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文档简介
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Ltd.测量体系培训Evaluation
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f自or动.N化E化T
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Ltd.2015年5月GB/T19022-2003标准文本结构:1范围 3术语和定义前言(中国)ISO前言引言5管理职能6资源管理7计量确认和测量过程8测量管理体系分析和改进5.1计量职能6.1人力资源的实现8.1总则5.2以顾客为关注焦点6.2信息资源7.1计量确认8.2审核和监视5.3质量目标6.3物资资源7.2测量过程8.3不合格控制5.4管理评审6.4外部供方7.3测量不确定度和溯源性8.4改进2E规v范al性u引at用i文on件only.ed
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Ltd.测量管理体系定义:为完成计量确认并持续控制测量过程所必须的一组相互关联或相互作用的要素。是在测量方面具Ev有al指ua挥t、io控n
o制n、ly协.调作用ed
w的it体h系As。pose.Slides
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Ltd.测量管理体系模式7计量确认和测量过程实现7.1计量确认 7.2测量过程8.4改进顾客测量要求 6资源管理测量结果分析和改进
顾客满意输入输出
Eva5管l理u职a责tion
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for.N8测E量T管理3体.系5
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Ltd.5管理职责5.1计量职能:组织中负责确定并实施测量管理体系的行政和技术职能E。valuation
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Ltd.计量职能包括行政和技术两方面的职能。建立计量管理机构,规定计量部门的职能是管理体系必不可少的先决条件。5.2以顾客为关注焦点计量职能的管理者应确保:a.确定顾客的测量要求并转化为计量要求;
b.测量管理体系满足顾客的计量要求;c.能证明符合顾客规定的Ev要a求lu。ation
only.ed﹌wi﹌th﹌A﹌sp﹌os﹌e.﹌Sl﹌i﹌de﹌s
f﹌or﹌.﹌NE﹌T﹌3.﹌5
﹌Cl﹌ie﹌nt﹌Profi计量职能Co部p门yr应i承gh担t的2职0责04:-2011
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Ltd.了解顾客对产品的要求;把产品的要求转化为对测量的要求;
c.把测量要求转化为计量要求;d.证明测量设备的计量特性和测量能力能符合顾客的要求。5.3质量目标质量目标例子:体系保证测量过程失控不超过一天就能被发现;体系保证能够按规定的周期和时间完成所有测量设备的计量确认工作;体系保证计量确认的记录清楚和不能随意涂改;体系保证制定并能够完成对员工技术能力的培训项目;体系保证测量设备完好使用,停机时间减少到规定的百分比。计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定测量过程的性能判定客观准则、程序及其控制。Evaluation
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aw.i体t系h保A证sp不o会s由e.于S自l身id测e量s不f准o确r
而.N接E收T外3单.位5
提Cl供i的e不nt合格Pr材ofi料、原料或Co产p品y;ri或g拒h收t外2单00位4提-供20的1合1格A材sp料o、s原e料P或ty产L品t;d.5.4管理评审组织的最高管理者应按照计划的时间间隔体统地评审测量管理体系,以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。最高管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。计量职能的管理者E应v利al用u管at理i评on审的on结l果y.对体系进行必ed
wi要t的h
修As正p,os包e括.S改l进id测e量s过f程or和.评N审ET质3量.目5
标Cl。i应en记t录P所rofi有的评C审o结py果r和ig采h取t的2所00有4措-2施0。11
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Ltd.评价测量管理体系时,应注意以下几点:a.过程是否已被识别并适当规定;职责是否已被分配;程序是否得到实施和保持;在实现所要求的结果方面,过程是否有效。八项质量原则e.管理的系统方法(体系方法)f.持续改进(PDCA循环)g.基于事实的决策方法(统计技术、控制)h.与供方互利的关系质量管理最基本、最通用的一般规律,成为质量及测量管理体系建立的理论基础。以顾客为关注焦点(先进的管理理念)领导作用(决策组织E、v资al源u配at置i)on
