九制黄精加工技术规程（编制说明）

湖南省地方标准《九制黄精加工技术规程》编制说明编制单位：湖南省农业环境生态研究所2023年11月23日编制说明一、工作简介1.标准项目的来源本项目由湖南省农业环境生态研究所2022年10月向湖南省市场监督管理局申请，湖南省市场监督管理局于2023年3月批准立项，制定时间12个月。湖南省农业环境生态研究所为湖南农科院二级独立法人单位，挂靠有湖南农科院药用植物研究中心，国家中药材产业技术体系湘西综合试验站、湖南省中药材产业技术体系湘东试验站、长沙药用植物种苗工程技术研究中心等国家、省级、市级平台挂靠本中心，中心先后承担了国家中药材产业技术体系与湖南省中药材产业技术体系黄精单品种攻关的试验示范任务、湖南省科技厅科技攻关项目《湖南白术、黄精种质创新与绿色生产关键技术研究》、湖南省农业农村厅《湘九味产业集群标准化体系建设》、湖南省农业创新资金项目《黄精属植物种质创新及深加工关键技术研究》等黄精相关的科研项目，对黄精的资源保护、优良种质创制、生态栽培、产地初加工与精深加工技术进行了系统的调查与研究，掌握我省黄精产业发展的现状与存在的问题，为规范九制黄精加工，特制定《九制黄精加工技术规程》供广大加工企业参考。2.起草单位、协作单位湖南省农业环境生态研究所是该规程编制的主要承担单位，整体负责起草。湖南农业大学、湖南省农业生物技术研究所、湖南省农产品加工研究所、湖南省中药材研究所、湖南人文科技学院、湖南省棉花科学研究所、安化县中医药健康产业发展服务中心、湖南省中药材产业协会、新化县中药材产业协会、湖南省博世康中医药有限公司、新化县天龙山农林科技发展有限公司、湖南银鸿农业发展有限公司、湖南华夏湘众药业饮片有限公司、安化中源农业发展有限公司、新化县颐朴源黄精科技有限公司、湖南天岳黄精生态发展有限公司、湖南广硒农业开发有限责任公司、新化县绿源农林科技有限公司、湖南百岁精生物科技有限公司、湖南福生堂农业有限公司、郴州佳源中药材开发有限公司、湖南好自然农业有限公司等单位均是《九制黄精加工技术规程》研究和示范推广单位，协助起草本标准，并提出了极其宝贵的意见和建议。3.主要起草人及分工项目负责人从事中药材种植与加工研究工作多年，熟悉黄精种植生产过程中的各项环节。项目组成员参与《九制黄精加工技术规程》研究与生产，并有参加相关标准编制的经历和工作经验，能保质保量的完成后本标准的编制工作。表1项目主要参加单位及人员分工序号姓名工作单位专业职称分工1宋荣湖南省农业环境生态研究所药用植物副研究员项目负责人2王振湖南省农业环境生态研究所植物化学助理研究员试验与检验方法3谢进湖南省农业环境生态研究所生物化学助理研究员试验与检验方法4蔡柳湖南省农业环境生态研究所农产品加工与贮藏研究员试验与检验方法5周佳民湖南省农业环境生态研究所栽培学研究员检验方法6郑思乡湖南省农业环境生态研究所园艺学研究员检验方法7周利湖南省农业环境生态研究所中药资源工程助理研究员数据分析8孙梦姗湖南省农业环境生态研究所中药资源工程助理研究员数据分析9袁野湖南省农业环境生态研究所中药资源工程实习研究员样品、参数采集10彭斯文湖南省农业环境生态研究所生物学助理研究员样品、参数采集11徐瑞湖南省农业环境生态研究所植物保护助理研究员样品、参数采集12李向荣湖南省农业环境生态研究所园艺学副研究员检验方法13曾建国湖南农业大学植物化学教授检验规则14严蓓湖南农业大学植物保护实验师数据分析15谢红旗湖南农业大学植物化学教授检验规则16陈阳峰湖南农业大学中药资源工程讲师样品、参数采集17周小毛湖南省农业生物技术研究所植物保护教授检验规则18李庠湖南省棉花科学研究所作物栽培学高级农艺师检验规则19陈勇湖南人文科技学院植物保护高级农艺师检验