新《药品管理法》考试题及答案

新《药品管理法》考试题及答案（通用版）单选题1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法（）。（）A、从轻处罚B、减免处罚C、减轻或者免予处罚D、不予处罚参考答案：C2.最新修订的《中华人民共和国药品管理法》施行时间是（）。（）A、2017年8月26日B、2018年12月1日C、2019年12月1日D、2020年1月1日参考答案：C3.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，国家鼓励运用（）开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。A、临床科学技术和传统中药研究办法B、现代科学技术和传统中药研究方法C、中西医结合研究方法D、中药药理研究方法参考答案：B4.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）A、司法部颁布的《中华人民共和国药典》和国务院制定的药品标准为国家药品标准B、在中国境内上市的药品，应当经国务院卫生健康主管部门批准，取得药品注册证书C、药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售D、药品广告应当经广告主所在地县级以上人民政府确定的广告审查机关批准参考答案：C5.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品（）机构负责标定国家药品标准品、对照品。A、检查B、检验C、权威D、专业技术参考答案：B6.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人为境外企业的，其指定的（）企业法人未依照本法规定履行相关义务的，适用本法有关药品上市许可持有人法律责任的规定。（）A、在中国境外B、在中国境内C、同为境外D、任一参考答案：B7.刘某是一名患有充血性心力衰竭的病人，在医院就诊后，调配处方的药师告知她，处方医生为其开具处方中包含甲氧氯普胺和地高辛，甲氧氯普胺与地高辛合用将会导致药效降低，因而拒绝为其调配处方药。关于处方药的调配，下列哪项说法是错误的（）A、医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单处方审核和调配工作B、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员调配处方，应当进行核对C、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，由药师纠正后进行调配D、经处方医师更正或者重新签字后可为其调配参考答案：C8.违反《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，有下列哪个主体依法给予治安管理处罚？（）A、公安机关B、药品监督管理部门C、市场监督管理部门D、地方人民政府参考答案：A9.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法不对的是？（）A、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。B、药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以只针对高风险的药品进行抽查检验，以提高行政效率C、变质的药品属于假药D、对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。参考答案：B10.经S省食品药品检验所等6家药品检验机构检验，标示为福福福制药有限公司等10家药品生产企业生产的丙氨酰谷氨酰胺注射液等14批次药品不合格，并且不合格药品已经流入福建、广西等地。针对不合格的药品的处理办法，以下说法不正确的是（）。A、对上述不合格药品，福建、广西等省（区、市）食品药品监督管理局应当采取查封扣押等控制措施B、调查结果应该保密，相应的食品药品监督管理局不必向社会公开C、已经购进不合格药品的企业应暂停销售使用、召回产品D、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业立案调查，依法处理应当责令生产企业彻查原因，彻底整改参考答案：B11.一支科研团队在野外进行科考时发现了一种新药材，经试验，该药材对于治疗氟骨症效果显著且无毒副作用。对于新发现的药材，经下列哪个级别的药品监督管理部门批准后，方可销售。（）A、所在地省、自治区、直辖市人民政府B、所在地市人民政府C、所在县人民政府D、国务院参考答案：D12.根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定，下列情节中，符合药品管理法规定的选项是（）A、某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验B、开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况C、特殊情况下，开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况D、出于紧迫用药的需求，某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验参考答案：B13.Y市人民政府未履行药品安全职责，也未及时消除区域性重大药品安全隐患，根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，下列哪些主体应当对该地方人民政府主要负责人进行约谈？（）A、上级人民政府或上级人民政府药品监督管理部门B、上级人民政府主要负责人或上级人民政府药品监督管理部门C、上级人民政府主要负责人或上级人民政府药品监督管理部门主要负责人D、上级人民政府或上级人民政府药品监督管理部门主要负责人参考答案：A14.《中华人民共和国药品管理法》中规定依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性全面负责的是（）A、研制药品的科研人员B、药品上市许可持有人C、伦理委员会D、药品广告发布者参考答案：B15.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，应持有国务院药品监督管理部门颁发的（）A、《进口药品经营许可证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《医疗机构执业许可证》参考答案：C16.关于药品上市后的管理，下列说法正确的是（）A、经评价为不良反应大的药品，应当直接注销药品注册证书B、经评价为疗效不确切的药品，可以先考察一段时间再依法处理C、已被注销药品注册证书的药品，可以重新申请药品注册证书D、已超过有效期的药品，可以向药品监督管理部门申请展期参考答案：A17.下列关于药物临床试验的说法不正确的是（）A、开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。B、药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。