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文档简介
案第1页共5页验证方案审批方案制定生产部:方案审核生产部经理:方案批准质量部主管:方案终审质量受权人:第2页共5页验证小组名单小组职务姓名工作部门职务职称组长组员组员组员组员组员组员组员组员组员标题:SYH-300三维运动混合机清洁验证方案第3页共5页第4页共5页按《SYH-300三维运动混合机清洁消毒操作规程》操SYH图的左图平稳而缓慢地擦拭取样表面,在向前移动的同时将其从一边移到另一行擦拭,与前次擦拭移动方向垂直。取样点为:(1)进料口壁、(2)机体内壁、(3)机底。每个棉签采样面积为25cm²。(收集各取样点的取样棉签的试管应预先编好序号),按无菌操作在试管中添加并用胶塞盖紧(收集各取样点的取样棉签的试管应预先编好序号),加入过滤水50ml,充分振荡均匀,实行比色和测定pH值。5.1用25ml纳氏比色管分别装各取样点的浸泡液和过滤水实行比色,浸泡液标题:SYH-300三维运动混合机清洁验证方案第5页共5页附表1:各取样点浸泡液检查记录附表1:各取样点浸泡液测试记录序号取样点第一次1比色12321233菌落总数cm²)12345参加验证人员签名:附表2:SYH-300三维运动混合机清洁验证结论验证名称SYH-300三维运动混合机清洁验证同步验证验证目的按《SYH-300三维运动混合机清洁标准操作规程》操作后,确认SYH-300三维运动混合机的清洁效果。验证内容:1.取样点浸泡液比色检查2.
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