预警信息处理方法和建议定稿

王旭136038441110371-60271829预警信息处理方法和建议CONTENTS01根据预警分类，对不同的预警解析02有关问题的建议根据预警分类，对不同的预警解析1010203预警处理的核心：发现预警：通过预警可以了解企业经营情况，并发现问题所在减少预警：通过预警的发生、处理，企业可以发现自身生产、经营情况的不足和漏洞,做出整改后，以后可以减少此类问题的发生处理预警：根据预警提示，对照自身的进销存系统，核对信息，认真分析其中的问题和原因。未勾兑未勾兑概念：企业在购进或者销售带有监管码的药品时，需要扫描监管码做入库\出库，与往来单位之间没有做或者双方单子不能够对应匹配的，就会触发未勾兑预警。此项预警在预警处理中占用比率较大，该预警一个类型有多个情况，在处理时应当区分对待。大致可以分为8种类型。未勾兑A往来单位（上下游企业）没有做上传，我公司已经上传这种情况的处理方法是：通知往来单位，让他们进行上传，然后将预警信息里边的货单号列出来，这种情况应该占到

我们所有总量的90%左右。此类预警信息，局端看不到，因为局端看到是预警发生主体的预警。这个问题可以体现：局端看到企业的预警是800条，企业看到的预警确实10000条的原因，另外目前企业和医疗机构之间产生的预警信息