C、对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。D、实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书。参考答案：B18.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品生产企业给予使用其药品的医疗机构的药品采购人员财物或者其他不正当利益，情节严重的，吊销药品生产企业营业执照，并由下列哪个主体吊销药品生产许可证？（）A、药品监督管理部门B、监察委员会C、卫生健康主管部门D、各级地方人民政府参考答案：A19.A企业是药品经营企业，其在购销药品时，对于药品购销记录的问题，下列表述错误的是（）。（）A、只有对价格高昂或者所购数量多的药品才必须保留购销记录B、购销记录必须完整、真实，不得编造C、购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期D、购销记录还应当包含国务院药品监督管理部门规定的其他内容参考答案：A20.按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品监督管理部门或者其设置、指定的药品专业技术机构参与药品生产经营活动的，由其上级主管机关给予下列哪项处罚？（）A、责令改正，没收违法收入B、警告C、警告，并责令改正D、警告，并没收违法所得参考答案：A21.国家建立药物（），对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。A、追溯制度B、管控制度C、警戒制度D、举报制度参考答案：C22.医疗机构应当对（）的适宜性进行审核。（）A、配置药品B、医疗制剂C、医师处方、用药医嘱D、医疗环境参考答案：C23.孟琴想在山东省青岛市租一个门市房，从事药品零售活动，那么他可以向青岛市（）申请药品经营许可证。（）A、药品监督管理部门B、民政局C、税务局D、司法局参考答案：A24..某市价格管理部门对该市药店的价格进行管理的法律依据不包括（）A、行政许可法B、价格法C、药品管理法D、国务院价格主管部门及有关部门定价目录参考答案：A25.除了国务院药品监督管理部门另外的规定，在下列的药品中，可以申请委托生产的是（）A、复方板蓝根颗粒B、曲马多片C、血液制品D、精神药品参考答案：A26.药品安全责任重于泰山，保障药品安全是技术问题、管理工作，也是道德问题、民心工程。以下说法正确的是（）。A、药品上市许可持有人应当建立健全药品信息共享机制B、在中国境内上市的中药材都必须取得药品注册证书C、药品监督管理部门指定的药品专业技术机构可以参与药品生产经营活动D、药品上市许可持有人应当配备专门人员独立负责药品质量管理参考答案：D27.《中华人民共和国药品管理法》规定，进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案，情节严重的，给予下列哪项处罚。（）A、吊销企业营业执照B、吊销药品注册证书C、吊销药品经营许可证D、责令停业整顿参考答案：B28.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的时间为（）A、2019年8月26日B、2019年8月22日C、2019年8月24日D、2019年8月28日参考答案：A29.奥来公司是重庆市的一家药品生产企业，奥来公司生产了A药品，康泰公司销售了A药品，渝和堂公司是A药品的上市许可持有人，以下说法正确的是（）A、渝和堂公司认为A药品质量可靠，不必开展药品上市后不良反应监测B、康泰公司认为其只负责销售，没有义务考察A药品的品质、疗效和不良反应C、A药品发生了疑似不良反应，奥来公司决定没有确定之前先不向药品监督管理部门报告D、若A药品已被确认发生了严重不良反应，重庆市药品监督管理局可以根据实际情况采取紧急控制措施参考答案：D30.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。（）A、十倍以上二十倍以下B、十五倍以上三十倍以下C、五倍以上十五倍以下D、二倍以上五倍以下参考答案：A31.Q市药品监督管理局在日常的监督管理工作中发现药品违法行为涉犯罪，应当及时将案件移送下列哪个机关。（）A、Q市公安局B、Q市人民检察院C、Q市人民法院D、Q市人民政府参考答案：A32.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反《中华人民共和国药品管理法》有关规定行为的，应当及时制止并立即向（）报告。（）A、所在地县人民政府药品监督管理部门B、所在地县公安局C、所在地县工商局D、以上任意一地皆可参考答案：A33.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，以下说法正确的是（）。（）A、药品经营企业销售中药材，应当标明产地B、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和处方药的标签、说明书，应当印有规定的标志C、医疗机构配制的制剂经批准可以在市场上销售D、新发现和从境外引种的药材，经司法部批准后，方可销售参考答案：A34.长生公司是A药品的上市许可持有人，对于A药品上市后的管理，长生公司的下列做法不符合《中华人民共和国药品管理法》的规定的是（）A、长生公司主动开展药品上市后研究，加强对A药品的持续管理B、A药品在生产过程中发生了重大变更，长生公司必须经国务院药品监督管理部门批准C、A药品在生产过程中发生了不重大的变更，长生公司必须经国务院药品监督管理部门批准D、长生公司应当制定药品上市后风险管理计划参考答案：C35.按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪种情形的违法行为将被处以五万以上二十万以下的罚款？（）A、药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用，情节严重B、李某编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为C、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿D、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》的规定聘用人员参考答案：D36.《中华人民共和国药品管理法》一共经过几次修正？（）A、一次B、两次C、三次D、四次参考答案：B37.鑫立公司是B药品的上市许可持有人，B药品是附条件批准的药品，鑫立公司的下列做法符合《中华人民共和国药品管理法》的规定的是（）A、鑫立公司因B药品销售不佳而没有采取相应风险管理措施B、鑫立公司在规定期限内未完成相关研究C、鑫立公司逾期未按照要求完成研究，可以申请展期D、鑫立公司逾期未按照要求完成研究，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。参考答案：D38.国家食品药品监督管理总局收到格翰药业有限公司报告，格翰公司决定主动召回特定批次的盐酸氨溴索注射液（商品名沐舒坦）。虽然所有的检测结果都在产品质量标准范围内，但格翰公司认为西班牙工厂在留样稳定性试验中检测到有关物质的量有偏高的现象，还是决定主动召回。