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cw.i全t员h
参As与p(os以e人.S为l本id的e思s
想fo)r
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Profid.过程方C法o(py输r入ig输h出t
增20值0方4-法2、01过1程A管sp理o模s式e
)Pty
Ltd.6资源管理人力资源人员职责:计量职能的管理者应规定测量管理体系中所有人员的职责,并形成文件。Evaluation
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◆wi测t量h
管As理p体os人e员.S包l括id:es
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Profi计量管C理o人py员r、ig计h量t
技20术0人4-员2、01计1量A校s准po、s验e
证Pt人y员L、td测.试人员、检验人员、内审员等。应由计量职能部门规定其职责,并形成文件。6.1.2能力和培训计量职能的管理者应确保测量管理体系有关人员具有可证明的能力,以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能。计量职能的管理者应确保提供培训以满足已识别的需要,保存培训活动的记录,评价培训的有效性并予以记录。员工应认识到他们所E承va担l的u职at责i,on清o楚n他ly们.的活动对测量ed
wi管th理A体s系p有os效e性.S和l产id品e质s
量fo的r影.响NE。T
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Profi计量职能C部o门p应y承r担ig的h职t责2:004-2011
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Ltd.a.确保测量管理体系有关人员具有可证明的能努力执行分配的任务;b.应规定专业技能要求;c.制定培训计划、实施培训、保存培训记录、评价培训有效性;d.提高员工计量意识和责任感;e.使用正在培训中的员工时,应进行适宜的监督;f.提高测量管理体系有关人员的能力可通过教育、培训和经验来获得,并通过测试和观察其表现来证明。信息资源程序程序文件可分为管理性文件和技术性文件两类;程序文件详细程度应确保正确执行异议实施的一致性和测量结果的有效性,并经确认;制定新的程序或更改现有的程序应经授权批准并受控;程序应现行有效;需要时,相关人员可获得和提供;制定技术性程序的依据可以是已发布的标准测量方法或顾客、设备制造者的书面文件。测量管理体系的程序应形成必要详细程度的文件,并经确认,以确保正确执行以及实施的一致性和测量结果的有效性。制定新的程序或更改现E有v的a程lu序a应t经io授n权o批n准ly并.受控。程序应ed
wi现t行h
有As效p,o需se要.时S可li获d得e和s提f供or。.NET
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Profi程序及其程C序o文p件y要r点i:ght
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Ltd.记录的要求和指南要点:应保存测量管理体系运行所需信息的记录;应有记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的程序文件;记录内容如:确认结果、测量结果、采购、操作数据、不合格数据、顾客抱怨、培训、资格或其他支持测量过程的历史数据。6.2信息资源6.2.2软件测量过程和结果计算中所用的软件应形成文件,并经识别和受控,以确保持续使用的适宜性。软件及其任何修改在启用前应进行测试和(或果有效。保记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。确认),并经批准和存档。E测v试a应l在ua必t要i的o范n围o内n进l行y.,以确保测量结ed
w6i.2t.h3记As录pose.Slides
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Profi应保存测C量op管y理r体i系g运ht行所2需00信4息-的2记0录11。应A有sp形o成s文e件P的t程y序L以t确d.6.2信息资源1.标识可分为:6.2.4标识应清楚地标识测量管理体系中所用的测量设备和技术程序,可以单独地或几种地标识。应有设备计量确认状态的标识。已确认用于某个特定的测量过程或某些过程的设备应清楚地标识或受控,以防止未授权使用。测量管理体系中E所v用a的l设ua备t应i于o其n他o设n备l清y.楚地区分。ed
w标i识t的h要A求s要p点o:se.Slides
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Profi标识测量C设o备p计y量r确i认g状h态t的2标0识0,4该-2类0标1识1应对A所sp有o的s测e量设Pt备y和技L术td.程序清楚地标识出计量确认状态(如合格、限用、禁用等)。此标识可以单独地或集中地进行标识;标识某个特定的测量过程(或某些过程中的测量设备)的标识;该标识应清楚地标识测量过程(或过程中的测量设备)的特定状态(如受控、失控
