预防接种实施规范

预防接种实施规范

预防保健科1《疫苗流通和预防接种管理条例》国务院，2005年《预防接种工作规范》卫生部2005年《扩大国家免疫规划实施方案》卫生部2007《疫苗储存和运输管理规范》卫生部2006年《中华人民共和国药典》第三部2010版预防接种相关条例规范2预防接种实施主体单位及接种人员3实施主体-接种单位一般接种单位社区卫生服务中心（站）或乡镇卫生院新生儿接种单位各级各类医院产科承担新生儿乙肝疫苗第一针和卡介苗接种任务与一般接种单位的衔接工作，告知新生儿监护人及时到居住地接种单位建立预防接种证、卡（薄）村卫生室4接种门诊具备的条件-设备与器械配置1.接种台数量与每次接种人数适应，疫苗名称标牌2.疫苗专用普通冰箱、冷藏包或冰排3.充足的注射器和汤匙4.预诊体检用器材和急救药品（列出清单，注意效期）5.高压蒸汽、室内空气紫外线消毒设备等6.取暖、防暑降温设备7.信息管理8.宣传教育设备—针对服务对象的宣传5接种场所需公示信息规章制度、接种操作规程、预防接种工作流程第一类疫苗品种、免疫程序、接种方法、作用、禁忌症、不良反应、注意事项，以及第二类疫苗的种类、接种服务价格预防接种单位及接种人员资质预防接种前告儿童家长书相关工作规范、制度接种服务时间、咨询电话宣传资料6预防接种实施主体—接种人员条件执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生经县级卫生行政部门考核取得预防接种资料证职责掌握预防接种操作技术熟练掌握国家扩大免疫程序掌握每种疫苗的性质和接种禁忌能实行安全注射和无菌操作有较强的责任心7

服务对象的管理8接种对象的管理流动儿童定义户籍在外县、市、区，或无户口,随父母或其他监护人在流入地居住，≤6周岁儿童流动儿童预防接种管理实行现居住地管理，与本地儿童享受同样服务居住＜3个月的流动儿童，由现寄居地接种单位接种；寄居≥3个月的，由寄居地接种单位及时接种，建接种卡（簿）、建立或补办预防接种证9受种者的居住地，属地化管理出生1个月内，在居住地接种单位办理，遗失及时补办接种证由监护人保管。卡（簿）：城市由接种单位保管,农村由乡镇防保组织保管卡（簿）的管期≥21年儿童预防接种证、卡（簿）的管理10

免疫程序及相关要求11免疫程序的内容免疫起始月（年）龄接种剂量接种次数接种间隔接种途径加强免疫联合免疫和几种疫苗同时接种12免疫程序说明-接种剂量适宜的剂量过大，超过机体免疫反应承受能力，免疫麻痹或抑制，加重反应。过低，抗原量不足以刺激机体免疫系统产生良好的免疫应答，造成免疫失败。仅IgM，不产生IgG。13免疫程序说明-接种次数灭活疫苗接种一次仅起到动员抗体产生的作用，而接种二或三次可以获得高水平抗体和牢固的免疫。活疫苗一般接种一次即可产生比较理想的免疫效果。

14免疫程序说明-同种疫苗接种间隔乙肝疫苗第1剂在新生儿出生后24小时内尽早接种，第1、2剂间隔应≥28天。第2、3剂的间隔应≥60天。脊灰疫苗、百白破疫苗各剂次的间隔时间应≥28天。流脑疫苗

Ａ群流脑疫苗第１、２剂次间隔３个月第1剂次Ａ＋Ｃ群与Ａ群流脑疫苗第２剂次间隔≥12个月Ａ＋Ｃ群流脑疫苗２剂次间隔≥３年15免疫程序说明-接种间隔2次以上接种要有一定间隔，间隔长短影响免疫效果应间隔适当过长会推迟产生保护性抗体的时间，增加暴露的机会间隔过长中断者，不需重新开始或增加次数间隔过短，超前的一次（包括起始提前）不应作为程序中的一次，应认为无效接种16免疫程序说明-接种途径接种途径与免疫效果有密切的关系。一般认为采取与自然感染相同的途径是最佳的接种途径-皮下注射和肌内注射是预防接种最常用途径-口服减毒活疫苗通过肠道感染，产生ＩgG17免疫程序说明-加强免疫疫苗产生的免疫力很少能维持终生随时间推移抗体逐渐衰退，少数人可能转阴，适当时间再接种一次，可刺激产生回忆性免疫应答，并维持较高的免疫水平18免疫程序说明-联合免疫不同疫苗的联合接种主要考虑两方面因素：-不同疫苗相互间是否会干扰免疫应答-是否会增加接种不良反应的发生率联合接种原则-灭活疫苗＋灭活疫苗灭活疫苗＋减毒活疫苗

