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文档简介
无导线起搏器研究进展(最全版500周金台、黄冶焯等老一辈心电生理和起搏专家与生物医学工程技术人员,研发了我国第一I(天12事业的发展做出了卓越的历史性奉献。建国以来,特别是改革开放以来,中国的起搏电生理事业获得了突飞猛进的发展和进步,在临床治疗学方面已经达成国际先进水平,但是在起搏器的研发领域与国际先进水平仍然存在较大的差距。近年来我国起搏器的研发和临床有了新的可喜进展。随着科技的发展,起搏器在功效参数及电池技术方面获得了巨大的进核磁共振兼容的起搏器也广泛应用到临床中,但是植入起搏器有关的并发症,特别是囊袋和起搏导线有关的并发症仍然不容无视。是术后早期需要再次手术更换起搏器的病人感染风险升高15倍。研究发现,全部植入起10%脉穿刺植入,锁骨下静脉穿刺造成的气胸、血胸的风险可达1%;起搏电极增进血栓的形SpicklerGoto转化为电能的起搏装置,产生的电能能够驱动起搏器140次/分起搏心室。随着电池技术的进展,高能量密度的锂离子电池应用到了无导线起搏器中。Koruth10目迈进入临床应用的有两种无导线起搏器,分别为雅培-圣犹达公司生产的Nanostim无导线起搏器(LeadlessCardiacPacemakers,LCP)和美敦力公司生产的Micra(TranscatheterPacingSystem,TPS)。两种无导线起搏器全部的TPS(25.9*6.7mm)相较于LCP(42*5.99mm)更粗但相对较短,TPS体积为0.81/102gLCP和TPS均通过可调弯鞘管经股静脉植入右心室内。LCP顶部有类似螺旋电极的固定装置(最大1.3mm),可拧入心肌固定于右心室,而TPS顶端有四个镍钛固定翼,释放展开后尖端朝尽管无导线起搏器体积很小,LCPLCP1uA6.26uA,LCP100%起搏器在同等设立下电池寿命可达14.7年。TPS电池寿命短的因素可能与其电池容量小(248mAhvs.120mAh),以及节能设计不如LCP先进有关。TPSLCP高起搏心率,有良好的频率适应性功效。LCPTPS1.5T共振检查,TPS甚至可行3T核磁共振检查,尽管这需要进一步临床实验去验证。LEADLESSⅠ研究入选了33例植入LCP(VVI/R)的病人,涉及永久房颤合并房室传导阻滞的病人,窦性心律合并2度或3度房室传导阻滞32LCP28±1797%,1名病人植入过程中发生了心包填塞,进行了紧急开胸手术,5天后死于卒中。另1例患者错经由未闭的卵圆孔将LCP植入了左室,好在成功取出,重新植入新的起搏器。3个月LEADLESSⅡ研究入选了植入LCP52795.8%事件发生率为6.5%,涉及86LCP4LCP6LCP42师经系统训练后可明显减少手术并发症发生率,术者完毕10例手术后并发症发生率可减MicraTPS725TPS的患者,其中719例(99.2%)成功植入了TPS,重要安全终点为96%,并发症的发生411156有导线起搏器队列研究(n=2667)进行了对比,植入6月时随访研究发现,TPS重要并发症的风险更低(4.0%vs.7.4%,P0.001)。1TPS力衰竭,1例起搏器综合征),未出现起搏器位移、遥测异常和起搏器感染。症的风险为7.5%,双腔起搏器植入并发症的风险为12.5为4-6.5%,与有导线起搏器相比,无导线起搏器植入并发症减少了50%。PTPS3程控为关闭模式(OOO),永久留存于右心室,有研究报道可有多达3个无导线起搏器安330-40现在无导线起搏器植入患者的平均年纪为70-80岁,植入一台无导线起搏器就能满足大在心脏穿孔心包填塞的风险。LEADLESSⅠ临床实验中唯一的1例严重手术并发症就是由2860744meta脏穿孔或心包填塞的平均发生率为0.82%,而无导线起搏器的发生率为1.6%。需要注意的是,LCP出现了突发电池衰减而造成起搏器故障的事件。统计发现LCP342.9±0.4年时出现了电池衰减,进一步研究发现LCPLCP14643%,从植入到出现电池衰减的平均时376.1LCPLCP5考虑也植入了有导
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