趋势、失控等)。标识的作用是为了防止不了解情况时错误使用;应清楚地用标识区分体系中所用的设备与体系外的其他设备(如ABC分类管理标识、实验用等)6.3.1测量设备在测量管理体系中应提供并标识规定的计量要求所有测量设备。测量设备在确认有效前应处于有效的校准状态。测量设备应在受控的或已知满足需要的环境中使用,以确保有效的测量结果。用于监视和记录影响量的测量设备应包括在测量管理体系内。计量职能的管理者应建立、保持和使用形成文件的程序来接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备,以防误用、错用、损坏和改变计量对测量设备的要求要点:应提供满足计量要求所需的所有测量设备,并加以标识(如设备一览表);测量设备在确认有效前应处于有效的校准状态;测量设备应在受控的或满足需要的环境中使用;测量管理体系内还应包括用于监视和记录影响量的设备(如温湿度计);记录职能部门应承担的职责要点:应建立、保持和使用测量设备的程序文件;文件应包括接收、处置、搬运、贮存和发放测量设备的程序;文件还包括处理测量设备(如纳入或搬出体系)的程序;目的是防止误用、错用、损坏和改变测量设备的计量特性。Evaluation
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wi特t性h。A纳s入p或o撤se出.测S量l管i理de体s系中fo的r测量.N设E备T应3有.处5理C程l序i。ent
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Ltd.6.3.2环境测量管理体系覆盖的测量过程有效运行所要求的环境条件应形成文件。应监视和记录影响测量的环境条件。根据环境条件所进行的修正应予以记录并用与测量结果。Evaluation
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wit影h响A测s量p结o果s的e.环S境l条i件d可es报考f温or度、.温NE度T变3化.率5、C湿l度i、e照n明t、Profi振动、尘埃量、清洁度、电磁干扰和其他因素。设备制造者为正确使用其设备C,o通p常y提r供ig设h备t规2范0,0给4出-测20量1范1围A、s最p大o负s载e、P环ty境条L件td.限制等。6.4外部供方计量职能的管理者应对外部供方为测量管理体系提供的产品和服务提出要求并形成文件。应根据外部供方满足文件规定要求的能力对其进行评价和选择。应规定选择、监视和评价的准则并形E成va文l件u,at并i记on录o评n价ly结.果。应保存外ed
wi部th供A方s提p供os产e品.S或l服id务e的s
记fo录r。.NET
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Profi如果利用外C部o供py方r进i行g检h测t或2校0准04服-务2,0供1方1应A当s能po按s实e验P室t标y准L来t证d.明其技术能力。由外部供方提供的产品和服务需按规定要求进行验证。7.1.1总则应设计并实施计量确认,以确保测量设备的计量特性满足测量过程的计量要求。计量确认包括测量设备校准和测量设备验证。测量设备的操作者应得到与测量设备计量确认状态有关的信息,包括所有限制和特殊要求。测量设备的计量特性应适应其预期用途。计量确认的总要求要点:2.计量确认包括测量设备校准和测量设备验证(如果测量设备已处于有效的校准状态,不必重新校准);测量设备的计量特性是影响测量不确定度的因素,测量设备的计量特性应适宜其预期用途。测量设备的计量特性与计量要求直接比较以实现计量确认。计量确认重新应当包括验证测量不确定度和(或)测量设备误差在计量要求的允许线以内的方法。测量设备的计量特性的例子包括:测量范围、偏移、重复性、稳定性、滞后、漂移、影响量、分辨力、鉴别力、误差、死区。应当避免使用计量特性的定性
表述术语,如“测量设备所要求的准确度”。测量人员应得到测量设备计量确认状态的有关信息,包括所有限制便用和特殊要求;7计量确认和测量过程的实现Evaluation
only.ed1.w应i设t计h并A实s施p计o量s确e认.,S以li确d保e测s量设f备or的计.量N特E性T满3足.计5量C要l求i。ent
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Ltd.7.2测量过程1.在本标准中,术语“测量过程”适用于实际的测量活动(例如确定量值的一组操作。应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。Evaluation
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Profi在设计、C检op测y、ri生g产ht和2检0验0中4-的2测01量1活A动sp)o。se