这表明了药品管理工作（）。A、应当以鼓励研究和创制新药为导向B、应当以人民健康为中心C、应当坚持风险管理、全程管控、政府主导的原则D、应当坚持行业标准为主，国家标准为辅的检测原则参考答案：B39.按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，医疗机构的负责人收受药品生产企业给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当（）。（）A、处十万以上三十万以下罚款B、吊销其执业证书C、禁止其终身从事药品生产经营活动D、给予撤职处分参考答案：B40.为落实药品全生命周期的主体责任，新修订的《中华人民共和国药品管理法》创设了新的主体责任制度，规定国家对药品管理实行（）A、药品注册制度B、药品上市许可持有人制度C、药品上市许可制度D、药品上市审批制度参考答案：B41.小丽明知某药品为劣药，仍将该药分别销售给好友小林以及哥哥小明，小林和小明在服用该药后造成了损害，现要求小丽赔偿自己的损失，关于赔偿金的数额，下列说法中正确的是（）A、因小丽与小明系近亲属关系，小明只能请求赔偿所受的损失，而不能另外请求支付价款十倍的赔偿金。B、因小丽与小明系近亲属关系，小明只能请求赔偿所受的损失，而不能另外请求支付损失三倍的赔偿金。C、小林只能请求赔偿所受的损失，而不能另外请求支付价款十倍或损失三倍的赔偿金。D、小明和小林不仅能请求赔偿所受的损失，还可以请求支付价款十倍或损失三倍的赔偿金。参考答案：D42.H省食品药品监督管理局对当地萤火虫制药有限公司进行了检查，发现该公司生产的个别药品存在安全隐患，发布公告要求萤火虫制药有限公司对生产的舒缓颗粒、放心胶囊进行召回。萤火虫制药有限公司在接到召回公告后，所做出的行动不正确的是（）。A、考虑到召回会有损企业生产利润，因此拒绝召回B、按照有关规定主动召回存在安全隐患的药品C、在企业内部积极整顿，制定严格的企业管理制度D、通过企业官网、城市主要媒体向社会公众道歉参考答案：A43.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪一项是错误的？（）A、国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范B、国家应当允许药品的自由上市和流通C、国家应当建立药物警戒制度D、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度参考答案：B44.按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列哪种情形的违法行为将被处以三十万以上三百万以下的罚款？（）A、药品监督管理部门或者其设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中违法收取检验费用，情节严重的B、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益C、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿D、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》的规定聘用人员参考答案：B45.下列哪些主体需要遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定？（）A、药品上市许可持有人B、药品生产企业、药品经营企业C、医疗机构D、以上选项均正确参考答案：D46.A公司是重庆市一家药品研制生产企业，生产的药品应当符合（）。（）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、行业标准参考答案：A47.小明在S市W医疗机构购买了L药品生产企业生产的P药品，在使用的过程中因该药品质量问题受到损害，则小明向下列哪个主体请求赔偿损失不符合《中华人民共和国药品管理法》的规定？（）A、P药品上市许可持有人B、W医疗机构C、L药品生产企业D、S市药品监督管理部门参考答案：D48.根据《中华人民共和国药品管理法》第一百四十四条的规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担（）。A、行政责任B、赔偿责任C、刑事责任D、侵权责任参考答案：B49.（）、（）通过网络销售药品，应当遵守《中华人民共和国药品管理法》中药品经营的有关规定（）A、药品上市许可持有人、个人B、药品上市许可持有人、药品经营企业C、个人、药品经营企业D、药品生产企业、个人参考答案：B50.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行下列（）哪项措施？A、定期抽查B、严格登记C、抽查检验D、定期考察参考答案：C51.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的，处应召回药品货值金额（）罚款。A、三倍以上十倍以下B、五倍以上十倍以下C、五倍以上十五倍以下D、七倍以上十五倍以下参考答案：B52.位于甲省的A公司为药品上市许可持有人，其药品被检验出存在质量问题，为此，甲省的药品监督管理部门责令A公司召回有问题的药品，A公司因为成本问题而不召回，那么应对A公司处以下列哪项数额的罚款。（）A、应召回药品货值金额三倍以上十倍以下B、应召回药品货值金额五倍以上十倍以下C、应召回药品货值金额五倍以上十五倍以下D、应召回药品货值金额十倍以上十五倍以下参考答案：B53.下列哪个选项（）不是《中华人民共和国药品管理法》规定的禁止行为？A、某药品的生产企业在药品购销中账外暗中给予他人回扣B、某医院的医师收受药品的生产企业给予的财物C、非药品广告有涉及药品的宣传D、某医院配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂使用参考答案：D54.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法错误的是（）？A、开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意B、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责C、药品上市许可持有人应当每年将药品生产销售情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告D、药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员，经批准后方可参与药品生产经营活动参考答案：D55.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处多少万数额的罚款？（）A、五万元以上二十万元以下B、五万元以上十万元以下C、三万元以上二十万元以下D、三万元以上十万元以下参考答案：A56.医疗机构必须配备依法经过资格认定的（）A、经营技术人员B、生产技术人员C、运营技术人员D、药学技术人员参考答案：D57.国家药品监督管理局根据调研组的最新调研结果，发现某中药材存在滥用的风险，需要纳入审批管理的品种目录。