食药安全数字化实验室管理系统需求说明

食药安全数字化实验室管理系统需求说明一、项目概述数字化实验室信息管理系统（以下简称数字实验室系统）的搭建主要是为实验室的业务及管理服务。通过数字实验室系统的构建实现检测实验室业务的流程化管理，达到无纸化办公，实现业务过程中的信息自动化流转。为检测实验室的申请单受理，样品签收，任务安排，实验结果自动化采集，检测报告审核等环节提供一条完整的信息流程，提高检测实验室技术人员的工作效率。在管理方向，数字实验室系统为实验室提供了对人员、设备、客户、供应商、实验室检测项目等资源的规范化管理，降低实验室的管理成本。节省更多的人力物力财力，将实验室更多资源集中在实验室的业务扩展方向，同时也让实验室技术人员更多专注于实验技术本身，提高实验精度，为客户提供更精准的检测报告。二、建设目标以搭建先进的数字化实验室管理平台为目标，结合先进的计算机技术，网络信息传输技术，现代化的信息管理技术为实验室开发一款集管理与业务于一体的管理系统平台，提高整个实验室工作效率，实现检测实验室的自动化、标准化。数字实验室系统将实现对实验室检测数据的可追踪性，加强对整个实验过程的质量监管，提高实验室的实验安全性，提升实验室资源配置能力，做到实验事故的可追溯，保障整个实验室的稳定运行环境。在本期的项目中，通过搭建数字实验室系统，期望达到以下目标：1.全面业务管理：通过系统的建设，能够将检测过程中的业务受理、样品签收、检测制样、实验过程、报告编制、报告审核、报告发送等核心业务进行高效管理；同时能够对检测相关的人、机、料、法、环等支撑环节的业务进行管理；能够满足食品安全抽检、应急检验、案件检验、事故调查以及委托检验等相关任务场景。2.全程无纸流转：为提高工作效率、节约成本，采用全程无纸化、电子化方式进行相关信息流转，能够支持电子委托受理单、电子流转单、电子原始记录、电子报告等；在业务需要时，也可支持相关单据记录的打印。3.智慧物联支撑：采用二维码、扫码枪、物联感知、远程控制等相关技术，实现智能货架控制、仪器设备监控、图谱采集、天平数据采集、重点场所以及行为视频监控（如制样监控、实验监控等）、环境监控等，能够自动获取相关数据信息，并给到相关模块进行进一步的自动化处理，减轻人员工作量，提高整体工作效率，规范追溯相关操作行为。4.自动计算支持：对标法、SOP等进行数字化，结合物联采集相关数据，内置相关规则、算法、模型，自动完成数据自动流转、自动填写；结果自动计算、自动格式处理；电子单据自动生成、自动分发，最大化的发挥数字化优势，用机器替代人员操作，释放人力资源，关注关键问题。5.智能辅助管理：综合采用大数据、AI、自然语言处理（NLP）、OCR等相关技术，智能化的发现过程中、管理中的问题，包括抽样过程中对抽样人员进行相关的智能提醒；在上报国抽数据前进行数据质量检查，确保数据符合国抽要求；提供全面的数据多维分析，满足决策支撑，同时以智能化的手段发现关键决策点，便于快速识别关键点并决策。6.便捷联通交互：支持通过互联网的方式与客户方进行安全信息交互；支持与CA等数字安全机构进行通信以确保各类电子报告、单据等具有法律效力；支持与国抽系统连接，获取抽样单据、项目信息以及相关附件和报告过程结果信息，上传检测结果信息。三、建设范围覆盖本院检测领域涉及食品、药品、化妆品领域检验相关部门的信息化需求。主系统根据业务不同分为二个系统，一是食品数字化实验室系统，二是药品（化妆品）信息化系统。四、建设内容1.总体要求考虑到系统的整体规范、安全性、方便易用、稳定可靠等特性，在总体设计上对系统提出如下需求：1.1通用性要求（1）系统必须符合ISO/IEC17025、CMA、CNAS等有关标准规范的要求，对实验室的人、机、料、法、环、测等管理要素以及业务流程进行有效科学地管理科学地管理；当这些规范或标准更新时，系统应能够适应这种变化；（2）系统应为B/S架构，支持响应式设计，系统应支持完全前后端分离技术，具备扩展其他前端使用一致的后端接口，推荐系统采用JAVA开发。（3）系统必须采用微服务架构设计，支持分布式应用。