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Ltd.“测量过程”与“测量”的定义相同。“测量”与“计量”的概念有许多相同之处,有时可以相互7.1.2计量确认间隔可利用以前确认的历史数据和先进的知识和技术确定计量确认间隔。每次对不合格的测量设备进行维修、调整或修改时,应评审其计量确认间隔。用于确定或改变计量确认间隔的方法应用程序文件表述。计量确认间隔应经评审,必要是进行调整以确保持续符合规定的计量要求。Evaluation
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wi在t确h定A是s否p修o改se计.量S确l认i间de隔s时,fo利r用.材N料E过T程3统.计5控C制l技i术e的nt记录Profi是有用的C。opyright
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Ltd.7.1.3设备调整控制在经确认的测量设备上,对影响其性能的调整装置进行封印或采取其他保护措施,以防止未经授权的改变。封印或保护装置的设计和实施应保证一旦改变将会被发现。计量确认过程程序E应va包l括ua当t封io印n或o保nl护y装.置被发现损ed
wi坏th、A破s损p、os转e移.S或l丢id失e时s
应fo采r取.的NE措T施3。.5
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Profi封印的要求Co不p适y用r于i那gh些t不需20要0外4部-参2照01物1而由As使p用o者s自e己P调t整y的L装t置d,.如调零装置。防止对软件或固件进行未授权改变所用的写保护技术应当予以特别注意。对什么样的测量设备应当封印,对需要封印的调整或控制装置以及封印材料,如标签、封料、线材、油漆等诸方面的事宜通常是留给计量职能决定,计量职能在执行封印程序时应当形成文件。不是所有测量设备都需要封印。7.1.4计量确认过程记录适用时,计量确认过程的记录应注明日期并有授权人审查批准以证明结果的正确性。应保持并可获得这些记录。计量确认过程记录应证明每台测量设备是否满足规定的计量要求。需要时,记录应包括:a.设备制造者的表述和唯一性标识、型号、系列号等;b.完成计量确认的日期;c.计量确认结果;e.计量确认程序的标识;Evaluation
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wdi.规t定h的A计s量p确o认s间e隔.;Slides
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Profi规定的最C大o允p许y误r差i;ght
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Ltd.相关的环境条件和必要的修正说明;设备校准引入的测量不确定度;维护的详细情况,如调整、维修和修改等;
k.执行计量确认的人员标识;l.对信息记录正确性负责的人员标识;m.校准证书和报告以及其他相关文件的唯一性标识(如编号);n.校准结果的溯源性的证据;o.预期使用的计量要求;p.调整、修改或维修后的校准结果以及要求时的调整、修改或维修前的校准结果。测量过程总则应对作为测量管理体系组成部分的测量过程进行策划、确认、实施、形成文件和加以控制。应识别和考虑影响测量过程的影响量。Evaluation
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with每A一s个po测s量e.过S程li的d完es整f规o范r应.包NE括T所3有.5有C关l设ie备n的t
标Profi识、测C量o程py序r、ig测h量t
软20件0、4-使2用01条1件A、sp操o作se者能Pt力y和L影td响.结果可靠性的其他因素。测量过程控制应根据形成文件的程序进行。测量过程要素主要包括:测量设备、环境条件、测量方法、操作人员等。a.测量设备:规定进行测量所需要的测量设备和测量软件,以及测Ev量al过u程at对io测n量on设l备y.的计量要求;ed
wibt.h环A境sp条os件e.:S规li定de进s行fo测r量.N所E需T
的3.环5
境Cl条ie件n,t
P以rofi及由于Co环py境r条ig件ht变2化00所4-需2要01进1行As的po修s正e
;Pty
Ltd.c.测量方法:规定测量方法、测量步骤和测量结果的报告方式;d.操作人员:规定测量人员的资格和所要求技能。测量过程失控原因的分析:校准过的测量设备是否失准;规定的测量方法程序可能不适当;c.测量的频次太少;d.环境条件控制不符Ev合al要u求at;ion
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wiet.h操A作s人po员se的.操Sl作i或de测s量f设or备.读NE数T可3能.5有C误l;ient
Profif.测量数据记录不真实或不准确。Copyright
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Ltd.﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌﹌当测量过程失效或可疑时,应查明影响测量过程控制的影响量,分析造成测量过程失控的具体原因,制定纠正措施;对一时难以判定的测量过程失控的具体原因,可制定针对潜在不合格的预防措施。对测量过程实施有效确认的方法:a.与其他已经确认过程的结果进行比较;