因此，国家药品监督管理部门可以根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，会同（）制定修改实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录。（）A、国务院卫生行政部门B、国务院卫生健康主管部门C、中国中医药学会D、国务院中医药主管部门参考答案：D58.国家食品药品监督管理总局组织J省和S省食品药品监督管理局对精制冠心片生产企业开展飞行检查，检查发现四家企业精制冠心片留样产品中有植物组织，表明上述企业使用丹参、川芎、赤芍、红花等药材粉末直接投料，减少药材提取等关键生产步骤，违反注册申报工艺生产药品，遂采取紧急召回措施。事后救济不如源头杜绝违法生产药品的现象，药品生产企业从事生产活动应该注意什么问题？（）A、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产B、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定的药品生产质量管理规范要求C、遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求D、以上各项都是参考答案：D59.药品价格和广告不应该适用下列哪个法律的规定（）。A、《中华人民共和国药品管理法》B、《中华人民共和国价格法》C、《中华人民共和国广告法》D、《中华人民共和国电子商务法》参考答案：D60.2019年10月22日，河北省张家口市市场监管局组织开展了“河北省药品安全示范性演练暨张家口市2019年药品安全突发事件三级应急演练”活动，旨在检验应对突发药品安全事故的组织指挥、协调配合、快速反应、应急调查、高效处置能力，更好地保障群众用药安全。对此，下列说法不正确的是（）A、张家口市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作B、张家口市政府应当建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。C、张家口市政府应当协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作D、由药品行业协会建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制参考答案：D61.2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议对《中华人民共和国药品管理法》进行第二次修订，下列哪一项药品管理制度属于新法的内容？（）A、药品上市许可持有人制度B、药品回溯制度C、药品警告制度D、药品评级制度参考答案：A62.根据《中华人民共和国药品管理法》第九十三条的规定，国家实行（），遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。（）A、药品储备制度B、优先审评审批制度C、基本药物制度D、药品采购管理制度参考答案：C63.峰美有限公司是一家药品生产公司，该公司存在乌鞘蛇等五种中药饮片未进行全部检验即销售，药品质量存在重大问题，该省食品药品监督管理局于2019年10月23日对其作出警告的行政处罚。根据前述案例，最能以此得出的启示是（）。A、药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用B、药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证C、从事药品经营活动应当具备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员D、从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求参考答案：D64.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对于（），必要时国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应。（）A、血液制品B、中药饮片C、短缺药品D、麻醉药品参考答案：C65.甲公司最近研发出新品种药品，在向国家药品监督管理局申请药品注册时，以下违反《中华人民共和国药品管理法》的行为是（）。A、甲公司提供了真实、充分、可靠的数据、资料和样品B、国家药品监督管理部门组织了药学、医学等技术人员进行审评C、国家药品标准低于核准的药品质量标准的，执行核准的药品质量标准D、批准上市药品的审评结论和依据依申请可以不公开参考答案：D66.姚姚和峰峰都是某医科大学大一的学生，对于新修订的《中华人民共和国药品管理法》，他们展开了热烈的讨论，下列他们的讨论正确的是（）A、姚姚说某一些中药材可以不执行国家药品标准B、峰峰认为《中华人民共和国药典》由全国人大常委会颁布C、姚姚认为经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行D、峰峰认为经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准低于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行参考答案：C67.《中华人民共和国药品管理法》中关于地道中药材的规定，下列说法正确的是（）A、地道中药材应当优先审评审批B、地道中药材不属于药品C、地道中药材不可以委托生产D、国家鼓励培育地道中药材参考答案：D68.医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明（），不符合规定要求的，不得购进和使用。A、药品标签和说明书B、药品检验报告C、药品质量合格标志D、药品合格证明和其他标识参考答案：D69.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，在医疗机构中的下列哪类人员（）必须每年进行健康检查？A、直接接触药品的工作人员B、工作人员C、生产车间的工作人员D、岗位操作人员参考答案：A70.药品上市许可持有人应当对已上市药品的（）定期开展上市后评价。（）A、安全性、稳定性和质量可控性B、安全性、有效性和质量可控性C、经济性、有效性和质量可控性D、经济性、稳定性和质量可控性参考答案：B71.A公司是上海市一家药品上市许可持有人，最近研制出一种新型药品，经过临床药物试验后正式投产，委托符合生产条件的药品生产企业B公司进行生产，当地C医院大批量购进投入使用，后出现部分患者严重不适的症状，即刻停止生产、使用。根据《药品管理法》的规定，对药品质量全面负责的是（）。A、A公司B、B公司C、A公司法定代表人D、B公司法定代表人参考答案：C72.关于国家药品监督管理局职责的说法，错误的是（）A、负责药品安全监督管理和药品标准管理B、制定统一的药品研制激励政策和药品管理制度C、负责药品、医疗器械和食品添加剂的注册D、制定并指导实施药品经营、使用质量管理规范参考答案：C73.A公司是天津市一家专门从事药品研制生产的企业，根据《中华人民共和国药品管理法》第十七条规定，其从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品（）全过程持续符合法定要求。