投标方案中需详细描述各个微服务的构建机制及关联关系。（4）系统必须能够支持特殊字符的录入，包括上标、下标，同时上下标、自造字等；（5）系统应支持内网、公有云或私有云部署。（6）为保障建设周期和系统可靠性，不接受全新开发的建设开发的建设和交付方式。系统必须为有一定基础的成熟性产品。（7）系统应为国产商业软件的最新版本，开发商要确保产品知识产权以及使用的第三方软件的合法性，否则一切法律责任及造成的所有损失由开发商承担。（8）本技术参数作为项目建设整体范围，项目实施具体内容以项目合同、招标技术参数、需求规格说明书以及需求变更确认工单为基准。1.2安全性要求（1）系统须确保数据的安全性和可靠性，充分考虑系统的备份与恢复，能使实验室的数据长久保存，应对系统的结构化数据及非结构化数据进行双机热备及定期备份处理，同时应保障数据具有一定的可追溯性。（2）应提供用户身份标识唯一性检查和校验功能，保证应用系统中不存在重复用户身份标识，身份鉴别信息不易被冒用。（3）系统应提供身份认证机制，可设置用户名和密码设置规则、连续输入错误密码锁定规则、持续无操作启动保护时间、密码定期修改周期等并提供相应的系统安全策略。（4）应采用密码技术保证通信过程中数据的完整性，系统应采用HTTPS协议。（5）系统在用户出现错误操作时能进行提示，并自动停止该操作。1.3可用性要求整个系统平均年故障时间应控制在8小时以内，即可用性达到99.9%，操作平均响应时间不超过3秒，于特殊数据的反馈时间不应超过8秒。对于系统的突发性故障，系统数据库应有后备方案，能够在短时间内恢复系统设置。系统运行环境应当安全可靠，保障系统的正常运行。1.4易用性要求系统界面友好，方便用户操作，用户清晰知道每个界面的功能，通过提供下拉菜单、弹出页面等多种展现方式，以及更多的快捷方式（批量操作、一键操作等），减少用户机械操作。对于常用不变的数据项、重复数据项、可枚举的数据项、自动产生的数据项，应设置为缺省值或自动提供，以减少用户录入。1.5可扩展性要求系统在设计过程中充分考虑可扩充性，能根据技术发展和业务需求的增加不断升级扩展。系统充分考虑可能的扩展内容，为其提供接口。2.功能性需求2.1客户服务平台能够面向企业委托的客户提供在线查询进度、报告在线领取、在线验真、在线送检，提升企业委托业务的服务质量。具体功能点需包括：（1）在线送检检测服务发布：提供检测服务的发布和维护功能，能够管理检测项目、方法和价格。微信扫码下单：提供客户微信扫码快速下单的功能，在线上完成委托信息的填写，电子委托单的生成，委托单的签名，签名要使用数字签名技术进行加持，产生纠纷时可以满足验证的需要。线上受理：提供线上委托信息提醒、查看、修改和确认功能。能够实现委托单的线上签名（使用数字证书）。样品邮寄：委托单签订完成后可以实现样品邮寄信息的上传、跟踪；以及在线支付和支付凭证的上传。（2）进度查询业务受理完成能够通过短信告知委托联系人，点击短信中的链接，可以查看检测业务进度；另外通过我院官网也可链接至进度查询页面，通过短信验证码登录系统查询业务办理进度。（3）报告在线领取报告编制完成后，可以通过短信告知委托联系人，业务办理完成，点击短信链接可以在线领取报告；另外也可以通过我院官网链接至报告领取界面，通过短信验证码登录系统在线领取电子报告。（4）报告验真我单位出具的电子报告需附上二维码，客户或持有报告的人员可通过扫描二维码识别报告真伪，另外通过我院官网可链接至报告验证界面验证报告真伪。2.2食品检验流程模块该模块是数字实验室系统的核心模块，完成从业务受理登记到报告完成归档的所有流程，基本检测流程节点有：业务受理、样品接收及任务分配、创建批次上机、结果登记审核、报告编制、报告审核签发、报告送达。主要功能需求：2.2.1委托登记主管部门委托：针对主管部门的抽检项目的登记,记录委托单位的信息及部分合同情况能够查看委托信息修改日志。委托业务：针对委托业务项目的登记,记录委托单位的信息、部分合同情况能够上传合同文件、能够查看委托信息修改日志.委托单电子化：系统能够根据客户信息、委托要求等数据生成电子委托单，且支持与电子签名版的集成，实现委托单的电子签名。