b.与其他测量方法的结果进行比较;c.通过对测量过E程v的al性ua能ti特o性n
评on定ly和.连续分析。ed
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Profi﹌﹌﹌C﹌opy﹌ri﹌gh﹌t
﹌200﹌4-﹌20﹌11﹌As﹌po﹌se﹌Pt﹌y﹌Ltd.过程有效性确认只在生产过程、产品质量、安全环境监测等方面进行实施。7.2.2测量过程设计应根据顾客、组织和法律法规的要求确定计量要求。为了满足这些规定要求而设计的测量过程应形成文件,并确认有效,必要时,征得顾客同意。对每一测量过程,应E识v别al有u关a的ti过o程n要o素nl和y控.制。要素和控ed
wi制t限h
的As选p择o要se与.不S符li合d规e定s的f要or求时.N引E起T的3风.5险相Cl称i。e这nt些P过rofi程要素和控制应包括操作者、设备、环境条件、影响量和应用方法的C影o响p。yright
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Ltd.在规定测量过程时,可能有必要确定:
1.确保产品质量所需的测量;测量方法;规定进行测量所需要的设备;执行测量人员所要求的技能和资格。测量过程设计流程图识别顾客、组织和法律的测量要求根据测量过程重要性确定控制方法形成测量过程规范将规定的Ev要a求l转u化a为ti计o量n要o求nly.ed
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ProfiCopyr根i据g计ht量要2求00识4别-测2量0过11程要A素spose
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Ltd.计量确认设计流程图设计输入:测量过程对设备的计量要求确定确认间隔确定设备调整控制方法设计输出:计量确认程序文件和计划E选v择a校l准u方a法tion
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ProfiCopyrigh分t析2校0准0的4不-确定2度011
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Ltd.7.2.3测量过程的实现测量过程应在设计的受控条件下实现,以满足计量要求。受控条件应包括:使用经确认的设备;应用经确认有效的E测v量al程u序at;ion
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wict.可h
获As得p所os要e求.S的l信id息e资s
源fo;r
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Profi保持C所o要py求r的ig环h境t
条20件0;4-2011
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Ltd.使用具备能力的人员;核实的结果报告方式;g.按规定实施监视。测量过程策划测量过程识别测量过程设计测量过程有效性确认测量过程实施测量过程记录测量过程控制测量过程实现流程图Evaluation
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Aspose.Slid测e量s过f程o规r范.NET
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ProfiCopyrigh测t量2过0程0不4确-定20度1评1价Aspose
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Ltd.影响测量过程的正确性和可靠性的因素包括:法
料
机环溯
抽
样准确性可靠性人Evaluation
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for实.N验E结T果3.5
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Ltd.7.2.4测量过程的记录记录职能应保存记录以证明测量过程符合要求,记录内容包括:a.实施的测量过程的完整表述,包括所用的全部要素(如操作者、测量设备或喝茶标准)和相关的操作条件;b.从测量过程控制获得的有关数据,包括有关测量不确定度信息;c.根据测量过程控制数据的结Ev果a而l采u取a的ti措o施n;only.ed
dw.i进t行h每A个s测p量o过s程e.控S制l活i动d的es日期f;or
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Profi有关验证C文o件p的y标ri识g;ht
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Ltd.负责提供记录信息的人员标识;人员能力,包括测量过程要求的能力和实际具备的能力。测量过程记录的管理:只有被授权的人员才允许产生、修改、出具和删改记录;应按照记录管理程序的规定管理记录,以确保记录的标识、储存、保护、检索和处置;按规定的保存期限保存记录。7.3测量不确定度和溯源性7.3.1测量不确定度:测量管理体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度。Evaluation
