必要的措施，确保在方案或非方案生产停工之后，产品对要求的符合性。方案停工包括保养、换班、换刀等非方案停工包括故障、停水、停电等首检必须落实做！12精选ppt什么是首/末件比较？首/末件比较〔Last-off-Part〕最近一次运行的最后一批不仅应该对规格的要求，而且应该与新运行的第一批进行比较，以参考新的作业准备的质量水平。用上次生产的最末一批与新生产的第一批生产比较。秩和检验法双样本t检验秩和检验，其中"秩"又称等级、即上述次序号的和称"秩和"，秩和检验就是用秩和作为统计量进行假设检验的方法。T检验，主要用于样本含量较小〔例如n<30〕，总体标准差σ未知的正态分布资料。13精选ppt生产排程顾客订单/需求数据信息系统生产方案系统〔均衡、供给链协同、拉动〕产能、前置期、共线工位、库存水平准时交付绩效14精选ppt8.5.1.7生产排程组织应确保为满足顾客订单/需求来安排生产，例如准时生产〔JIT〕，并且确保生产由一个信息系统支持，该系统允许在过程的关键阶段取得生产信息，并且是由订单驱动的。IATF16949首次明确将“生产方案〞列为正式条文，此项为新增。15精选ppt1、材料管理系统

2、合同评审/顾客接口

3、方案系统

4、采购/分供方的管理

5、发货

6、制造灵活性/库存管理

7、检查

8、纠正和预防措施

9、搬运、贮存、包装、防护和交付10、超额运费参考：物料管理操作指南/物流评估自早期的产品开发阶段，至前期生产阶段，至后期生产及后市场阶段都涵盖其中。至少包括：16精选ppt组织应在生产排程期间包含相关筹划信息，如顾客订单、供给商准时交付绩效、产能、共享载荷〔共线工位〕、前置期、库存水平、预防性维护和校准。8.5.1.7生产排程17精选pptIATF16949生产排程内容与华域精益管理2.0版统一18精选ppt19精选ppt标识和追溯性一般追溯、精确追溯，识别工序输出状态用于发生质量和平安相关的不符合的情况制定可追溯性方案并形成追溯作业文件可追溯性系统应根据产品风险和顾客要求进行设计20精选ppt8.5.2标识和可追溯性需要时，组织应采用适当的方法识别输出，以确保产品合格。组织应在生产的整个过程中按照监视和测量要求识别输出状态。当有可追溯要求时，组织应控制输出的唯一性标识，并应保存所需的成文信息以实现可追溯。21精选ppt8.5.2.1标识和可追溯性-补充可追溯性的目的在于支持对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别，或者用于发生质量和/或平安相关的不符合的情况。组织应对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析，包括根据风险等级或失效对员工、顾客的严重程度，制定可追溯性方案并形成文件。这些方案应按产品、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、过程和方法，应:使组织能够识别不合格和/或可疑的产品；使组织能够隔离不合格和/或可疑的产品；确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求；确保保存了形成文件的信息，保存形式〔电子、硬拷贝、档案〕使组织能够满足相应时间要求；确保各单个产品的序列化标识，如顾客或监管标准有所规定；确保标识和可追溯性的要求被扩展至外部提供的具有平安/法规特性的产品。22精选ppt汽车行业如何做物料追溯？在IATF16949的8.5.2.1有关标识和可追溯性条款中开宗明义的宣告了可追溯性的目的“在于支持对顾客所收产品的开始点和停止点的清楚识别，或者用于发送质量和/或平安相关不符合的情况。〞

因此，可追溯性的要求第一是保护顾客，即告知如有问题时，哪些产品有可能需要进行遏制的，确定受影响的范围。

通常，在汽车行业，主要通过两种方式来给出初始的反响，其一是VIN码，顾客从VIN码中给出你的零件批次号〔通常只适用于平安件而且主机厂得在内部系统中查询〕；其二是较为常见的，来自于4S店的信息，其中根据产品上的标识如条形码，生产标记等识别具体的产品信息。顾客提供此信息后，你是否有能力追溯回去？这就是供给商需要建立的可追溯性系统。可追溯性系统应该根据产品的风险和顾客的要求来进行设计。

23精选ppt在汽车行业，按记录方式分别有两种不同的模式，其一是传统的手工记录，其二是采用扫描如条形码、二维码方式以及RFID；按照追溯要求，又分为一般追溯和精确追溯。精确追溯，主要是有顾客定义的，主机厂会根据产品的风险等级确定是否是属于精确追溯的清单。所谓的精确追溯是指到主机厂的产品其每一个零件均有唯一的号码。一般追溯，主要是追溯到生产批次即可。

如果是精确追溯，其实对于供给商而言，需要追溯到其关键过程和关键原材料/部件。那么供给商必须要建立起追溯链，定义清楚追溯的线索究竟是什么。这个又和在顾客处的反响信息相关，比方批次号，生产日期还是条形码。因此，精确追溯还牵涉到永久性标识的问题或如何保护非永久性标识〔如通过VIN码的连接〕。