委托报价单：面向咨询的客户可以生成带产品信息、项目、价格的报价单。客户确认成交后，可通过报价单快速完成样品信息、项目信息的登记。2.2.2样品登记检验模板管理：能够自定义检测项目模板，用来帮助业务受理人员快速登记检验项目信息，支持按客户、检测任务、食品分类、检测目的提前设置单位共享模板，内容包括但不限于检测项目、方法、判定依据以及检出限、判定限、结果单位等基础数据。个人模板：支持每个受理人员按照自己的实际情况设置个人模板，内容包括但不限于检测项目、方法、判定依据、检出限、判定限、结果单位等。主管部门委托样品登记：支持手动录入样品信息、支持excel导入样品信息拍照功能：支持手动在电脑端上传样品照片，支持高拍仪集成直接拍照并上传、支持在手机端app上直接拍照上传照片。检测项目下达：检测项目信息需灵活支持各种方式进行登记，如从资质能力库选择项目方法、按产品标准规定的参数要求进行选择、从检验模板中选择项目、方法、判定依据等、从历史样品中选择项目、方法、判定等。样品复制：支持快速复制历史登记的样品信息快速完成一次新的业务登记。项目分包：业务登记时可以支持项目分包，可以设置项目为分包项目，分包项目需要选择分包商，分包项目无需流转至检测部门、样品管理部门国抽对接：能够与国家食品抽样检验信息系统（以下简称国抽系统）对接，获取样品信息，帮助主管部门抽检样品信息登记。检测项目支持拉取国抽系统基础数据，依据国抽基础表受理检测项目、检测方法、判定依据。样品标签：自动分配样品编号与标签打印功能包括检样、留样、备样，标签要支持自定义设计。样品流转单：支持打印样品流转单，样品流转单的内容支持自定义。时限管理：支持受理人员针对每个样品设置检测时限，系统需要根据检测时限对检测人员和报告编制人员进行提醒。计费功能：支持受理人员登记检测费用信息，能够自动根据项目费用和折扣计算检测费用，特殊情况也支持人工登记或修改检测费用。进度跟踪：可以面向受理人员提供检测进度的查询功能。综合查询：可以根据时间段、样品编号、名称、客户名称、业务类型等信息组合查询历史受理的样品；终止/暂停：能够对已经受理完成的样品进行暂停、终止等操作。暂停和终止的样品信息要在各个环节对系统用户进行提示和提醒。信息导出：能够支持导出样品信息到excel中；2.2.3检测管理（1）任务分配一键分配功能：检测项目可以配置默认检测分组和检验人，可实现一键完成任务分配；手动分配功能：可以根据样品分配任务、项目分配任务，可指定到分组可指定到检验人，任务分配时可以统计查看各个分组和检验人员当前的任务工作量。（2）批次管理检验批次：任务分配后，检验人员可根据检验项目、方法选择样品、设备创建检测批次，系统可以自动生成批次编号。质控方式：支持创建质控信息，要支持空白、平行、加标、人员比对、设备比对、留样再测等质控方式；（3）批次结果录入结果录入：可按检测批次批量录入检验结果，录入设备使用记录、耗材使用记录、质控记录并可自动汇总人员信息、设备信息、关键试剂耗材信息（标准品、培养基、菌株等）、检测方法相关信息自动生成电子版原始记录（pdf格式的电子文件）且支持对原始记录文件进行检验人的电子签名；图谱上传：支持手动上传检测图谱和自动采集图谱；通过配置可以实现大型分析仪器图谱的自动采集及图谱中参与计算信息的解析。自动计算修约：可以通过配置公式实现结果的自动计算和数据修约；自动判定：可以根据判定依据的要求实现数值类型检测结果的自动判定。称量数据采集：可以实现与天平的对接，按批次采集天平称量信息。（4）结果校核、复核按项目查询审核：可以按照检测项目对结果和原始记录进行审核；按样品查询审核：可以按照样品进行审核；复核功能：审核流程检测人员可以根据实际情况选择校核后进行复核或仅校核无需复核。电子签名：校核人及复核人对原始记录进行审核后，支持对原始记录进行电子签名。2.2.4分包管理（1）项目分包在检测任务登记时，可以选择项目分包给分包商。（2）分包项目结果录入分包项目结果录入以及报告上传。（3）分包结果审核可以支持对分包项目的检测结果进行审核。