可以在同一天在不同部位接种也可以在不同时间在不同部位接种-2种减毒活疫苗

可以在同一天在不同部位接种若不能同一天接种必须间隔28天-减毒活疫苗与免疫球蛋白间隔≥４周-灭活疫苗与免疫球蛋白间隔≥２周19各种疫苗免疫程序说明-乙肝疫苗乙肝疫苗第１针在新生儿出生24小时内接种，如果未能及时接种，应尽早接种

低出生体重(＜2000g)的早产儿可以接种乙肝疫苗乙肝疫苗接种剂量

酵母苗１６岁以下5µg／ml,１６岁以h上10µg／mlCHO苗一般易感受者10µg／ml，母婴阻断使用20µg／ml对已知母亲乙肝表抗原阳性的新生儿，提倡结合使用100IU单位的乙肝高效免疫球蛋白

比单用乙肝疫苗可提高5%～10%的阻断率。乙肝疫苗免疫成功后，免疫持久性长，保护效果好，暂不进行加强免疫20各种疫苗免疫程序说明-卡介苗WHO对接种BCG的政策1.在结核病流行和高发国家，应在婴儿出生后尽早接种BCG，无论如何，应在出生第1年内接种。2.在采用结核菌素皮肤试验以决定BCG复种的地区，应停止这种做法。3.对已接种BCG者，不推荐复种，因为没有科学证据支持这种做法。任何人都没有多次复种的必要。21各种疫苗免疫程序说明-脊灰疫苗OPV免疫程序２、３、４月龄各接种１剂，４岁时加强免疫１剂免疫缺陷儿童可考虑IPV，或IPV与OPV结合应用全程免疫IPV者，应在加强免疫时使用1剂次OPV，补充完成肠道免疫22各种疫苗免疫程序说明-麻疹疫苗一般认为胎传抗体6月龄消失我国初免月龄规定为8月龄，应急免疫可考虑提前至6月龄,18-24复种一剂，提高阳转成功率23各种疫苗免疫程序说明-百白破疫苗新生儿对百日咳缺乏先天免疫，出生后就易感，应尽早对新生儿免疫多种研究发现，1～2月婴儿接种破类有效，1周龄婴儿接种白类有效，4周龄后接种百日咳疫苗有效我国是3月龄初免24各种疫苗免疫程序说明-乙脑减毒疫苗起始月龄8月，24月接种第2剂研究表明，1剂次保护率至少80%以上，2剂次为96%以上保护持久性5年以上，11年的观察结果显示良好保护性25补种原则未完成基础免疫的14岁内儿童应尽早进行补种。在补种时掌握以下原则：

-未接种国家免疫规划疫苗的儿童，按照免疫程序进行补种。-未完成国家免疫规划疫苗免疫程序规定剂次的儿童，只需补种未完成的剂次。无需从零开始。-未完成百白破疫苗免疫程序的儿童-3月龄～6岁儿童使用百白破疫苗；-7～11岁儿童使用白破联合疫苗；-12岁以上儿童使用成人及青少年用白破联合疫苗。26体重＜2000g早产儿应如何接种乙肝疫苗母亲HBsAg建议阳性出生≤12小时内接种HBIG+乙肝疫苗1-2月龄后再接种3针乙肝疫苗(出生时1针除外)9-18月龄时检测HBsAg和抗-HBs不详出生≤12小时内接种HBIG+乙肝疫苗检测母亲HBsAg1-2月龄时根据母亲情况，接种乙肝疫苗阴性按0、1、6完成全程乙肝疫苗免疫27对HBV疫苗无应答者的处理再接种3针HBV疫苗或加大剂量，或更换疫苗厂家应按常规0、1、6程序接种于第3针接种后1-2个月检测抗-HBs28HIV阳性母亲所生儿童疫苗接种HIV阳性儿童-不予接种BCG、OPV-如经医疗机构诊断，未出现HIV相关症状，可接种麻疹类疫苗，如出现相关症状或免疫抑制症状，不接种麻疹类疫苗-乙肝疫苗、A群流脑疫苗和A+C流脑疫苗可按程序接种-接种疫苗时选择灭活疫苗-其它疫苗的使用可参考疫苗说明书的规定HIV阴性儿童-接种疫苗同健康儿童29

疫苗及冷链管理30合理安排两类疫苗的接种走出误区-二类疫苗不重要，接不接种无所谓一类疫苗与二类疫苗是相对的，在国家财政允许，并且疫苗可以足够供应的情况下，二类苗在将来也会变为一类疫苗许多二类苗针对的疾病发病率也很高，危害也大，二类苗是对一类苗的重要补充在“知情、自愿、自费”的原则下合理推广二类苗31接种单位疫苗管理的重点环节疫苗出入库登记、每批次疫苗批签发资料等，保存至超过疫苗有效期２年备查。领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每半年盘查1次，做到帐、苗相符。制定合理的疫苗报废制度，任何有可能造成批量浪费的疫苗，应及时向上级疾病预防控制机构报告进行调剂。32疫苗冷链管理-实施冷链，并证明冷链实施全过程冷链，并通过记录证明冷链过程温度监测记录