A、研制B、生产C、经营D、使用参考答案：A74.甲公司是重庆市的一家药品生产企业，甲公司在药品生产过程中发生了重大变更，下列说法正确的是（）。A、甲公司应当经重庆市政府药品监督管理部门批准B、甲公司应当经国务院药品监督管理部门批准C、甲公司应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告D、甲公司无需备案或者批准参考答案：B75.以下（）不是药品经营企业在购销记录中应当注明的事项。A、药品的通用名称B、药品可能存在的不良反应C、购销数量、购销价格D、上市许可持有人、生产企业、购销单位参考答案：B76.A公司是一家研发治疗“肺癌”药物的企业，该公司近期又研发出治疗“肺癌”的新药（非中药材和中药饮片），且经过药物临床试验，证实对肺癌晚期患者的病情有很好的治疗效果。因此，公司想要尽快将该新型药品在国内上市销售，依法应当经（）批准。（）A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门参考答案：A77.某市市民反映在使用某门诊部制剂后出现面部浮肿等症状，该市药品监督管理局在接到举报后立即前往涉事门诊部进行检查，现场查获非法配制的中药颗粒剂27大袋、片剂23瓶，以及微型粉碎机、多功能封口机等制假工具。关于医疗机构制剂的叙述，下列表述错误的是（）A、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂B、医疗机构配制制剂须由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得《医疗机构制剂许可证》C、《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证D、医疗机构制剂只可自用，不得流入市场，因而不属于药品生产范畴参考答案：D78.B企业为甲省药品生产企业，甲省药品监督管理部门对B企业进行检查时，发现部分药品可能危害人体健康，于是对其进行查封、扣押，该药品需要进一步的检验，那么甲省药品监督管理部门应自检验报告书发出之日起（）日内作出行政处理决定。A、五B、七C、十D、十五参考答案：D79.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，该批药品的上市许可持有人也是乙药企，该批药品销售至丙医院，医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）A、乙药品生产企业B、甲药品批发企业C、丙医院D、药品监督管理部门参考答案：A80.关于药品包装的说法，下列选项不正确的是（）。（）A、直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。B、药品包装要兼顾“价廉”，即使包装有毒有害也无所谓。C、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用D、药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。参考答案：B81.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，给予警告，对单位并处下列哪个幅度的罚款。（）A、十万元以上五十万元以下B、十万元以上一百万元以下C、二十万元以上五十万元以下D、二十万元以上一百万元以下参考答案：D82.A企业为某省的药品生产企业，A企业为了牟取暴利，走上违法犯罪道路，经查，A企业生产了众多款药品，甲药本为治疗糖尿病药品但A企业却用治疗感冒的配方予以生产，乙药为治疗高血压的药品但其剂量要求不符合国家药品标准，丙药为治疗感冒药品但已被污染，丁药为治疗咳嗽药品但被加入其他防腐剂、辅料。四种药品中，哪种为假药。（）A、甲药B、乙药C、丙药D、丁药参考答案：A83.医疗机构应当有与所使用药品相适应的（）A、场所B、设备C、仓储设施和卫生环境D、以上皆符合参考答案：D84.李华户籍所在地位于四川省成都市，他想在四川省广安市开办药品零售企业，作为申办人，他可以向（）提出药品经营许可的申请。（）A、广安市税务局B、广安市药品监督管理局C、成都市药品监督管理局D、成都市税务局参考答案：B85.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下不属于劣药的是（）。A、药品成份的含量不符合国家药品标准B、未标明或者更改有效期的药品C、未注明或者更改产品批号的药品D、变质的药品参考答案：D86.某日，王小二经营的一家药店被查出其零售的某种药品所含成份的含量不符合国家药品标准，涉案药品货值4000元。根据《药品管理法》的相关规定，有关部门应处以王小二（）的罚款。A、1万元B、10万元以上20万元以下C、5万元以上10万元以下D、4万元以上8万元以下参考答案：B87.从事药品批发和药品零售活动必须取得（）。A、药品生产许可证B、进口许可证C、医疗机构制剂许可证D、药品经营许可证参考答案：D88.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下不属于国家予以优先审评审批的药品是？（）A、临床急需的短缺药品B、防治重大传染病的新药C、血液制品D、防止罕见病的新药参考答案：C89.W市药品监督管理局对发现的药品安全违法行为未及时查处，情节较重的，按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员可能会被处以下列哪种（）处分？A、记过B、记大过C、撤职D、警告参考答案：C90.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。（）A、每一季度B、每半年C、每年D、每两年参考答案：C91.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范，情节严重的，处以下列哪项处罚，责令停产停业整顿直至吊销药品生产许可证。（）A、给予警告B、处十万元以上五十万元以下的罚款C、处五十万元以上二百万元以下的罚款D、处一百万元以上三百万元以下的罚款参考答案：C92.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，以证明药品的（）A、经济效益性B、安全性C、珍稀性D、环保性参考答案：B93.某医院配置的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是（）A、在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传B、通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息C、将该制剂销售给其他需要的医疗机构D、加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责参考答案：D94.近年来，各类“祖传秘方药”“包治百病药”等虚假销售药品行为在城乡集贸市场、路边摊位禁而不止，为确保广大市民用药安全有效，规范药品市场秩序，根据群众投诉举报信息，今年8月，黔西县市场监督管理局、药品监督管理局联合县公安部门和电视台，利用赶集天对县城大府坝路段非法设置摊点销售药品违法行为开展专项检查行动。