2.2.5报告管理（1）待编制报告任务工作提醒：把检测完成的样品自动汇总生成待编辑报告任务，可以对加急的任务进行任务紧急预警；信息预览：支持在线查看样品信息、抽样单、样品照片、检测项目信息、原始记录、相关图谱文件等。检测退回：发生错误时可以对检测结果退回检测人员进行修改。（2）编制报告报告自动生成：可以逐一或者批量根据报告模板，生成检测报告，报告模板可以根据业务需要灵活配置，如评价模板有结论相关内容、非评价模板没有结论相关内容等；分出报告：支持分出报告，一个样品可能出具多份报告，系统能够支持选择不同项目出具在不同报告中。营养成分表自动生成：支持在报告中生成食品营养成分表的功能电子签名：报告支持电子签名、签章；出具的电子报告可以支持在线验证真伪。二维码生成：出具的报告能够生成二维码，可以使用手机扫描二维码进行报告真伪的验证。（3）审核报告批量审核：支持逐一或者批量审核报告。电子签名：自动生成审核人信息以及签名；信息预览：支持在线查看检测报告、样品信息、抽样单、样品照片、检测项目信息、原始记录、相关图谱文件等。退回功能：发生错误时可将报告退回报告编制人员进行修改。（4）签发报告批量：逐一或者批量签发报告；电子签名：自动生成签发人信息以及签名；信息预览：支持在线查看检测报告、样品信息、抽样单、样品照片、检测项目信息、原始记录、相关图谱文件等。退回功能：发生错误时可将报告退回报告编制人员进行修改。（5）报告发放邮件发放：能够通过邮件发送签发完成后的电子报告；线下送达登记：对于线下领取或送达的报告能够支持登记报告送达方式、送达时间等信息。国抽对接：针对国抽业务，支持将检测结果相关信息（包括项目、检测方法、判定依据、检验结果、结果单位、检出限、判定限等）转化为国抽的数据标准并将结果通过国抽的接口推送至国抽平台。（6）报告变更可以对签发后的报告进行申请变更,变更通过可以重新编制报告,报告编号无须变更。可以对已经发送的报告进行申请变更,变更申请通过后可以重新编制报告,原报告编号作废,重新生成报告编号；2.2.6费用管理（1）计费管理信息登记：可以针对每个样品登记样品的收费情况，包括计费金额、折扣、开票情况、收费情况。信息关联提醒：可以实现与报告发放功能的互通，报告发放时提醒样品是否收取费用。（2）开票申请可以针对企业委托业务提供开票申请功能。（3）开票功能可以基于开票的申请登记开票记录。2.3样品管理（1）样品接收样品接收功能:支持条码枪扫码样品标签的方式接收样品；支持接收人、样品存储位置信息登记。批量接收：支持按委托信息或客户信息批量查找样品进行接收。（2）制样登记分组制样：可以针对不同的检测科室分别进行制样，登记制样记录工作提醒：系统能够提供待制样工作提醒功能，提供所有待制样品清单。扫码功能：支持批量扫码登记制样记录功能。标签打印功能：支持制样标签打印功能，标签支持自定义。特殊样品制样视频追溯功能：针对特殊样品，如农产品、混包产品，系统能够集成摄像头、录像机等设备对制样过程进行视频留痕，通过扫描样品条码启动和结束摄像头的录制，能够将视频文件和样品编号进行关联，帮助快速查找和追溯。（3）领还样登记领样记录：能够对实验室领取制样的操作记录进行登记，记录领取人、时间和数量。支持扫码快速登记领样。还样记录：存在样品返还的情况时（如微生物组归还），可以支持还样信息的登记；（4）备样登记备样提醒：根据样品登记时记录的备样数量自动提醒是否需要备样登记，并生成待登记样品清单；记录功能：能够记录备样入库时间、存储位置、存储条件；处置提醒：能够提供备样处置提醒功能，能够根据样品的保质期、报告出具时间、报告结论、业务类型等信息设定规则，根据规则计算备样处置时间；处置申请：对满足处置条件的样品可以发起备样处置申请。（5）备样处置审核能够对样品的处置申请进行审核。6）备样处置备样处置完成后，对处置结果和相关信息进行登记，并上传相关凭证；2.4资源管理（1）人员、客户及供应商资源管理人员管理：需建立人员档案，人员培训、人员权限管理、人员绩效，应包含以下内容：基础资料、上岗证书、工作经历、学历情况、岗位变动培训经历、奖惩情况、晋级晋职、科研成果、论文发表、编著合著、成果奖励、学术成就、系统权限、使用设备权限、统计和查询人员工作量等。