24精选ppt追溯系统应包括如下几个方面：产品〔包括产成品、在制品、零部件〕上的永久性标识；产品〔包括产成品、在制品、零部件、散装原材料〕包装上的可追溯性标识、标签；物流周转器具〔料架、料盒、托盘〕上的可追溯性标识卡；生产过程中上游原材料、零部件的产品序列号或批次信息，与下游产成品的产品序列号和批次信息对应关系的记录和存储；仓储物流过程的产品序列号和批次信息的记录和存储，收发料过程中的产品系列号和批次信息记录，以及定置管理和先进先出管理；生产过程中过程特殊特性、产品特殊特性的检测、记录、存档，以及它们和产品序列号和批次信息对应关系的记录和存档；生产过程中人、机、料、法、环、测、物流等过程要素、技术参数相关的更改、变更、变换等信息记录，以及和产品序列号和批次信息对应关系的记录和存档；质量问题信息、返工返修信息、围堵检测和挑选等信息、设备故障、异常停线等其它异常过程状态，以及其产品序列号和批次信息的记录和存档；最终产品销售去向，及客户信息〔包括联系方式〕的记录和存档；25精选ppt防护、交付26精选ppt8.5.4防护组织应在生产期间对输出进行必要的防护，以确保符合要求。注：防护可包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传输或运输以及保护。

8.5.4.1防护-补充防护应包括标识、搬运、污染控制、包装、储存、输送或运输和保护。应对来自外部和/或内部供方的材枓和部件，在从收货到处理的期间提供防护，包括发运并直到交付给顾客/被顾客验收。组织应按适当的时间间隔来评估库存品状况、存储容器放置/类型以及储存环境，以便及时探测变质情况。组织应使用库存管理系统以优化库存周转期，确保库存周转，如“先进先出〞〔FIFO〕。组织应确保过期产品按对待不合格品的类似方法进行控制。组织应满足其顾客规定的防护、包装、发运和标签要求。定期盘点制度27精选ppt8.5.5交付后的活动组织应满足与产品相关的交付后活动的要求。在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：a〕法律法规要求；b〕与产品相关的潜在不良的后果；c〕产品的性质、使用和预期寿命；d〕顾客要求；e〕顾客反响。注：交付后活动可包括保证条款所规定的措施、合同义务〔如维护效劳等〕、附加效劳〔如回收或最终处置等〕。28精选ppt8.5.5.1效劳信息的反响组织应确保建立、实施并保持一个在制造、材料搬运、物流、工程和设计活动之间沟通效劳问题信息的过程。注1：将“效劳问题〞增加到这个子条款，是为了确保组织知晓可能在顾客地点或使用现场被识别的不合格品和材料。29精选ppt更改控制30精选ppt8.5.6更改控制组织应对制造过程的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。组织应保存成文信息，包括有关更改评审的结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。31精选ppt8.5.6.1更改控制－补充组织应有一个形成文件的过程，对影响产品实现的更改进行控制和反响。任何更改的影响，包括由组织、顾客或任何供给商所引起的更改，都应进行评估。组织应：明确验证和确认活动，以确保与顾客要求相一致；在实施前对更改予以确认；对相关风险分析的证据形成文件；保存验证和确认的记录。应当对更改〔如：对零件设计、制造地点或制造过程的更改〕，包括供给商作出的更改，进行以验证为目的的试生产，以便确认更改对制造过程带来的影响。当顾客要求时，组织应：e)向顾客通知最近一次产品批准之后任何方案产品实现的更改；f)在实施更改之前获得形成文件的批准；g)达成额外验证或标识要求，如：试生产和新产品确认。变更管理流程文件32精选ppt有关严格的变更流程和牵涉人？

变更主要控制的是某些节点，在这些节点上的严格控制就能降低变更风险及顾客信心。

节点包括变更申请时的风险评估，变更的验证评审，变更实施的断点监控。

申请时的风险评估，需要考虑清楚顾客的要求，哪些是顾客需要批准的，哪些是顾客通知即可，此时应和顾客进行沟通，确认清楚。另外，在风险评估中，从技术和质量角度去看，变更带来的产品风险存在哪些，哪些试验必须要完成，是否必须要验证生产过程的过程能力或生产效率等；局部试验还需要顾客的配合，可能需要路试。

变更的验证评审指有了具体方案和变更后，按照事先确定的试验工程和试生产验证，严格评估是否可行。此时，选取的样本量应参考新产品批准时的样本量.然后由有资质的人员进行批准。当然其中还牵涉到试作过程管理，包括标签标识等

变更后的断点实施，是必须要记录好第一个按照批准后的变更实施的批次号，并做好标记。33精选ppt制造过程的监测34精选ppt9.1.1.1制造过程的监视和测量组织应对所有新的制造〔包括装配和排序〕进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入，包括有特殊特性的过程。注：在一些制造过程中，可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程，可采用替代方法，如：批次对标准的符合性。组织应保持由顾客零件批准过程要求〔PPAP〕所规定的制造过程能力或绩效，组织验证已实施了过程流程图、PFMEA和控制方案，包括遵守规定的：测量技术；抽样方案；接收准那么；计量数据实际测量值和或试验结果的记录；当不满足接收准那么时的反响方案和升级过程。强调过程能力的研究及其维持新版16949持续强调实物质量，对制造过程的监视和测量，包括有特殊特性的制造过程的能力研究。35精选ppt应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的信息予以保存。组织应对统计能力缺乏或不稳定的特性启动已在控制方案中标识，并且经过标准符合性影响评价的反响方案。这些反响方案应包括适当时的产品遏制和100%检验。为确保过程变得稳定有统计能力，组织应制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施方案。当被要求时，此方案应由顾客评审和批准。组织应保持过程变更生效日期的记录。车间宜记录变化点，如换刀、换砂轮、修机等能力缺乏公差减半或100%全检车间持续改进方案36精选ppt过程能力37精选ppt特殊特性控制要求初始过程研究在提交有顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其他特性的初始过程能