也占有企业端预警信息的一部分，这部分信息局端也是看

不到的。未勾兑B往来单位（上下游企业）做了上传，我公司没有上传这是我们这次工作的重点，如果本公司没有按照规定上传，那么就会产生预警，找你的往来单位，索要他们入出库时上传的电子监管码，然后做一个入库文件或者出库文件，上传到平台。此问题企业及时的补传，系统后台会自动的处理相关的预警信息，如果系统后台没有自动处理，企业需要提交相应的材料给市局，证明他们已经补传，然后市局、区县局在局端进行处理预警。上游企业未上传出库下游企业未上传入库1下游企业未上传入库2未勾兑C往来单位（上下游企业）和我公司都已经上传，但是超期上传（超期上传的定义是：在业务关系发生后，有一家上传后，另外一家在十天之内上传，不会有预警信息，如果超过十天，系统自动产生预警信息，如果在10天到20天之间上传了，系统预警会自动处理，如果超过20天才上传这种情况就叫超期上传），如果遇到超期上传，请说明情况并提交给市局一份申请，请所辖药监局进行处理。超期上传的例子未勾兑D不排除有个别企业为了出货方便，随便找了一个往来单位就上传了，实际上没有发生业务关系，那么这种情况也是这次处理的重点。举例说明：abc三家企业，a将货发给b，但是在平台上却选择了c，那么就会产生预警信息。会有未勾兑预警信息产生。这个情况处理起来比较复杂，建议联系预警信息的上或者下游，让其进行修改，在规定期限完成后，预警信息会自动处理，若超期未处理，就需要给市局一个说明。（找出上传的单据，把错传给b企业的往来单位修改为正确的c企业）未勾兑E目前平台也有一些问题会产生此类预警，就是业务发生双方都已经上传或者确认，但是由于时间的问题导致预警发生，比如：（1）上游企业扫描出库上传，晚于下游企业入库；（2）下游企业用上游企业的出库单合并入库，时间发生在同一天，系统默认时间为0点或者12点，导致预警发生，此问题是平台的故障，平台在抓紧修复。此类问题建议企业做出书面整改意见，请求市局或电子监管平台服务中心进行处理。上游出库晚于下游入库上游出库晚于下游入库上游出库晚于下游入库上游出库晚于下游入库两次出、入库导致预警1两次出、入库导致预警2未勾兑G：企业扫描设备如果不校准时间，他们扫描的单子可能传上去就是“药品过期”或者是与上下游企业出现违反购销上逻辑的错误，导致产生预警，如果企业提交申请，可以对此类问题做出处理，但是企业要知道错误发生的原因并加以改正。未勾兑H:在上传单据选择往来单位选择时，如果选择错误也会产生未勾兑的预警，因为企业往来单位不进行维护，同一个企业会同时存在入网的和非入网的企业名称，选择非入网企业，也不能够匹配监管码，而产生预警。解决办法：要求企业认真核对企业信息，选择正确的往来单位调入往来单位管理库。勾兑不符该预警表示企业入出库的药品信息与上、下游入、出库单信息药品、数量等有不一致而产生的预警。处理方法为企业根据预警消息的内容，查看与之勾兑的单据详细信息，找出勾兑不符的原因。如发现为多扫描药品，可删除预警单据内多余监管码；如果发现为漏扫药品，可补充扫描后再次上传新单据与之匹配；如果发现为错扫药品，可删除单据内错传的监管码，重新上传含有正确监管码的新单据与之匹配，或者进行监管码的转移操作。这种情况主要是针对往来单位和贵公司都已经做了上传，但是上传数量或者条码不符，这需要根据具体的情况分别对待，一般主要是由上游企业调整监管码。药品临近有效期预警该预警消息表示企业进行入出库的药品在三个月内即将到期。该预警消息企业需要提交正确的证件信息，然后联系食品药品监管部门进行处理。药品已过有效期预警该预警消息表示企业进行入出库的药品已经超过药品有效期。该预警消息企业应注意，过期药品不得流通使用，只要过期的药品只能做“销毁出库”处理，如果有企业出现过期药品，需要认真核实具体的原因，提交相应的情况说明和整改措施，联系食品药品监管部门进行处理。此类预警有很多都是企业补传单子造成的，所以相关处理部门应当根据企业提交的材料（处理申请包括：情况说明、上传情况截图，企业客户端药品流向截图，出库复核记录或者药品入库记录复印件并加盖企业公章原印章），认真审核后给企业做出处理。批准文号已过期预警该预警消息表示企业生产或入出库药品的批准文号已过期。该类预警只能由药品生产企业进行处理。处理方法为在“企业药品目录”功能中，更新预警药品的“批准文号有效期”为最新日期。企业证书过期预警该预警消息表示企业注册时填写的相关资质证书即将到期或者已过期，包括GMP证书、GSP证书、药品生产许可证、药品经营许可证。处理方法为在“企业基本信息”功能中，更新已过期证书的有效期为最新日期，更新后，若此类预警信息不能消除，就需要书面报相应食品药品监督管理部门或者电子监管平台服务中心进行处理。库存报损报溢预警该预警消息表示该企业对某批次的药品进行了大量的库存报损或者报溢。预警触发的点是企业报损药品批次所产生的药品总量的5%，这个是全部数量的百分之五，不是企业的进货量，所以有可能别人报损都没事，轮到这个企业报损报溢导致预警产生。该预警消息企业无法自行处理，需要提供相应的情况说明，联系食品药品监管部门进行处理。有关问题的建议2企业变更名称1、现在有很多企业做了公司变更名称，组织机构代码也做了改变，但是经营的单位仍然是同一单位，省局认同为同一企业，但是企业打电话到中信公司，中信公司的认证识别码是组织机构代码，导致企业做了新开办企业申请，建议企业做更名处理，另外和中信公司协商此类问题的处理方法。如果已经申办过的，建议各地市提交一个申请，将辖区内的“多余”的企业申请删除。辖区内企业对象有不准确的需要提交申请处理货物破损拒收的预警处理方法2、关于破损到货物品处理方法的建议：企业在收到货物后，发现有破损现象，有两个方法可以做：1、确认上游企业出库单，然后针对破损的药品做退货出库；2、自己扫描入库，将破损的药品退回，要和对方沟通，让对方删除他们出库中退回药品的监管码。有关库存处理的提醒关于企业库存，这个功能目前监管平台并不完善，有时候不是企业的问题，所以不能够作为我们去处罚企业的依据，可以让他们关注一下，库存管理中的数量和实际库存对不上，原因有很多，建议只是做为参考。企业往来单位数据的管理企业往来单位的管理也是一个重点，也是预警发生的重灾区，所以应当指导企业做往来单位的校准，清除那些往来单位不准确的信息，比如名称后带点的，括号的，人名的都得删除掉，即使上传了，这个往来单位如果不准确，所做的也是无用功。业务员的管控电子监管实施后，业务员的管理是我们当前要严密关注的重点，有些不守规矩的业务员，将一些不合规的药品，通过我们这些公司走票，将本来已经结束销售使命的监管码药品，再次进入流通环节。批发企业在此环节中就扮演了“洗白”药品的角色。此方式高风险，很容易被查到，以前问题不大，此后电子监管在药店和医疗机构实施后，一切将在阳光下，希望各公司质量管理部门，严格把控，避免此类问题发生。B2B市场的前景随着互联网的发展，药品在互联网的经营，逐步的放开，网上销售处方药也是大势所趋，如果不出