项目授权：系统能够提供检测人员授权和取消授权的功能，授权粒度到检测项目。设备授权：系统能够针对检测员人员提供检测设备授权和取消授权的功能。客户及供应商管理：需建立客户及供应商档案，客户信息应包含以下字段：客户编号、客户名称、地址、联系人、手机、电话号、传真、电子邮箱、邮编、企业/事业单位代码等，应提供应商评价功能。（2）仪器设备管理仪器电子档案：建立实验室仪器设备基本档案库。计量/检定管理：可以针对仪器设备的计量/校准、维护等信息进行记录。设备赋码功能：能够根据设备编号提供标签（二维码）打印功能，通过手机端扫码可以实现设备信息的查看和查询，包括设备采购时间、厂家、设备状态、检定时间等。检测记录查询：能够和原始记录建立有效关联，通过设备可以查看设备的检测记录。（3）耗材管理耗材分类和耗材目录：需提供耗材分类和耗材信息管理，提供耗材类型的维护管理功能以及耗材目录的管理功能。耗材的出入库流程：提供试剂耗材出入库管理，提供采购申请、审批、入库、领用申请、审批、出库的工作流相关功能标准品配置：具备标准物质的配置管理功能，按标准物质配置用途划分为储备液配置管理、中间液配置管理、使用液配置管理、标定管理。培养基配置：具备微生物检测使用培养基的配置管理，能够详细记录配置数量、数量菌株管理：具备微生物检测使用菌株的传代管理，具备微生物检测使用菌株的销毁(灭活)管理。（4）方法标准管理标准库：需设立标准库（产品标准库和方法标准库，并以产品关键词相关联），囊括与实验室所有承检业务相关的技术法规、标准、方法（含在用的非标准方法），并可浏览其电子文档。能够支持多种方式检索，包含支持模糊查询。（5）检测项目管理资质能力库：应建立实验室所有承检的项目、检测方法及检测资质（项目库），形成检测能力表（各机构的能力表相对独立）。受理提醒：能够和业务受理模块建立数据关联，项目的认证资质与委托要求不符时应提供系统提醒功能。签章提醒：能够和报告编制模块建立数据关联，签章与项目资质不符时应提供系统提醒。能够提供检出限维护和管理功能，提供同一个项目不同食品类型下检出限差异的管理。（6）模板管理本模块应用于动态管理与维护系统内的所有检验原始记录/检验报告的电子模版，在系统初始化时可以完全按照客户原有报告及单证格式定制各种模板，支持模版的修改与增减。2.5原始记录电子化对检验工作而言，原始记录非常重要，其不但是出具检验报告书的依据，而且是进行科学研究和技术总结的原始资料。为确保检验结果的准确和重现，所有检验原始记录必须做到规范、原始、真实、完整、清晰、可追溯。实验室电子记事本（ElectronicLaboratoryNotebooks）用于记录一些不容易以电子形式捕获的信息和非格式化的信息。通过引入和建立食品检测原始记录电子化方法库，实现食品检验业务的无纸化管理，提高食品领域检验业务工作的规范化程度、避免人工操作的随意性、使各类检验过程具有可溯源性。2.5.1原始记录模板系统需要针对不同类型的检验业务提供相应的原始记录方案，可通过数据自动生成、逐条记录检验现象、受控的检测原始记录表导入等方式作为原始记录；仪器采集的图谱自动作为原始记录进行保存；支持原始记录批量处理。（1）对于上机实验，系统可直接读取图谱的峰面积或峰高等数据，根据公式自动完成计算（理化等科室采用四舍六入五留双格式需设定，微生物采用四舍五入），填完确认后，记录提交到系统；公式有通用的公式在计算浓度时可以选用，其他公式可以在系统中进行设置。（2）直接检测现场出数据录入的，如重量法（水分、灰分、脂肪、膳食纤维等）、容量法（二氧化硫、蛋白、酸价、过氧化值、总酸、总酯、氨基酸态氮等），天平连接系统和电脑输入检测数据到系统。（3）微生物实验的原始记录需记录实验过程信息。如：称样量、接种量、培养温度、培养时间、培养基、培养过程现象观察等，需提供默认值和支持批量录入。系统应支持在一个界面批量录入，完成录入后能够自动分散到各个单独的检验记录单中。