下列选项中，可以在城乡集贸市场销售的是（）A、精神药品B、麻醉药品C、化学药品D、中药材参考答案：D95.A企业为药品生产企业，因其管理漏洞疏忽，应当检验而未检验即销售一批药品，该批药品货值八万元。经药品监督管理部门责令停产停业整顿，逾期仍不改正的，处（）的罚款。（）A、八十万元以上二百万元以下B、五十万元以上三百万元以下C、一百五十万元以上三百万元以下D、十五万元以上三十万元以下参考答案：C96.腾康健公司为药品生产企业，黄某系腾康健公司的法定代表人，公司在经营过程中，未遵守药品生产质量管理规范，使用未经审评审批的原料药生产药品，且情节严重，除对腾飞机公司进行惩罚外，对黄某应处以所获收入的（）罚款。（）A、一倍以上三倍以下B、百分之三十以上三倍以下C、百分之五十以上三倍以下D、二倍以上三倍以下参考答案：B97.处方药可以在下列哪种媒介上发布？（）A、电视B、报纸C、互联网D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物参考答案：D98.《中华人民共和国药品管理法》规定，下列哪一级（）药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果。A、国务院和较大的市人民政府B、国务院和省、自治区、直辖市人民政府C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府、较大的市人民政府D、国务院和省、自治区、直辖市人民政府、较大的市人民政府、区（县）人民政府参考答案：B99.已撤销批准文件的药品（）。（）A、当年度内可继续生产销售B、已经生产的，可以继续在效期内销售C、不得继续生产、销售D、由当地卫生行政部门监督销毁参考答案：C100.审批药品说明书的部门是（）。（）A、国务院药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门参考答案：A101.下列属于假药的是（）。（）A、改变剂型或改变给药途径的药品B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C、超过有效期的D、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的参考答案：Ｄ102.医疗机构配制的制剂应当是本单位（）。（）A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有的品种C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种参考答案：A103.对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下参考答案：C104.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向有关单位申请复验。（）A、四日B、五日C、六日D、七日参考答案：D105.药品广告审批机关是（）。（）A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监管部门D、国家药品监管部门参考答案：C106.药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（）。（）A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》参考答案：C107.开办药品生产企业，须经企业（）批准并发给《药品生产许可证》。（）A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、所在地县级以上药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、所在地市级以上药品监督管理部门参考答案：A108.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，中药材种植、采集和饲养的管理，依照有关（）规定执行。A、法律B、行政法规C、法律、法规D、法律、行政法规、规章参考答案：C109.下列关于药品广告的说法中，正确的是（）A、药品广告可以含有保证功效，承诺“无效退款”的内容B、药品广告可以利用经使用该药品治愈的患者作证明C、可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药D、药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容参考答案：D110.中药饮片应当按照（）标准炮制。A、国际标准B、国家药品标准C、省、直辖市标准D、视情况而定参考答案：B多选题1.药品监督管理部门存在（）行为的，应当依法给予行政处分或追究刑事责任。（）A、对不符合《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的企业发给符合有关规范的认证证书的，或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正或者撤销其认证证书的；B、对不符合法定条件的单位发给《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》的；C、对不符合进口条件的药品发给进口药品注册证书的；D、对不具备临床试验条件或者生产条件而批准进行临床试验、发给新药证书、发给药品批准文号的。参考答案：ABCD2.药品价格和广告应该适用（）的规定。A、《药品管理法》B、《价格法》C、《广告法》D、《产品质量法》参考答案：AB3.国家对（）实行特殊管理。（）A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品参考答案：ABCD4.药品经营企业销售药品应遵守哪些要求？（）A、必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；B、调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；C、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；D、销售中药材，必须标明产地。参考答案：ABCD5.进口、出口下列哪些药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。（）（）（第66条）A、疫苗B、麻醉药品C、血液制品D、医疗用毒性药品E、国家规定范围内的精神药品参考答案：BE6.开办药品经营企业必须具备哪些条件？（）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员；B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；D、具有保证所经营药品质量的规章制度。参考答案：ABCD7.申请复验的检验机构可以是下列哪些机构（）（）（第35条）A、就近的药品检验机构B、原药品检验机构C、上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构D、中国食品药品检定研究院E、具有检验能力药品生产企业参考答案：BCD8.