规则20刘浩湖南省中药材研究所中药学副研究员检验规则21肖潇安化县中医药健康产业发展服务中心中药资源工程股长样品、参数采集22蒋双辉湖南银鸿农业发展有限公司生产管理董事长样品、参数采集23周伊昀湖南华夏湘众药业饮片有限公司中药学药剂师田间调查24刘智新化县天龙山农林科技开发有限公司管理学董事长样品、参数采集25方遒湖南天岳黄精生态产业有限公司生产管理董事长/工程师样品、参数采集26邹辉新化县颐朴源黄精科技有限公司管理学理事长样品、参数采集27蒋丰登安化中源农业发展有限公司管理学董事长样品、参数采集28田玉桥湖南省博世康中医药有限公司中药资源工程技术员样品、参数采集29孙翟翎新化县绿源农林科技有限公司管理学董事长样品、参数采集30胡跃荣湖南百岁精生物科技有限公司管理学董事长样品、参数采集制定标准的必要性和意义多花黄精PolygonatumcyrtonemaHua为百合科(Liliaceae)黄精属(Polygonatum)多年生草本植物，是《中华人民共和国药典》（2020版一部）规定中药材黄精三种基源植物之一，具有补气养阴、健脾、润肺、益肾等功效，有“血气双补之王”的美称，为药食同源植物。随着对黄精的研究深入，黄精的养生保健价值凸显，越来越多的老百姓食用黄精保健养生，市场对黄精的需求愈发旺盛，受黄精生长年限和野生资源大量采挖，野生资源减少的影响，黄精市场价格日趋高涨，老百姓种植积极性，黄精的种植得到大力发展。湖南省中药材种植基地县中安化县、新化县、洪江市、安仁县更是把黄精当做农业种植结构调整和主导农业产业发展，其中安化县“安化黄精”获得国家农产品地理标志，新化县“新化黄精”获得国家农产品地理证明商标，湖南省黄精种植面积逾20万亩，黄精产量占全国50%以上市场份额，黄精产业在湖湘大地上一片欣欣向荣。近年来，项目组对湖南黄精产业开展了系列调查，根据调查发现湖南省黄精生产技术得到了较快的发展，种植技术有了大力提升，湖南黄精的加工仍以初加工为主，产品有九制黄精、黄精片、黄精个等系列产品，以九制黄精产品为主，但九制黄精加工工艺尚不规范，产品质量参差不齐，严重的影响黄精产品的市场开发。查阅相关文献，目前我省尚无九制黄精加工的技术规程。因此，基于解决九制黄精加工过程中卫生条件、加工工艺不科学、质量参差不齐，影响黄精产品市场拓展的问题，开展九制黄精加工技术规程制定，实现九制黄精的规范化、标准化生产，提升产品质量，促进我省黄精产业发展，对湖南省山区经济发展和乡村振兴都有重要的现实意义和指导作用。三、标准起草过程及技术路线1.标准编制原则本标准编制以国家《中药材生产质量管理规范（试行）》（国家药品监督管理局令第32号）要求为指导，应用项目组有关黄精加工等方面科研技术成果，结合湖南省安化县、新化县、洪江市、平江县、新晃县、安仁县等地黄精加工情况，并充分听取各方的意见，遵循科学性、系统性、可靠性、可操作性、规范性等原则制定本标准。本标准的格式按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》、GB/T20001.5-2017《标准编写规则第5部分：规范标准》中的原则要求进行编写。2.前期准备为做好标准编制工作，湖南省农业环境生态研究所、湖南农业大学、湖南省农业生物技术研究所、湖南省农产品加工研究所、湖南省中药材研究所、湖南人文科技学院、湖南省棉花科学研究所、安化县中医药健康产业发展服务中心、湖南省中药材产业协会、新化县中药材产业协会、湖南省博世康中医药有限公司、新化县天龙山农林科技发展有限公司、湖南银鸿农业发展有限公司、湖南华夏湘众药业饮片有限公司、安化中源农业发展有限公司、新化县颐朴源黄精科技有限公司、湖南天岳黄精生态发展有限公司、湖南广硒农业开发有限责任公司、新化县绿源农林科技有限公司、湖南百岁精生物科技有限公司、湖南福生堂农业有限公司、郴州佳源中药材开发有限公司、湖南好自然农业有限公司等单位于2023年3月成立了标准编制工作小组，初步拟定了标准工作方案和工作计划。