微生物实验的原始记录还需记录其他溯源性信息。如：仪器设备、标准菌株、生化试剂、培养基等，这些信息需要使用不同资源管理系统进行管理，通过设备使用记录、标准品/标准菌株使用记录、培养基配制记录、关键培养基/生化试剂信息记录表与原始记录上的信息相互关联，并提供默认值和支持批量录入。（4）微生物实验除记录结果数据外，还需记录实验过程和过程中的现象观察，在整个试验周期（3-10天）中，每天填写实验相关记录，需提供默认值和支持批量录入。系统应支持在一个界面批量录入，完成录入后能够自动分散到各个单独的检验记录单中。2.5.2原始记录填写（1）原始记录上的记录模块，如温湿度、仪器编号、使用标准、标准曲线等可与相关仪器关联，直接读取数据并记录；温度湿度从温度计或培养箱调取（在招标人具备了采集培养箱温度的情况下），并形成温湿度记录。（2）原始记录电子填写，当结果出现未检出/无菌时，可以有按钮生成该项目默认填写结果，方便检验员快速一键录入；原始记录默认填写部分可以选择下拉选取或手动修改。（3）系统可通过电子签名的方式在原始记录指定位置进行电子签名，也可将电子版的原始记录打印后由检验者和校对者在每页检验原始记录上手动签章。（4）标准溶液配制可由配制人员在配制记录中录入信息后被关联到数据库，使用人员在电子版原始记录中按检测项目、配制日期等信息进行勾选，最终将溯源信息直接附在检测结果的原始记录上。（5）由项目库中项目到配置储备液、到使用液、到打印标签过程。其中可以跳过储备液直接配置使用液。配置储备液、到使用液环节首次配置输入时必须由审核人员审核后，系统才能得到确认，确认后的标物配置过程下次使用该项目则不需审核。没有确认的标准溶液将无法进行检测。5.2.3原始记录浏览、提交（1）电子版的原始记录在后续的报告及审核、归档环节均可进行传和查阅。（2）检验员根据原始记录系统上填报最后报出的结果，确认后按提交按钮提交结果，若需修改，可以由科室内审核人员退回。2.6仪器集成与数据采集在系统中，实现仪器设备工作站数据的自动采集，数量不少于48台。数据采集后根据在系统中的配置模块中预先定义的计算公式和修约规则，自动计算分析结果并修约实现电子天平数据采集，数量不少于18台，可以通过蓝牙或数据串口实现与天平的连接获取天平称量数据到系统中。2.7抽检数据质量筛查为提高抽检质量，系统应具备国抽数据事前和事后的数据质量进行检测，确保相关数据符合国家抽检要求。（1）抽查任务支持能够由我单位建立抽查任务，能够实现对抽查任务进行派发。接收任务之后在可以执行检查规则，系统将数据结合规则进行自动比对，比对完成后输出问题数据汇总清单。（2）筛查分析支持对抽查批次、问题批次、问题分类进行总体分析，支持对各地区的数据质量进行统计。（3）规则管理支持创建检查规则功能，可以由抽查人员自行创建抽查规则，抽查规则需要包括样品信息规则、食品分类规则、检验方法规则、结果判定规则、重复报送规则等其他规则。2.8专题可视化（统计）2.8.1统计报表提供统计报表模块，支持按照各种不同部门的管理要求及统计口径进行统计，需要支持委托统计、样品统计、检测项目统计、报告统计、工作量统计等，各个查询统计结果要求提供导出excel文件格式的功能。2.8.2工作监控（1）业务监控支持对进行中的业务进行监控，包括在执行的样品情况和在检测的项目情况。能够看到执行样品在待检测、待编制、待审核、待批准、待送达的样品数量，以及各环节占总体执行中样品的比例。（2）抽样监控支持对抽样进行监控，能够以地图为核心，从抽样量、抽样人员、被抽样单位、抽样计划等多个角度视图整体进行监控。（3）检测仪器监控支持对检测仪器设备进行监控。包括对仪器的整体情况，仪器的数量，仪器的告警统计，仪器的状态统计等。科室占比统计、设备分类占比、仪器使用比例等。（4）环境监控支持对环境监测设备运行状况及其对应的场所的环境状态进行监控。环境监控设备的整体情况监控，包括环境监控设备的总数、健康设备的总数、离线设备的总数、告警设备的总数等。2.8.3专题分析支持对我单位承检的业务进行专题分析，能够支持对业务总体情况进行分析、抽检业务情况分析、社会业务情况分析、客户情况进行分析。