国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口。（）（第68条）A、首次在中国境内销售的药品B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品C、国务院药品监督管理部门规定的麻醉药品D、国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品E、国务院规定的其他药品参考答案：ABE9.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（）购进药品。（）（第55条）A、具有药品生产资格的企业B、具有药品经营资格的企业C、医疗机构D、药品上市许可持有人E、零售门店参考答案：ABD10.新《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。（）（第2条）A、中药B、原料药C、化学药D、生物制品E、血液制品参考答案：ACD11.被抽样单位和标示生产企业收到不符合规定检验报告书后，应当履行下列哪些义务（）（）（第45条）A、召回已销售的不符合规定药品B、立即申请复验，等待复验结果出具后再做处理C、立即深入进行自查，开展偏差调查，进行风险评估D、根据调查评估情况采取必要的风险控制措施E、申请复验期间，对不符合规定药品的风险控制继续执行参考答案：ACDE12.下列说法正确的是（）A、疫苗配送单位应当按照规定建立真实、准确、完整的储存、配送记录B、疫苗配送单位的储存、配送记录应保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。C、疫苗配送单位需配合疫苗上市许可持有人对问题疫苗的召回D、药品批发企业可以从疫苗上市许可持有人处购进疫苗E、疫苗配送单位需符合疫苗储存、运输管理规范要求参考答案：ABCE13.以下关于生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的处罚说法正确的是（）（第118条）A、对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款B、对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收C、十年内禁止从事药品生产经营活动D、终身禁止从事药品生产经营活动E、并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留参考答案：ABDE14.以下关于生产、销售劣药的处罚说法正确的是（）。（）（A、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款B、处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款C、违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算D、违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算E、情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证参考答案：ACDE15.《药品管理法》中规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）。（）（第45、第46条）A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的容器C、药品的外包装、容器材料D、生产药品所需的原料E、生产药品所需的辅料参考答案：ABDE16.下列有关药品上市许可持有人说法正确的是？（）（第30条、第32条、第34条、第38条）A、药品上市许可持有人可以是个人B、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。C、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当取得药品生产许可证。D、药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。E、药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任参考答案：BCDE17.药品生产企业可以（）接受委托生产药品。（）A、经国务院药品监督管理部门批准B、经国务院药品监督管理部门授权的省级药品监督管理部门批准C、自行D、经省级药品监督管理部门授权的市级药品监督管理部门参考答案：AB18.在中华人民共和国境内从事疫苗（）活动，适用《中华人民共和国疫苗管理法》（）（）（第2条）A、研制B、生产C、监督管理D、流通E、预防接种参考答案：ABCDE19.国务院药品监督管理部门在审批药品时，对（）一并审评审批。（）（第25条）A、直接接触药品的包装材料B、辅料C、添加剂D、化学原料药E、直接接触药品的容器参考答案：ABCDE20.有下列哪些行为之一，在新《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚（）。（）（第137条）A、以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品B、生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药C、生产、销售的生物制品属于假药、劣药D、生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果E、生产、销售假药、劣药，经处理后再犯参考答案：ABCDE21.以下关于生产、销售假药的处罚说法正确的是（）。（）（第116条）A、没收违法生产、销售的药品和违法所得B、处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款C、情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请D、药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口E、责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件参考答案：ABCDE22.药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当采取以下哪些措施（）。（）（第82条）A、立即停止销售B、告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用C、召回已销售的药品D、及时公开召回信息E、必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告参考答案：ABCDE23.下列哪些药品不得在网络上销售。（）（第61条）A、疫苗B、血液制品C、麻醉药品D、精神药品E、医疗用毒性药品参考答案：ABCDE24.