我们调查了安化县、新化县、洪江市、平江县、新晃县等地黄精企业加工情况，并对相关企业加工产品进行了检测验证。3.起草过程2022年10月，湖南省农业环境生态研究所向省市场监督管理局申请制定《九制黄精加工技术规程》；湖南省市场监督管理局于2023年3月批准立项；3月立项后，项目承担单位牵头成立标准编制项目组并编制实施方案。2023年3月至2023年9月，进行资料收集和整理，总结编制组黄精加工相关基础技术数据，参考相关国家标准、行业标准、地方标准等文献资料，遵循国家标准GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则，经项目组多次讨论修改，于2023年9月形成标准内部讨论稿，并在内部开展讨论与征求意见。2023年10月，回收编制组意见，根据编制组成员意见修改文稿，于2023年11月形成标准征求意见稿，2023年11月报湖南省市场监督管理局挂网征求意见。4.技术路线标准编制技术路线：前期——项目查新——调研项目申报——项目立项——资料采集——数据统计——标准草案的编写——编写编制说明——征求专家意见——回收专家意见——根据专家意见进行标准修改——形成标准挂网征求意见稿——挂网征求意见。四、标准的主要技术内容1.主要条款的说明本文件规定了多花黄精（PolygonatumcyrtonemaHua）九制加工过程中工艺流程、场地与设施、卫生与健康、采收、预处理、蒸制与干燥、包装与贮藏、质量过程安全控制及档案管理等技术要求。本文件适用于湖南省内多花黄精九制加工。本文件有9个规范化引用文件：GB/T191包装储运图示标志、GB5749生活饮用水卫生标准、GB8978污水综合排放标准、GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范、SB/T11094中药材仓储管理规范、SB/T11095中药材仓库技术规范、SB/T11082中药材包装技术规范、SB/T11183中药材产地加工技术规范、DB43/T2038-2021黄精采收与加工技术规范。本文件有1个术语和定义：九制黄精。2.技术要求第4节“工艺流程”，介绍了九制黄精加工的工艺流程。第5节“场地与设施”，介绍了黄精加工的场地及设施的相关要求及参照标准：GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范、SB/T11094中药材仓储管理规范、SB/T11095中药材仓库技术规范、SB/T11082中药材包装技术规范。第6节“卫生与健康”，介绍了黄精生产过程中生产用水与生产人员的相关要求。第7节“采收”，介绍了采收的参照标准：DB43/T2038-2021黄精采收与加工技术规范。第8节“预处理”介绍了“脱须根”“清洗去杂”“分级”等内容，并建立了黄精分级的标准见表2鲜黄精大小分级标准。表2鲜黄精大小分级标准级别分级标准外形一类至少2节，每节最小处≥25mm长条形结节块状，分枝粗壮，无病斑、无霉烂、虫蛀二类至少2节，每节最小处直径18mm至25mm长条形结节块状，分枝壮，无病斑、无霉烂、虫蛀三类长短不一，大小不论长条形结节块状，无病斑、无霉烂、虫蛀第9节“蒸制与干燥”详细介绍了多花黄精第一次蒸制与烘干到第七次蒸制与烘干的具体操作方法。第10节“包装与贮藏”介绍了九制黄精包装与贮藏的方法及参照的相关标准：GB/T191包装储运图示标志、SB/T11082中