2.8.4效能分析支持检验各环节的效能进行分析，能够支持受理部门、制样部门、检验部门、报告编制部门、大型检测仪器设备等效能进行分析。2.9药品（化妆品）检测（1）基础管理可以对收费项目、收费标准进行管理；能够管理检验标准基础数据，检验标准对应的检测项目；能够对检验依据及依据中检测项目进行管理；能够对零散标准进行管理。（2）样品登记样品信息登记：提供能够登记主管部门委托和社会委托的样品信息，不同的检验类别可以设置对应的报告模板；样品登记信息内容包括但不限于抽样供样单位信息、被抽样单位信息、生产单位信息、样品信息。检测项目下达：检测项目信息需灵活支持各种方式进行登记，如从检测标准库中选择项目、按检测依据选择项目、从历史样品中选择检测项目。（3）检测管理样品接收：科室负责人可以接收样品或者把样品退回到样品登记环节，能够查询本科室接收过的历史样品。分配主检人：科室负责人能查询待分配置的任务，待分配任务列表中需要查询样品信息和对应的检测项目，能够将样品检测项目分配给本科室的检验人员；如果发现样品或项目信息错误需要可以将样品退回至样品登记。检验任务：各科室需要能查询到本科室待处理的任务，主检人可以将项目分配给本科室检验员，能够自动将样品分配给辅检科室；支持添加检验项目、删除检验项目；支持将样品退回至样品登记。结果录入：可按样品录入检测项目检验结果，结果录入时能够支持药品、化妆品等不同类别的结果录入要求，结果录入包括但不限定标准规定、技术条款、检验结果等。自动判定：系统要能根据结果自动判定检验结论；项目/样品退回：结果录入环节支持二种退回模式，一种是按样品退回至样品登记，另一种是可以按项目退回到上一环节。原始记录：提供原始记录模板上传功能，检验员能够将线下编辑好的原始记录上传到系统进行管理；提供原始记录在线编辑功能、一键下载功能、绑定同名称样品的原始记录模板。绑定费用：结果录入时可以绑定检测项目的收费标准，录入检验所用的对照品费用；缺项和超期：当样品超期时可以进行超期申请，超期申请时可以记录超期申请原因；如果样品有缺项时可以记录缺项项目及缺项原因。（4）报告编制报告自动生成：可以逐一或者批量根据报告模板，生成检测报告，报告模板可以根据业务需要灵活配置；电子签名：报告支持电子签名、签章；出具的电子报告可以支持在线验证真伪。二维码生成：出具的报告能够生成二维码，可以使用手机扫描二维码进行报告真伪的验证。（5）报告校对批量校对：支持逐一或者批量校对报告；签名签章：自动生成校核人信息以及签名；可以选择报告需要盖的章，包括：“CMA章、检测章、骑缝章”；信息预览：支持在线查看检测报告、流转卡、检验卡、样品信息、抽样单、样品照片、检测项目信息、原始记录等；退回功能：发生错误时可将报告退回报告编制人员进行修改。（6）报告签发批量签发：逐一或者批量签发报告；电子签名：自动生成签发人信息以及签名；信息预览：支持在线查看检测报告、流转卡、检验卡、样品信息、抽样单、样品照片、检测项目信息、原始记录等；退回功能：发生错误时可将报告退回报告编制人员进行修改。（7）报告发放批量发放：能够批量客户的邮件发送签发完成后的电子报；发放方式：支持电子邮件、自取、邮寄三种报告发放方式。（8）报告打印提供报告一键打印功能，打印多份报告和流转单、检验卡；（9）报告变更可以对已经签发的报告进行变更；（10）任务待办对各科室待办事项进行提醒。（11）数据统计样品统计：可以对已经登记过的样品进行统计，支持多种条件进行查询样品信息。（12）收费管理可以针对每个样品登记是否已收费，登记收费时提供计费金额、折扣、开票情况、收费情况进行登记；可以统计检验费用合计、实收检测费用、优惠金额、对照品费用等。2.10物资平台精细化管理（1）物资目录管理能够对实验室消耗品的基础数据进行统一分类目录管理，实验室用到的消耗品细分品类较多，涉及到耗材、试剂、标准品、培养基、菌株、危化品，要能够支持管理人员对细分品类进行自定义分类、自定义物资编码。