-疫苗储存温度监测疫苗运输温度监测33疫苗和稀释液储存和运输温度要求疫苗应按品种、批号分类码放。冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。

-2010版《药典》规定2-8℃储存运输，严禁冻结！脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和运输。-20℃以下保存有效期为2年，2～8℃保存有效期为5个月。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。34温度监测要求—以冰箱为例每台冰箱均应配有温度计，双温冰箱配备2支温度计，要求使用合格的温度计温度计分别放置在低温冰箱、冰柜的中间位置，普通冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置，冰衬冰箱的底部及接近顶盖处。每天上午和下午各1次观察冰箱内的温度及其运转情况，间隔不少于6小时，填写冷链设备温度记录表。35冰箱冰箱内储存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙，并按品名和效期分类摆放。冰箱门因经常开启，温度变化较大，门内搁架不宜放置疫苗。使用冰衬冰箱储存疫苗时，注意应将卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部，并将百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱顶部，不可将冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm内的地方，以免冻结。36免疫规划疫苗接种部位和途径皮内注射：上臂三角肌中部略下处。卡介苗皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。麻风、麻腮、麻疹、MMR、A群流脑、A+C群流脑、钩体、乙脑和甲肝减毒活疫苗等肌内注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血热疫苗等口服：脊灰糖丸37疫苗接种的禁忌常见禁忌症：发热、急性疾病、慢性疾病发病期、对疫苗成分过敏、既往接种该疫苗出现反应、孕妇免疫抑制对于活疫苗不同疫苗禁忌症有差别38接种时常见问题处理患传染病后正处于恢复期或有急性传染病接种触史而又未过检疫期的儿童不宜打疫苗，若此时接种易发生不良反应或使原有病情加重正在患感冒或因各种疾病引起发热的小儿，若打疫苗，会使体温升高，诱发或加重疾病有哮喘、湿疹、荨麻疹及过敏性体质的小儿，打疫苗后易发生过敏反应，特别是打麻疹活疫苗，或白破类等致敏原较强的疫苗更易发生过敏反应39接种时常见问题处理对有癫痫和惊厥史的患儿接种疫苗，尤其是乙脑或百白破疫苗，易发生晕厥、抽风和休克等有严重佝偻病的孩子不宜用OPV患急慢性肾脏病、活动性肺结核、严重心脏病、化脓性皮肤病、化脓性中耳炎的小儿，注射疫苗后可出现不良反应，易加重原有疾病；患先天性心脏病的儿童，只要心脏功能好，照样可以接种疫苗有免疫缺陷，不接种活疫苗发热时不打白百破，腹泻时不服OPV；空腹饥饿时不打疫苗，以免低血糖晕针40预防接种实施“三核对”：是指核对姓名、年龄、接种疫苗。--检查儿童接种卡、证，核对儿童姓名、性别、出生日期及接种记录，再次确认接种对象、疫苗--若发现不符，向家长做好解释工作“三询问”：询问受种者的健康状况以及既往副反应史、禁忌症；“三检查”：是指检查疫苗名称、效期、性状；--凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹疫苗，一律不得使用。--冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。

将被检和对照的正常疫苗安瓿同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间（5-10分钟）内与对照疫苗相比出现分层现象，且上层液体较清、即可判断被检疫苗冻结。41“一告知”

指向儿童家长告知此次预防接种可能发生的不良反应以及注意事项。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。告知方式公示口头告知书+签字一苗一告知预防接种实施42其它注意事项接种含有吸附剂的疫苗前，充分摇匀。活疫苗超过1/2小时、灭活疫苗超过1小时未用完，将疫苗废弃。接种前将疫苗从冷藏容器内取出，尽量减少开启冷藏容器的次数。43预防接种实施-接种后工作观察接种反应-接种后留观30分钟，发现不良反应及时处理记录和预约-及时、完整填写证/卡（疫苗、批号、签字）-向家长说明接种后可能出现反应及处理办法-向家长预约下次疫苗接种时间、种类44

预防接种异常反应45预防接种异常反应预防接种异常反应：指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应46对异常反应定义的解释(1)必须使用合格疫苗-正式批准注册-通过批质量检验,获得《生物制品批签发合格证》-流通渠道合法-在有效期内使用-疫苗冷藏储运符合要求47对异常反应定义的解释(2)必须实施规范性操作-接种单位和工作人员经过资质认证-正确选择接种对象-接种操作符合规范-实施安全注射48对异常反应定义的解释(3)对受种者机体组织器官、功能等造成损害-严重的或不可预料的医疗事件-预防接种后发生-没有其他原