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的（）等措施，保证药品质量。（）（第59条）A、冷藏B、防冻C、防虫D、防潮E、防鼠参考答案：ABCDE25.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书，标签或者说明书应当注明哪些内容（）。（）（第49条）A、药品的通用名称、成份、规格B、上市许可持有人及其地址C、生产企业及其地址D、批准文号、产品批号、生产日期、有效期E、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项参考答案：ABCDE26.除国务院药品监督管理部门另有规定的外，下列哪些药品不能委托生产？（）（第32条）A、血液制品B、麻醉药品C、精神药品D、医疗用毒性药品E、药品类易制毒化学品参考答案：ABCDE27.药品生产、经营企业、医疗机构提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的有关处罚有（）。（）A、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》B、撤销药品批准证明文件C、五年内不受理其申请D、处一万元以上三万元以下的罚款参考答案：ABCD28.开办药品生产企业，必须具备哪些条件?（）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；D、具有保证药品质量的规章制度。参考答案：ABCD29.关于药品价格管理，正确的是说法是（）。（）A、药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价；B、政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价；C、实行市场调节价的药品应按公平、合理、诚实信用、质价相符的的原则制定价格；D、实行市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整；E、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。参考答案：ABCE30.对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的行政处罚包括（）。（）A、给予警告B、处一万元以上二十万元以下的罚款C、没收违法所得D、情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》参考答案：BCD31.下列哪些情形必须符合药用要求？（）A、直接接触药品的包装材料B、直接接触药品的包装容器C、药品的外包装、容器材料D、生产药品所需的原料、辅料参考答案：ABD32.国家药品标准包括（）。（）A、《中华人民共和国药典》B、省级药品标准C、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准D、企业药品标准参考答案：AC33.药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的（）。（）A、质量B、疗效C、不良反应D、生产成本参考答案：ABC34.下列哪些药品其标签必须印有规定的标志?（）A、外用药品B、非处方药C、处方药D、国家定价药品E、特殊管理药品参考答案：ABE35.药品包装上的标签或者说明书必须注明（）。（）A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应D、药品的注意事项参考答案：ABCD36.关于药品广告内容的禁止性规定包括（）。（）A、以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容；B、不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；C、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明；D、非药品广告不得有涉及药品的宣传。参考答案：ABCD37.关于药品包装的要求，正确的有（）。（）A、药品包装必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准；B、药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用；C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书；D、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。参考答案：BCD38.依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照（）的原则制定价格。（）A、公平B、合理C、诚实信用D、质价相符参考答案：ABCD39.《药品生产许可证》应当标明（），到期重新审查发证。（）A、申请日期B、有效期C、生产范围D、法定代表人参考答案：BC40.关于医疗机构的药剂人员调配处方的规定正确的有（）。（）A、必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；B、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；C、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当及时更正；D、对有配伍禁忌或者超剂量的处方，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。参考答案：ABD41.关于医疗机构配置制剂的规定，正确的有（）。（）A、医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；B、必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制；C、配制的制剂必须按照规定进行质量检验；D、不得在市场销售。参考答案：ABCD42.药品经营企业必须取得（）后方可经营药品。（）A、药品经营许可B、GSP认证C、营业执照D、药品制剂许可参考答案：ABC43.发运中药材的包装上，必须注明（）。（）A、品名和产地B、日期C、调出单位D、质量合格的标志参考答案：ABCD44.下列情形属于假药的有（）。（）A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；C、超过有效期的；D、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。参考答案：AB45.国务院药品监督管理部门对（）等药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。（）A、国务院药品监督管理部门规定的生物制品；B、首次在中国销售的药品；C、国务院规定的其他药品；D、用于个人自用的少量药品。参考答案：ABC46.目前我国执行的药品管理相关制度包括（）。（）A、中药品种保护制度B、处方药与非处方药分类管理制度C、药品入库和出库检查制度D、