不同的物资具有不同的属性，物资属性包括基本信息、物理化学性质属性、库存管理属性等，需要能够满足不同的物资可以进行差异化属性管理。（2）仓库管理实验室消耗品不同的物资分类归属于不同的仓库，要能够支持灵活的仓库管理，管理人员可以建立多级仓库，可以指定仓库管理人员、仓库管理的物资、仓库货位信息，在对仓库中的物资进行关键作业时可以通过仓库管理人员进行权限控制，保证物资管理的合规性。（3）采购申请实验室各科室可以通过实验室管理系统提出采购申请。能够从物资目录各分类中添加所需要物资并且填写所需要的数量、物资品牌、技术指标等，科室成员提交的采购申请自动提交到科室负责人进行审批，审批通过后能够按照物资的采购流程进行自动化流转。待办任务实验室对物资的管理涉及到较多流程，能够支持流程无纸化、集中化、自动化的管理，实验室物资管理涉及到的流程任务包括采购申请、领用申请、采购询价、采购收货、采购入库、库存盘点、报损申请等，线上业务流程的流转需要能够记录下操作时间、操作人、操作结果等过程日志信息方便数据追溯提升实验室合规性、协同性的管理能力。库存管理能够管理支撑检验为目的而存储的各种实验室消耗品，包括耗材、试剂、标准品、培养基、菌株、危化品和办公用品。提供以仓库维度的库存明细、库存汇总、库存流水三大账务管理报表查询；能够对仓库中的物资进行条码化管理，需要支持一瓶一码、一批一码管理模式；支持各科室成员可以在仓库中领用物资和归还物资，不同的物资支持不同的流程；支持入库/出库作业单据管理功能，通过单据能反映各物资的仓储、流向情况；提供库存预警功能，包括保质期预警、低库存预警、高库存预警功能；提供报损、盘点、移位等库内管理功能；供应商管理提供对合格供应商管理，可以对供应商的基本信息、资质附件进行管理；采购询价环节可以选择供应商目录中的供应商，对于评价不合格的供应商可以进行停用；付款管理支持对采购申请待付款和已付款进行管理，通过采购申请单号能够反映从申请到收货入库的整个过程情况，支持对采购各环节上传的附件和单据进行汇总查看，支持对预览单据、打印单据、下载单据和填写付款信息。（8）数据统计提供数据统计，为管理及决策人员提供年度采购总览、按品类汇总采购情况、按供应商汇总采购情况、按申购部门汇总采购情况；为管理人员提供按仓库领用情况、个人领用情况、部门领用情况、全实验室的领用情况。消息通知能够对待办任务进行消息提醒。当相关人员有待处理的新任务时需要可以及时以收到弹窗消息提示、APP消息及声音提示。移动端办公为了不受时间和空间限制提高沟通与协作效率，要支持移动端办公，需要涵盖任务消息提醒、需要审批的业务、扫码领用物资、库存盘点。系统管理及个性化支持支持对部门和人员进行管理，可以通过角色授权机制实现系统权限的控制；提供物资编号、单据编号、单据模板、标签模板、工作流程的自定义设置。2.11系统管理及辅助模块（1）日志管理应能对于样品信息、检验结果数据、报告记录等关键溯源性数据的修改，系统应做到处处留痕，保存修改前后的数据并方便查看。可对以上日志管理的内容进行查询、删除以及备份等操作。（2）系统管理应提供对实验室系统相关的设置进行管理，系统管理中需要包含对人员账号、角色权限、业务类型、编号、电子模板、系统参数、数据字典、系统通知等进行管理。3.系统集成需求（1）国家食品抽样检验信息系统对接可以同步国家食品抽检相关系统样品信息到实验室信息系统，实验室信息系统中的结果，可以上传到国家食品抽样检验信息系统中，并且能够符合国家食品抽检系统对检验结果的要求。（2）CA等数字认证机构对接实现与CA数字认证机构的数据对接，实现电子报告数字签名、以及电子报告的验证。（3）搭建温湿度监控系统能够集成本院现有的温湿度监控系统，能够实现在实验室管理系统中提供监控场所的管理及统一的温湿度监控大屏查看，且能够实现与检测模块的有效联动，实现原始记录中温湿度信息的自动带入。（4）“互联网+检验检测”公共服务平台集成能够集成“互联网+检验检测”公共服务平台。能够实现“互联网+检验检测”公共服务平台订单自动同步到实验室管理系统中，能够通过订单高效便捷的完成后续的生成样品、发送报告、发起及确认支付、查询发票。（5）省智