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wi7t.3h.A2s溯p源os性e.Slides
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Profi计量职能的管理者应确保所有测量结果都能溯源到SI单位标准C。opyright
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Ltd.在合同情况下,使用公认的标准只有在双方同意且不存在SI单位或不存在已被承认的自然常数时才使用。测量结构的溯源记录应根据测量管理体系、顾客或法律法规要求的期限予以保存。8测量管理体系分析和改进8测量管理体系分析和改进8.1总则计量职能应策划和实施所需的对测量管理体系的监视、分析和改进,以:确保测量管理体系符合E本v标a准l;uation
only.持续改进测量管理体系。ed
wi8t.2h审A核sp和o监se视.Slides
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Profi总Co则pyright
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Ltd.计量职能应利用审核、监视和其他适用技术以确定测量管理体系的适宜性和有效性。顾客满意计量职能应就顾客的计量要求是否已满足来监视有关顾客满意的信息。应规定获得和使用信息的方法。8.2.3测量管理体系审核计量职能应策划并进行测量管理体系审核,以确保其持续有效地实施和符合规定要求。审核的结果应报告给组织的管理成中受影响的部分。应记录测量管理体E系v的al审u核at结i果on和o体n系ly的.所有更改。组ed
wi织th应A确s保p立os即e采.S取l行id动e以s
消fo除r检.查NE到T的3不.5合C格l及i其en原t因P。rofiCopyright
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Ltd.8.2.4测量管理体系的监视件以证明测量和确认过程持续地满足文件的要求。在构成测量管理体系的各个过程中,应监视记录确认和测量过程。监视应按照行程文件的程序和确定的时间间隔进行。监视应包括确定所E用v的al方u法at,i方on法o中n包ly括.统计技术和它ed
wi们th的使As用p范os围e。.Slides
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Profi测量C和o确py认r过ig程h的t
监20视0结4-果2和01采1取A的sp纠o正s措e
施Pt应y形L成td文.8.3不合格控制不合格测量管理体系计量职能应确保发现任何不合格,并立即采取措施。不合格测量过程已知任何测量过程已产生不正确的测量结果,应进行适当的标识,过程,其使用者应确定潜在的后果,进行必要的纠正,并采取必要的a.损坏;b.过载;c.可能使其预期用途无效的故障;d.产生不正确的测量结果;e.超过规定的计量确认间隔;f.误操作;g.封印或保护装置损坏或破裂;h.暴露在已有可能影响其预期用途的影响量中。并停止使用直到已采取了E适v合a的l措ua施t。i如o果n已o识n别l一y.个不合格的测量ed
wi纠t正h措A施s。pose.Slides
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Profi8.3.3不Co合p格yr测i量gh设t备2004-2011
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Ltd.改进总则计量职能应根据审核、管理评审和其他有关因素策划和管理测量管理体系的持续改进。计量职能应评审并识别改进测量管理体系的潜在机会,必要时进行修改。纠正措施示不可接受的模式时,应识别原因,采取纠正措施消除这种差异。采当有关的测量管理体系要E素v不al满u足a规t定i要o求n
,o或nl相y应.的数据资料显ed
wi取t的h纠A正s措po施s和e纠.正S措l施id在e测s量f过o程r使.用N前E应T经3过.验5证C。l采i取en纠t正措Profi施的准则应形成文件。8.4.3预C防o措p施yright
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Ltd.计量职能应确定措施以消除潜在的测量或确认不合格的原因以防止出现这种不合格。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应建立一个形成文件的程序以规定对下述各项的要求:确定潜在不合格及其原因;评价防治不合格发生的措施的需求;c.确定和实施所需的措施;d.记录所采用措施的结果;e.评审所采取的预防措施。A类测量设备★强检、关键重要测量控制点(大宗原辅材料进出、能源等贸易结算),关键工艺、质量控制点、安全环保监控点、(含标准物质)等。灵敏度高、准确度等E级v高al、u价at值i昂on贵o稳n定l性y.差、计量标准ed
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